Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Altacet żel to lek bez recepty, który pomaga na stłuczenia, obrzęki i oparzenia pierwszego stopnia. Działa ściągająco, zmniejsza opuchliznę i łagodzi ból, a mentol w składzie daje przyjemne uczucie chłodzenia.
Altacet żel stosuje się miejscowo na skórę w przypadku:
Substancja czynna, octanowinian glinu, działa ściągająco i przeciwobrzękowo. Po nałożeniu na skórę denaturuje białka w obrębie zmian zapalnych, co prowadzi do zmniejszenia wysięku i stanu zapalnego, a przy tym łagodzi ból. Działanie chłodzące żelu wynika z zawartości mentolu, który zmniejsza wrażliwość zakończeń nerwowych, oraz z parowania wody i etanolu.
Żel Altacet stosuje się na czystą, suchą skórę w bolących miejscach od 3 do 4 razy na dobę, w kilkugodzinnych odstępach. Najlepiej aplikować go w postaci okładów. Pamiętaj, że można stosować wyłącznie okłady wysychające – nie wolno owijać ich folią ani stosować pod opatrunkiem okluzyjnym. Po nałożeniu leku umyj ręce, chyba że to one są leczone. Nie stosuj leku dłużej niż 3-5 dni.
Nie stosuj Altacetu, jeśli masz uczulenie na octanowinian glinu lub którykolwiek składnik leku. Leku nie wolno też stosować:
Jeśli po zastosowaniu żelu pojawią się objawy podrażnienia lub zmiany skórne, przerwij stosowanie i skonsultuj się z lekarzem. Unikaj kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Jeśli żel się tam dostanie, obficie spłucz to miejsce wodą. Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne, oraz etanol (20 mg w 1 g żelu), który może wywołać pieczenie uszkodzonej skóry.
Nie są znane interakcje Altacetu z innymi lekami.
Lek zawiera etanol, który może powodować pieczenie uszkodzonej skóry, oraz parahydroksybenzoesan, potencjalny alergen.
Lek można stosować u dzieci powyżej 3. roku życia, ale należy to robić ostrożnie. Nie stosuj go u niemowląt i dzieci poniżej 3 lat.
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz dziecko, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie.
Stosowanie leku miejscowo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne, takie jak rumień, świąd czy pieczenie, które zwykle ustępują po odstawieniu leku. Przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry, zbyt długim lub zbyt częstym, może dojść do maceracji skóry. U osób nadwrażliwych mogą pojawić się odczyny rumieniowe, grudkowe i ziarninowe. W przypadku długotrwałego stosowania u osób z ciężką niewydolnością nerek nie można wykluczyć ryzyka hiperaluminemii i hipofosfatemii.
Brak danych dotyczących przedawkowania przy stosowaniu miejscowym zgodnie z zaleceniami.
Jeśli zapomnisz o dawce, zastosuj lek, gdy sobie o tym przypomnisz, o ile nie zbliża się czas kolejnej aplikacji. Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą.
Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowuj go w lodówce ani nie zamrażaj. Nie używaj leku po upływie terminu ważności.
Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 10 mg glinu octanowinianu (Aluminii acetotartras). Substancje pomocnicze: etanol 96%, lewomentol, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), karbomer, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Nie, Altacet nie grzeje. Działa przeciwnie – daje uczucie chłodzenia. To zasługa mentolu w składzie, który zmniejsza wrażliwość zakończeń nerwowych w skórze, oraz parowania wody i alkoholu.
Tak, pośrednio tak. Działa ściągająco i przeciwobrzękowo, co zmniejsza stan zapalny i wysięk w uszkodzonym miejscu. To tworzy lepsze warunki do naturalnego gojenia się tkanek.
Tak, Altacet jest wskazany właśnie na takie przypadłości jak stłuczenia i pourazowe obrzęki, czyli popularne "guzy". Jego działanie przeciwobrzękowe i łagodzące ból pomaga zmniejszyć opuchliznę i dyskomfort.
Żel stosuje się od 3 do 4 razy na dobę, w kilkugodzinnych odstępach. To oznacza, że między aplikacjami powinno upłynąć około 4-6 godzin.
Tak, można go stosować na skórę głowy, jeśli jest to konieczne np. po stłuczeniu, ale oczywiście tylko na nieuszkodzoną skórę. Pamiętaj, żeby unikać kontaktu z oczami. Na owłosionych partiach trudniej jest zrobić tradycyjny okład, ale cienką warstwę żelu można nałożyć.
