Wybierz przycisk
i zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Ibufen Junior 200 mg 10 kapsułek
Lek
- Substancja czynna
- Ibuprofen
- Opakowanie
- 10 kaps.
- Postać
- Kapsułki miękkie
Dostępny
13,59 zł
1,36 zł / kaps.
Ibufen Junior 200 mg 10 kapsułek
Ibufen Junior 200 mg 10 kapsułek
Ibufen Junior to kapsułki z ibuprofenem w dawce 200 mg, przeznaczone dla dzieci od 6. roku życia i dorosłych. Pomagają na ból głowy, zębów, mięśni, gorączkę i stany zapalne - bez recepty, w wygodnej formie miękkich kapsułek żelatynowych.
1Wskazania
Ibufen Junior pomaga na bóle o nasileniu słabym do umiarkowanego:
- bóle głowy, w tym migrenowe
- bóle zębów
- bóle mięśniowe, stawowe i kostne
- bóle po urazach
- nerwobóle
- bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie
- bolesne miesiączkowanie
- bóle uszu w stanach zapalnych ucha środkowego
Poza tym Ibufen Junior obniża gorączkę różnego pochodzenia - przy grypie, przeziębieniu i innych chorobach zakaźnych.
2Działanie
Ibuprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa na trzech poziomach: łagodzi ból, obniża gorączkę i hamuje stan zapalny. Mechanizm polega na blokowaniu syntezy prostaglandyn, czyli substancji odpowiedzialnych za odczuwanie bólu, powstawanie gorączki i reakcję zapalną.
Lek wchłania się częściowo w żołądku, a w całości w jelicie cienkim. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1-2 godzinach od przyjęcia na czczo. Jedzenie spowalnia wchłanianie o 30-60 minut, ale nie zmniejsza skuteczności. Okres półtrwania wynosi 1,8-3,5 godziny.
3Dawkowanie
Ibufen Junior stosuje się doustnie, w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
Dzieci od 6 do 9 lat (20-29 kg): Na początek 1 kapsułka. Potem w razie potrzeby 1 kapsułka co 8 godzin. Maksymalnie 3 kapsułki na dobę (600 mg).
Dzieci od 10 do 12 lat (30-39 kg): Na początek 1 kapsułka. Potem w razie potrzeby 1 kapsułka co 6 godzin. Maksymalnie 4 kapsułki na dobę (800 mg).
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (powyżej 40 kg): Na początek 1-2 kapsułki. Potem w razie potrzeby 1-2 kapsułki co 4-6 godzin. Maksymalnie 6 kapsułek na dobę (1200 mg).
Kapsułki trzeba połknąć w całości i popić szklanką wody. Nie wolno ich żuć, ssać ani rozgryzać. Przerwa między dawkami to minimum 4-6 godzin. Jeśli po 3 dniach stosowania nie ma poprawy lub objawy się nasilają, trzeba się skontaktować z lekarzem.
Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez.
U pacjentów w podeszłym wieku i z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby albo nerek nie trzeba zmieniać dawki.
4Przeciwwskazania
Ibufen Junior jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- alergia na ibuprofen, inne NLPZ lub którykolwiek składnik leku
- wcześniejsze reakcje alergiczne (skurcz oskrzeli, astma, katar, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka) po kwasie acetylosalicylowym lub innych NLPZ
- czynna lub przebyta choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, nawracające owrzodzenie lub krwawienie z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej epizodów)
- krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja po NLPZ w przeszłości
- ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca (klasa IV wg NYHA)
- masa ciała poniżej 20 kg
- krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie
- niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego (np. trombocytopenia)
- skaza krwotoczna
- ostatni trymestr ciąży
5Środki ostrożności
Trzeba zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Ibufen Junior, jeśli u pacjenta występuje:
- toczeń rumieniowaty lub mieszana choroba tkanki łącznej
- choroby przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna
- nadciśnienie tętnicze lub zaburzenia czynności serca
- zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- zaburzenia krzepnięcia krwi
- czynna lub przebyta astma oskrzelowa, skłonność do alergii
- ospa wietrzna (ibuprofen może maskować objawy zakażenia i opóźnić leczenie powikłań bakteryjnych)
Ostrożność wskazana jest też bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym.
U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych jest większe, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego.
Nie wolno łączyć ibuprofenu z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym z inhibitorami COX-2.
Ibuprofen może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Jeśli lek jest stosowany podczas infekcji, a objawy utrzymują się lub nasilają, trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg na dobę), może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru. Przy dawkach do 1200 mg na dobę badania epidemiologiczne nie wskazują na wzrost tego ryzyka. Warto omówić leczenie z lekarzem, jeśli występują choroby serca, cukrzyca, nadciśnienie, wysoki cholesterol lub jeśli pacjent pali tytoń.
6Interakcje
Ibufen Junior może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Przed zastosowaniem trzeba powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach.
Nie łączyć z:
- kwasem acetylosalicylowym (aspiryna) - nasilenie działań niepożądanych, osłabienie kardioprotekcyjnego efektu aspiryny
- innymi NLPZ, w tym inhibitorami COX-2
Ostrożnie łączyć z:
- lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna) - nasilenie ich działania
- lekami obniżającymi ciśnienie (inhibitory ACE, beta-adrenolityki, antagoniści angiotensyny II) - NLPZ mogą osłabiać ich skuteczność
- lekami moczopędnymi - wzrost ryzyka nefrotoksyczności; leki moczopędne oszczędzające potas mogą prowadzić do hiperkaliemii
- kortykosteroidami (np. prednizolon) - wzrost ryzyka owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego
- SSRI i lekami przeciwpłytkowymi - wzrost ryzyka krwawienia z przewodu pokarmowego
- litem i metotreksatem - wzrost ich stężenia w osoczu
- fenytoiną - wzrost stężenia aktywnej fenytoiny
- cyklosporyną i takrolimusem - wzrost ryzyka nefrotoksyczności
- glikozydami nasercowymi (np. digoksyna) - nasilenie niewydolności serca, wzrost stężenia glikozydów
- mifeprystonem - nie stosować NLPZ przez 8-12 dni po zastosowaniu mifeprystonu
- zydowudyną - wzrost ryzyka toksyczności hematologicznej
- rytonawirem - może zwiększać stężenie NLPZ w osoczu
- antybiotykami chinolonowymi (np. cyprofloksacyna) - wzrost ryzyka drgawek
- aminoglikozydami - zmniejszenie ich wydalania
- doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (pochodne sulfonylomocznika) - wzrost ryzyka hipoglikemii
- probenecydem i sulfinpyrazonem - opóźnienie wydalania ibuprofenu
- cholestyraminą - zmniejszenie i opóźnienie wchłaniania ibuprofenu (podawać z kilkugodzinnym odstępem)
- worykonazolem i flukonazolem - wzrost dostępności ibuprofenu nawet o 80-100%; rozważyć zmniejszenie dawki
7Ostrzeżenia specjalne
W związku ze stosowaniem ibuprofenu zgłaszano ciężkie reakcje skórne: złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół DRESS oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Większość tych reakcji wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Przy pierwszych objawach (wysypka, zmiany skórne, pęcherze, gorączka) trzeba natychmiast odstawić lek i szukać pomocy medycznej.
