Ibufen dla dzieci Forte 200 mg/5 ml o smaku malinowym 100 ml

Ibufen dla dzieci Forte pomaga na:

• gorączkę różnego pochodzenia, także w przebiegu zakażeń wirusowych
• bóle o nasileniu słabym do umiarkowanego, w tym bóle uszu w stanach zapalnych ucha środkowego

Lek przeznaczony dla dzieci od 3. miesiąca życia (o masie ciała od 5 kg), młodzieży i dorosłych.

Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Hamuje syntezę prostaglandyn, dzięki czemu zmniejsza ból, obrzęk i gorączkę. Poza tym w odwracalny sposób hamuje agregację płytek krwi.

Lek zaczyna działać w ciągu 15 minut od podania. Efekt przeciwgorączkowy u dzieci utrzymuje się do 8 godzin.

Ibufen dla dzieci Forte stosuje się doustnie, po posiłkach, z dużą ilością płynów. Przed użyciem butelkę trzeba wstrząsnąć. Do opakowania dołączony jest dozownik w formie strzykawki.

Dawkę ustala się na podstawie masy ciała i wieku. Zwykle dawka pojedyncza to 7-10 mg ibuprofenu na kg masy ciała, do maksymalnie 30 mg/kg na dobę.

• 5-7,6 kg (3-6 miesięcy): 1,25 ml (50 mg), 3 razy na dobę (maks. 150 mg/dobę)
• 7,7-9 kg (6-12 miesięcy): 1,25 ml (50 mg), 3-4 razy na dobę (maks. 150-200 mg/dobę)
• 10-15 kg (1-3 lata): 2,5 ml (100 mg), 3 razy na dobę (maks. 300 mg/dobę)
• 16-20 kg (4-6 lat): 3,75 ml (150 mg), 3 razy na dobę (maks. 450 mg/dobę)
• 21-29 kg (7-9 lat): 5 ml (200 mg), 3 razy na dobę (maks. 600 mg/dobę)
• 30-40 kg (10-12 lat): 7,5 ml (300 mg), 3 razy na dobę (maks. 900 mg/dobę)
• Powyżej 40 kg (od 12 lat i dorośli): 5-10 ml (200-400 mg), 3 razy na dobę (maks. 1200 mg/dobę)

Między kolejnymi dawkami trzeba zachować co najmniej 6 godzin przerwy. Nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej. Stosuj najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas.

Lek przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. U dzieci w wieku 3-5 miesięcy skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują po 24 godzinach. U dzieci powyżej 6 miesięcy - jeśli lek jest potrzebny dłużej niż 3 dni lub objawy się nasilają.

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie trzeba zmniejszać dawki.

Nie stosuj leku Ibufen dla dzieci Forte:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, inne NLPZ lub którykolwiek składnik leku
• jeśli po przyjmowaniu aspiryny lub innych NLPZ kiedykolwiek wystąpił skurcz oskrzeli, astma, katar alergiczny, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka
• przy czynnej chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, nawracającym owrzodzeniu lub krwawieniu z przewodu pokarmowego w wywiadzie
• po krwawieniu z przewodu pokarmowego lub perforacji związanych z wcześniejszym leczeniem NLPZ
• przy ciężkiej niewydolności wątroby, nerek lub serca
• przy krwawieniu z naczyń mózgowych lub innym czynnym krwawieniu
• przy skazie krwotocznej
• przy niewyjaśnionych zaburzeniach układu krwiotwórczego (np. trombocytopenia)
• przy ciężkim odwodnieniu
• w ostatnim trymestrze ciąży
• u niemowląt o masie ciała poniżej 5 kg

Przed zastosowaniem leku porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują: choroby serca, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, podwyższone stężenie cholesterolu, toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej, choroby przewodu pokarmowego (w tym wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zaburzenia krzepnięcia krwi, astma oskrzelowa lub choroby alergiczne w wywiadzie. Także bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym.

Leki z grupy NLPZ, w tym ibuprofen, stosowane w dużych dawkach mogą nieznacznie zwiększyć ryzyko zawału serca lub udaru. Dlatego trzeba stosować jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.

