Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.

Sinupret krople doustne 100 ml

46,49 zł
RodzajLek
Substancja czynnaProdukt ziołowy
Opakowanie100 ml (but.)
PostaćKrople doustne, roztwór
Dostępny
Sprawdź odpowiedniki tego leku

Przy zapaleniu zatok wydzielina jest za gęsta, żeby swobodnie odpływała. Sinupret krople rozrzedzają śluz i zmniejszają obrzęk błony śluzowej - tradycyjny lek roślinny stosowany wspomagająco w ostrym i przewlekłym zapaleniu zatok.

Wskazania

Sinupret krople stosuje się wspomagająco przy ostrym i przewlekłym stanie zapalnym zatok przynosowych. Lek pomaga rozrzedzić zalegającą wydzielinę, ułatwia jej odpływ i przynosi ulgę przy uczuciu ucisku w twarzy, zatkaniu nosa i bólu okolic zatok.

To tradycyjny produkt roślinny - jego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu klinicznym.

Działanie

Sinupret krople działają sekretolitycznie: stymulują transport jonów chlorkowych w nabłonku oddechowym i zwiększają częstotliwość ruchu rzęsek. Efekt? Sprawniejsze oczyszczanie śluzowo-rzęskowe i rozrzedzona wydzielina, która łatwiej odpływa.

Poza tym wyciąg wykazuje działanie przeciwzapalne oraz hamuje namnażanie wirusów odpowiedzialnych za infekcje górnych dróg oddechowych - rhinowirusów, adenowirusów, wirusów paragrypy i grypy typu A. W badaniach potwierdzono też aktywność wobec bakterii Staphylococcus aureus i Streptococcus pneumoniae.

Dawkowanie

Sinupret krople bierz 3 razy na dobę:

  • Dorośli: 50 kropli (3,1 ml) na dawkę
  • Dzieci i młodzież od 6 do 17 lat: 25 kropli (1,55 ml) na dawkę

W szczególnych przypadkach lekarz może zalecić dwukrotne zwiększenie dawki.

Krople można brać bezpośrednio albo rozcieńczyć niewielką ilością płynu. Warto przy tym pić więcej wody - wspomaga rozrzedzanie wydzieliny. Butelkę trzymaj pionowo podczas odmierzania.

Jeśli po 7-14 dniach nie ma poprawy lub objawy się nasilają - skontaktuj się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nie stosuj Sinupretu, jeśli masz uczulenie na korzeń goryczki, kwiat pierwiosnka z kielichem, ziele szczawiu, kwiat bzu czarnego lub ziele werbeny.

Środki ostrożności

Koniecznie zgłoś się do lekarza, jeśli oprócz typowych objawów zapalenia zatok pojawią się: krwotok z nosa, wysoka gorączka, silny ból, ropna wydzielina, zaburzenia widzenia, asymetria twarzy albo jej drętwienie. To sygnały ciężkiego przebiegu zapalenia zatok - wymagają pilnej diagnostyki specjalistycznej.

Przy rozpoznanym zapaleniu żołądka lub wrażliwym żołądku przyjmuj krople po posiłku, popijając szklanką wody.

Lek zawiera 19% etanolu. Dawka jednorazowa (3,1 ml dla dorosłych) to 465 mg alkoholu - mniej niż 12 ml piwa lub 5 ml wina. Przy standardowym dawkowaniu ta ilość nie powinna wywoływać zauważalnych efektów.

Interakcje

Nie opisano żadnych interakcji Sinupretu z innymi lekami.

Stosowanie u dzieci

Dzieci od 6 do 17 lat mogą stosować Sinupret w dawce 25 kropli 3 razy na dobę. Dzieciom poniżej 6. roku życia nie podawaj tego leku - zawiera alkohol, a danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie brakuje.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży stosuj tylko wtedy, gdy lekarz oceni, że korzyść przewyższa ryzyko. Nie bierz na własną rękę. Podczas karmienia piersią Sinupret jest przeciwwskazany - nie wiadomo, czy składniki aktywne przenikają do mleka.

Prowadzenie pojazdów

Sinupret krople nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Działania niepożądane

Niezbyt często (u 1 na 100 osób): ból żołądka, nudności.

Rzadko (u 1 na 1000 osób): miejscowe reakcje alergiczne - wysypka, zaczerwienienie skóry, świąd.

Częstość nieznana: ciężkie reakcje alergiczne - obrzęk warg, języka, gardła lub krtani z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), obrzęk twarzy. Jeśli pojawią się pierwsze objawy alergii, przerwij stosowanie i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie może nasilić opisane działania niepożądane. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki skontaktuj się z lekarzem - leczenie jest objawowe.

Pominięcie dawki

Jeśli zapomnisz wziąć dawkę, nie bierz podwójnej następnym razem. Wróć po prostu do regularnego schematu.

Przechowywanie

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, z dala od wilgoci i światła słonecznego. Po otwarciu butelki używaj w ciągu 3 miesięcy. Może pojawić się osad lub zmętnienie - to normalne przy lekach roślinnych i nie obniża jakości produktu.