Podczas stosowania ibuprofenu notowano pojedyncze przypadki toksycznej amblyopii (osłabienie ostrości wzroku). Wszelkie zaburzenia widzenia trzeba zgłaszać lekarzowi.
Lek zawiera substancje pomocnicze, o których warto wiedzieć:
- Sorbitol (E 420) - 28,8 mg w kapsułce. Może wpływać na biodostępność innych leków przyjmowanych doustnie.
- Maltitol ciekły (E 965) - 15 mg w kapsułce. Nie stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Jeśli wcześniej stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, trzeba skontaktować się z lekarzem.
- Potas - 10,5 mg (0,27 mmol) w kapsułce. Ważne u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u osób kontrolujących zawartość potasu w diecie.
8Stosowanie u dzieci
Ibufen Junior jest przeznaczony dla dzieci od 6. roku życia, o masie ciała co najmniej 20 kg. Nie wolno stosować go u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg.
Maksymalna dawka dobowa u dzieci to 20-30 mg na kg masy ciała, podzielona na 3-4 dawki. Dawkowanie zależy od wieku i masy ciała - szczegóły w sekcji Dawkowanie.
U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności nerek. Trzeba zadbać o odpowiednie nawodnienie.
9Ciąża i karmienie piersią
Ciąża: W ostatnim trymestrze (od 7. miesiąca) Ibufen Junior jest przeciwwskazany. Może zaszkodzić płodowi i spowodować komplikacje podczas porodu: przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, zaburzenia czynności nerek płodu, zahamowanie skurczów macicy.
W pierwszym i drugim trymestrze nie stosować, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Wtedy trzeba stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego u płodu, dlatego po kilku dniach stosowania lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Istnieją dane sugerujące zwiększone ryzyko poronienia i wad wrodzonych serca po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży.
Karmienie piersią: Ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach. Jest mało prawdopodobne, żeby wpływał na karmione piersią niemowlę.
Płodność: NLPZ mogą zaburzać owulację u kobiet. To działanie jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
10Prowadzenie pojazdów
Ibufen Junior w zalecanych dawkach i przy krótkotrwałym stosowaniu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Przy dużych dawkach mogą wystąpić zmęczenie i zawroty głowy, co w pojedynczych przypadkach może upośledzać zdolność reakcji. Dotyczy to szczególnie sytuacji, gdy lek jest przyjmowany z alkoholem.
11Działania niepożądane
Lek jest na ogół dobrze tolerowany. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego.
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- niestrawność, ból brzucha, nudności, wzdęcia
- ból głowy
- wysypki skórne, pokrzywka, świąd
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
- biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, wymioty
- zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, uczucie zmęczenia
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja) - u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi
- zaburzenia krwi: anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza
- ciężkie reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny
- astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech
- nerwowość, zaburzenia widzenia, szumy uszne
- obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca
- choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego (czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób starszych), zapalenie żołądka, owrzodzenie w jamie ustnej
- zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna
- zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka
- ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy
- obniżony hematokryt i hemoglobina
Częstość nieznana:
- nadwrażliwość skóry na światło
- zespół Kounisa (objawy sercowo-naczyniowe w przebiegu reakcji alergicznej)
- zespół DRESS (rozległa wysypka, gorączka, powiększone węzły chłonne)
- ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
W pojedynczych przypadkach opisywano depresję i reakcje psychotyczne.
12Przedawkowanie
U dzieci dawka powyżej 400 mg na kg masy ciała może wywołać objawy przedawkowania.
Objawy: nudności, wymioty (mogą być z krwią), ból w nadbrzuszu, biegunka, ból głowy, szumy uszne, dezorientacja. W ciężkich przypadkach: senność, drgawki (szczególnie u dzieci), śpiączka, krew w moczu, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, niskie ciśnienie krwi, kwasica metaboliczna, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą może nastąpić zaostrzenie objawów.
Nie ma swoistego antidotum - leczenie jest objawowe. Lekarz może podać węgiel aktywny, jeśli od przedawkowania nie upłynęła więcej niż godzina. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko trzeba natychmiast zgłosić się do lekarza lub szpitala.
13Pominięcie dawki
Nie wolno stosować dawki podwójnej, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu weź następną dawkę o zwykłej porze, zachowując minimalny odstęp 4-6 godzin.
14Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem i wilgocią. Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności (EXP na opakowaniu). Okres ważności wynosi 2 lata.
15Skład
Substancja czynna: ibuprofen 200 mg w kapsułce.
Składniki pomocnicze: makrogol 600, potasu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Osłonka kapsułki: żelatyna, sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420), maltitol ciekły (E 965), woda oczyszczona.
Postać: jasnożółte, miękkie kapsułki żelatynowe wypełnione lepkim płynem. Opakowanie: 10 kapsułek w blistrze aluminiowym (Aluminium/PVC/PVDC).
16Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Wytwórca:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17754
Najczęściej zadawane pytania
1Czy Ibufen Junior jest na receptę?
Nie. To lek dostępny bez recepty (OTC), przeznaczony do doraźnego stosowania przez maksymalnie 3 dni.
2Od jakiego wieku można podać Ibufen Junior w kapsułkach?
Od 6. roku życia, pod warunkiem że dziecko waży co najmniej 20 kg. Dla młodszych dzieci lepiej wybrać Ibufen w syropie, gdzie łatwiej dobrać dawkę do masy ciała.
3Czy kapsułki można rozgryźć albo otworzyć?
Nie. Kapsułki trzeba połknąć w całości i popić szklanką wody. Nie wolno ich żuć, ssać ani rozgryzać.
4Jak szybko działa Ibufen Junior?
Ibuprofen z kapsułek osiąga maksymalne stężenie we krwi po 1-2 godzinach od przyjęcia na czczo. Jedzenie spowalnia wchłanianie o 30-60 minut, ale nie zmniejsza skuteczności leku.
5Czy można brać Ibufen Junior na pusty żołądek?
Tak. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez posiłku. Przyjęcie na czczo przyspiesza działanie, ale jedzenie nie zmniejsza skuteczności.
6Ile kapsułek dziennie może wziąć dorosły?
Maksymalnie 6 kapsułek na dobę, czyli 1200 mg ibuprofenu. Przerwa między dawkami to minimum 4-6 godzin.
7Czy Ibufen Junior można stosować przy karmieniu piersią?
Tak. Ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach i jest mało prawdopodobne, żeby wpływał na karmione piersią niemowlę.
8Jak długo można stosować Ibufen Junior bez wizyty u lekarza?
Maksymalnie 3 dni. Jeśli po tym czasie ból lub gorączka nie ustępują albo się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem.
9Czy Ibufen Junior działa przeciwzapalnie?
Tak. Ibuprofen to lek z grupy NLPZ, który oprócz łagodzenia bólu i obniżania gorączki hamuje też stan zapalny. Dlatego dobrze sprawdza się np. przy bólach stawowych, mięśniowych czy urazowych, gdzie towarzyszy im zapalenie.
10Czy można łączyć Ibufen Junior z aspiryną?
