Faringo Sept 10 tabletek

Name: Faringo Sept 10 tabletek
Brand: RANBAXY POLAND SP. Z O.O.
SKU: 5909991010713
Price: 12.99 PLN
Availability: InStock

Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.

Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.

Zapisz się do newslettera

Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.

Faringo Sept 10 tabletek | apteka.online

Lek

Substancja czynna: Ambazon
Opakowanie: 10 tabl. (blist.)
Postać: Tabletki do ssania

Dostępny

12,99 zł

1,30 zł / tabl.

Dostawa od: 13,99 zł

Darmowa dostawa od 199 zł

Zobacz wszystkie formy dostawy

Zobacz odpowiedniki tego leku

Faringo Sept to lek odkażający w formie tabletek do ssania, który pomaga w infekcjach jamy ustnej i gardła, takich jak zapalenie migdałków czy dziąseł. Zawiera substancję czynną ambazon, która działa bakteriostatycznie.

Wskazania

Faringo Sept stosuje się pomocniczo w ostrych zakażeniach jamy ustnej i gardła, takich jak:

Zapalenie migdałków
Zapalenie dziąseł
Zapalenie jamy ustnej Można go też używać po operacji usunięcia migdałków lub po ekstrakcji zębów.

Działanie

Substancja czynna, ambazon, działa bakteriostatycznie, co oznacza, że hamuje rozwój bakterii. Jest skuteczny głównie wobec paciorkowców i pneumokoków, które często wywołują infekcje gardła. Na gronkowce działa umiarkowanie. Ważne jest, że lek nie zaburza naturalnej flory bakteryjnej jelit.

Dawkowanie

Tabletki Faringo Sept stosuje się, ssąc je powoli w jamie ustnej – nie wolno ich połykać. Zalecane dawkowanie to 3 do 5 tabletek na dobę, przez okres 3 do 4 dni. Lek przyjmuje się w ciągu 15-30 minut po jedzeniu, a potem przez 2-3 godziny nie powinno się jeść ani pić. Nie przekraczaj zalecanej dawki.

Przeciwwskazania

Nie stosuj tego leku, jeśli masz uczulenie na ambazon lub którykolwiek z pozostałych składników wymienionych w sekcji "Skład".

Środki ostrożności

Lek zawiera sacharozę i laktozę. Nie powinien być stosowany przez osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, galaktozy, niedobór laktazy (typu Lapp) lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Jeśli masz którąkolwiek z tych nietolerancji, skontaktuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Interakcje

Dotychczas nie stwierdzono interakcji Faringo Sept z innymi lekami. Mimo to, poinformuj lekarza, że go stosujesz, jeśli zaleci ci przyjmowanie innych preparatów.

Ostrzeżenia specjalne

Ze względu na zawartość cukrów (sacharoza, laktoza) lek nie jest odpowiedni dla osób z wymienionymi wyżej dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi.

Stosowanie u dzieci

Brak szczególnych informacji o stosowaniu u dzieci w dostarczonych materiałach. W razie potrzeby zastosowania u dziecka, skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu. Lek może być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka. Przed użyciem poradź się lekarza.

Prowadzenie pojazdów

Faringo Sept nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.

Przedawkowanie

Nie ma doniesień o przedawkowaniu. Nie istnieje specyficzna odtrutka na ambazon. W przypadku przyjęcia bardzo dużej dawki, należy wywołać wymioty lub wykonać płukanie żołądka i skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie dawki

Jeśli pominiesz dawkę, po prostu przyjmij kolejną, gdy przyjdzie jej czas. Nie stosuj dawki podwójnej, aby nadrobić pominiętą.

Przechowywanie

Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Temperatura nie powinna przekraczać 25°C. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj nieużywanych leków do kanalizacji ani śmieci – oddaj je do apteki.

Skład

Substancją czynną jest ambazon (jako ambazon jednowodny). Każda tabletka zawiera 10 mg tej substancji. Substancje pomocnicze to: sacharoza, laktoza jednowodna, kakao, powidon K30, kwas stearynowy, wanilina.

Podmiot odpowiedzialny

Ranbaxy (Poland) Sp. z o. o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa

Najczęściej zadawane pytania

Na co pomaga Faringo Sept?