Tak, ale tylko na oparzenia pierwszego stopnia, które objawiają się zaczerwienieniem i bólem skóry. Działa przeciwobrzękowo i chłodząco, co przynosi ulgę. Nie stosuj go na oparzenia II i III stopnia z pęcherzami lub głębszym uszkodzeniem skóry.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 do 5 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.
Nie, to jest ważne przeciwwskazanie. Nie wolno stosować żelu na rozległe rany, uszkodzoną skórę ani miejsca zakażone. Jest przeznaczony do stosowania na nieuszkodzoną skórę wokół urazu.
| EAN | 7622436118277 |
| Opakowanie | 130 g |
| Producent | LEK S.A. |
| Dawka | 10 mg/g |
| Nazwa międzynarodowa | Aluminii acetotartras |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Aluminii acetotartras |
| Moc | 10 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Droga podania | na skórę |
| Nazwa | LEK S.A. |
| Adres | Podlipie 16, 95-010 Stryków, PL |
| Telefon | +48 42 295 71 00 |
| Strona | https://www.sandoz.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Altacet jest bezbarwnym żelem o zapachu mentolu, zawierającym substancję czynną octanowinian glinu. Lek po zastosowaniu na skórę wykazuje działanie ściągające i przeciwobrzękowe, jednocześnie łagodzi dolegliwości bólowe. Substancja pomocnicza mentol działa miejscowo chłodząco.
Wskazania do stosowania: Altacet stosuje się miejscowo na skórę:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Altacet należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
130 g add
lub na błony śluzowe, należy go usunąć obficie spłukując wodą.
Należy porozumieć się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są znane interakcje leku Altacet z innymi lekami.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych o wpływie leku Altacet na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Altacet zawiera metylu parahydroksybenzoesan i etanol
Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ten lek zawiera 20 mg alkoholu (etanolu) w 1 g żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, stosować jak opisano poniżej.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 3 lat: Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Altacet należy stosować na czystą, suchą skórę w bolących miejscach od 3 do 4 razy na dobę, w odstępach kilkugodzinnych, najlepiej w postaci okładów. Nie należy stosować leku w opatrunku okluzyjnym lub owijać okładów folią. Można stosować wyłącznie okłady wysychające. Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, o ile leczenie ich nie dotyczy. Ostrożnie stosować u dzieci.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne (rumień, świąd, pieczenie), które zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania leku. W razie stosowania leku na duże powierzchnie skóry, stosowania długotrwałego lub zbyt częstego, Altacet może powodować macerację skóry, a u osób nadwrażliwych odczyny rumieniowe, grudkowe i ziarninowe. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia objawów hiperaluminemii i hipofosfatemii w przypadku długotrwałego stosowania w ciężkiej niewydolności nerek.
130 g add
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i kartoniku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmianę jego wyglądu zewnętrznego lub zapachu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Altacet
Jak wygląda Altacet i co zawiera opakowanie Altacet jest bezbarwnym żelem do stosowania miejscowego na skórę, o zapachu mentolu.
Tuba laminatowa z zakrętką z polipropylenu oraz membraną, w tekturowym pudełku
Wielkości opakowań: 40 g 75 g 130 g
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Lek S.A. ul. Podlipie 16 95-010 Stryków
Wytwórca EMO-FARM Sp. z o.o. ul. Łódzka 52 95-054 Ksawerów tel./fax +48 42 212 80 85 emo-farm@valeant.com
130 g add
130 g add
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Altacet, 10 mg/g, żel
1 g żelu zawiera 10 mg glinu octanowinianu (Aluminii acetotartras).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) i 20 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Żel
Altacet stosuje się miejscowo na skórę w stłuczeniach, obrzękach stawowych i pourazowych oraz w obrzękach spowodowanych oparzeniami I°.
Dawkowanie Altacet jest przeznaczony do stosowania miejscowo na skórę. Produkt leczniczy stosuje się na skórę w bolących miejscach od 3 do 4 razy na dobę, w odstępach kilkugodzinnych, najlepiej w postaci okładów. Nie należy stosować produktu w opatrunku okluzyjnym lub owijać okładów folią. Można stosować wyłącznie okłady wysychające.