Nie jest to zalecane. Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z kwasem acetylosalicylowym nasila ryzyko działań niepożądanych. Do tego ibuprofen może osłabiać kardioprotekcyjne działanie małych dawek aspiryny.
| EAN | 5909990847921 |
| Opakowanie | 10 kaps. |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 200 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Ibuprofenum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Ibuprofenum |
| Moc | 200 mg |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Ibufen Junior to kapsułki z ibuprofenem w dawce 200 mg, przeznaczone dla dzieci od 6. roku życia i dorosłych. Pomagają na ból głowy, zębów, mięśni, gorączkę i stany zapalne - bez recepty, w wygodnej formie miękkich kapsułek żelatynowych.
1Wskazania
Ibufen Junior pomaga na bóle o nasileniu słabym do umiarkowanego:
- bóle głowy, w tym migrenowe
- bóle zębów
- bóle mięśniowe, stawowe i kostne
- bóle po urazach
- nerwobóle
- bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie
- bolesne miesiączkowanie
- bóle uszu w stanach zapalnych ucha środkowego
Poza tym Ibufen Junior obniża gorączkę różnego pochodzenia - przy grypie, przeziębieniu i innych chorobach zakaźnych.
2Działanie
Ibuprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa na trzech poziomach: łagodzi ból, obniża gorączkę i hamuje stan zapalny. Mechanizm polega na blokowaniu syntezy prostaglandyn, czyli substancji odpowiedzialnych za odczuwanie bólu, powstawanie gorączki i reakcję zapalną.
Lek wchłania się częściowo w żołądku, a w całości w jelicie cienkim. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1-2 godzinach od przyjęcia na czczo. Jedzenie spowalnia wchłanianie o 30-60 minut, ale nie zmniejsza skuteczności. Okres półtrwania wynosi 1,8-3,5 godziny.
3Dawkowanie
Ibufen Junior stosuje się doustnie, w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
Dzieci od 6 do 9 lat (20-29 kg): Na początek 1 kapsułka. Potem w razie potrzeby 1 kapsułka co 8 godzin. Maksymalnie 3 kapsułki na dobę (600 mg).
Dzieci od 10 do 12 lat (30-39 kg): Na początek 1 kapsułka. Potem w razie potrzeby 1 kapsułka co 6 godzin. Maksymalnie 4 kapsułki na dobę (800 mg).
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (powyżej 40 kg): Na początek 1-2 kapsułki. Potem w razie potrzeby 1-2 kapsułki co 4-6 godzin. Maksymalnie 6 kapsułek na dobę (1200 mg).
Kapsułki trzeba połknąć w całości i popić szklanką wody. Nie wolno ich żuć, ssać ani rozgryzać. Przerwa między dawkami to minimum 4-6 godzin. Jeśli po 3 dniach stosowania nie ma poprawy lub objawy się nasilają, trzeba się skontaktować z lekarzem.
Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez.
U pacjentów w podeszłym wieku i z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby albo nerek nie trzeba zmieniać dawki.
4Przeciwwskazania
Ibufen Junior jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- alergia na ibuprofen, inne NLPZ lub którykolwiek składnik leku
- wcześniejsze reakcje alergiczne (skurcz oskrzeli, astma, katar, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka) po kwasie acetylosalicylowym lub innych NLPZ
- czynna lub przebyta choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, nawracające owrzodzenie lub krwawienie z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej epizodów)
- krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja po NLPZ w przeszłości
- ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca (klasa IV wg NYHA)
- masa ciała poniżej 20 kg
- krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie
- niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego (np. trombocytopenia)
- skaza krwotoczna
- ostatni trymestr ciąży
5Środki ostrożności
Trzeba zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Ibufen Junior, jeśli u pacjenta występuje:
- toczeń rumieniowaty lub mieszana choroba tkanki łącznej
- choroby przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna
- nadciśnienie tętnicze lub zaburzenia czynności serca
- zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- zaburzenia krzepnięcia krwi
- czynna lub przebyta astma oskrzelowa, skłonność do alergii
- ospa wietrzna (ibuprofen może maskować objawy zakażenia i opóźnić leczenie powikłań bakteryjnych)
Ostrożność wskazana jest też bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym.
U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych jest większe, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego.
Nie wolno łączyć ibuprofenu z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym z inhibitorami COX-2.
Ibuprofen może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Jeśli lek jest stosowany podczas infekcji, a objawy utrzymują się lub nasilają, trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg na dobę), może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru. Przy dawkach do 1200 mg na dobę badania epidemiologiczne nie wskazują na wzrost tego ryzyka. Warto omówić leczenie z lekarzem, jeśli występują choroby serca, cukrzyca, nadciśnienie, wysoki cholesterol lub jeśli pacjent pali tytoń.
6Interakcje
Ibufen Junior może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Przed zastosowaniem trzeba powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach.
Nie łączyć z:
- kwasem acetylosalicylowym (aspiryna) - nasilenie działań niepożądanych, osłabienie kardioprotekcyjnego efektu aspiryny
- innymi NLPZ, w tym inhibitorami COX-2
Ostrożnie łączyć z:
- lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna) - nasilenie ich działania
- lekami obniżającymi ciśnienie (inhibitory ACE, beta-adrenolityki, antagoniści angiotensyny II) - NLPZ mogą osłabiać ich skuteczność
- lekami moczopędnymi - wzrost ryzyka nefrotoksyczności; leki moczopędne oszczędzające potas mogą prowadzić do hiperkaliemii
- kortykosteroidami (np. prednizolon) - wzrost ryzyka owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego
- SSRI i lekami przeciwpłytkowymi - wzrost ryzyka krwawienia z przewodu pokarmowego
- litem i metotreksatem - wzrost ich stężenia w osoczu
- fenytoiną - wzrost stężenia aktywnej fenytoiny
- cyklosporyną i takrolimusem - wzrost ryzyka nefrotoksyczności
- glikozydami nasercowymi (np. digoksyna) - nasilenie niewydolności serca, wzrost stężenia glikozydów
- mifeprystonem - nie stosować NLPZ przez 8-12 dni po zastosowaniu mifeprystonu
- zydowudyną - wzrost ryzyka toksyczności hematologicznej
- rytonawirem - może zwiększać stężenie NLPZ w osoczu
- antybiotykami chinolonowymi (np. cyprofloksacyna) - wzrost ryzyka drgawek
- aminoglikozydami - zmniejszenie ich wydalania
- doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (pochodne sulfonylomocznika) - wzrost ryzyka hipoglikemii
- probenecydem i sulfinpyrazonem - opóźnienie wydalania ibuprofenu
- cholestyraminą - zmniejszenie i opóźnienie wchłaniania ibuprofenu (podawać z kilkugodzinnym odstępem)
- worykonazolem i flukonazolem - wzrost dostępności ibuprofenu nawet o 80-100%; rozważyć zmniejszenie dawki
7Ostrzeżenia specjalne
W związku ze stosowaniem ibuprofenu zgłaszano ciężkie reakcje skórne: złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół DRESS oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Większość tych reakcji wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Przy pierwszych objawach (wysypka, zmiany skórne, pęcherze, gorączka) trzeba natychmiast odstawić lek i szukać pomocy medycznej.
Podczas stosowania ibuprofenu notowano pojedyncze przypadki toksycznej amblyopii (osłabienie ostrości wzroku). Wszelkie zaburzenia widzenia trzeba zgłaszać lekarzowi.