Ibuprofen może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Jeśli podajesz lek dziecku z zakażeniem, a objawy utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem.

W razie wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia trzeba natychmiast odstawić lek.

Podczas stosowania ibuprofenu notowano pojedyncze przypadki toksycznej ambliopii - wszelkie zaburzenia widzenia trzeba zgłosić lekarzowi.

Istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży.

Lek zawiera maltitol ciekły (E 965) - nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Zawiera też sodu benzoesan (E 211). Lek jest wolny od sodu (poniżej 1 mmol/5 ml).

Ibuprofenu nie wolno stosować jednocześnie z:

• kwasem acetylosalicylowym (aspiryna) - ibuprofen może osłabiać działanie kardioprotekcyjne małych dawek aspiryny
• innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 - rośnie ryzyko działań niepożądanych

Zachowaj ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z:

• lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna) - NLPZ mogą nasilać ich działanie
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi (inhibitory ACE, beta-adrenolityki, antagoniści receptora angiotensyny II) - ibuprofen może zmniejszać ich skuteczność
• lekami moczopędnymi - mogą zwiększyć ryzyko nefrotoksyczności NLPZ
• litem i metotreksatem - NLPZ mogą zwiększyć ich stężenie w osoczu
• kortykosteroidami - wzrasta ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego
• glikozydami nasercowymi (np. digoksyna) - NLPZ mogą zwiększyć stężenie glikozydów w osoczu
• cyklosporyna, takrolimus - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
• zydowudyna - zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej
• antybiotykami chinolonowymi (np. cyprofloksacyna) - zwiększone ryzyko drgawek
• fenytoina - ibuprofen może zwiększyć jej stężenie
• lekami przeciwcukrzycowymi (pochodne sulfonylomocznika) - ryzyko hipoglikemii
• worykonazolem, flukonazolem - mogą nawet dwukrotnie zwiększyć dostępność ibuprofenu
• mifepristonem - NLPZ nie stosować przez 8-12 dni po podaniu mifeprystonu
• cholestyramina - opóźnia i zmniejsza wchłanianie ibuprofenu (podawać z kilkugodzinnym odstępem)
• SSRI i lekami przeciwpłytkową - zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• baklofenem - ryzyko toksyczności baklofenu

Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół DRESS i ostrą uogólnioną osutę krostkową (AGEP). Większość tych reakcji wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.

Jeśli pojawią się: czerwonawe plamy na tułowiu z pęcherzami, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa lub narządów płciowych, rozległa wysypka z gorączką i powiększeniem węzłów chłonnych - natychmiast odstaw lek i szukaj pomocy medycznej.

W przypadku reakcji alergicznej (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy i szyi, ból w klatce piersiowej) - natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem lub pogotowiem.

Lek można podawać dzieciom od 3. miesiąca życia, pod warunkiem że masa ciała wynosi co najmniej 5 kg. Dawkę ustala się na podstawie masy ciała - tabela dawkowania w sekcji "Dawkowanie".

U dzieci w wieku 3-5 miesięcy leczenie bez konsultacji z lekarzem nie powinno trwać dłużej niż 24 godziny. U dzieci od 6. miesiąca życia - nie dłużej niż 3 dni.

Trzeba pamiętać o ryzyku zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci. Jeśli dziecko wymiotuje, ma biegunkę lub za mało pije - zachowaj szczególną ostrożność.

W ostatnim trymestrze ciąży (od 7. miesiąca) ibuprofen jest przeciwwskazany - może powodować zaburzenia nerek i serca u płodu, wpływać na krzepliwość krwi u matki i dziecka oraz opóźniać poród.

W pierwszych 6 miesiącach ciąży leku nie powinno się stosować, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować małowodzie wskutek zaburzeń czynności nerek płodu.

Ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach. Jest mało prawdopodobne, aby wpływał negatywnie na niemowlę karmione piersią.

