9,99 zł

RodzajLek

Opakowanie20 sasz. po 2 g

PostaćZioła do zaparzania w saszetkach

Dostępny - wysyłka w 24h

Mieszanki Apteczne Septosan fix 2 g 20 saszetek

Name: Mieszanki Apteczne Septosan fix 2 g 20 saszetek
Brand: ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
SKU: 5909990215812
Price: 9.99 PLN
Availability: InStock

Stany zapalne jamy ustnej i gardła, zapalenie dziąseł - na te dolegliwości tradycyjnie stosuje się Septosan fix. To mieszanka trzech ziół (tymianek, szałwia, mięta) w saszetkach do zaparzania, przeznaczona do płukania gardła i jamy ustnej. Bez recepty.

Wskazania

Septosan fix pomaga na ostre i przewlekłe stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz na zapalenie dziąseł. Stosuje się go tradycyjnie jako środek odkażający - skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Działanie

Napar z trzech ziół działa odkażająco na śluzówkę jamy ustnej i gardła. Ziele tymianku wykazuje właściwości antyseptyczne i przeciwzapalne. Liść szałwii łagodzi podrażnienia i wspomaga odkażanie. Liść mięty pieprzowej działa kojąco i odświeżająco na podrażnione błony śluzowe.

Lek przeznaczony jest wyłącznie do płukania, nie do połykania.

Dawkowanie

Septosan fix stosuje się u dorosłych. Jedną saszetkę zalej pół szklanki wrzącej wody (ok. 100-120 ml) i naparzaj przez 15 minut pod przykryciem. Po ostudzeniu płucz jamę ustną i gardło, stosując pół szklanki naparu 1-5 razy na dobę.

Zawsze używaj świeżo przygotowanego naparu. Nie połykaj.

Nie stosuj dłużej niż 1 tydzień. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, skontaktuj się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nie stosuj Septosan fix, jeśli masz uczulenie na:

substancje czynne (tymianek, szałwię, miętę pieprzową)
mentol
inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae)

Interakcje

Nie są znane interakcje Septosan fix z innymi lekami.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Nie badano wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Dotychczas nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Septosan fix.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

Przechowywanie

Przechowuj w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chroń od światła, wilgoci i obcych zapachów. Nie stosuj po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności wynosi 1 rok.

Skład

Każda saszetka (2,0 g) zawiera:

Ziele tymianku (Thymus vulgaris L., Thymus zygis L., herba) 1,0 g
Liść szałwii (Salvia officinalis L., folium) 0,5 g
Liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium) 0,5 g

Lek nie zawiera substancji pomocniczych.

Najczęściej zadawane pytania

Na co pomaga Septosan fix?

To ziołowy lek odkażający, stosowany przy stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz przy zapaleniu dziąseł. Przygotowuje się z niego napar do płukania.

Jak przygotować napar z Septosan fix?

Jedną saszetkę zalej pół szklanki wrzącej wody i naparzaj 15 minut pod przykryciem. Napar musi być zawsze świeżo przygotowany, nie przechowuj go na później.

Czy Septosan fix jest na receptę?

Nie, to lek dostępny bez recepty. Możesz go kupić w aptece bez wizyty u lekarza.

Jak długo można stosować Septosan fix?

Maksymalnie 1 tydzień. Jeśli po tym czasie objawy nie ustępują lub się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Czy napar z Septosan fix można połykać?

Nie. Napar jest przeznaczony wyłącznie do płukania jamy ustnej i gardła. Po płukaniu wypluń go.

Czy Septosan fix jest bezpieczny dla dzieci?

Producent nie zaleca stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie w tej grupie wiekowej.

Ile razy dziennie stosować Septosan fix?

Od 1 do 5 razy na dobę, po pół szklanki naparu. Częstotliwość zależy od nasilenia objawów.

Jakie zioła zawiera Septosan fix?

Mieszanka składa się z tymianku (1 g), szałwii (0,5 g) i mięty pieprzowej (0,5 g). To czysta mieszanka ziołowa, bez żadnych substancji pomocniczych.