Lek zawiera substancje pomocnicze, o których warto wiedzieć:
- Sorbitol (E 420) - 28,8 mg w kapsułce. Może wpływać na biodostępność innych leków przyjmowanych doustnie.
- Maltitol ciekły (E 965) - 15 mg w kapsułce. Nie stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Jeśli wcześniej stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, trzeba skontaktować się z lekarzem.
- Potas - 10,5 mg (0,27 mmol) w kapsułce. Ważne u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u osób kontrolujących zawartość potasu w diecie.
8Stosowanie u dzieci
Ibufen Junior jest przeznaczony dla dzieci od 6. roku życia, o masie ciała co najmniej 20 kg. Nie wolno stosować go u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg.
Maksymalna dawka dobowa u dzieci to 20-30 mg na kg masy ciała, podzielona na 3-4 dawki. Dawkowanie zależy od wieku i masy ciała - szczegóły w sekcji Dawkowanie.
U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności nerek. Trzeba zadbać o odpowiednie nawodnienie.
9Ciąża i karmienie piersią
Ciąża: W ostatnim trymestrze (od 7. miesiąca) Ibufen Junior jest przeciwwskazany. Może zaszkodzić płodowi i spowodować komplikacje podczas porodu: przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, zaburzenia czynności nerek płodu, zahamowanie skurczów macicy.
W pierwszym i drugim trymestrze nie stosować, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Wtedy trzeba stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego u płodu, dlatego po kilku dniach stosowania lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Istnieją dane sugerujące zwiększone ryzyko poronienia i wad wrodzonych serca po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży.
Karmienie piersią: Ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach. Jest mało prawdopodobne, żeby wpływał na karmione piersią niemowlę.
Płodność: NLPZ mogą zaburzać owulację u kobiet. To działanie jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
10Prowadzenie pojazdów
Ibufen Junior w zalecanych dawkach i przy krótkotrwałym stosowaniu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Przy dużych dawkach mogą wystąpić zmęczenie i zawroty głowy, co w pojedynczych przypadkach może upośledzać zdolność reakcji. Dotyczy to szczególnie sytuacji, gdy lek jest przyjmowany z alkoholem.
11Działania niepożądane
Lek jest na ogół dobrze tolerowany. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego.
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- niestrawność, ból brzucha, nudności, wzdęcia
- ból głowy
- wysypki skórne, pokrzywka, świąd
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
- biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, wymioty
- zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, uczucie zmęczenia
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja) - u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi
- zaburzenia krwi: anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza
- ciężkie reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny
- astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech
- nerwowość, zaburzenia widzenia, szumy uszne
- obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca
- choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego (czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób starszych), zapalenie żołądka, owrzodzenie w jamie ustnej
- zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna
- zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka
- ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy
- obniżony hematokryt i hemoglobina
Częstość nieznana:
- nadwrażliwość skóry na światło
- zespół Kounisa (objawy sercowo-naczyniowe w przebiegu reakcji alergicznej)
- zespół DRESS (rozległa wysypka, gorączka, powiększone węzły chłonne)
- ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
W pojedynczych przypadkach opisywano depresję i reakcje psychotyczne.
12Przedawkowanie
U dzieci dawka powyżej 400 mg na kg masy ciała może wywołać objawy przedawkowania.
Objawy: nudności, wymioty (mogą być z krwią), ból w nadbrzuszu, biegunka, ból głowy, szumy uszne, dezorientacja. W ciężkich przypadkach: senność, drgawki (szczególnie u dzieci), śpiączka, krew w moczu, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, niskie ciśnienie krwi, kwasica metaboliczna, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą może nastąpić zaostrzenie objawów.
Nie ma swoistego antidotum - leczenie jest objawowe. Lekarz może podać węgiel aktywny, jeśli od przedawkowania nie upłynęła więcej niż godzina. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko trzeba natychmiast zgłosić się do lekarza lub szpitala.
13Pominięcie dawki
Nie wolno stosować dawki podwójnej, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu weź następną dawkę o zwykłej porze, zachowując minimalny odstęp 4-6 godzin.
14Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem i wilgocią. Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności (EXP na opakowaniu). Okres ważności wynosi 2 lata.
15Skład
Substancja czynna: ibuprofen 200 mg w kapsułce.
Składniki pomocnicze: makrogol 600, potasu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Osłonka kapsułki: żelatyna, sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420), maltitol ciekły (E 965), woda oczyszczona.
Postać: jasnożółte, miękkie kapsułki żelatynowe wypełnione lepkim płynem. Opakowanie: 10 kapsułek w blistrze aluminiowym (Aluminium/PVC/PVDC).
16Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Wytwórca:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17754
Najczęściej zadawane pytania
1Czy Ibufen Junior jest na receptę?
Nie. To lek dostępny bez recepty (OTC), przeznaczony do doraźnego stosowania przez maksymalnie 3 dni.
2Od jakiego wieku można podać Ibufen Junior w kapsułkach?
Od 6. roku życia, pod warunkiem że dziecko waży co najmniej 20 kg. Dla młodszych dzieci lepiej wybrać Ibufen w syropie, gdzie łatwiej dobrać dawkę do masy ciała.
3Czy kapsułki można rozgryźć albo otworzyć?
Nie. Kapsułki trzeba połknąć w całości i popić szklanką wody. Nie wolno ich żuć, ssać ani rozgryzać.
4Jak szybko działa Ibufen Junior?
Ibuprofen z kapsułek osiąga maksymalne stężenie we krwi po 1-2 godzinach od przyjęcia na czczo. Jedzenie spowalnia wchłanianie o 30-60 minut, ale nie zmniejsza skuteczności leku.
5Czy można brać Ibufen Junior na pusty żołądek?
Tak. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez posiłku. Przyjęcie na czczo przyspiesza działanie, ale jedzenie nie zmniejsza skuteczności.
6Ile kapsułek dziennie może wziąć dorosły?
Maksymalnie 6 kapsułek na dobę, czyli 1200 mg ibuprofenu. Przerwa między dawkami to minimum 4-6 godzin.
7Czy Ibufen Junior można stosować przy karmieniu piersią?
Tak. Ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach i jest mało prawdopodobne, żeby wpływał na karmione piersią niemowlę.
8Jak długo można stosować Ibufen Junior bez wizyty u lekarza?
Maksymalnie 3 dni. Jeśli po tym czasie ból lub gorączka nie ustępują albo się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem.
9Czy Ibufen Junior działa przeciwzapalnie?
Tak. Ibuprofen to lek z grupy NLPZ, który oprócz łagodzenia bólu i obniżania gorączki hamuje też stan zapalny. Dlatego dobrze sprawdza się np. przy bólach stawowych, mięśniowych czy urazowych, gdzie towarzyszy im zapalenie.
10Czy można łączyć Ibufen Junior z aspiryną?
Nie jest to zalecane. Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z kwasem acetylosalicylowym nasila ryzyko działań niepożądanych. Do tego ibuprofen może osłabiać kardioprotekcyjne działanie małych dawek aspiryny.
| EAN | 5909990847921 |
| Opakowanie | 10 kaps. |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 200 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Ibuprofenum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Ibuprofenum |
| Moc | 200 mg |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Wykryte substancje pomocnicze
Dowiedz się więcej- Makrogol (PEG)
- Sorbitol
- Żelatyna
Lek
- Substancja czynna
- Ibuprofen
- Opakowanie
- 10 kaps.
