Ibufen Junior 200 mg 10 kapsułek

Ibufen Junior pomaga na bóle o nasileniu słabym do umiarkowanego:

• bóle głowy, w tym migrenowe
• bóle zębów
• bóle mięśniowe, stawowe i kostne
• bóle po urazach
• nerwobóle
• bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie
• bolesne miesiączkowanie
• bóle uszu w stanach zapalnych ucha środkowego

Poza tym Ibufen Junior obniża gorączkę różnego pochodzenia - przy grypie, przeziębieniu i innych chorobach zakaźnych.

Ibuprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa na trzech poziomach: łagodzi ból, obniża gorączkę i hamuje stan zapalny. Mechanizm polega na blokowaniu syntezy prostaglandyn, czyli substancji odpowiedzialnych za odczuwanie bólu, powstawanie gorączki i reakcję zapalną.

Lek wchłania się częściowo w żołądku, a w całości w jelicie cienkim. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1-2 godzinach od przyjęcia na czczo. Jedzenie spowalnia wchłanianie o 30-60 minut, ale nie zmniejsza skuteczności. Okres półtrwania wynosi 1,8-3,5 godziny.

Ibufen Junior stosuje się doustnie, w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy czas potrzebny do złagodzenia objawów.

Dzieci od 6 do 9 lat (20-29 kg): Na początek 1 kapsułka. Potem w razie potrzeby 1 kapsułka co 8 godzin. Maksymalnie 3 kapsułki na dobę (600 mg).

Dzieci od 10 do 12 lat (30-39 kg): Na początek 1 kapsułka. Potem w razie potrzeby 1 kapsułka co 6 godzin. Maksymalnie 4 kapsułki na dobę (800 mg).

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (powyżej 40 kg): Na początek 1-2 kapsułki. Potem w razie potrzeby 1-2 kapsułki co 4-6 godzin. Maksymalnie 6 kapsułek na dobę (1200 mg).

Kapsułki trzeba połknąć w całości i popić szklanką wody. Nie wolno ich żuć, ssać ani rozgryzać. Przerwa między dawkami to minimum 4-6 godzin. Jeśli po 3 dniach stosowania nie ma poprawy lub objawy się nasilają, trzeba się skontaktować z lekarzem.

Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez.

U pacjentów w podeszłym wieku i z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby albo nerek nie trzeba zmieniać dawki.

Ibufen Junior jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• alergia na ibuprofen, inne NLPZ lub którykolwiek składnik leku
• wcześniejsze reakcje alergiczne (skurcz oskrzeli, astma, katar, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka) po kwasie acetylosalicylowym lub innych NLPZ
• czynna lub przebyta choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, nawracające owrzodzenie lub krwawienie z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej epizodów)
• krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja po NLPZ w przeszłości
• ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca (klasa IV wg NYHA)
• masa ciała poniżej 20 kg
• krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie
• niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego (np. trombocytopenia)
• skaza krwotoczna
• ostatni trymestr ciąży

Trzeba zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Ibufen Junior, jeśli u pacjenta występuje:

• toczeń rumieniowaty lub mieszana choroba tkanki łącznej
• choroby przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna
• nadciśnienie tętnicze lub zaburzenia czynności serca
• zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• zaburzenia krzepnięcia krwi
• czynna lub przebyta astma oskrzelowa, skłonność do alergii
• ospa wietrzna (ibuprofen może maskować objawy zakażenia i opóźnić leczenie powikłań bakteryjnych)

Ostrożność wskazana jest też bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym.

U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych jest większe, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego.

Nie wolno łączyć ibuprofenu z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym z inhibitorami COX-2.

Ibuprofen może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Jeśli lek jest stosowany podczas infekcji, a objawy utrzymują się lub nasilają, trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg na dobę), może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru. Przy dawkach do 1200 mg na dobę badania epidemiologiczne nie wskazują na wzrost tego ryzyka. Warto omówić leczenie z lekarzem, jeśli występują choroby serca, cukrzyca, nadciśnienie, wysoki cholesterol lub jeśli pacjent pali tytoń.

Ibufen Junior może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Przed zastosowaniem trzeba powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach.

