Ibufen Baby 60 mg 5 czopków doodbytniczych

Ibufen Baby 60 mg pomaga na gorączkę i ból u niemowląt oraz dzieci do 2. roku życia:

• gorączka różnego pochodzenia, w tym w przebiegu zakażeń wirusowych i po szczepieniach
• bóle głowy, gardła i mięśni towarzyszące przeziębieniu i grypie
• bóle mięśni, stawów i kości po urazach (nadwyrężenia, skręcenia)
• bóle pooperacyjne i po urazach tkanek miękkich
• bóle zębów, w tym bóle przy ząbkowaniu
• bóle uszu w stanach zapalnych ucha środkowego

Ibuprofen działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm jego działania polega na hamowaniu cyklooksygenazy - enzymu, który odpowiada za produkcję prostaglandyn. To właśnie prostaglandyny wywołują ból, gorączkę i stan zapalny.

Po podaniu doodbytniczym ibuprofen wchłania się szybko i prawie całkowicie. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po około 45 minutach. Efekt przeciwbólowy i przeciwgorączkowy zaczyna się w ciągu 30 minut od podania czopka. Okres półtrwania wynosi około 2 godzin, a lek jest wydalany przez nerki.

Ibufen Baby 60 mg stosuje się doodbytniczo. Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu to 20-30 mg na kg masy ciała, podzielona na 3-4 dawki. Jednorazowo nie więcej niż 10 mg na kg.

• Dzieci od 3 do 9 miesięcy (6-8 kg): 1 czopek 60 mg, 3 razy na dobę w odstępach co 6-8 godzin. Nie więcej niż 3 czopki na dobę.
• Dzieci od 9 miesięcy do 2 lat (8-12 kg): 1 czopek 60 mg, 4 razy na dobę w odstępach co 6 godzin. Nie więcej niż 4 czopki na dobę.

Trzeba stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego, doraźnego stosowania.

U dzieci w wieku 3-5 miesięcy, jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 24 godzinach, trzeba skontaktować się z lekarzem. U dzieci powyżej 6 miesięcy - jeśli lek jest potrzebny dłużej niż 3 dni lub objawy się nasilają.

Dzieciom poniżej 6 miesięcy można podać Ibufen Baby tylko po konsultacji z lekarzem.

• uczulenie na ibuprofen, inne NLPZ lub którykolwiek składnik leku
• wcześniejsze reakcje alergiczne (astma, katar, pokrzywka, obrzęk, skurcz oskrzeli) po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ
• czynna lub przebyta choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, nawracające owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej potwierdzonych epizodów)
• krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub perforacja po stosowaniu NLPZ w przeszłości
• ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca
• skaza krwotoczna
• III trymestr ciąży
• niemowlęta o masie ciała poniżej 6 kg (poniżej 3. miesiąca życia)

Przed podaniem leku trzeba porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u dziecka występuje:

• toczeń rumieniowaty lub mieszana choroba tkanki łącznej (wyższe ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowych)
• choroby przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna
• nadciśnienie tętnicze lub niewydolność serca
• zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• zaburzenia krzepnięcia krwi
• choroby odbytu i odbytnicy
• czynna lub przebyta astma oskrzelowa albo objawy alergiczne w przeszłości - po podaniu leku może wystąpić skurcz oskrzeli
• ospa wietrzna - ibuprofen może maskować objawy zakażenia i opóźniać właściwe leczenie

Nie łączyć ibuprofenu z innymi NLPZ. U odwodnionych dzieci istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek - trzeba o to zadbać szczególnie przy gorączce z wymiotami lub biegunką.