Ostrożnie stosować u dzieci. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku od 0 do 3 lat.
Czas trwania leczenia Czas trwania leczenia zależy od rodzaju schorzenia, wielkości obszaru zmienionego chorobowo oraz skuteczności leczenia. Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 3-5 dni.
Nadwrażliwość na octanowinian glinu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy stosować produktu leczniczego:
130 g add
Jeśli wystąpią objawy podrażnienia lub zmiany na skórze, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego. Nie należy stosować produktu leczniczego na błony śluzowe oraz do oczu. W razie dostania się produktu leczniczego do oczu lub na błony śluzowe, należy usunąć produkt spłukując go obficie wodą.
Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Produkt leczniczy zawiera 20 mg etanolu w 1 g żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Nie są znane.
Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność, ciążę i laktację.
Brak danych o wpływie stosowanego miejscowo octanowinianu glinu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne, które zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego. Podczas stosowania produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry, stosowania długotrwałego lub zbyt częstego, może wystąpić maceracja skóry, a u osób nadwrażliwych odczyny rumieniowe, grudkowe i ziarninowe. Podczas długotrwałego stosowania produktu leczniczego w ciężkiej niewydolności nerek, nie można wykluczyć ryzyka hiperaluminemii i hipofosfatemii.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Brak danych.
5.l. Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki o działaniu ściągającym, stosowane miejscowo, kodu ATC: nie
130 g add
nadano.
Mechanizm działania Altacet po podaniu na skórę wykazuje działanie ściągające i przeciwobrzękowe, jednocześnie łagodząc dolegliwości bólowe. Substancją czynną leku jest octanowinian glinu, który działa ściągająco, zmniejsza obrzęk tkanek oraz powoduje złagodzenie bólu w obrębie ogniska zapalnego. Po nałożeniu na skórę, octanowinian glinu denaturuje białka w obrębie sączących i zapalnych zmian skóry, prowadząc do zmniejszenia wysięku i stanu zapalnego. Działanie ochładzające produktu leczniczego związane jest z zawartością substancji pomocniczej mentolu oraz parowaniem wody, etanolu i kwasu octowego. Mentol, w wyniku zmniejszenia wrażliwości skórnych zakończeń nerwowych, działa miejscowo chłodząco; powoduje również miejscowe rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Brak danych.
Wyniki badań ostrej toksyczności skórnej, przeprowadzonych na zwierzętach doświadczalnych, nie wykazały działania toksycznego produktu. Nie odnotowano również reakcji skórnych, mogących świadczyć o uczulającym działaniu produktu.
6.l. Wykaz substancji pomocniczych
Etanol 96% Lewomentol Metylu parahydroksybenzoesan Karbomer Sodu wodorotlenek Woda oczyszczona
Nie dotyczy.
3 lata
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Tuba laminatowa z zakrętką z polipropylenu oraz membraną, w tekturowym pudełku
Wielkości opakowań: 40 g 75 g 130 g
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
130 g add
Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
DO OBROTU
Lek S.A. ul. Podlipie 16 95-010 Stryków
Pozwolenie nr 10000
DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 września 2003 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 kwietnia 2013 r.
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Altacet żel to lek bez recepty, który pomaga na stłuczenia, obrzęki i oparzenia pierwszego stopnia. Działa ściągająco, zmniejsza opuchliznę i łagodzi ból, a mentol w składzie daje przyjemne uczucie chłodzenia.
Altacet żel stosuje się miejscowo na skórę w przypadku:
Substancja czynna, octanowinian glinu, działa ściągająco i przeciwobrzękowo. Po nałożeniu na skórę denaturuje białka w obrębie zmian zapalnych, co prowadzi do zmniejszenia wysięku i stanu zapalnego, a przy tym łagodzi ból. Działanie chłodzące żelu wynika z zawartości mentolu, który zmniejsza wrażliwość zakończeń nerwowych, oraz z parowania wody i etanolu.
Żel Altacet stosuje się na czystą, suchą skórę w bolących miejscach od 3 do 4 razy na dobę, w kilkugodzinnych odstępach. Najlepiej aplikować go w postaci okładów. Pamiętaj, że można stosować wyłącznie okłady wysychające – nie wolno owijać ich folią ani stosować pod opatrunkiem okluzyjnym. Po nałożeniu leku umyj ręce, chyba że to one są leczone. Nie stosuj leku dłużej niż 3-5 dni.