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

Wytwórca:
„Herbapol-Lublin" S.A.
ul. Diamentowa 25
20-471 Lublin

EAN	5909990215812
Opakowanie	20 sasz. po 2 g
Producent	ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
Dawka	(1g+500mg+500mg)/sasz.
Nazwa międzynarodowa	Thymus vulgaris, Salvia officinalis, Menthae piperitae
Rodzaj	Lek ziołowy

Nazwa powszechnie stosowana	Thymi herba + Salviae folium + Menthae piperitae folium
Moc	(1000 mg + 500 mg + 500 mg)/sasz.
Postać farmaceutyczna	Zioła do zaparzania w saszetkach
Droga podania	na śluzówkę jamy ustnej

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

SEPTOSAN fix, (1,0 g + 0,5 g + 0,5 g)/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach

Każda saszetka 2,0 g zawiera: Thymus vulgaris L.; Thymus zygis L., herba (ziele tymianku) 1,0 g Salvia officinalis L., folium (liść szałwii) 0,5 g Mentha x piperita L., folium (liść mięty pieprzowej) 0,5 g

Zioła do zaparzania w saszetkach

Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

4.1 Wskazania do stosowania

Tradycyjnie jako środek odkażający w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz w zapaleniu dziąseł.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Podanie na śluzówkę jamy ustnej

Dorośli: 1 saszetkę zalać ½ szklanki (ok. 100-120 ml) wrzącej wody, naparzać przez ok. 15 minut pod przykryciem. Do płukania jamy ustnej i gardła stosować po ½ szklanki naparu 1-5 razy na dobę. Nie połykać. Stosować zawsze świeżo przygotowany napar.

Czas stosowania Nie stosować dłużej niż 1 tydzień.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne, mentol lub inne rośliny z rodziny jasnowatych (Lamiaceae), dawniej wargowych (Labiatae).

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych; należy poradzić się lekarza.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nieznane.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Brak doniesień.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Nie były badane.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie wykonano badań.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie przeprowadzono testów genotoksyczności, kancerogenności oraz wpływu na rozrodczość.

Liść szałwii: Tujon zawarty w liściu szałwii ocenia się jako związek neurotoksyczny. Należy stosować chemotypy z niską zawartością tujonu.

Dzienną dawkę wynosząca 5,0 mg można stosować maksymalnie przez 2 tygodnie.

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Nie zawiera.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

1 rok

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Saszetka z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej w kartoniku pokrytym folią polipropylenową powlekaną. Zawartość opakowania: 20 lub 40 saszetek po 2,0 g.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do

stosowania

Bez specjalnych wymagań.

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański

Pozwolenie nr R/2158

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11.03.1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09.08.2013 r.

10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

Wskazania

Działanie

Lek przeznaczony jest wyłącznie do płukania, nie do połykania.

Dawkowanie

Zawsze używaj świeżo przygotowanego naparu. Nie połykaj.

Nie stosuj dłużej niż 1 tydzień. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, skontaktuj się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nie stosuj Septosan fix, jeśli masz uczulenie na:

substancje czynne (tymianek, szałwię, miętę pieprzową)
mentol
inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae)

Interakcje

Nie są znane interakcje Septosan fix z innymi lekami.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Nie badano wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Dotychczas nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Septosan fix.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

Przechowywanie

Okres ważności wynosi 1 rok.

Skład

Każda saszetka (2,0 g) zawiera:

Ziele tymianku (Thymus vulgaris L., Thymus zygis L., herba) 1,0 g
Liść szałwii (Salvia officinalis L., folium) 0,5 g
Liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium) 0,5 g

Lek nie zawiera substancji pomocniczych.

Najczęściej zadawane pytania

Na co pomaga Septosan fix?

To ziołowy lek odkażający, stosowany przy stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz przy zapaleniu dziąseł. Przygotowuje się z niego napar do płukania.

Jak przygotować napar z Septosan fix?

Jedną saszetkę zalej pół szklanki wrzącej wody i naparzaj 15 minut pod przykryciem. Napar musi być zawsze świeżo przygotowany, nie przechowuj go na później.

Czy Septosan fix jest na receptę?