- Postać
- Kapsułki miękkie
Dostępny
13,59 zł
1,36 zł / kaps.Ibufen Junior 200 mg 10 kapsułek
Ibufen Junior 200 mg 10 kapsułek
Ibufen Junior to kapsułki z ibuprofenem w dawce 200 mg, przeznaczone dla dzieci od 6. roku życia i dorosłych. Pomagają na ból głowy, zębów, mięśni, gorączkę i stany zapalne - bez recepty, w wygodnej formie miękkich kapsułek żelatynowych.
1Wskazania
Ibufen Junior pomaga na bóle o nasileniu słabym do umiarkowanego:
- bóle głowy, w tym migrenowe
- bóle zębów
- bóle mięśniowe, stawowe i kostne
- bóle po urazach
- nerwobóle
- bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie
- bolesne miesiączkowanie
- bóle uszu w stanach zapalnych ucha środkowego
Poza tym Ibufen Junior obniża gorączkę różnego pochodzenia - przy grypie, przeziębieniu i innych chorobach zakaźnych.
2Działanie
Ibuprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa na trzech poziomach: łagodzi ból, obniża gorączkę i hamuje stan zapalny. Mechanizm polega na blokowaniu syntezy prostaglandyn, czyli substancji odpowiedzialnych za odczuwanie bólu, powstawanie gorączki i reakcję zapalną.
Lek wchłania się częściowo w żołądku, a w całości w jelicie cienkim. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1-2 godzinach od przyjęcia na czczo. Jedzenie spowalnia wchłanianie o 30-60 minut, ale nie zmniejsza skuteczności. Okres półtrwania wynosi 1,8-3,5 godziny.
3Dawkowanie
Ibufen Junior stosuje się doustnie, w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
Dzieci od 6 do 9 lat (20-29 kg): Na początek 1 kapsułka. Potem w razie potrzeby 1 kapsułka co 8 godzin. Maksymalnie 3 kapsułki na dobę (600 mg).
Dzieci od 10 do 12 lat (30-39 kg): Na początek 1 kapsułka. Potem w razie potrzeby 1 kapsułka co 6 godzin. Maksymalnie 4 kapsułki na dobę (800 mg).
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (powyżej 40 kg): Na początek 1-2 kapsułki. Potem w razie potrzeby 1-2 kapsułki co 4-6 godzin. Maksymalnie 6 kapsułek na dobę (1200 mg).
Kapsułki trzeba połknąć w całości i popić szklanką wody. Nie wolno ich żuć, ssać ani rozgryzać. Przerwa między dawkami to minimum 4-6 godzin. Jeśli po 3 dniach stosowania nie ma poprawy lub objawy się nasilają, trzeba się skontaktować z lekarzem.
Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez.
U pacjentów w podeszłym wieku i z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby albo nerek nie trzeba zmieniać dawki.
4Przeciwwskazania
Ibufen Junior jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- alergia na ibuprofen, inne NLPZ lub którykolwiek składnik leku
- wcześniejsze reakcje alergiczne (skurcz oskrzeli, astma, katar, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka) po kwasie acetylosalicylowym lub innych NLPZ
- czynna lub przebyta choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, nawracające owrzodzenie lub krwawienie z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej epizodów)
- krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja po NLPZ w przeszłości
- ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca (klasa IV wg NYHA)
- masa ciała poniżej 20 kg
- krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie
- niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego (np. trombocytopenia)
- skaza krwotoczna
- ostatni trymestr ciąży
5Środki ostrożności
Trzeba zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Ibufen Junior, jeśli u pacjenta występuje:
- toczeń rumieniowaty lub mieszana choroba tkanki łącznej
- choroby przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna
- nadciśnienie tętnicze lub zaburzenia czynności serca
- zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- zaburzenia krzepnięcia krwi
- czynna lub przebyta astma oskrzelowa, skłonność do alergii
- ospa wietrzna (ibuprofen może maskować objawy zakażenia i opóźnić leczenie powikłań bakteryjnych)
Ostrożność wskazana jest też bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym.
U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych jest większe, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego.
Nie wolno łączyć ibuprofenu z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym z inhibitorami COX-2.
Ibuprofen może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Jeśli lek jest stosowany podczas infekcji, a objawy utrzymują się lub nasilają, trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg na dobę), może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru. Przy dawkach do 1200 mg na dobę badania epidemiologiczne nie wskazują na wzrost tego ryzyka. Warto omówić leczenie z lekarzem, jeśli występują choroby serca, cukrzyca, nadciśnienie, wysoki cholesterol lub jeśli pacjent pali tytoń.
6Interakcje
Ibufen Junior może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Przed zastosowaniem trzeba powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach.
Nie łączyć z:
- kwasem acetylosalicylowym (aspiryna) - nasilenie działań niepożądanych, osłabienie kardioprotekcyjnego efektu aspiryny
- innymi NLPZ, w tym inhibitorami COX-2
Ostrożnie łączyć z:
- lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna) - nasilenie ich działania
- lekami obniżającymi ciśnienie (inhibitory ACE, beta-adrenolityki, antagoniści angiotensyny II) - NLPZ mogą osłabiać ich skuteczność
- lekami moczopędnymi - wzrost ryzyka nefrotoksyczności; leki moczopędne oszczędzające potas mogą prowadzić do hiperkaliemii
- kortykosteroidami (np. prednizolon) - wzrost ryzyka owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego
- SSRI i lekami przeciwpłytkowymi - wzrost ryzyka krwawienia z przewodu pokarmowego
- litem i metotreksatem - wzrost ich stężenia w osoczu
- fenytoiną - wzrost stężenia aktywnej fenytoiny
- cyklosporyną i takrolimusem - wzrost ryzyka nefrotoksyczności
- glikozydami nasercowymi (np. digoksyna) - nasilenie niewydolności serca, wzrost stężenia glikozydów
- mifeprystonem - nie stosować NLPZ przez 8-12 dni po zastosowaniu mifeprystonu
- zydowudyną - wzrost ryzyka toksyczności hematologicznej
- rytonawirem - może zwiększać stężenie NLPZ w osoczu
- antybiotykami chinolonowymi (np. cyprofloksacyna) - wzrost ryzyka drgawek
- aminoglikozydami - zmniejszenie ich wydalania
- doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (pochodne sulfonylomocznika) - wzrost ryzyka hipoglikemii
- probenecydem i sulfinpyrazonem - opóźnienie wydalania ibuprofenu
- cholestyraminą - zmniejszenie i opóźnienie wchłaniania ibuprofenu (podawać z kilkugodzinnym odstępem)
- worykonazolem i flukonazolem - wzrost dostępności ibuprofenu nawet o 80-100%; rozważyć zmniejszenie dawki
7Ostrzeżenia specjalne
W związku ze stosowaniem ibuprofenu zgłaszano ciężkie reakcje skórne: złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół DRESS oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Większość tych reakcji wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Przy pierwszych objawach (wysypka, zmiany skórne, pęcherze, gorączka) trzeba natychmiast odstawić lek i szukać pomocy medycznej.