Pomaga pomocniczo w ostrych infekcjach jamy ustnej i gardła, takich jak zapalenie migdałków, dziąseł czy jamy ustnej. Można go też stosować po zabiegach, np. po wyrwaniu zęba.

Jak stosować Faringo Sept?

Tabletkę trzeba powoli ssać w ustach, aż się rozpuści – nie połykać jej w całości. Stosuje się 3 do 5 tabletek na dobę, przez 3-4 dni, najlepiej 15-30 minut po posiłku.

Czy Faringo Sept jest na receptę?

Nie, Faringo Sept w opakowaniu 10 tabletek jest dostępny bez recepty.

Jakie są skutki uboczne Faringo Sept?

Dotychczas nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.

Czy Faringo Sept można stosować w ciąży?

Brak pełnych danych klinicznych. Lek może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyść dla matki jest większa niż potencjalne ryzyko. Przed użyciem w ciąży zawsze skonsultuj się z lekarzem.

Czy Faringo Sept jest bezpieczny dla dzieci?

W dostarczonych materiałach nie ma konkretnych zaleceń ani przeciwwskazań wiekowych. Decyzję o podaniu leku dziecku powinien podjąć lekarz po ocenie stanu małego pacjenta.

Jak długo stosować Faringo Sept?

Lek stosuje się przez 3 do 4 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem.

Czy po zażyciu leku mogę jeść lub pić?

Nie, przez 2-3 godziny po zassaniu tabletki nie powinno się jeść ani pić, aby lek mógł odpowiednio zadziałać w miejscu infekcji.

Czy Faringo Sept zaburza florę jelitową?

Nie, ambazon – substancja czynna leku – nie zaburza fizjologicznej flory bakteryjnej jelit.

Co zrobić, jeśli wezmę za dużo tabletek?

Nie ma doniesień o przedawkowaniu, ale w przypadku przyjęcia bardzo dużej ilości tabletek należy skontaktować się z lekarzem. Może być konieczne wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka.

EAN	5909991010713
Opakowanie	10 tabl. (blist.)
Producent	RANBAXY POLAND SP. Z O.O.
Dawka	10 mg
Nazwa międzynarodowa	Ambazonum
Rodzaj	Lek

Nazwa powszechnie stosowana	Ambazonum monohydricum
Moc	10 mg
Postać farmaceutyczna	Tabletki do ssania
Droga podania	doustna

1Co to jest lek Faringo SEPT i w jakim celu się go stosuje?

Faringo SEPT jest lekiem odkażającym stosowanym w zakażeniach jamy ustnej i gardła. Wykazuje działanie bakteriostatyczne (hamuje rozwój bakterii) na niektóre rodzaje bakterii, jak paciorkowce (hemolizujące, zieleniące) i pneumokoki, będące częstą przyczyną zakażenia jamy ustnej i gardła. Na gronkowce ma umiarkowane działanie. Faringo SEPT nie zaburza fizjologicznej flory jelitowej.

Lek Faringo SEPT stosuje się pomocniczo w ostrych zakażeniach jamy ustnej i gardła przy: zapaleniu migdałków, zapaleniu dziąseł, zapaleniu jamy ustnej, a także po operacji usunięcia migdałków i po ekstrakcji zębów.

2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Faringo SEPT

Kiedy nie stosować leku Faringo SEPT:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek zawiera laktozę i sacharozę (dalsze informacje: patrz poniżej).

Faringo SEPT a inne leki

Nie stwierdzono interakcji leku Faringo SEPT z innymi lekami. Jednak, jeśli lekarz zaleci przyjmowanie innych leków, należy poinformować go o stosowaniu leku Faringo SEPT.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Faringo SEPT może być stosowany w ciąży i w czasie karmienia piersią, jednak przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Faringo SEPT nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn.

Lek Faringo SEPT zawiera sacharozę i laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przez przyjęciem leku.

3Jak stosować lek Faringo SEPT?