Nie, to lek dostępny bez recepty. Możesz go kupić w aptece bez wizyty u lekarza.

Jak długo można stosować Septosan fix?

Maksymalnie 1 tydzień. Jeśli po tym czasie objawy nie ustępują lub się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Czy napar z Septosan fix można połykać?

Nie. Napar jest przeznaczony wyłącznie do płukania jamy ustnej i gardła. Po płukaniu wypluń go.

Czy Septosan fix jest bezpieczny dla dzieci?

Producent nie zaleca stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie w tej grupie wiekowej.

Ile razy dziennie stosować Septosan fix?

Od 1 do 5 razy na dobę, po pół szklanki naparu. Częstotliwość zależy od nasilenia objawów.

Jakie zioła zawiera Septosan fix?

Mieszanka składa się z tymianku (1 g), szałwii (0,5 g) i mięty pieprzowej (0,5 g). To czysta mieszanka ziołowa, bez żadnych substancji pomocniczych.

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

Wytwórca:
„Herbapol-Lublin" S.A.
ul. Diamentowa 25
20-471 Lublin

EAN	5909990215812
Opakowanie	20 sasz. po 2 g
Producent	ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
Dawka	(1g+500mg+500mg)/sasz.
Nazwa międzynarodowa	Thymus vulgaris, Salvia officinalis, Menthae piperitae
Rodzaj	Lek ziołowy

Nazwa powszechnie stosowana	Thymi herba + Salviae folium + Menthae piperitae folium
Moc	(1000 mg + 500 mg + 500 mg)/sasz.
Postać farmaceutyczna	Zioła do zaparzania w saszetkach
Droga podania	na śluzówkę jamy ustnej

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

SEPTOSAN fix, (1,0 g + 0,5 g + 0,5 g)/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach

Zioła do zaparzania w saszetkach

Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

4.1 Wskazania do stosowania

Tradycyjnie jako środek odkażający w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz w zapaleniu dziąseł.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Podanie na śluzówkę jamy ustnej

Czas stosowania Nie stosować dłużej niż 1 tydzień.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne, mentol lub inne rośliny z rodziny jasnowatych (Lamiaceae), dawniej wargowych (Labiatae).

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych; należy poradzić się lekarza.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nieznane.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Brak doniesień.

4.9 Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Nie były badane.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie wykonano badań.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie przeprowadzono testów genotoksyczności, kancerogenności oraz wpływu na rozrodczość.

Liść szałwii: Tujon zawarty w liściu szałwii ocenia się jako związek neurotoksyczny. Należy stosować chemotypy z niską zawartością tujonu.

Dzienną dawkę wynosząca 5,0 mg można stosować maksymalnie przez 2 tygodnie.

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Nie zawiera.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

1 rok

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Saszetka z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej w kartoniku pokrytym folią polipropylenową powlekaną. Zawartość opakowania: 20 lub 40 saszetek po 2,0 g.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do

stosowania

Bez specjalnych wymagań.

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański

Pozwolenie nr R/2158

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11.03.1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09.08.2013 r.

10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

9,99 zł

RodzajLek

Opakowanie20 sasz. po 2 g

PostaćZioła do zaparzania w saszetkach

Dostępny - wysyłka w 24h

Sprawdź tańsze odpowiedniki tego leku

Mieszanki Apteczne Septosan fix 2 g 20 saszetek

Wskazania

Działanie

Lek przeznaczony jest wyłącznie do płukania, nie do połykania.

Dawkowanie

Zawsze używaj świeżo przygotowanego naparu. Nie połykaj.

Nie stosuj dłużej niż 1 tydzień. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, skontaktuj się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nie stosuj Septosan fix, jeśli masz uczulenie na:

substancje czynne (tymianek, szałwię, miętę pieprzową)
mentol
inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae)

Interakcje

Nie są znane interakcje Septosan fix z innymi lekami.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Nie badano wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Dotychczas nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Septosan fix.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

Przechowywanie

Okres ważności wynosi 1 rok.

Skład

Każda saszetka (2,0 g) zawiera:

Ziele tymianku (Thymus vulgaris L., Thymus zygis L., herba) 1,0 g
Liść szałwii (Salvia officinalis L., folium) 0,5 g
Liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium) 0,5 g

Lek nie zawiera substancji pomocniczych.