Ibufen Baby może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Najważniejsze z nich:

• kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ - wzajemne nasilenie działań niepożądanych
• leki przeciwzakrzepowe (warfaryna) - zwiększone ryzyko krwawień
• leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, beta-blokery, sartany) - osłabienie ich działania, ryzyko pogorszenia czynności nerek
• leki moczopędne - zmniejszona skuteczność, ryzyko nefrotoksyczności; leki moczopędne oszczędzające potas mogą prowadzić do hiperkaliemii
• lit - wzrost stężenia litu w osoczu
• metotreksat - wzrost stężenia metotreksatu w osoczu
• fenytoina - wzrost stężenia fenytoiny
• kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego
• cyklosporyna, takrolimus - zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek
• leki przeciwcukrzycowe (pochodne sulfonylomocznika) - ryzyko hipoglikemii
• SSRI, leki przeciwpłytkowe - zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• zydowudyna - zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej
• antybiotyki chinolonowe - zwiększone ryzyko drgawek
• glikozydy nasercowe - nasilenie niewydolności serca, wzrost stężenia glikozydów
• aminoglikozydy - zmniejszone wydalanie
• worykonazol, flukonazol - znaczne zwiększenie dostępności ibuprofenu (o 80-100%)
• cholestyramina - opóźnione i zmniejszone wchłanianie ibuprofenu (o 25%)
• mifepryston - NLPZ nie powinny być stosowane 8-12 dni po mifeprystonie

Przed podaniem jakiegokolwiek innego leku razem z Ibufenem Baby warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ibuprofen może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Jeśli dziecko ma infekcję, a objawy utrzymują się lub nasilają pomimo podawania leku, trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W związku ze stosowaniem ibuprofenu zgłaszano ciężkie reakcje skórne: złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół DRESS i ostrą uogólnioną osutkę krostkową. Większość tych reakcji pojawiała się w pierwszym miesiącu stosowania. Jeśli wystąpi jakakolwiek wysypka, łuszczenie się skóry lub owrzodzenia błon śluzowych - trzeba natychmiast odstawić lek i szukać pomocy medycznej.

W razie objawów reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, języka, krtani, trudności z oddychaniem, przyspieszone bicie serca) trzeba odstawić lek i bezzwłocznie wezwać pomoc medyczną.

Wszelkie zaburzenia widzenia podczas stosowania leku trzeba zgłosić lekarzowi.

Ibufen Baby 60 mg jest przeznaczony dla niemowląt od 3. miesiąca życia (od 6 kg) do 2. roku życia (do 12 kg). Nie podawać dzieciom poniżej 3 miesięcy ani ważącym mniej niż 6 kg.

Dzieciom w wieku 3-5 miesięcy lek można podać bez recepty, ale jeśli po 24 godzinach nie ma poprawy, trzeba skontaktować się z lekarzem. U dzieci powyżej 6 miesięcy wizyta u lekarza jest wskazana, gdy lek jest potrzebny dłużej niż 3 dni.

Dzieciom poniżej 6 miesięcy Ibufen Baby powinien być podawany wyłącznie po konsultacji lekarskiej.

Ibufen Baby to lek pediatryczny, ale warto wiedzieć o ogólnych zasadach dotyczących ibuprofenu w ciąży i podczas karmienia.

W III trymestrze ciąży ibuprofen jest przeciwwskazany - może powodować zaburzenia nerek i serca u płodu, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego oraz opóźnienie porodu. W I i II trymestrze stosowanie jest możliwe tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne, w najmniejszej dawce i przez najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować małowodzie.

Ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach. Jest mało prawdopodobne, żeby wpływał na karmione piersią niemowlę.

Leki z grupy NLPZ mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet przez wpływ na owulację. Efekt ten jest przemijający i ustępuje po zakończeniu leczenia.

W zalecanych dawkach i przy krótkotrwałym stosowaniu lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ibufen Baby jest na ogół dobrze tolerowany przy krótkotrwałym stosowaniu.

Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• niestrawność, ból brzucha, nudności, wzdęcia, miejscowe podrażnienie odbytu
• ból głowy
• wysypki skórne różnego typu
• pokrzywka i świąd

Rzadkie (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, wymioty
• zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, uczucie zmęczenia

Bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (sztywność karku, ból głowy, nudności, gorączka, dezorientacja) - u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi
• zaburzenia układu krwiotwórczego: anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza
• ciężkie reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs)
• astma, skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech
• nerwowość
• zaburzenia widzenia
• szumy uszne
• obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca
• choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smołowate stolce, krwawe wymioty
• zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna
• zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka
• ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, krwiomocz, białkomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy
• ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, TEN, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry)
• obniżony hematokryt i hemoglobina

Częstość nieznana:

• nadwrażliwość na światło
• ból w klatce piersiowej (zespół Kounisa)
• zespół DRESS, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)

W pojedynczych przypadkach opisywano depresję i reakcje psychotyczne.