Nie stosuj Altacetu, jeśli masz uczulenie na octanowinian glinu lub którykolwiek składnik leku. Leku nie wolno też stosować:
Jeśli po zastosowaniu żelu pojawią się objawy podrażnienia lub zmiany skórne, przerwij stosowanie i skonsultuj się z lekarzem. Unikaj kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Jeśli żel się tam dostanie, obficie spłucz to miejsce wodą. Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne, oraz etanol (20 mg w 1 g żelu), który może wywołać pieczenie uszkodzonej skóry.
Nie są znane interakcje Altacetu z innymi lekami.
Lek zawiera etanol, który może powodować pieczenie uszkodzonej skóry, oraz parahydroksybenzoesan, potencjalny alergen.
Lek można stosować u dzieci powyżej 3. roku życia, ale należy to robić ostrożnie. Nie stosuj go u niemowląt i dzieci poniżej 3 lat.
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz dziecko, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie.
Stosowanie leku miejscowo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne, takie jak rumień, świąd czy pieczenie, które zwykle ustępują po odstawieniu leku. Przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry, zbyt długim lub zbyt częstym, może dojść do maceracji skóry. U osób nadwrażliwych mogą pojawić się odczyny rumieniowe, grudkowe i ziarninowe. W przypadku długotrwałego stosowania u osób z ciężką niewydolnością nerek nie można wykluczyć ryzyka hiperaluminemii i hipofosfatemii.
Brak danych dotyczących przedawkowania przy stosowaniu miejscowym zgodnie z zaleceniami.
Jeśli zapomnisz o dawce, zastosuj lek, gdy sobie o tym przypomnisz, o ile nie zbliża się czas kolejnej aplikacji. Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą.
Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowuj go w lodówce ani nie zamrażaj. Nie używaj leku po upływie terminu ważności.
Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 10 mg glinu octanowinianu (Aluminii acetotartras). Substancje pomocnicze: etanol 96%, lewomentol, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), karbomer, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Nie, Altacet nie grzeje. Działa przeciwnie – daje uczucie chłodzenia. To zasługa mentolu w składzie, który zmniejsza wrażliwość zakończeń nerwowych w skórze, oraz parowania wody i alkoholu.
Tak, pośrednio tak. Działa ściągająco i przeciwobrzękowo, co zmniejsza stan zapalny i wysięk w uszkodzonym miejscu. To tworzy lepsze warunki do naturalnego gojenia się tkanek.
Tak, Altacet jest wskazany właśnie na takie przypadłości jak stłuczenia i pourazowe obrzęki, czyli popularne "guzy". Jego działanie przeciwobrzękowe i łagodzące ból pomaga zmniejszyć opuchliznę i dyskomfort.
Żel stosuje się od 3 do 4 razy na dobę, w kilkugodzinnych odstępach. To oznacza, że między aplikacjami powinno upłynąć około 4-6 godzin.
Tak, można go stosować na skórę głowy, jeśli jest to konieczne np. po stłuczeniu, ale oczywiście tylko na nieuszkodzoną skórę. Pamiętaj, żeby unikać kontaktu z oczami. Na owłosionych partiach trudniej jest zrobić tradycyjny okład, ale cienką warstwę żelu można nałożyć.
Tak, ale tylko na oparzenia pierwszego stopnia, które objawiają się zaczerwienieniem i bólem skóry. Działa przeciwobrzękowo i chłodząco, co przynosi ulgę. Nie stosuj go na oparzenia II i III stopnia z pęcherzami lub głębszym uszkodzeniem skóry.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 do 5 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.
Nie, to jest ważne przeciwwskazanie. Nie wolno stosować żelu na rozległe rany, uszkodzoną skórę ani miejsca zakażone. Jest przeznaczony do stosowania na nieuszkodzoną skórę wokół urazu.
| EAN | 7622436118277 |
| Opakowanie | 130 g |
| Producent | LEK S.A. |
| Dawka | 10 mg/g |
| Nazwa międzynarodowa | Aluminii acetotartras |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Aluminii acetotartras |
| Moc | 10 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Droga podania | na skórę |
| Nazwa | LEK S.A. |
| Adres | Podlipie 16, 95-010 Stryków, PL |
| Telefon | +48 42 295 71 00 |
| Strona | https://www.sandoz.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Altacet jest bezbarwnym żelem o zapachu mentolu, zawierającym substancję czynną octanowinian glinu. Lek po zastosowaniu na skórę wykazuje działanie ściągające i przeciwobrzękowe, jednocześnie łagodzi dolegliwości bólowe. Substancja pomocnicza mentol działa miejscowo chłodząco.