Ssać powoli 3 do 5 tabletek na dobę przez 3 do 4 dni. Tabletek nie należy połykać, ale pozwolić, aby powoli rozpuściły się w jamie ustnej. Przyjmować w niedługim czasie po jedzeniu (15-30 minut), nie jeść i nie pić przez 2-3 godziny po zażyciu leku. Nie przekraczać zalecanego dawkowania. Jeżeli objawy utrzymują się, należy skontaktować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Faringo SEPT

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Dotychczas brak jest doniesień o przedawkowaniu leku. Nie ma specyficznej odtrutki na ambazon. W przypadku znacznego przedawkowania, należy wywołać wymioty lub wykonać płukanie żołądka.

Pominięcie przyjęcia leku Faringo SEPT

W przypadku pominięcia dawki leku należy zażyć kolejną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5Jak przechowywać lek Faringo SEPT?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Faringo SEPT

Substancją czynną leku jest ambazon (w postaci ambazonu jednowodnego).
Pozostałe składniki to: sacharoza, laktoza, kakao, powidon K30, kwas stearynowy, wanilina.

Opakowanie zawiera 10 lub 20 tabletek do ssania.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny: Ranbaxy (Poland) Sp. z o. o. ul. Idzikowskiego 16 00-710 Warszawa

Wytwórca: Terapia S.A. Str. Fabricii No.124, 400632 Cluj-Napoca Rumunia

Pobierz oryginalną ulotkę (PDF)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Faringo SEPT, 10 mg, tabletki do ssania

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Każda tabletka zawiera 10 mg ambazonu jednowodnego (Ambazone monohydrate). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki do ssania. Tabletki brązowe niepowlekane, cylindryczne z równymi brzegami, gładka i barwiona powierzchnia.

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Pomocniczo w ostrych zakażeniach jamy ustnej i gardła: zapalenie migdałków, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, a także po operacji usunięcia migdałków, po ekstrakcji zębów.

4.2. Dawkowanie i sposób podawania

Ssać powoli 3 do 5 tabletek na dobę przez 3 do 4 dni. Tabletek nie należy połykać, ale pozwolić, aby powoli rozpuściły się w jamie ustnej. Przyjmować po jedzeniu w odstępie 15-30 minut, nie jeść i nie pić przez 2-3 godziny po zażyciu produktu leczniczego.

4.3. Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na ambazon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie

6.1. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy lub niedoborem sacharazy - izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego

4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi produktami leczniczymi.

4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania ambazonu w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.

Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży i w czasie laktacji jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn

Faringo SEPT nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8. Działania niepożądane

Nie odnotowano dotychczas działań niepożądanych.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9. Przedawkowanie

Nie ma dotychczas doniesień o przedawkowaniu produktu. Nie ma specyficznej odtrutki na ambazon. W razie konieczności przy bardzo dużym przedawkowaniu, należy wywołać wymioty lub wykonać płukanie żołądka.

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1. Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: produkty lecznicze stosowane w chorobach gardła. Antyseptyki. Kod ATC: R 02 AA 01. Ambazon jest środkiem odkażającym. Działa bakteriostatycznie na paciorkowce (hemolizujące i zieleniące - S. hemoliticus, S. viridans) i pneumokoki, wywołujące infekcje jamy ustnej i gardła. Wykazuje umiarkowane działanie na gronkowce.

Poza zastosowaniem jako środek pomocniczy w ostrych zakażeniach jamy ustnej i gardła, produkt leczniczy Faringo SEPT może być stosowany w monoterapii do leczenia zakażeń łagodnych, dzięki czemu nie ma potrzeby stosowania innych substancji antybakteryjnych, co mogłoby doprowadzić do powstania oporności bakterii. Ambazon nie zaburza fizjologicznej flory jelitowej.

5.2. Właściwości farmakokinetyczne

Nie prowadzono badań farmakokinetyki ambazonu u ludzi. Z badań na zwierzętach wynika, że wchłanianie substancji z przewodu pokarmowego jest niecałkowite (35-45%). Po wchłonięciu ambazon przenika w znacznym stopniu do tkanek. Nie

są znane metabolity ambazonu, lecz wyniki badań wskazują, że w pewnym stopniu ulega on metabolizmowi. Wydalany jest głównie przez nerki.

5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Na podstawie przedklinicznych badań toksyczności ostrej dawka letalna (LD50) po podaniu doustnym wynosiła 1000 mg/kg. Badania przedkliniczne nie wykazały działania cytotoksycznego, mutagennego i klastogennego, wpływu na płodność ani działania teratogennego.