Najczęściej zadawane pytania

Na co pomaga Septosan fix?

To ziołowy lek odkażający, stosowany przy stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz przy zapaleniu dziąseł. Przygotowuje się z niego napar do płukania.

Jak przygotować napar z Septosan fix?

Jedną saszetkę zalej pół szklanki wrzącej wody i naparzaj 15 minut pod przykryciem. Napar musi być zawsze świeżo przygotowany, nie przechowuj go na później.

Czy Septosan fix jest na receptę?

Nie, to lek dostępny bez recepty. Możesz go kupić w aptece bez wizyty u lekarza.

Jak długo można stosować Septosan fix?

Maksymalnie 1 tydzień. Jeśli po tym czasie objawy nie ustępują lub się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Czy napar z Septosan fix można połykać?

Nie. Napar jest przeznaczony wyłącznie do płukania jamy ustnej i gardła. Po płukaniu wypluń go.

Czy Septosan fix jest bezpieczny dla dzieci?

Producent nie zaleca stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie w tej grupie wiekowej.

Ile razy dziennie stosować Septosan fix?

Od 1 do 5 razy na dobę, po pół szklanki naparu. Częstotliwość zależy od nasilenia objawów.

Jakie zioła zawiera Septosan fix?

Mieszanka składa się z tymianku (1 g), szałwii (0,5 g) i mięty pieprzowej (0,5 g). To czysta mieszanka ziołowa, bez żadnych substancji pomocniczych.

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

Wytwórca:
„Herbapol-Lublin" S.A.
ul. Diamentowa 25
20-471 Lublin

EAN	5909990215812
Opakowanie	20 sasz. po 2 g
Producent	ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
Dawka	(1g+500mg+500mg)/sasz.
Nazwa międzynarodowa	Thymus vulgaris, Salvia officinalis, Menthae piperitae
Rodzaj	Lek ziołowy

Nazwa powszechnie stosowana	Thymi herba + Salviae folium + Menthae piperitae folium
Moc	(1000 mg + 500 mg + 500 mg)/sasz.
Postać farmaceutyczna	Zioła do zaparzania w saszetkach
Droga podania	na śluzówkę jamy ustnej

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

SEPTOSAN fix, (1,0 g + 0,5 g + 0,5 g)/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach

Zioła do zaparzania w saszetkach

Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

4.1 Wskazania do stosowania

Tradycyjnie jako środek odkażający w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz w zapaleniu dziąseł.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Podanie na śluzówkę jamy ustnej

Czas stosowania Nie stosować dłużej niż 1 tydzień.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne, mentol lub inne rośliny z rodziny jasnowatych (Lamiaceae), dawniej wargowych (Labiatae).

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych; należy poradzić się lekarza.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nieznane.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Brak doniesień.

4.9 Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Nie były badane.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie wykonano badań.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie przeprowadzono testów genotoksyczności, kancerogenności oraz wpływu na rozrodczość.

Liść szałwii: Tujon zawarty w liściu szałwii ocenia się jako związek neurotoksyczny. Należy stosować chemotypy z niską zawartością tujonu.

Dzienną dawkę wynosząca 5,0 mg można stosować maksymalnie przez 2 tygodnie.

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Nie zawiera.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

1 rok

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Saszetka z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej w kartoniku pokrytym folią polipropylenową powlekaną. Zawartość opakowania: 20 lub 40 saszetek po 2,0 g.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do

stosowania

Bez specjalnych wymagań.

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański

Pozwolenie nr R/2158

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11.03.1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09.08.2013 r.

10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

Wskazania

Działanie

Lek przeznaczony jest wyłącznie do płukania, nie do połykania.

Dawkowanie

Zawsze używaj świeżo przygotowanego naparu. Nie połykaj.

Nie stosuj dłużej niż 1 tydzień. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, skontaktuj się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nie stosuj Septosan fix, jeśli masz uczulenie na:

substancje czynne (tymianek, szałwię, miętę pieprzową)
mentol
inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae)

Interakcje

Nie są znane interakcje Septosan fix z innymi lekami.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Nie badano wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Dotychczas nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Septosan fix.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

Przechowywanie

Okres ważności wynosi 1 rok.

