4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Skinsept Pur stosuje się do przedoperacyjnego odkażania skóry oraz do
odkażania skóry przed wykonywaniem iniekcji, punkcji, szczepień, pobrań krwi i zmian
opatrunku.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Roztwór do stosowania miejscowego na skórę. Roztwór stosuje się w stanie nierozcieńczonym.
Odkażanie skóry przed operacjami i punkcjami.
Nierozcieńczony roztwór produktu leczniczego nanieść przy pomocy sterylnego tamponu na
skórę, rozprowadzić po powierzchni skóry, odczekać 1 minutę aż do wyschnięcia. Przy
zagrożeniu wirusem HBV czynność odkażania należy powtórzyć oraz przedłużyć czas działania
do 2 minut.
Odkażanie skóry przed iniekcjami, pobraniem krwi, szczepieniami, zmianą opatrunku
Partię skóry spryskać przed wkłuciem i odczekać 15 sekund. Celem poszerzenia spektrum
działania o wirusy przedłużyć czas działania do 1 minuty. Przy zagrożeniu wirusem HBV
przedłużyć czas działania do 2 minut powtórnie spryskując skórę.
4.3 Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
pkt 6.1.
Produkt leczniczy nie może być stosowany:
- do dezynfekcji otwartych ran o dużej powierzchni
- do dezynfekcji błon śluzowych
- w okolicy oczu
- u noworodków urodzonych przedwcześnie.
4.4 Ostrzeżenia oraz środki ostrożności odnośnie stosowania
Produktu Skinsept Pur nie należy stosować do odkażania kikuta pępowiny u noworodków.
Ostrożnie stosować u noworodków urodzonych o czasie i jedynie w sytuacji, gdy jest to
konieczne ze względu na procedurę odkażania.
Stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu.
Unikać kontaktu z oczami.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Skinsept Pur
u kobiet w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących przenikania etanolu, alkoholu izopropylowego
i alkoholu benzylowego do mleka ludzkiego.
Płodność
Brak danych.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn
Nie dotyczy.
4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane zostały podzielone zgodnie z częstością występowania.
Konwencja MedDRA dotycząca częstości:
bardzo często (≥1/10);
często (≥1/100 do <1/10);
niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100);
rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000);
bardzo rzadko (<1/10 000);
nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia układu immunologicznego:
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Niezbyt często: nieznaczna suchość skóry i podrażnienie skóry (zaczerwienienie, pieczenie).
Zaburzenia układu nerwowego:
Częstość nieznana: pary produktu leczniczego mogą wywoływać uczucie senności i zawroty
głowy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego
powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania za pośrednictwem Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-
222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
4.9 Przedawkowanie
Nie dotyczy.
i zrób zakupy na skróty.