U dzieci dawka ibuprofenu powyżej 400 mg na kg masy ciała może wywołać objawy przedawkowania.

Objawy mogą obejmować: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunkę, ból głowy, szumy uszne, dezorientację, senność. W cięższych przypadkach - drgawki (głównie u dzieci), krew w moczu, niskie ciśnienie, trudności z oddychaniem, kwasicę metaboliczną, a nawet śpiączkę.

Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U dzieci z astmą możliwe jest zaostrzenie objawów.

W razie przedawkowania trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie jest objawowe. Jeśli od połknięcia nie minęła godzina, lekarz może podać węgiel aktywny.

Nie podawać podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu podać następny czopek w zwykłym czasie.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Trzymać w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem i wilgocią. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (EXP). Okres ważności wynosi 2 lata. Nie wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady - farmaceuta podpowie, jak prawidłowo usunąć nieużywane leki.

Substancja czynna: ibuprofen 60 mg w jednym czopku.

Substancje pomocnicze: Witepsol H 15, Witepsol W 45.

Czopki są białe lub prawie białe, o cylindrycznym kształcie. Opakowanie zawiera 5 lub 10 czopków w blistrach z folii PVC/PE, w tekturowym pudełku.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca:
Farmina Sp. z o.o.
Zakład w Myślenicach
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice

Ibufen Baby obniża gorączkę i łagodzi ból u niemowląt i małych dzieci od 3. miesiąca do 2. roku życia. Pomaga przy gorączce po szczepieniach, bólach przy ząbkowaniu, bólach uszu, gardła i głowy towarzyszących przeziębieniu.

Nie, Ibufen Baby 60 mg jest dostępny bez recepty. Warto jednak pamiętać, że dzieciom poniżej 6 miesięcy czopki powinny być podawane wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Efekt przeciwbólowy i przeciwgorączkowy pojawia się w ciągu 30 minut od podania czopka. Maksymalne stężenie ibuprofenu we krwi osiągane jest po około 45 minutach.

To zależy od wieku dziecka. Niemowlęta od 3 do 9 miesięcy (6-8 kg) mogą dostawać maksymalnie 3 czopki na dobę, a dzieci od 9 miesięcy do 2 lat (8-12 kg) - maksymalnie 4 czopki na dobę. Między dawkami trzeba zachować odstęp co najmniej 6 godzin.

Tak. Ból zębów, w tym ból przy ząbkowaniu, jest jednym ze wskazań tego leku. Czopek łagodzi ból i jednocześnie obniża gorączkę, która często towarzyszy ząbkowaniu.

U dzieci w wieku 3-5 miesięcy - maksymalnie 24 godziny. Jeśli po tym czasie nie ma poprawy, trzeba iść do lekarza. U dzieci powyżej 6 miesięcy lek można podawać do 3 dni. Dłuższe stosowanie wymaga konsultacji lekarskiej.

Ulotka nie wymienia paracetamolu wśród leków wchodzących w interakcje z ibuprofenem. W praktyce pediatrycznej takie naprzemienne stosowanie bywa praktykowane, ale decyzję o łączeniu leków przeciwgorączkowych u małego dziecka lepiej skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Miejscowe podrażnienie odbytu jest wymienione wśród niezbyt częstych działań niepożądanych (występuje rzadziej niż u 1 na 100 dzieci). Jeśli dziecko ma choroby odbytu lub odbytnicy, trzeba zachować szczególną ostrożność.

Przy ospie wietrznej trzeba zachować ostrożność. Ibuprofen może maskować objawy zakażenia i opóźniać właściwe leczenie. Zaobserwowano, że stosowanie NLPZ przy ospie wietrznej wiąże się z ryzykiem powikłań bakteryjnych skóry. W tej sytuacji bezpieczniejszym wyborem jest paracetamol.