Nie łączyć z:

• kwasem acetylosalicylowym (aspiryna) - nasilenie działań niepożądanych, osłabienie kardioprotekcyjnego efektu aspiryny
• innymi NLPZ, w tym inhibitorami COX-2

Ostrożnie łączyć z:

• lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna) - nasilenie ich działania
• lekami obniżającymi ciśnienie (inhibitory ACE, beta-adrenolityki, antagoniści angiotensyny II) - NLPZ mogą osłabiać ich skuteczność
• lekami moczopędnymi - wzrost ryzyka nefrotoksyczności; leki moczopędne oszczędzające potas mogą prowadzić do hiperkaliemii
• kortykosteroidami (np. prednizolon) - wzrost ryzyka owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego
• SSRI i lekami przeciwpłytkowymi - wzrost ryzyka krwawienia z przewodu pokarmowego
• litem i metotreksatem - wzrost ich stężenia w osoczu
• fenytoiną - wzrost stężenia aktywnej fenytoiny
• cyklosporyną i takrolimusem - wzrost ryzyka nefrotoksyczności
• glikozydami nasercowymi (np. digoksyna) - nasilenie niewydolności serca, wzrost stężenia glikozydów
• mifeprystonem - nie stosować NLPZ przez 8-12 dni po zastosowaniu mifeprystonu
• zydowudyną - wzrost ryzyka toksyczności hematologicznej
• rytonawirem - może zwiększać stężenie NLPZ w osoczu
• antybiotykami chinolonowymi (np. cyprofloksacyna) - wzrost ryzyka drgawek
• aminoglikozydami - zmniejszenie ich wydalania
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (pochodne sulfonylomocznika) - wzrost ryzyka hipoglikemii
• probenecydem i sulfinpyrazonem - opóźnienie wydalania ibuprofenu
• cholestyraminą - zmniejszenie i opóźnienie wchłaniania ibuprofenu (podawać z kilkugodzinnym odstępem)
• worykonazolem i flukonazolem - wzrost dostępności ibuprofenu nawet o 80-100%; rozważyć zmniejszenie dawki

W związku ze stosowaniem ibuprofenu zgłaszano ciężkie reakcje skórne: złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół DRESS oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Większość tych reakcji wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Przy pierwszych objawach (wysypka, zmiany skórne, pęcherze, gorączka) trzeba natychmiast odstawić lek i szukać pomocy medycznej.

Podczas stosowania ibuprofenu notowano pojedyncze przypadki toksycznej amblyopii (osłabienie ostrości wzroku). Wszelkie zaburzenia widzenia trzeba zgłaszać lekarzowi.

Lek zawiera substancje pomocnicze, o których warto wiedzieć:

• Sorbitol (E 420) - 28,8 mg w kapsułce. Może wpływać na biodostępność innych leków przyjmowanych doustnie.
• Maltitol ciekły (E 965) - 15 mg w kapsułce. Nie stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Jeśli wcześniej stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, trzeba skontaktować się z lekarzem.
• Potas - 10,5 mg (0,27 mmol) w kapsułce. Ważne u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u osób kontrolujących zawartość potasu w diecie.

Ibufen Junior jest przeznaczony dla dzieci od 6. roku życia, o masie ciała co najmniej 20 kg. Nie wolno stosować go u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg.

Maksymalna dawka dobowa u dzieci to 20-30 mg na kg masy ciała, podzielona na 3-4 dawki. Dawkowanie zależy od wieku i masy ciała - szczegóły w sekcji Dawkowanie.

U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności nerek. Trzeba zadbać o odpowiednie nawodnienie.

Ciąża: W ostatnim trymestrze (od 7. miesiąca) Ibufen Junior jest przeciwwskazany. Może zaszkodzić płodowi i spowodować komplikacje podczas porodu: przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, zaburzenia czynności nerek płodu, zahamowanie skurczów macicy.

W pierwszym i drugim trymestrze nie stosować, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Wtedy trzeba stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego u płodu, dlatego po kilku dniach stosowania lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Istnieją dane sugerujące zwiększone ryzyko poronienia i wad wrodzonych serca po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży.

Karmienie piersią: Ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach. Jest mało prawdopodobne, żeby wpływał na karmione piersią niemowlę.

Płodność: NLPZ mogą zaburzać owulację u kobiet. To działanie jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Ibufen Junior w zalecanych dawkach i przy krótkotrwałym stosowaniu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Przy dużych dawkach mogą wystąpić zmęczenie i zawroty głowy, co w pojedynczych przypadkach może upośledzać zdolność reakcji. Dotyczy to szczególnie sytuacji, gdy lek jest przyjmowany z alkoholem.