Podczas stosowania ibuprofenu notowano pojedyncze przypadki toksycznej amblyopii (osłabienie ostrości wzroku). Wszelkie zaburzenia widzenia trzeba zgłaszać lekarzowi.
Lek zawiera substancje pomocnicze, o których warto wiedzieć:
- Sorbitol (E 420) - 28,8 mg w kapsułce. Może wpływać na biodostępność innych leków przyjmowanych doustnie.
- Maltitol ciekły (E 965) - 15 mg w kapsułce. Nie stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Jeśli wcześniej stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, trzeba skontaktować się z lekarzem.
- Potas - 10,5 mg (0,27 mmol) w kapsułce. Ważne u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u osób kontrolujących zawartość potasu w diecie.
8Stosowanie u dzieci
Ibufen Junior jest przeznaczony dla dzieci od 6. roku życia, o masie ciała co najmniej 20 kg. Nie wolno stosować go u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg.
Maksymalna dawka dobowa u dzieci to 20-30 mg na kg masy ciała, podzielona na 3-4 dawki. Dawkowanie zależy od wieku i masy ciała - szczegóły w sekcji Dawkowanie.
U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności nerek. Trzeba zadbać o odpowiednie nawodnienie.
9Ciąża i karmienie piersią
Ciąża: W ostatnim trymestrze (od 7. miesiąca) Ibufen Junior jest przeciwwskazany. Może zaszkodzić płodowi i spowodować komplikacje podczas porodu: przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, zaburzenia czynności nerek płodu, zahamowanie skurczów macicy.
W pierwszym i drugim trymestrze nie stosować, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Wtedy trzeba stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego u płodu, dlatego po kilku dniach stosowania lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Istnieją dane sugerujące zwiększone ryzyko poronienia i wad wrodzonych serca po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży.
Karmienie piersią: Ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach. Jest mało prawdopodobne, żeby wpływał na karmione piersią niemowlę.
Płodność: NLPZ mogą zaburzać owulację u kobiet. To działanie jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
10Prowadzenie pojazdów
Ibufen Junior w zalecanych dawkach i przy krótkotrwałym stosowaniu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Przy dużych dawkach mogą wystąpić zmęczenie i zawroty głowy, co w pojedynczych przypadkach może upośledzać zdolność reakcji. Dotyczy to szczególnie sytuacji, gdy lek jest przyjmowany z alkoholem.
11Działania niepożądane
Lek jest na ogół dobrze tolerowany. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego.
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- niestrawność, ból brzucha, nudności, wzdęcia
- ból głowy
- wysypki skórne, pokrzywka, świąd
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
- biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, wymioty
- zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, uczucie zmęczenia
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja) - u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi
- zaburzenia krwi: anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza
- ciężkie reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny
- astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech
- nerwowość, zaburzenia widzenia, szumy uszne
- obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca
- choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego (czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób starszych), zapalenie żołądka, owrzodzenie w jamie ustnej
- zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna
- zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka
- ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy
- obniżony hematokryt i hemoglobina
Częstość nieznana:
- nadwrażliwość skóry na światło
- zespół Kounisa (objawy sercowo-naczyniowe w przebiegu reakcji alergicznej)
- zespół DRESS (rozległa wysypka, gorączka, powiększone węzły chłonne)
- ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
W pojedynczych przypadkach opisywano depresję i reakcje psychotyczne.
12Przedawkowanie
U dzieci dawka powyżej 400 mg na kg masy ciała może wywołać objawy przedawkowania.
Objawy: nudności, wymioty (mogą być z krwią), ból w nadbrzuszu, biegunka, ból głowy, szumy uszne, dezorientacja. W ciężkich przypadkach: senność, drgawki (szczególnie u dzieci), śpiączka, krew w moczu, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, niskie ciśnienie krwi, kwasica metaboliczna, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą może nastąpić zaostrzenie objawów.
Nie ma swoistego antidotum - leczenie jest objawowe. Lekarz może podać węgiel aktywny, jeśli od przedawkowania nie upłynęła więcej niż godzina. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko trzeba natychmiast zgłosić się do lekarza lub szpitala.
13Pominięcie dawki
Nie wolno stosować dawki podwójnej, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu weź następną dawkę o zwykłej porze, zachowując minimalny odstęp 4-6 godzin.
14Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem i wilgocią. Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności (EXP na opakowaniu). Okres ważności wynosi 2 lata.
15Skład
Substancja czynna: ibuprofen 200 mg w kapsułce.
Składniki pomocnicze: makrogol 600, potasu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Osłonka kapsułki: żelatyna, sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420), maltitol ciekły (E 965), woda oczyszczona.
Postać: jasnożółte, miękkie kapsułki żelatynowe wypełnione lepkim płynem. Opakowanie: 10 kapsułek w blistrze aluminiowym (Aluminium/PVC/PVDC).
16Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Wytwórca:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17754
Najczęściej zadawane pytania
1Czy Ibufen Junior jest na receptę?
Nie. To lek dostępny bez recepty (OTC), przeznaczony do doraźnego stosowania przez maksymalnie 3 dni.
2Od jakiego wieku można podać Ibufen Junior w kapsułkach?
Od 6. roku życia, pod warunkiem że dziecko waży co najmniej 20 kg. Dla młodszych dzieci lepiej wybrać Ibufen w syropie, gdzie łatwiej dobrać dawkę do masy ciała.
3Czy kapsułki można rozgryźć albo otworzyć?
Nie. Kapsułki trzeba połknąć w całości i popić szklanką wody. Nie wolno ich żuć, ssać ani rozgryzać.
4Jak szybko działa Ibufen Junior?
Ibuprofen z kapsułek osiąga maksymalne stężenie we krwi po 1-2 godzinach od przyjęcia na czczo. Jedzenie spowalnia wchłanianie o 30-60 minut, ale nie zmniejsza skuteczności leku.
5Czy można brać Ibufen Junior na pusty żołądek?
Tak. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez posiłku. Przyjęcie na czczo przyspiesza działanie, ale jedzenie nie zmniejsza skuteczności.
6Ile kapsułek dziennie może wziąć dorosły?
Maksymalnie 6 kapsułek na dobę, czyli 1200 mg ibuprofenu. Przerwa między dawkami to minimum 4-6 godzin.
7Czy Ibufen Junior można stosować przy karmieniu piersią?
Tak. Ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach i jest mało prawdopodobne, żeby wpływał na karmione piersią niemowlę.
8Jak długo można stosować Ibufen Junior bez wizyty u lekarza?
Maksymalnie 3 dni. Jeśli po tym czasie ból lub gorączka nie ustępują albo się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem.
9Czy Ibufen Junior działa przeciwzapalnie?
Tak. Ibuprofen to lek z grupy NLPZ, który oprócz łagodzenia bólu i obniżania gorączki hamuje też stan zapalny. Dlatego dobrze sprawdza się np. przy bólach stawowych, mięśniowych czy urazowych, gdzie towarzyszy im zapalenie.
10Czy można łączyć Ibufen Junior z aspiryną?