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1. Wykaz substancji pomocniczych

Sacharoza, laktoza jednowodna, kakao, powidon K30, kwas stearynowy wanilina.

6.2. Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono.

6.3. Okres ważności

3 lata

6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

6.5. Rodzaj i zawartość opakowania

Blister z Al/PVC/PE/PVDC po 10 tabletek powlekanych. 1 blister lub 2 blistry w pudełku tekturowym.

6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania

jego pozostałości

Brak szczególnych wymagań.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. ul. Idzikowskiego 16 00-710 Warszawa Polska

8NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

09.12.1998 31.12.2003

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

Wskazania

Faringo Sept stosuje się pomocniczo w ostrych zakażeniach jamy ustnej i gardła, takich jak:

Zapalenie migdałków
Zapalenie dziąseł
Zapalenie jamy ustnej Można go też używać po operacji usunięcia migdałków lub po ekstrakcji zębów.

Działanie

Dawkowanie

Przeciwwskazania

Nie stosuj tego leku, jeśli masz uczulenie na ambazon lub którykolwiek z pozostałych składników wymienionych w sekcji "Skład".

Środki ostrożności

Interakcje

Dotychczas nie stwierdzono interakcji Faringo Sept z innymi lekami. Mimo to, poinformuj lekarza, że go stosujesz, jeśli zaleci ci przyjmowanie innych preparatów.

Ostrzeżenia specjalne

Ze względu na zawartość cukrów (sacharoza, laktoza) lek nie jest odpowiedni dla osób z wymienionymi wyżej dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi.

Stosowanie u dzieci

Brak szczególnych informacji o stosowaniu u dzieci w dostarczonych materiałach. W razie potrzeby zastosowania u dziecka, skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Prowadzenie pojazdów

Faringo Sept nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.

Przedawkowanie

Pominięcie dawki

Jeśli pominiesz dawkę, po prostu przyjmij kolejną, gdy przyjdzie jej czas. Nie stosuj dawki podwójnej, aby nadrobić pominiętą.

Przechowywanie

Skład

Podmiot odpowiedzialny

Ranbaxy (Poland) Sp. z o. o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa

Najczęściej zadawane pytania

Na co pomaga Faringo Sept?

Pomaga pomocniczo w ostrych infekcjach jamy ustnej i gardła, takich jak zapalenie migdałków, dziąseł czy jamy ustnej. Można go też stosować po zabiegach, np. po wyrwaniu zęba.

Jak stosować Faringo Sept?

Tabletkę trzeba powoli ssać w ustach, aż się rozpuści – nie połykać jej w całości. Stosuje się 3 do 5 tabletek na dobę, przez 3-4 dni, najlepiej 15-30 minut po posiłku.

Czy Faringo Sept jest na receptę?

Nie, Faringo Sept w opakowaniu 10 tabletek jest dostępny bez recepty.

Jakie są skutki uboczne Faringo Sept?

Dotychczas nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.

Czy Faringo Sept można stosować w ciąży?

Czy Faringo Sept jest bezpieczny dla dzieci?

W dostarczonych materiałach nie ma konkretnych zaleceń ani przeciwwskazań wiekowych. Decyzję o podaniu leku dziecku powinien podjąć lekarz po ocenie stanu małego pacjenta.

Jak długo stosować Faringo Sept?

Lek stosuje się przez 3 do 4 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem.

Czy po zażyciu leku mogę jeść lub pić?

Nie, przez 2-3 godziny po zassaniu tabletki nie powinno się jeść ani pić, aby lek mógł odpowiednio zadziałać w miejscu infekcji.

Czy Faringo Sept zaburza florę jelitową?

Nie, ambazon – substancja czynna leku – nie zaburza fizjologicznej flory bakteryjnej jelit.

Co zrobić, jeśli wezmę za dużo tabletek?

1Co to jest lek Faringo SEPT i w jakim celu się go stosuje?

2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Faringo SEPT

Kiedy nie stosować leku Faringo SEPT:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek zawiera laktozę i sacharozę (dalsze informacje: patrz poniżej).

