4.1 Wskazania do stosowania
Vicks VapoRub jest maścią stosowaną w objawach podrażnień i stanów zapalnych błony śluzowej
nosa i gardła (np. w przebiegu przeziębień): kaszlu, katarze z obrzękiem błon śluzowych nosa i
uczuciem utrudnienia oddychania ("zatkanego nosa").
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Maść do nacierania klatki piersiowej i pleców. Dzięki temu, że substancje czynne produktu
leczniczego są lotne, dostają się one jednocześnie do dróg oddechowych podczas aplikacji maści na
skórę. Wcierać odpowiednią ilość maści w skórę klatki piersiowej i pleców, czynność tę powtarzać
2 do 3 razy na dobę, jeśli jest potrzeba. Przewiewne ubranie sprzyja skuteczniejszej inhalacji
parujących składników lotnych.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
7,5 g maści (około 1 łyżeczka maści) wcierać w skórę klatki piersiowej i pleców od 2 do 3 razy na
dobę jeśli jest potrzeba.
Dzieci w wieku od 5 do 12 lat:
3,75 g maści (około ½ łyżeczki maści) wcierać w skórę klatki piersiowej i pleców 2 do 3 razy na dobę
jeśli jest potrzeba.
Dzieci w wieku poniżej 5 lat:
Produktu leczniczego Vicks VapoRub nie zaleca się stosować u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Sposób podawania
Na skórę, wziewna.
W przypadku rodzaju opakowania – pojemnika z aplikatorem - wskazówki dotyczące stosowania
przy pierwszym użyciu produktu:
przed pierwszym użyciem pojemnika z aplikatorem należy z aplikatora usunąć aluminiową folię
zabezpieczającą, a następnie przekręcić nakrętkę 3-4 razy w lewo w celu uwolnienia produktu
leczniczego. Do odmierzenia właściwej dawki leku należy używać łyżeczki. Po każdym użyciu
należy wyczyścić aplikator czystą chusteczką oraz nałożyć nakrętkę ochronną.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Maść Vicks VapoRub wetrzeć dokładnie w skórę klatki piersiowej i pleców.
Używać przewiewnych ubrań w celu skuteczniejszej inhalacji parujących składników lotnych maści.
Dzieci w wieku od 5 do 12 lat
Delikatnie wetrzeć maść Vicks VapoRub na skórę klatki piersiowej i pleców.
Używać przewiewnych ubrań w celu skuteczniejszej inhalacji parujących składników lotnych maści.
Czas stosowania
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
4.3 Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
- Czynna astma oskrzelowa lub inne choroby dróg oddechowych oraz stwierdzona
nadwrażliwość dróg oddechowych.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Pacjenci z następujących grup powinni stosować lek ze szczególną ostrożnością:
- pacjenci z reakcją nadwrażliwości na perfumy i rozpuszczalniki,
- pacjenci cierpiący na epilepsję i u których występują drgawki.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 5 lat
Nie stosować na uszkodzoną skórę, skaleczenia i błony śluzowe.
Nie nakładać bezpośrednio do nosa, oczu, jamy ustnej, na twarz lub szyję.
Chronić oczy. Po zastosowaniu maści należy dokładnie umyć ręce.
Tylko do użytku zewnętrznego.
Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do sporządzania inhalacji z parą wodną.
Nie należy bandażować miejsca nałożenia maści..Nie stosować ciepłych okładów ani żadnego innego
rodzaju ciepła.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie obserwowano. Istnieje teoretycznie ryzyko wystąpienia interakcji przy jednoczesnym
stosowaniu kamfory z innymi lekami obniżającymi próg drgawkowy (np. leki antyhistaminowe,
leki zwężające naczynia krwionośne, pochodne piperazyny, amylokaina). Stosowanie produktu
leczniczego zgodnie z zaleceniami powoduje minimalną systemową ekspozycję na kamforę i
lewomentol (znacznie poniżej stężeń mogących wpływać na ryzyko wystąpienia drgawek).
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produktu leczniczego Vicks VapoRub nie należy stosować w czasie ciąży bez konsultacji z
lekarzem.
Vicks VapoRub nie powinien być stosowany na klatkę piersiową kobiet karmiących piersią ze
względu na ryzyko wystąpienia bezdechu u dziecka.
Brak danych na temat wpływu na płodność.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Vicks VapoRub nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Reakcje miejscowe:
Zaczerwienienia, podrażnienia skóry, podrażnienie oczu (przez parujące składniki lotne), alergiczne
zapalenie skóry, oparzenia kontaktowe (częstość nieznana), reakcje miejscowe spowodowane
nadwrażliwością na składniki leku.
Podrażnienia lub reakcje alergiczne są zwykle łagodne i występują rzadko. W takich przypadkach
należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Vicks VapoRub, usunąć pozostałości ręcznikiem
papierowym i podjąć właściwe leczenie dla reakcji skórnych.
Reakcje ogólnoustrojowe:
Ogólnoustrojowe reakcje toksyczne wynikające z przedawkowania leku rozpatrywane są jako
nieprawdopodobne (patrz punkt 5.2). Jeśli lek stosowany jest zgodnie z zalecaną drogą podania,
ekspozycja ogólnoustrojowa na działanie leku jest niska i nie obserwuje się żadnych działań
niepożądanych z nią związanych.
Niewłaściwe zastosowanie:
Po przypadkowym spożyciu znaczącej ilości maści Vicks VapoRub obserwowano ostre zatrucia z
objawami nudności, wymiotów, bólu brzucha, bólu i zawrotów głowy, uderzeń gorąca, drgawek, a
w ciężkich przypadkach porażenia oddychania i śpiączki (Patrz punkt 4.9).
W przypadku wystąpienia innych poważnych działań niepożądanych jak skurcz krtani lub drgawki
należy natychmiast usunąć maść ze skóry i wezwać lekarza.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny
zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222
Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Przedawkowanie może powodować podrażnienie skóry.
Ogólnoustrojowe reakcje toksyczne wynikające z przedawkowania leku zdarzają się bardzo rzadko.
Niewłaściwe zastosowanie
Połknięcie maści może powodować objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak mdłości,
wymioty i biegunka powodowane głównie obecnością kamfory. Leczenie powinno mieć charakter
objawowy. Klinicznie znacząca toksyczność kamfory nie była odnotowana poniżej 30 mg/kg masy
ciała i jest rzadko spotykana w przedziale 30-50 mg/kg m.c.
Po przypadkowym spożyciu znaczącej ilości maści Vicks VapoRub obserwowano ostre zatrucia z
objawami nudności, wymiotów, bólu brzucha, bólu i zawrotów głowy, uderzeń gorąca, drgawek, a
w ciężkich przypadkach porażenia oddychania i śpiączki. W takich przypadkach należy jak
najwcześniej zastosować płukanie żołądka (do godziny), podać węgiel i stosować aspirację.
Pacjenci z ciężkimi objawami zatrucia ze strony układu pokarmowego lub z objawami
neurologicznymi powinni być poddani obserwacji oraz leczeniu objawowemu, jeśli będzie taka
potrzeba. Nie należy wywoływać wymiotów.
i zrób zakupy na skróty.