Wskazania do stosowania: Altacet stosuje się miejscowo na skórę:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Altacet należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
130 g add
lub na błony śluzowe, należy go usunąć obficie spłukując wodą.
Należy porozumieć się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są znane interakcje leku Altacet z innymi lekami.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych o wpływie leku Altacet na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Altacet zawiera metylu parahydroksybenzoesan i etanol
Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ten lek zawiera 20 mg alkoholu (etanolu) w 1 g żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, stosować jak opisano poniżej.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 3 lat: Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Altacet należy stosować na czystą, suchą skórę w bolących miejscach od 3 do 4 razy na dobę, w odstępach kilkugodzinnych, najlepiej w postaci okładów. Nie należy stosować leku w opatrunku okluzyjnym lub owijać okładów folią. Można stosować wyłącznie okłady wysychające. Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, o ile leczenie ich nie dotyczy. Ostrożnie stosować u dzieci.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne (rumień, świąd, pieczenie), które zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania leku. W razie stosowania leku na duże powierzchnie skóry, stosowania długotrwałego lub zbyt częstego, Altacet może powodować macerację skóry, a u osób nadwrażliwych odczyny rumieniowe, grudkowe i ziarninowe. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia objawów hiperaluminemii i hipofosfatemii w przypadku długotrwałego stosowania w ciężkiej niewydolności nerek.
130 g add
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i kartoniku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmianę jego wyglądu zewnętrznego lub zapachu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Altacet
Jak wygląda Altacet i co zawiera opakowanie Altacet jest bezbarwnym żelem do stosowania miejscowego na skórę, o zapachu mentolu.
Tuba laminatowa z zakrętką z polipropylenu oraz membraną, w tekturowym pudełku
Wielkości opakowań: 40 g 75 g 130 g
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Lek S.A. ul. Podlipie 16 95-010 Stryków
Wytwórca EMO-FARM Sp. z o.o. ul. Łódzka 52 95-054 Ksawerów tel./fax +48 42 212 80 85 emo-farm@valeant.com
130 g add
130 g add
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Altacet, 10 mg/g, żel
1 g żelu zawiera 10 mg glinu octanowinianu (Aluminii acetotartras).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) i 20 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Żel
Altacet stosuje się miejscowo na skórę w stłuczeniach, obrzękach stawowych i pourazowych oraz w obrzękach spowodowanych oparzeniami I°.
Dawkowanie Altacet jest przeznaczony do stosowania miejscowo na skórę. Produkt leczniczy stosuje się na skórę w bolących miejscach od 3 do 4 razy na dobę, w odstępach kilkugodzinnych, najlepiej w postaci okładów. Nie należy stosować produktu w opatrunku okluzyjnym lub owijać okładów folią. Można stosować wyłącznie okłady wysychające.
Ostrożnie stosować u dzieci. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku od 0 do 3 lat.
Czas trwania leczenia Czas trwania leczenia zależy od rodzaju schorzenia, wielkości obszaru zmienionego chorobowo oraz skuteczności leczenia. Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 3-5 dni.
Nadwrażliwość na octanowinian glinu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy stosować produktu leczniczego:
130 g add
Jeśli wystąpią objawy podrażnienia lub zmiany na skórze, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego. Nie należy stosować produktu leczniczego na błony śluzowe oraz do oczu. W razie dostania się produktu leczniczego do oczu lub na błony śluzowe, należy usunąć produkt spłukując go obficie wodą.
Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Produkt leczniczy zawiera 20 mg etanolu w 1 g żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Nie są znane.
Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność, ciążę i laktację.
Brak danych o wpływie stosowanego miejscowo octanowinianu glinu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne, które zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego. Podczas stosowania produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry, stosowania długotrwałego lub zbyt częstego, może wystąpić maceracja skóry, a u osób nadwrażliwych odczyny rumieniowe, grudkowe i ziarninowe. Podczas długotrwałego stosowania produktu leczniczego w ciężkiej niewydolności nerek, nie można wykluczyć ryzyka hiperaluminemii i hipofosfatemii.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Brak danych.