Nie jest to zalecane. Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z kwasem acetylosalicylowym nasila ryzyko działań niepożądanych. Do tego ibuprofen może osłabiać kardioprotekcyjne działanie małych dawek aspiryny.
| EAN | 5909990847921 |
| Opakowanie | 10 kaps. |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 200 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Ibuprofenum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Ibuprofenum |
| Moc | 200 mg |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Ibufen Junior to kapsułki z ibuprofenem w dawce 200 mg, przeznaczone dla dzieci od 6. roku życia i dorosłych. Pomagają na ból głowy, zębów, mięśni, gorączkę i stany zapalne - bez recepty, w wygodnej formie miękkich kapsułek żelatynowych.
1Wskazania
Ibufen Junior pomaga na bóle o nasileniu słabym do umiarkowanego:
- bóle głowy, w tym migrenowe
- bóle zębów
- bóle mięśniowe, stawowe i kostne
- bóle po urazach
- nerwobóle
- bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie
- bolesne miesiączkowanie
- bóle uszu w stanach zapalnych ucha środkowego
Poza tym Ibufen Junior obniża gorączkę różnego pochodzenia - przy grypie, przeziębieniu i innych chorobach zakaźnych.
2Działanie
Ibuprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa na trzech poziomach: łagodzi ból, obniża gorączkę i hamuje stan zapalny. Mechanizm polega na blokowaniu syntezy prostaglandyn, czyli substancji odpowiedzialnych za odczuwanie bólu, powstawanie gorączki i reakcję zapalną.
Lek wchłania się częściowo w żołądku, a w całości w jelicie cienkim. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1-2 godzinach od przyjęcia na czczo. Jedzenie spowalnia wchłanianie o 30-60 minut, ale nie zmniejsza skuteczności. Okres półtrwania wynosi 1,8-3,5 godziny.
3Dawkowanie
Ibufen Junior stosuje się doustnie, w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
Dzieci od 6 do 9 lat (20-29 kg): Na początek 1 kapsułka. Potem w razie potrzeby 1 kapsułka co 8 godzin. Maksymalnie 3 kapsułki na dobę (600 mg).
Dzieci od 10 do 12 lat (30-39 kg): Na początek 1 kapsułka. Potem w razie potrzeby 1 kapsułka co 6 godzin. Maksymalnie 4 kapsułki na dobę (800 mg).
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (powyżej 40 kg): Na początek 1-2 kapsułki. Potem w razie potrzeby 1-2 kapsułki co 4-6 godzin. Maksymalnie 6 kapsułek na dobę (1200 mg).
Kapsułki trzeba połknąć w całości i popić szklanką wody. Nie wolno ich żuć, ssać ani rozgryzać. Przerwa między dawkami to minimum 4-6 godzin. Jeśli po 3 dniach stosowania nie ma poprawy lub objawy się nasilają, trzeba się skontaktować z lekarzem.
Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez.
U pacjentów w podeszłym wieku i z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby albo nerek nie trzeba zmieniać dawki.
4Przeciwwskazania
Ibufen Junior jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- alergia na ibuprofen, inne NLPZ lub którykolwiek składnik leku
- wcześniejsze reakcje alergiczne (skurcz oskrzeli, astma, katar, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka) po kwasie acetylosalicylowym lub innych NLPZ
- czynna lub przebyta choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, nawracające owrzodzenie lub krwawienie z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej epizodów)
- krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja po NLPZ w przeszłości
- ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca (klasa IV wg NYHA)
- masa ciała poniżej 20 kg
- krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie
- niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego (np. trombocytopenia)
- skaza krwotoczna
- ostatni trymestr ciąży
5Środki ostrożności
Trzeba zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Ibufen Junior, jeśli u pacjenta występuje:
- toczeń rumieniowaty lub mieszana choroba tkanki łącznej
- choroby przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna
- nadciśnienie tętnicze lub zaburzenia czynności serca
- zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- zaburzenia krzepnięcia krwi
- czynna lub przebyta astma oskrzelowa, skłonność do alergii
- ospa wietrzna (ibuprofen może maskować objawy zakażenia i opóźnić leczenie powikłań bakteryjnych)
Ostrożność wskazana jest też bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym.
U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych jest większe, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego.
Nie wolno łączyć ibuprofenu z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym z inhibitorami COX-2.
Ibuprofen może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Jeśli lek jest stosowany podczas infekcji, a objawy utrzymują się lub nasilają, trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg na dobę), może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru. Przy dawkach do 1200 mg na dobę badania epidemiologiczne nie wskazują na wzrost tego ryzyka. Warto omówić leczenie z lekarzem, jeśli występują choroby serca, cukrzyca, nadciśnienie, wysoki cholesterol lub jeśli pacjent pali tytoń.
6Interakcje
Ibufen Junior może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Przed zastosowaniem trzeba powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach.
Nie łączyć z:
- kwasem acetylosalicylowym (aspiryna) - nasilenie działań niepożądanych, osłabienie kardioprotekcyjnego efektu aspiryny
- innymi NLPZ, w tym inhibitorami COX-2
Ostrożnie łączyć z:
- lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna) - nasilenie ich działania
- lekami obniżającymi ciśnienie (inhibitory ACE, beta-adrenolityki, antagoniści angiotensyny II) - NLPZ mogą osłabiać ich skuteczność
- lekami moczopędnymi - wzrost ryzyka nefrotoksyczności; leki moczopędne oszczędzające potas mogą prowadzić do hiperkaliemii
- kortykosteroidami (np. prednizolon) - wzrost ryzyka owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego
- SSRI i lekami przeciwpłytkowymi - wzrost ryzyka krwawienia z przewodu pokarmowego
- litem i metotreksatem - wzrost ich stężenia w osoczu
- fenytoiną - wzrost stężenia aktywnej fenytoiny
- cyklosporyną i takrolimusem - wzrost ryzyka nefrotoksyczności
- glikozydami nasercowymi (np. digoksyna) - nasilenie niewydolności serca, wzrost stężenia glikozydów
- mifeprystonem - nie stosować NLPZ przez 8-12 dni po zastosowaniu mifeprystonu
- zydowudyną - wzrost ryzyka toksyczności hematologicznej
- rytonawirem - może zwiększać stężenie NLPZ w osoczu
- antybiotykami chinolonowymi (np. cyprofloksacyna) - wzrost ryzyka drgawek
- aminoglikozydami - zmniejszenie ich wydalania
- doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (pochodne sulfonylomocznika) - wzrost ryzyka hipoglikemii
- probenecydem i sulfinpyrazonem - opóźnienie wydalania ibuprofenu
- cholestyraminą - zmniejszenie i opóźnienie wchłaniania ibuprofenu (podawać z kilkugodzinnym odstępem)
- worykonazolem i flukonazolem - wzrost dostępności ibuprofenu nawet o 80-100%; rozważyć zmniejszenie dawki
7Ostrzeżenia specjalne
W związku ze stosowaniem ibuprofenu zgłaszano ciężkie reakcje skórne: złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół DRESS oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Większość tych reakcji wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Przy pierwszych objawach (wysypka, zmiany skórne, pęcherze, gorączka) trzeba natychmiast odstawić lek i szukać pomocy medycznej.
Podczas stosowania ibuprofenu notowano pojedyncze przypadki toksycznej amblyopii (osłabienie ostrości wzroku). Wszelkie zaburzenia widzenia trzeba zgłaszać lekarzowi.