Faringo SEPT a inne leki

Nie stwierdzono interakcji leku Faringo SEPT z innymi lekami. Jednak, jeśli lekarz zaleci przyjmowanie innych leków, należy poinformować go o stosowaniu leku Faringo SEPT.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Faringo SEPT może być stosowany w ciąży i w czasie karmienia piersią, jednak przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Faringo SEPT nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn.

Lek Faringo SEPT zawiera sacharozę i laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przez przyjęciem leku.

3Jak stosować lek Faringo SEPT?

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Faringo SEPT

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Dotychczas brak jest doniesień o przedawkowaniu leku. Nie ma specyficznej odtrutki na ambazon. W przypadku znacznego przedawkowania, należy wywołać wymioty lub wykonać płukanie żołądka.

Pominięcie przyjęcia leku Faringo SEPT

W przypadku pominięcia dawki leku należy zażyć kolejną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

5Jak przechowywać lek Faringo SEPT?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

6Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Faringo SEPT

Substancją czynną leku jest ambazon (w postaci ambazonu jednowodnego).
Pozostałe składniki to: sacharoza, laktoza, kakao, powidon K30, kwas stearynowy, wanilina.

Opakowanie zawiera 10 lub 20 tabletek do ssania.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny: Ranbaxy (Poland) Sp. z o. o. ul. Idzikowskiego 16 00-710 Warszawa

Wytwórca: Terapia S.A. Str. Fabricii No.124, 400632 Cluj-Napoca Rumunia

Pobierz oryginalną ulotkę (PDF)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Faringo SEPT, 10 mg, tabletki do ssania

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki do ssania. Tabletki brązowe niepowlekane, cylindryczne z równymi brzegami, gładka i barwiona powierzchnia.

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Pomocniczo w ostrych zakażeniach jamy ustnej i gardła: zapalenie migdałków, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, a także po operacji usunięcia migdałków, po ekstrakcji zębów.

4.2. Dawkowanie i sposób podawania

4.3. Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na ambazon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie

6.1. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi produktami leczniczymi.

4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży i w czasie laktacji jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn

Faringo SEPT nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8. Działania niepożądane

Nie odnotowano dotychczas działań niepożądanych.

4.9. Przedawkowanie

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1. Właściwości farmakodynamiczne

5.2. Właściwości farmakokinetyczne

są znane metabolity ambazonu, lecz wyniki badań wskazują, że w pewnym stopniu ulega on metabolizmowi. Wydalany jest głównie przez nerki.

5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1. Wykaz substancji pomocniczych

Sacharoza, laktoza jednowodna, kakao, powidon K30, kwas stearynowy wanilina.

6.2. Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono.

6.3. Okres ważności

3 lata

6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

6.5. Rodzaj i zawartość opakowania

Blister z Al/PVC/PE/PVDC po 10 tabletek powlekanych. 1 blister lub 2 blistry w pudełku tekturowym.

6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania

jego pozostałości

Brak szczególnych wymagań.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. ul. Idzikowskiego 16 00-710 Warszawa Polska

8NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

09.12.1998 31.12.2003

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

Wykryte substancje pomocnicze

Dowiedz się więcej

Laktoza
Sacharoza (cukier)

Lek

Substancja czynna: Ambazon
Opakowanie: 10 tabl. (blist.)
Postać: Tabletki do ssania

Dostępny

12,99 zł

1,30 zł / tabl.

Dostawa od: 13,99 zł

Darmowa dostawa od 199 zł

Zobacz wszystkie formy dostawy

Zobacz odpowiedniki tego leku

Wskazania

Faringo Sept stosuje się pomocniczo w ostrych zakażeniach jamy ustnej i gardła, takich jak:

Zapalenie migdałków
Zapalenie dziąseł
Zapalenie jamy ustnej Można go też używać po operacji usunięcia migdałków lub po ekstrakcji zębów.

Działanie

Dawkowanie

Przeciwwskazania

Nie stosuj tego leku, jeśli masz uczulenie na ambazon lub którykolwiek z pozostałych składników wymienionych w sekcji "Skład".

Środki ostrożności

Interakcje

Dotychczas nie stwierdzono interakcji Faringo Sept z innymi lekami. Mimo to, poinformuj lekarza, że go stosujesz, jeśli zaleci ci przyjmowanie innych preparatów.