5.l. Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki o działaniu ściągającym, stosowane miejscowo, kodu ATC: nie
130 g add
nadano.
Mechanizm działania Altacet po podaniu na skórę wykazuje działanie ściągające i przeciwobrzękowe, jednocześnie łagodząc dolegliwości bólowe. Substancją czynną leku jest octanowinian glinu, który działa ściągająco, zmniejsza obrzęk tkanek oraz powoduje złagodzenie bólu w obrębie ogniska zapalnego. Po nałożeniu na skórę, octanowinian glinu denaturuje białka w obrębie sączących i zapalnych zmian skóry, prowadząc do zmniejszenia wysięku i stanu zapalnego. Działanie ochładzające produktu leczniczego związane jest z zawartością substancji pomocniczej mentolu oraz parowaniem wody, etanolu i kwasu octowego. Mentol, w wyniku zmniejszenia wrażliwości skórnych zakończeń nerwowych, działa miejscowo chłodząco; powoduje również miejscowe rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Brak danych.
Wyniki badań ostrej toksyczności skórnej, przeprowadzonych na zwierzętach doświadczalnych, nie wykazały działania toksycznego produktu. Nie odnotowano również reakcji skórnych, mogących świadczyć o uczulającym działaniu produktu.
6.l. Wykaz substancji pomocniczych
Etanol 96% Lewomentol Metylu parahydroksybenzoesan Karbomer Sodu wodorotlenek Woda oczyszczona
Nie dotyczy.
3 lata
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Tuba laminatowa z zakrętką z polipropylenu oraz membraną, w tekturowym pudełku
Wielkości opakowań: 40 g 75 g 130 g
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
130 g add
Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
DO OBROTU
Lek S.A. ul. Podlipie 16 95-010 Stryków
Pozwolenie nr 10000
DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 września 2003 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 kwietnia 2013 r.
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Altacet żel to lek bez recepty, który pomaga na stłuczenia, obrzęki i oparzenia pierwszego stopnia. Działa ściągająco, zmniejsza opuchliznę i łagodzi ból, a mentol w składzie daje przyjemne uczucie chłodzenia.
Altacet żel stosuje się miejscowo na skórę w przypadku:
Substancja czynna, octanowinian glinu, działa ściągająco i przeciwobrzękowo. Po nałożeniu na skórę denaturuje białka w obrębie zmian zapalnych, co prowadzi do zmniejszenia wysięku i stanu zapalnego, a przy tym łagodzi ból. Działanie chłodzące żelu wynika z zawartości mentolu, który zmniejsza wrażliwość zakończeń nerwowych, oraz z parowania wody i etanolu.
Żel Altacet stosuje się na czystą, suchą skórę w bolących miejscach od 3 do 4 razy na dobę, w kilkugodzinnych odstępach. Najlepiej aplikować go w postaci okładów. Pamiętaj, że można stosować wyłącznie okłady wysychające – nie wolno owijać ich folią ani stosować pod opatrunkiem okluzyjnym. Po nałożeniu leku umyj ręce, chyba że to one są leczone. Nie stosuj leku dłużej niż 3-5 dni.
Nie stosuj Altacetu, jeśli masz uczulenie na octanowinian glinu lub którykolwiek składnik leku. Leku nie wolno też stosować:
Jeśli po zastosowaniu żelu pojawią się objawy podrażnienia lub zmiany skórne, przerwij stosowanie i skonsultuj się z lekarzem. Unikaj kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Jeśli żel się tam dostanie, obficie spłucz to miejsce wodą. Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne, oraz etanol (20 mg w 1 g żelu), który może wywołać pieczenie uszkodzonej skóry.
Nie są znane interakcje Altacetu z innymi lekami.
Lek zawiera etanol, który może powodować pieczenie uszkodzonej skóry, oraz parahydroksybenzoesan, potencjalny alergen.
Lek można stosować u dzieci powyżej 3. roku życia, ale należy to robić ostrożnie. Nie stosuj go u niemowląt i dzieci poniżej 3 lat.
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz dziecko, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie.