Ibuprofen może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet - działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Przy dużych dawkach ibuprofenu mogą wystąpić zmęczenie i zawroty głowy, co w pojedynczych przypadkach może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów. Dotyczy to szczególnie sytuacji, gdy lek jest łączony z alkoholem.

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• biegunka

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• niestrawność, ból brzucha, nudności, wzdęcia
• ból głowy
• wysypki skórne, pokrzywka, świąd

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, wymioty
• zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, uczucie zmęczenia

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi)
• zaburzenia układu krwiotwórczego (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza)
• ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk twarzy, języka, krtani, duszność, wstrząs anafilaktyczny)
• astma, skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech
• choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty
• zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna
• zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka
• ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych
• obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca

O nieznanej częstości:

• nadwrażliwość skóry na światło
• zespół Kounisa (ból w klatce piersiowej jako objaw reakcji alergicznej)
• zespół DRESS, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)

W pojedynczych przypadkach opisywano depresję i reakcje psychotyczne.

U dzieci dawka powyżej 400 mg na kg masy ciała może wywołać objawy przedawkowania. Objawy to: nudności, ból w nadbrzuszu, wymioty (czasem z krwią), biegunka, ból głowy, dzwonienie w uszach, senność, dezorientacja. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić drgawki (zwłaszcza u dzieci), kołatanie serca, utrata przytomności, trudności w oddychaniu, ostra niewydolność nerek.

Jeśli dziecko przypadkowo przyjęło zbyt dużą dawkę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś do szpitala. Lekarz może podać węgiel aktywny, jeśli od momentu przedawkowania nie upłynęła więcej niż godzina.

Nie podawaj podwójnej dawki, żeby uzupełnić tę pominiętą. Po prostu podaj następną dawkę w zaplanowanym czasie.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Po pierwszym otwarciu butelki lek nadaje się do użycia przez 6 miesięcy.

Substancja czynna: 5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: hypromeloza, guma ksantan, glicerol (E 422), sodu benzoesan (E 211), maltitol ciekły (E 965), sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa (E 954), sodu chlorek, aromat malinowy, woda oczyszczona.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 ml zawiesiny zawiera 2,4 g maltitolu ciekłego i 5 mg sodu benzoesanu.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Medana w Sieradzu ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Na gorączkę różnego pochodzenia (także wirusową) oraz bóle o nasileniu słabym do umiarkowanego, w tym bóle uszu przy zapaleniu ucha środkowego. Lek działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwzapalnie.

Ibuprofen w tej postaci zaczyna działać w ciągu 15 minut od podania. Efekt przeciwgorączkowy utrzymuje się do 8 godzin.

Od 3. miesiąca życia, pod warunkiem że dziecko waży co najmniej 5 kg. Dawkę dobiera się na podstawie masy ciała.

Nie, Ibufen dla dzieci Forte jest dostępny bez recepty. To jednak nie znaczy, że można go stosować bez ograniczeń - trzeba trzymać się dawkowania i nie przekraczać 3 dni leczenia u dzieci powyżej 6 miesięcy bez konsultacji z lekarzem.

Nie. Lek podaje się po posiłkach, z dużą ilością płynów. Dzięki temu zmniejsza się ryzyko podrażnienia żołądka.

Nie, Ibufen dla dzieci Forte nie zawiera cukru. Zamiast tego ma maltitol ciekły (E 965) jako substancję słodzącą. Nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.

U dzieci w wieku 3-5 miesięcy - maksymalnie 24 godziny bez konsultacji z lekarzem. U dzieci powyżej 6 miesięcy - do 3 dni. Jeśli gorączka lub ból nie ustępują w tym czasie, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Minimalna przerwa między kolejnymi dawkami wynosi 6 godzin. Nie wolno podawać leku częściej, nawet jeśli gorączka wraca wcześniej.

Nie. Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z kwasem acetylosalicylowym nie jest zalecane - ibuprofen może osłabiać działanie kardioprotekcyjne aspiryny, a ryzyko działań niepożądanych rośnie.

Ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach. Jest mało prawdopodobne, żeby wpływał negatywnie na niemowlę karmione piersią.