Ostrzeżenia specjalne

Ze względu na zawartość cukrów (sacharoza, laktoza) lek nie jest odpowiedni dla osób z wymienionymi wyżej dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi.

Stosowanie u dzieci

Brak szczególnych informacji o stosowaniu u dzieci w dostarczonych materiałach. W razie potrzeby zastosowania u dziecka, skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Prowadzenie pojazdów

Faringo Sept nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.

Przedawkowanie

Pominięcie dawki

Jeśli pominiesz dawkę, po prostu przyjmij kolejną, gdy przyjdzie jej czas. Nie stosuj dawki podwójnej, aby nadrobić pominiętą.

Przechowywanie

Skład

Podmiot odpowiedzialny

Ranbaxy (Poland) Sp. z o. o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa

Najczęściej zadawane pytania

Na co pomaga Faringo Sept?

Pomaga pomocniczo w ostrych infekcjach jamy ustnej i gardła, takich jak zapalenie migdałków, dziąseł czy jamy ustnej. Można go też stosować po zabiegach, np. po wyrwaniu zęba.

Jak stosować Faringo Sept?

Tabletkę trzeba powoli ssać w ustach, aż się rozpuści – nie połykać jej w całości. Stosuje się 3 do 5 tabletek na dobę, przez 3-4 dni, najlepiej 15-30 minut po posiłku.

Czy Faringo Sept jest na receptę?

Nie, Faringo Sept w opakowaniu 10 tabletek jest dostępny bez recepty.

Jakie są skutki uboczne Faringo Sept?

Dotychczas nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.

Czy Faringo Sept można stosować w ciąży?

Czy Faringo Sept jest bezpieczny dla dzieci?

W dostarczonych materiałach nie ma konkretnych zaleceń ani przeciwwskazań wiekowych. Decyzję o podaniu leku dziecku powinien podjąć lekarz po ocenie stanu małego pacjenta.

Jak długo stosować Faringo Sept?

Lek stosuje się przez 3 do 4 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem.

Czy po zażyciu leku mogę jeść lub pić?

Nie, przez 2-3 godziny po zassaniu tabletki nie powinno się jeść ani pić, aby lek mógł odpowiednio zadziałać w miejscu infekcji.

Czy Faringo Sept zaburza florę jelitową?

Nie, ambazon – substancja czynna leku – nie zaburza fizjologicznej flory bakteryjnej jelit.

Co zrobić, jeśli wezmę za dużo tabletek?

EAN	5909991010713
Opakowanie	10 tabl. (blist.)
Producent	RANBAXY POLAND SP. Z O.O.
Dawka	10 mg
Nazwa międzynarodowa	Ambazonum
Rodzaj	Lek

Nazwa powszechnie stosowana	Ambazonum monohydricum
Moc	10 mg
Postać farmaceutyczna	Tabletki do ssania
Droga podania	doustna

1Co to jest lek Faringo SEPT i w jakim celu się go stosuje?

2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Faringo SEPT

Kiedy nie stosować leku Faringo SEPT:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek zawiera laktozę i sacharozę (dalsze informacje: patrz poniżej).

Faringo SEPT a inne leki

Nie stwierdzono interakcji leku Faringo SEPT z innymi lekami. Jednak, jeśli lekarz zaleci przyjmowanie innych leków, należy poinformować go o stosowaniu leku Faringo SEPT.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Faringo SEPT może być stosowany w ciąży i w czasie karmienia piersią, jednak przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Faringo SEPT nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn.

Lek Faringo SEPT zawiera sacharozę i laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przez przyjęciem leku.

3Jak stosować lek Faringo SEPT?

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Faringo SEPT

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Dotychczas brak jest doniesień o przedawkowaniu leku. Nie ma specyficznej odtrutki na ambazon. W przypadku znacznego przedawkowania, należy wywołać wymioty lub wykonać płukanie żołądka.

Pominięcie przyjęcia leku Faringo SEPT

W przypadku pominięcia dawki leku należy zażyć kolejną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

5Jak przechowywać lek Faringo SEPT?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

6Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Faringo SEPT

Substancją czynną leku jest ambazon (w postaci ambazonu jednowodnego).
Pozostałe składniki to: sacharoza, laktoza, kakao, powidon K30, kwas stearynowy, wanilina.