Skład

Substancja czynna: wyciąg płynny (1:38,5) z mieszaniny ziół w proporcji 1/3/3/3/3:

  • korzeń goryczki (Gentiana lutea L., radix)
  • kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos cum calycibus)
  • ziele szczawiu (różne gatunki z rodzaju Rumex, herba)
  • kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos)
  • ziele werbeny (Verbena officinalis L., herba)

Substancja pomocnicza: woda oczyszczona. Zawartość etanolu: 19% V/V.

Najczęściej zadawane pytania

Na co pomaga Sinupret w kroplach?

Sinupret krople stosuje się wspomagająco przy ostrym i przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych. Lek rozrzedza wydzielinę, ułatwia jej odpływ i zmniejsza obrzęk błony śluzowej. Do tego wykazuje działanie przeciwzapalne i hamuje namnażanie wirusów oddechowych.

Czy Sinupret krople są dostępne bez recepty?

Tak, Sinupret krople to lek dostępny bez recepty.

Jak długo stosować Sinupret krople?

Jeśli po 7-14 dniach stosowania nie ma wyraźnej poprawy albo objawy się nasilają - trzeba zgłosić się do lekarza. Czas leczenia zależy od przebiegu infekcji.

Czy Sinupret można stosować w ciąży?

Tylko po konsultacji z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka. W ciąży nie stosuj na własną rękę. Podczas karmienia piersią lek jest przeciwwskazany.

Od którego roku życia dzieci mogą brać Sinupret?

Od 6. roku życia, w dawce 25 kropli 3 razy na dobę. Dzieciom poniżej 6 lat nie podawaj - lek zawiera alkohol, a dane dotyczące bezpieczeństwa w tej grupie są niewystarczające.

Czy Sinupret zawiera alkohol?

Tak, krople zawierają 19% etanolu. Dawka jednorazowa dla dorosłych (3,1 ml) to 465 mg alkoholu - odpowiednik mniej niż 12 ml piwa lub 5 ml wina. Przy standardowym stosowaniu ilość ta nie powinna wywoływać zauważalnych efektów.

Czy Sinupret wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Nie - w dotychczasowej dokumentacji nie opisano żadnych interakcji z innymi lekami.

Dlaczego w butelce pojawił się osad albo zmętnienie?

To normalne przy lekach roślinnych - osad lub zmętnienie może powstawać podczas przechowywania i nie ma wpływu na jakość ani skuteczność produktu.

Podmiot odpowiedzialny

BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Niemcy

Przedstawiciel w Polsce:
Bionorica Polska Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01-209 Warszawa
Tel./Fax: +(48) 22 886 46 06

EAN5909990763719
Opakowanie100 ml (but.)
ProducentBIONORICA SE
Nazwa międzynarodowaProductum compositum
RodzajLek
Nazwa powszechnie stosowanaProdukt ziołowy
Moc-
Postać farmaceutycznaKrople doustne, roztwór
Droga podaniadoustna

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Sinupret, krople doustne, roztwór

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

100 ml kropli doustnych (co odpowiada 98 g) zawiera: 100 ml wyciągu płynnego (1:38,5) z mieszaniny: Gentiana lutea L., radix (korzeń goryczki), Primula veris L. i(lub) Primula elatior (L.) Hill., flos cum calycibus (kwiat pierwiosnka z kielichem), różne gatunki z rodzaju Rumex, w tym R. acetosa L., R. acetosella L., R. obtusifolius L., R. patientia L., R. crispus L., R. thyrsiflorus Fingerh., herba (ziele szczawiu), Sambucus nigra L., flos (kwiat bzu czarnego) i Verbena officinalis L., herba (ziele werbeny) (1/3/3/3/3). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 59% (V/V).

Ten produkt leczniczy zawiera 19% (V/V) etanolu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Krople doustne, roztwór.

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Wspomagająco w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych zatok. Produkt roślinny przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Dorośli: doustnie, zazwyczaj 3 razy na dobę 50 kropli, co odpowiada 3,1 ml w dawce jednorazowej. Dzieci i młodzież w wieku od 6 lat do 17 lat: doustnie, zazwyczaj 3 razy na dobę 25 kropli, co odpowiada 1,55 ml w dawce jednorazowej.

W szczególnych przypadkach dawkę można zwiększyć dwukrotnie.

Dzieci Ze względu na zawartość alkoholu i z powodu braku wystarczających danych produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Sposób podawania Podanie doustne. Produkt Sinupret krople doustne może być podawany po rozcieńczeniu niewielką ilością płynu lub bez rozcieńczania.

Czas stosowania Jeśli po upływie 7 - 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Jeżeli u pacjenta występuje krwotok z nosa, gorączka, silny ból, ropna wydzielina z nosa, zaburzenia widzenia, asymetria twarzy lub oczu lub drętwienie twarzy, wymagana jest diagnostyka różnicowa i leczenie, ponieważ są to objawy zapalenia zatok o ciężkim przebiegu. Jeżeli objawy trwają dłużej niż 7 - 14 dni, pogarszają się lub nawracają okresowo, należy zalecić pacjentowi skonsultowanie się z lekarzem. W przypadku rozpoznanego zapalenia żołądka i u pacjentów z wrażliwym żołądkiem należy zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania tego leku. U tych pacjentów produkt leczniczy Sinupret w postaci kropli doustnych należy przyjmować najlepiej po posiłku, popijając szklanką wody.