Lek zawiera substancje pomocnicze, o których warto wiedzieć:
- Sorbitol (E 420) - 28,8 mg w kapsułce. Może wpływać na biodostępność innych leków przyjmowanych doustnie.
- Maltitol ciekły (E 965) - 15 mg w kapsułce. Nie stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Jeśli wcześniej stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, trzeba skontaktować się z lekarzem.
- Potas - 10,5 mg (0,27 mmol) w kapsułce. Ważne u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u osób kontrolujących zawartość potasu w diecie.
8Stosowanie u dzieci
Ibufen Junior jest przeznaczony dla dzieci od 6. roku życia, o masie ciała co najmniej 20 kg. Nie wolno stosować go u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg.
Maksymalna dawka dobowa u dzieci to 20-30 mg na kg masy ciała, podzielona na 3-4 dawki. Dawkowanie zależy od wieku i masy ciała - szczegóły w sekcji Dawkowanie.
U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności nerek. Trzeba zadbać o odpowiednie nawodnienie.
9Ciąża i karmienie piersią
Ciąża: W ostatnim trymestrze (od 7. miesiąca) Ibufen Junior jest przeciwwskazany. Może zaszkodzić płodowi i spowodować komplikacje podczas porodu: przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, zaburzenia czynności nerek płodu, zahamowanie skurczów macicy.
W pierwszym i drugim trymestrze nie stosować, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Wtedy trzeba stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego u płodu, dlatego po kilku dniach stosowania lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Istnieją dane sugerujące zwiększone ryzyko poronienia i wad wrodzonych serca po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży.
Karmienie piersią: Ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach. Jest mało prawdopodobne, żeby wpływał na karmione piersią niemowlę.
Płodność: NLPZ mogą zaburzać owulację u kobiet. To działanie jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
10Prowadzenie pojazdów
Ibufen Junior w zalecanych dawkach i przy krótkotrwałym stosowaniu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Przy dużych dawkach mogą wystąpić zmęczenie i zawroty głowy, co w pojedynczych przypadkach może upośledzać zdolność reakcji. Dotyczy to szczególnie sytuacji, gdy lek jest przyjmowany z alkoholem.
11Działania niepożądane
Lek jest na ogół dobrze tolerowany. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego.
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- niestrawność, ból brzucha, nudności, wzdęcia
- ból głowy
- wysypki skórne, pokrzywka, świąd
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
- biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, wymioty
- zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, uczucie zmęczenia
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja) - u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi
- zaburzenia krwi: anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza
- ciężkie reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny
- astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech
- nerwowość, zaburzenia widzenia, szumy uszne
- obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca
- choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego (czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób starszych), zapalenie żołądka, owrzodzenie w jamie ustnej
- zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna
- zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka
- ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy
- obniżony hematokryt i hemoglobina
Częstość nieznana:
- nadwrażliwość skóry na światło
- zespół Kounisa (objawy sercowo-naczyniowe w przebiegu reakcji alergicznej)
- zespół DRESS (rozległa wysypka, gorączka, powiększone węzły chłonne)
- ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
W pojedynczych przypadkach opisywano depresję i reakcje psychotyczne.
12Przedawkowanie
U dzieci dawka powyżej 400 mg na kg masy ciała może wywołać objawy przedawkowania.
Objawy: nudności, wymioty (mogą być z krwią), ból w nadbrzuszu, biegunka, ból głowy, szumy uszne, dezorientacja. W ciężkich przypadkach: senność, drgawki (szczególnie u dzieci), śpiączka, krew w moczu, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, niskie ciśnienie krwi, kwasica metaboliczna, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą może nastąpić zaostrzenie objawów.
Nie ma swoistego antidotum - leczenie jest objawowe. Lekarz może podać węgiel aktywny, jeśli od przedawkowania nie upłynęła więcej niż godzina. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko trzeba natychmiast zgłosić się do lekarza lub szpitala.
13Pominięcie dawki
Nie wolno stosować dawki podwójnej, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu weź następną dawkę o zwykłej porze, zachowując minimalny odstęp 4-6 godzin.
14Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem i wilgocią. Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności (EXP na opakowaniu). Okres ważności wynosi 2 lata.
15Skład
Substancja czynna: ibuprofen 200 mg w kapsułce.
Składniki pomocnicze: makrogol 600, potasu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Osłonka kapsułki: żelatyna, sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420), maltitol ciekły (E 965), woda oczyszczona.
Postać: jasnożółte, miękkie kapsułki żelatynowe wypełnione lepkim płynem. Opakowanie: 10 kapsułek w blistrze aluminiowym (Aluminium/PVC/PVDC).
16Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Wytwórca:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17754
Najczęściej zadawane pytania
1Czy Ibufen Junior jest na receptę?
Nie. To lek dostępny bez recepty (OTC), przeznaczony do doraźnego stosowania przez maksymalnie 3 dni.
2Od jakiego wieku można podać Ibufen Junior w kapsułkach?
Od 6. roku życia, pod warunkiem że dziecko waży co najmniej 20 kg. Dla młodszych dzieci lepiej wybrać Ibufen w syropie, gdzie łatwiej dobrać dawkę do masy ciała.
3Czy kapsułki można rozgryźć albo otworzyć?
Nie. Kapsułki trzeba połknąć w całości i popić szklanką wody. Nie wolno ich żuć, ssać ani rozgryzać.
4Jak szybko działa Ibufen Junior?
Ibuprofen z kapsułek osiąga maksymalne stężenie we krwi po 1-2 godzinach od przyjęcia na czczo. Jedzenie spowalnia wchłanianie o 30-60 minut, ale nie zmniejsza skuteczności leku.
5Czy można brać Ibufen Junior na pusty żołądek?
Tak. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez posiłku. Przyjęcie na czczo przyspiesza działanie, ale jedzenie nie zmniejsza skuteczności.
6Ile kapsułek dziennie może wziąć dorosły?
Maksymalnie 6 kapsułek na dobę, czyli 1200 mg ibuprofenu. Przerwa między dawkami to minimum 4-6 godzin.
7Czy Ibufen Junior można stosować przy karmieniu piersią?
Tak. Ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach i jest mało prawdopodobne, żeby wpływał na karmione piersią niemowlę.
8Jak długo można stosować Ibufen Junior bez wizyty u lekarza?
Maksymalnie 3 dni. Jeśli po tym czasie ból lub gorączka nie ustępują albo się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem.
9Czy Ibufen Junior działa przeciwzapalnie?
Tak. Ibuprofen to lek z grupy NLPZ, który oprócz łagodzenia bólu i obniżania gorączki hamuje też stan zapalny. Dlatego dobrze sprawdza się np. przy bólach stawowych, mięśniowych czy urazowych, gdzie towarzyszy im zapalenie.
10Czy można łączyć Ibufen Junior z aspiryną?
Nie jest to zalecane. Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z kwasem acetylosalicylowym nasila ryzyko działań niepożądanych. Do tego ibuprofen może osłabiać kardioprotekcyjne działanie małych dawek aspiryny.
| EAN | 5909990847921 |
| Opakowanie | 10 kaps. |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 200 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Ibuprofenum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Ibuprofenum |
| Moc | 200 mg |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