Skład

Każda saszetka (2,0 g) zawiera:

Ziele tymianku (Thymus vulgaris L., Thymus zygis L., herba) 1,0 g
Liść szałwii (Salvia officinalis L., folium) 0,5 g
Liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium) 0,5 g

Lek nie zawiera substancji pomocniczych.

Najczęściej zadawane pytania

Na co pomaga Septosan fix?

To ziołowy lek odkażający, stosowany przy stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz przy zapaleniu dziąseł. Przygotowuje się z niego napar do płukania.

Jak przygotować napar z Septosan fix?

Jedną saszetkę zalej pół szklanki wrzącej wody i naparzaj 15 minut pod przykryciem. Napar musi być zawsze świeżo przygotowany, nie przechowuj go na później.

Czy Septosan fix jest na receptę?

Nie, to lek dostępny bez recepty. Możesz go kupić w aptece bez wizyty u lekarza.

Jak długo można stosować Septosan fix?

Maksymalnie 1 tydzień. Jeśli po tym czasie objawy nie ustępują lub się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Czy napar z Septosan fix można połykać?

Nie. Napar jest przeznaczony wyłącznie do płukania jamy ustnej i gardła. Po płukaniu wypluń go.

Czy Septosan fix jest bezpieczny dla dzieci?

Producent nie zaleca stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie w tej grupie wiekowej.

Ile razy dziennie stosować Septosan fix?

Od 1 do 5 razy na dobę, po pół szklanki naparu. Częstotliwość zależy od nasilenia objawów.

Jakie zioła zawiera Septosan fix?

Mieszanka składa się z tymianku (1 g), szałwii (0,5 g) i mięty pieprzowej (0,5 g). To czysta mieszanka ziołowa, bez żadnych substancji pomocniczych.

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

Wytwórca:
„Herbapol-Lublin" S.A.
ul. Diamentowa 25
20-471 Lublin

EAN	5909990215812
Opakowanie	20 sasz. po 2 g
Producent	ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
Dawka	(1g+500mg+500mg)/sasz.
Nazwa międzynarodowa	Thymus vulgaris, Salvia officinalis, Menthae piperitae
Rodzaj	Lek ziołowy

Nazwa powszechnie stosowana	Thymi herba + Salviae folium + Menthae piperitae folium
Moc	(1000 mg + 500 mg + 500 mg)/sasz.
Postać farmaceutyczna	Zioła do zaparzania w saszetkach
Droga podania	na śluzówkę jamy ustnej

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

SEPTOSAN fix, (1,0 g + 0,5 g + 0,5 g)/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach

Zioła do zaparzania w saszetkach

Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

4.1 Wskazania do stosowania

Tradycyjnie jako środek odkażający w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz w zapaleniu dziąseł.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Podanie na śluzówkę jamy ustnej

Czas stosowania Nie stosować dłużej niż 1 tydzień.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne, mentol lub inne rośliny z rodziny jasnowatych (Lamiaceae), dawniej wargowych (Labiatae).

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych; należy poradzić się lekarza.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nieznane.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Brak doniesień.

4.9 Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Nie były badane.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie wykonano badań.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie przeprowadzono testów genotoksyczności, kancerogenności oraz wpływu na rozrodczość.

Liść szałwii: Tujon zawarty w liściu szałwii ocenia się jako związek neurotoksyczny. Należy stosować chemotypy z niską zawartością tujonu.

Dzienną dawkę wynosząca 5,0 mg można stosować maksymalnie przez 2 tygodnie.

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Nie zawiera.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

1 rok

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Saszetka z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej w kartoniku pokrytym folią polipropylenową powlekaną. Zawartość opakowania: 20 lub 40 saszetek po 2,0 g.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do

stosowania

Bez specjalnych wymagań.

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański

Pozwolenie nr R/2158

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11.03.1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09.08.2013 r.

10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Podobne produkty

Produkty podobne do tego, który właśnie przeglądasz