Opakowanie zawiera 10 lub 20 tabletek do ssania.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny: Ranbaxy (Poland) Sp. z o. o. ul. Idzikowskiego 16 00-710 Warszawa

Wytwórca: Terapia S.A. Str. Fabricii No.124, 400632 Cluj-Napoca Rumunia

Pobierz oryginalną ulotkę (PDF)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Faringo SEPT, 10 mg, tabletki do ssania

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki do ssania. Tabletki brązowe niepowlekane, cylindryczne z równymi brzegami, gładka i barwiona powierzchnia.

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Pomocniczo w ostrych zakażeniach jamy ustnej i gardła: zapalenie migdałków, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, a także po operacji usunięcia migdałków, po ekstrakcji zębów.

4.2. Dawkowanie i sposób podawania

4.3. Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na ambazon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie

6.1. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi produktami leczniczymi.

4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży i w czasie laktacji jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn

Faringo SEPT nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8. Działania niepożądane

Nie odnotowano dotychczas działań niepożądanych.

4.9. Przedawkowanie

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1. Właściwości farmakodynamiczne

5.2. Właściwości farmakokinetyczne

są znane metabolity ambazonu, lecz wyniki badań wskazują, że w pewnym stopniu ulega on metabolizmowi. Wydalany jest głównie przez nerki.

5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1. Wykaz substancji pomocniczych

Sacharoza, laktoza jednowodna, kakao, powidon K30, kwas stearynowy wanilina.

6.2. Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono.

6.3. Okres ważności

3 lata

6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

6.5. Rodzaj i zawartość opakowania

Blister z Al/PVC/PE/PVDC po 10 tabletek powlekanych. 1 blister lub 2 blistry w pudełku tekturowym.

6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania

jego pozostałości

Brak szczególnych wymagań.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. ul. Idzikowskiego 16 00-710 Warszawa Polska

8NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

09.12.1998 31.12.2003

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

Wskazania

Faringo Sept stosuje się pomocniczo w ostrych zakażeniach jamy ustnej i gardła, takich jak:

Zapalenie migdałków
Zapalenie dziąseł
Zapalenie jamy ustnej Można go też używać po operacji usunięcia migdałków lub po ekstrakcji zębów.

Działanie

Dawkowanie

Przeciwwskazania

Nie stosuj tego leku, jeśli masz uczulenie na ambazon lub którykolwiek z pozostałych składników wymienionych w sekcji "Skład".

Środki ostrożności

Interakcje

Dotychczas nie stwierdzono interakcji Faringo Sept z innymi lekami. Mimo to, poinformuj lekarza, że go stosujesz, jeśli zaleci ci przyjmowanie innych preparatów.

Ostrzeżenia specjalne

Ze względu na zawartość cukrów (sacharoza, laktoza) lek nie jest odpowiedni dla osób z wymienionymi wyżej dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi.

Stosowanie u dzieci

Brak szczególnych informacji o stosowaniu u dzieci w dostarczonych materiałach. W razie potrzeby zastosowania u dziecka, skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Prowadzenie pojazdów

Faringo Sept nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.

Przedawkowanie

Pominięcie dawki

Jeśli pominiesz dawkę, po prostu przyjmij kolejną, gdy przyjdzie jej czas. Nie stosuj dawki podwójnej, aby nadrobić pominiętą.

Przechowywanie

Skład

Podmiot odpowiedzialny

Ranbaxy (Poland) Sp. z o. o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa

Najczęściej zadawane pytania

Na co pomaga Faringo Sept?

Pomaga pomocniczo w ostrych infekcjach jamy ustnej i gardła, takich jak zapalenie migdałków, dziąseł czy jamy ustnej. Można go też stosować po zabiegach, np. po wyrwaniu zęba.

Jak stosować Faringo Sept?

Tabletkę trzeba powoli ssać w ustach, aż się rozpuści – nie połykać jej w całości. Stosuje się 3 do 5 tabletek na dobę, przez 3-4 dni, najlepiej 15-30 minut po posiłku.

Czy Faringo Sept jest na receptę?

Nie, Faringo Sept w opakowaniu 10 tabletek jest dostępny bez recepty.

Jakie są skutki uboczne Faringo Sept?

Dotychczas nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.