Ten produkt leczniczy zawiera 465 mg alkoholu (etanolu) w 3,1 ml co jest równoważne 150 mg/ml (19% V/V). Ilość alkoholu zawarta w 3,1 ml tego produktu odpowiada mniej niż 12 ml piwa lub 5 ml wina. Niewielka zawartość alkoholu w tym produkcie nie będzie miała zauważalnych efektów.

Dzieci Ze względu na zawartość alkoholu i z powodu braku wystarczających danych produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dotychczas nie są znane interakcje z innymi produktami leczniczymi.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża Jak wszystkie inne produkty lecznicze Sinupret w postaci kropli doustnych należy podawać w czasie ciąży jedynie po dokładnym rozważeniu ryzyka i korzyści przez lekarza prowadzącego.

Karmienie piersią Nie wiadomo, czy substancje czynne lub metabolity produktu Sinupret w postaci kropli doustnych przenikają do ludzkiego mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego mlekiem matki. Produktu Sinupret krople doustne nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Płodność W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach nie zaobserwowano wpływu produktu leczniczego Sinupret w postaci kropli doustnych na płodność.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Sinupret krople doustne nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych.

4.8 Działania niepożądane

Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 to <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia żołądka i jelit: Niezbyt często: zaburzenia żołądka i jelit, takie jak. ból żołądka, nudności.

Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko: miejscowe reakcje nadwrażliwości, jak osutka, rumień, świąd. Częstość nieznana: układowe reakcje alergiczne, takie jak: obrzęk naczynioruchowy, duszność, obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia pierwszych objawów nadwrażliwości / reakcji alergicznych należy przerwać stosowanie produktu Sinupret krople doustne i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

W razie przedawkowania wymienione działania niepożądane mogą ulec nasileniu.

Leczenie zatruć: W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania niezbędne jest leczenie objawowe.

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki złożone stosowane w przeziębieniu, kod ATC: R 05 X.

Właściwości farmakodynamiczne produktu Sinupret zostały ocenione na podstawie substancji czynnych zawartych w produktach leczniczych Sinupret tabletki powlekane, Sinupret, krople doustne i Sinupret extract. W dwóch różnych badaniach przeprowadzonych na zwierzętach obserwowano sekretolityczne działanie produktu leczniczego Sinupret krople doustne. Badania in vitro na komórkach nabłonka oddechowego oraz in vivo na myszach wykazały nasilenie transportu anionów chlorkowych, stymulowanego podaniem produktów leczniczych odpowiednio: Sinupret extract i Sinupret tabletki powlekane. Jednocześnie zaobserwowano zwiększenie częstotliwości ruchu rzęsek nabłonka oddechowego. Obydwie obserwacje wskazują na usprawnienie mechanizmu oczyszczania śluzowo – rzęskowego. Działanie przeciwzapalne produktów leczniczych Sinupret krople doustne i Sinupret extract wykazano na dwóch szczurzych modelach ostrego zaplenia (indukowane mchem islandzkim: zapalenie opłucnej oraz obrzęk łapy) oraz w badaniach in vitro. W badaniu in vitro potwierdzono również hamujący wpływ produktów leczniczych Sinupret krople doustne i Sinupret extract na replikację wirusów wywołujących infekcje układu oddechowego, takich

jak: ludzkie rhinowirusy, adenowirusy, wirusy paragrypy, wirusy nabłonka oddechowego oraz wirusy grypy typu A. W modelu in vivo podanie produktów leczniczych Sinupret tabletki powlekane i Sinupret krople doustne spowodowało redukcję śmiertelności myszy wywołaną wirusem paragrypy. Badania in vitro potwierdziły również skuteczność antybakteryjną względem bakterii wywołujących infekcje układu oddechowego (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae).

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Brak jest badań farmakokinetycznych, ponieważ nie wszystkie substancje czynne leku zostały szczegółowo zidentyfikowane.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań ostrej toksyczności, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.

Nie przeprowadzono badań dotyczących rakotwórczości.

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Woda oczyszczona

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

2 lata. Po otwarciu butelki okres trwałości wynosi 3 miesiące.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Chronić przed wilgocią i światłem słonecznym. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków roślinnych, również w kroplach doustnych Sinupret może pojawić się zmętnienie lub osad powstały podczas przechowywania. Nie ma on jednak wpływu na jakość leku.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelki z barwnego szkła z kroplomierzem, umieszczone w tekturowym pudełku. W kartoniku jednostkowym z nadrukiem umieszcza się 1 butelkę wraz z ulotką informacyjną.

Wielkości opakowań: 1 butelka po 100 ml 1 butelka po 200 ml

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego

do stosowania

Brak szczególnych wymagań.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt / Niemcy Telefon: ++49-9181-23190 Telefaks: ++49-9181-231265

8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 7637

9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

08.04.1998, 22.07.2013

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zapisz się do newslettera

Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.