Co zawiera lek Septogard
- Substancją czynną leku jest benzydaminy chlorowodorek (1,5 mg na 1 ml leku). Każda dawka
aerozolu zawiera 0,225 mg benzydaminy chlorowodorku.
- Pozostałe składniki to: glicerol, etanol (96%), metylu parahydroksybenzoesan (E 218), sacharyna
sodowa (E 954), sodu wodorowęglan, polisorbat 20, aromat miętowy SC-5230-AT (maltodekstryna
i mentol), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Septogard i co zawiera opakowanie
PL/H/0664/001/IA/012 5
Lek Septogard jest aerozolem do stosowania w jamie ustnej. Jest to przezroczysty i bezbarwny płyn,
dostępny w butelce z pompką dozującą i nakładką ochronną. Oznacza to, że dostarczana jest
odmierzona ilość aerozolu przy każdym użyciu.
Dostępne opakowania: butelka zawierająca 15 ml lub 30 ml płynu w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca/importer
Podmiot odpowiedzialny
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Warszawa
tel. +48 22 822 93 06
e-mail: biuro@farmakinternational.pl
Importer
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Polska: Septogard
Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2025
PL/H/0664/001/IA/012 1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Septogard, 1,5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej
Benzydamini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
Spis treści ulotki
-
Co to jest lek Septogard i w jakim celu się go stosuje
-
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septogard
-
Jak stosować lek Septogard
-
Możliwe działania niepożądane
-
Jak przechowywać lek Septogard
-
Zawartość opakowania i inne informacje
-
Co to jest lek Septogard i w jakim celu się go stosuje
Lek Septogard zawiera substancję czynną benzydaminy chlorowodorek, który należy do grupy leków
zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Lek Septogard hamuje ból i obrzęk (stan zapalny). Jest stosowany w leczeniu wielu bolesnych
zaburzeń jamy ustnej lub gardła, takich jak:
- owrzodzenia w jamie ustnej
- ból gardła
- ból wnętrza jamy ustnej lub dziąseł
- ból zęba
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septogard
Kiedy nie stosować leku Septogard:
- jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Septogard należy zwrócić się do lekarza, lekarza dentysty lub
farmaceuty:
- jeśli w przeszłości pacjent chorował na astmę lub choroby alergiczne;
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ).
W przypadku braku pewności, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, przed
rozpoczęciem stosowania leku Septogard należy porozmawiać z lekarzem, lekarzem dentystą lub
farmaceutą.
PL/H/0664/001/IA/012 2
Lek Septogard a inne leki
Należy poinformować lekarza, lekarza dentystę lub farmaceutę o wszystkich lekach jakie pacjent
przyjmuje, przyjmował ostatnio lub planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez
recepty.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza, lekarza dentysty lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Septogard nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Lek Septogard zawiera alkohol (etanol), metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i sód
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Etanol
Ten lek zawiera 13,6 mg alkoholu (etanolu) w każdej pojedynczej dawce. Ilość w 1 dawce tego leku
odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie będzie miała
żadnych zauważalnych skutków.
Sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę zawierającą 8 pojedynczych dawek, to znaczy
lek uznaje się za „wolny od sodu”.
- Jak stosować lek Septogard
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, lekarza dentysty lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
lekarza dentysty lub farmaceuty.
Nie stosować leku Septogard do oczu ani w okolicy oczu. Jeśli aerozol dostanie się do oczu, należy
natychmiast przemyć je zimną wodą.
Zalecana dawka to:
- Dorośli, młodzież i osoby w podeszłym wieku: od 4 do 8 dawek aerozolu, od 2 do 6 razy na
dobę, nie częściej niż co 1,5-3 godziny;
- Dzieci (w wieku 6-12 lat): 4 dawki aerozolu, od 2 do 6 razy na dobę, nie częściej niż co 1,5-3
godziny;
- Dzieci w wieku poniżej 6 lat: 1 dawka aerozolu na każde 4 kg masy ciała, maksymalnie 4
dawki, od 2 do 6 razy na dobę, nie częściej niż co 1,5-3 godziny.
Należy skontaktować się z lekarzem, lekarzem dentystą lub farmaceutą, jeśli objawy nasilą się lub stan
pacjenta nie poprawi się.
PL/H/0664/001/IA/012 3
Jak używać aerozolu
-
Podnieść kaniulę.
-
Umieścić kaniulę w ustach i skierować jej wylot na
obszar zmian zapalnych w jamie ustnej lub w gardle.
-
Mocno nacisnąć palcem karbowaną powierzchnię
pompki do momentu uwolnienia dawki leku. Czynność tę
powtórzyć odpowiednią ilość razy. Podczas podania leku
należy wstrzymać oddech.
Uwaga: Przy pierwszym użyciu leku przycisk należy nacisnąć kilka razy w celu napełnienia pompki
i uzyskania prawidłowego rozpylenia.
Ten lek należy przyjmować po posiłku lub piciu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Septogard
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego połknięcia dużej ilości leku,
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, lekarzem dentystą lub farmaceutą w celu uzyskania
porady.
Pominięcie zastosowania dawki leku Septogard
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza, lekarza dentysty lub farmaceuty.
- Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych
poniżej działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast
skontaktować się z lekarzem lub udać się na najbliższy oddział ratunkowy:
- Ciężkie reakcje alergiczne, których objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, ból
w klatce piersiowej lub ucisk w klatce piersiowej i (lub) zawroty głowy/omdlenia, silne
swędzenie skóry lub wypukłe grudki na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła,
które mogą potencjalnie zagrażać życiu.
Następujące działania niepożądane były również zgłaszane przez pacjentów stosujących Septogard
z następującą częstością:
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- drętwienie i (lub) pieczenie w jamie ustnej i (lub) w gardle
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- trudności w oddychaniu i świszczący oddech
- świąd
PL/H/0664/001/IA/012 4
- wysypka na skórze
- nadwrażliwość na światło (skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne niż
zazwyczaj, co skutkuje swędzącą, czerwoną, łuszczącą się wysypką, niekiedy z pęcherzami)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zaczerwienienie lub obrzęk skóry
- reakcja alergiczna (nadwrażliwość)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301,
faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
- Jak przechowywać lek Septogard
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania leku.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i tekturowym
pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie stosować leku dłużej niż 12 miesięcy po pierwszym otwarciu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
- Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Septogard
- Substancją czynną leku jest benzydaminy chlorowodorek (1,5 mg na 1 ml leku). Każda dawka
aerozolu zawiera 0,225 mg benzydaminy chlorowodorku.
- Pozostałe składniki to: glicerol, etanol (96%), metylu parahydroksybenzoesan (E 218),
sacharyna sodowa (E 954), sodu wodorowęglan, polisorbat 20, aromat miętowy SC-5230-AT
(maltodekstryna i mentol), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Septogard i co zawiera opakowanie
Lek Septogard jest aerozolem do stosowania w jamie ustnej. Jest to przezroczysty i bezbarwny płyn,
dostępny w butelce z pompką dozującą i dozownikiem, w tekturowym pudełku. Oznacza to, że
dostarczana jest odmierzona ilość aerozolu przy każdym użyciu.
Dostępne opakowania: butelka zawierająca 15 ml lub 30 ml płynu w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
PL/H/0664/001/IA/012 5
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca/importer
Podmiot odpowiedzialny
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Warszawa
tel. +48 22 822 93 06
e-mail: biuro@farmakinternational.pl
Importer
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Polska: Septogard
Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2025
i zrób zakupy na skróty.