Czy Faringo Sept można stosować w ciąży?

Czy Faringo Sept jest bezpieczny dla dzieci?

W dostarczonych materiałach nie ma konkretnych zaleceń ani przeciwwskazań wiekowych. Decyzję o podaniu leku dziecku powinien podjąć lekarz po ocenie stanu małego pacjenta.

Jak długo stosować Faringo Sept?

Lek stosuje się przez 3 do 4 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem.

Czy po zażyciu leku mogę jeść lub pić?

Nie, przez 2-3 godziny po zassaniu tabletki nie powinno się jeść ani pić, aby lek mógł odpowiednio zadziałać w miejscu infekcji.

Czy Faringo Sept zaburza florę jelitową?

Nie, ambazon – substancja czynna leku – nie zaburza fizjologicznej flory bakteryjnej jelit.

Co zrobić, jeśli wezmę za dużo tabletek?

1Co to jest lek Faringo SEPT i w jakim celu się go stosuje?

2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Faringo SEPT

Kiedy nie stosować leku Faringo SEPT:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek zawiera laktozę i sacharozę (dalsze informacje: patrz poniżej).

Faringo SEPT a inne leki

Nie stwierdzono interakcji leku Faringo SEPT z innymi lekami. Jednak, jeśli lekarz zaleci przyjmowanie innych leków, należy poinformować go o stosowaniu leku Faringo SEPT.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Faringo SEPT może być stosowany w ciąży i w czasie karmienia piersią, jednak przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Faringo SEPT nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn.

Lek Faringo SEPT zawiera sacharozę i laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przez przyjęciem leku.

3Jak stosować lek Faringo SEPT?

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Faringo SEPT

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Dotychczas brak jest doniesień o przedawkowaniu leku. Nie ma specyficznej odtrutki na ambazon. W przypadku znacznego przedawkowania, należy wywołać wymioty lub wykonać płukanie żołądka.

Pominięcie przyjęcia leku Faringo SEPT

W przypadku pominięcia dawki leku należy zażyć kolejną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

5Jak przechowywać lek Faringo SEPT?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

6Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Faringo SEPT

Substancją czynną leku jest ambazon (w postaci ambazonu jednowodnego).
Pozostałe składniki to: sacharoza, laktoza, kakao, powidon K30, kwas stearynowy, wanilina.

Opakowanie zawiera 10 lub 20 tabletek do ssania.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny: Ranbaxy (Poland) Sp. z o. o. ul. Idzikowskiego 16 00-710 Warszawa

Wytwórca: Terapia S.A. Str. Fabricii No.124, 400632 Cluj-Napoca Rumunia

Pobierz oryginalną ulotkę (PDF)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Faringo SEPT, 10 mg, tabletki do ssania

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki do ssania. Tabletki brązowe niepowlekane, cylindryczne z równymi brzegami, gładka i barwiona powierzchnia.

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Pomocniczo w ostrych zakażeniach jamy ustnej i gardła: zapalenie migdałków, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, a także po operacji usunięcia migdałków, po ekstrakcji zębów.

4.2. Dawkowanie i sposób podawania

4.3. Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na ambazon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie

6.1. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi produktami leczniczymi.

4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży i w czasie laktacji jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn

Faringo SEPT nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8. Działania niepożądane

Nie odnotowano dotychczas działań niepożądanych.

4.9. Przedawkowanie

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1. Właściwości farmakodynamiczne

5.2. Właściwości farmakokinetyczne

są znane metabolity ambazonu, lecz wyniki badań wskazują, że w pewnym stopniu ulega on metabolizmowi. Wydalany jest głównie przez nerki.

5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1. Wykaz substancji pomocniczych

Sacharoza, laktoza jednowodna, kakao, powidon K30, kwas stearynowy wanilina.

6.2. Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono.

6.3. Okres ważności

3 lata

6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

6.5. Rodzaj i zawartość opakowania

Blister z Al/PVC/PE/PVDC po 10 tabletek powlekanych. 1 blister lub 2 blistry w pudełku tekturowym.

6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania

jego pozostałości

Brak szczególnych wymagań.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. ul. Idzikowskiego 16 00-710 Warszawa Polska

8NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

09.12.1998 31.12.2003

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.