Lek jest na ogół dobrze tolerowany. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• niestrawność, ból brzucha, nudności, wzdęcia
• ból głowy
• wysypki skórne, pokrzywka, świąd

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, wymioty
• zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, uczucie zmęczenia

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja) - u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi
• zaburzenia krwi: anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza
• ciężkie reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny
• astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech
• nerwowość, zaburzenia widzenia, szumy uszne
• obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca
• choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego (czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób starszych), zapalenie żołądka, owrzodzenie w jamie ustnej
• zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna
• zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka
• ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy
• obniżony hematokryt i hemoglobina

Częstość nieznana:

• nadwrażliwość skóry na światło
• zespół Kounisa (objawy sercowo-naczyniowe w przebiegu reakcji alergicznej)
• zespół DRESS (rozległa wysypka, gorączka, powiększone węzły chłonne)
• ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)

W pojedynczych przypadkach opisywano depresję i reakcje psychotyczne.

U dzieci dawka powyżej 400 mg na kg masy ciała może wywołać objawy przedawkowania.

Objawy: nudności, wymioty (mogą być z krwią), ból w nadbrzuszu, biegunka, ból głowy, szumy uszne, dezorientacja. W ciężkich przypadkach: senność, drgawki (szczególnie u dzieci), śpiączka, krew w moczu, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, niskie ciśnienie krwi, kwasica metaboliczna, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą może nastąpić zaostrzenie objawów.

Nie ma swoistego antidotum - leczenie jest objawowe. Lekarz może podać węgiel aktywny, jeśli od przedawkowania nie upłynęła więcej niż godzina. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko trzeba natychmiast zgłosić się do lekarza lub szpitala.

Nie wolno stosować dawki podwójnej, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu weź następną dawkę o zwykłej porze, zachowując minimalny odstęp 4-6 godzin.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem i wilgocią. Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności (EXP na opakowaniu). Okres ważności wynosi 2 lata.

Substancja czynna: ibuprofen 200 mg w kapsułce.

Składniki pomocnicze: makrogol 600, potasu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Osłonka kapsułki: żelatyna, sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420), maltitol ciekły (E 965), woda oczyszczona.

Postać: jasnożółte, miękkie kapsułki żelatynowe wypełnione lepkim płynem. Opakowanie: 10 kapsułek w blistrze aluminiowym (Aluminium/PVC/PVDC).

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17754

Nie. To lek dostępny bez recepty (OTC), przeznaczony do doraźnego stosowania przez maksymalnie 3 dni.

Od 6. roku życia, pod warunkiem że dziecko waży co najmniej 20 kg. Dla młodszych dzieci lepiej wybrać Ibufen w syropie, gdzie łatwiej dobrać dawkę do masy ciała.

Nie. Kapsułki trzeba połknąć w całości i popić szklanką wody. Nie wolno ich żuć, ssać ani rozgryzać.

Ibuprofen z kapsułek osiąga maksymalne stężenie we krwi po 1-2 godzinach od przyjęcia na czczo. Jedzenie spowalnia wchłanianie o 30-60 minut, ale nie zmniejsza skuteczności leku.

Tak. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez posiłku. Przyjęcie na czczo przyspiesza działanie, ale jedzenie nie zmniejsza skuteczności.

Maksymalnie 6 kapsułek na dobę, czyli 1200 mg ibuprofenu. Przerwa między dawkami to minimum 4-6 godzin.

Tak. Ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach i jest mało prawdopodobne, żeby wpływał na karmione piersią niemowlę.

Maksymalnie 3 dni. Jeśli po tym czasie ból lub gorączka nie ustępują albo się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Tak. Ibuprofen to lek z grupy NLPZ, który oprócz łagodzenia bólu i obniżania gorączki hamuje też stan zapalny. Dlatego dobrze sprawdza się np. przy bólach stawowych, mięśniowych czy urazowych, gdzie towarzyszy im zapalenie.

Nie jest to zalecane. Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z kwasem acetylosalicylowym nasila ryzyko działań niepożądanych. Do tego ibuprofen może osłabiać kardioprotekcyjne działanie małych dawek aspiryny.