Stosowanie leku miejscowo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne, takie jak rumień, świąd czy pieczenie, które zwykle ustępują po odstawieniu leku. Przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry, zbyt długim lub zbyt częstym, może dojść do maceracji skóry. U osób nadwrażliwych mogą pojawić się odczyny rumieniowe, grudkowe i ziarninowe. W przypadku długotrwałego stosowania u osób z ciężką niewydolnością nerek nie można wykluczyć ryzyka hiperaluminemii i hipofosfatemii.
Brak danych dotyczących przedawkowania przy stosowaniu miejscowym zgodnie z zaleceniami.
Jeśli zapomnisz o dawce, zastosuj lek, gdy sobie o tym przypomnisz, o ile nie zbliża się czas kolejnej aplikacji. Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą.
Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowuj go w lodówce ani nie zamrażaj. Nie używaj leku po upływie terminu ważności.
Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 10 mg glinu octanowinianu (Aluminii acetotartras). Substancje pomocnicze: etanol 96%, lewomentol, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), karbomer, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Nie, Altacet nie grzeje. Działa przeciwnie – daje uczucie chłodzenia. To zasługa mentolu w składzie, który zmniejsza wrażliwość zakończeń nerwowych w skórze, oraz parowania wody i alkoholu.
Tak, pośrednio tak. Działa ściągająco i przeciwobrzękowo, co zmniejsza stan zapalny i wysięk w uszkodzonym miejscu. To tworzy lepsze warunki do naturalnego gojenia się tkanek.
Tak, Altacet jest wskazany właśnie na takie przypadłości jak stłuczenia i pourazowe obrzęki, czyli popularne "guzy". Jego działanie przeciwobrzękowe i łagodzące ból pomaga zmniejszyć opuchliznę i dyskomfort.
Żel stosuje się od 3 do 4 razy na dobę, w kilkugodzinnych odstępach. To oznacza, że między aplikacjami powinno upłynąć około 4-6 godzin.
Tak, można go stosować na skórę głowy, jeśli jest to konieczne np. po stłuczeniu, ale oczywiście tylko na nieuszkodzoną skórę. Pamiętaj, żeby unikać kontaktu z oczami. Na owłosionych partiach trudniej jest zrobić tradycyjny okład, ale cienką warstwę żelu można nałożyć.
Tak, ale tylko na oparzenia pierwszego stopnia, które objawiają się zaczerwienieniem i bólem skóry. Działa przeciwobrzękowo i chłodząco, co przynosi ulgę. Nie stosuj go na oparzenia II i III stopnia z pęcherzami lub głębszym uszkodzeniem skóry.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 do 5 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.
Nie, to jest ważne przeciwwskazanie. Nie wolno stosować żelu na rozległe rany, uszkodzoną skórę ani miejsca zakażone. Jest przeznaczony do stosowania na nieuszkodzoną skórę wokół urazu.
| EAN | 7622436118277 |
| Opakowanie | 130 g |
| Producent | LEK S.A. |
| Dawka | 10 mg/g |
| Nazwa międzynarodowa | Aluminii acetotartras |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Aluminii acetotartras |
| Moc | 10 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Droga podania | na skórę |
| Nazwa | LEK S.A. |
| Adres | Podlipie 16, 95-010 Stryków, PL |
| Telefon | +48 42 295 71 00 |
| Strona | https://www.sandoz.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Altacet jest bezbarwnym żelem o zapachu mentolu, zawierającym substancję czynną octanowinian glinu. Lek po zastosowaniu na skórę wykazuje działanie ściągające i przeciwobrzękowe, jednocześnie łagodzi dolegliwości bólowe. Substancja pomocnicza mentol działa miejscowo chłodząco.
Wskazania do stosowania: Altacet stosuje się miejscowo na skórę:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Altacet należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
130 g add
lub na błony śluzowe, należy go usunąć obficie spłukując wodą.
Należy porozumieć się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są znane interakcje leku Altacet z innymi lekami.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych o wpływie leku Altacet na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Altacet zawiera metylu parahydroksybenzoesan i etanol
Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ten lek zawiera 20 mg alkoholu (etanolu) w 1 g żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, stosować jak opisano poniżej.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 3 lat: Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Altacet należy stosować na czystą, suchą skórę w bolących miejscach od 3 do 4 razy na dobę, w odstępach kilkugodzinnych, najlepiej w postaci okładów. Nie należy stosować leku w opatrunku okluzyjnym lub owijać okładów folią. Można stosować wyłącznie okłady wysychające. Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, o ile leczenie ich nie dotyczy. Ostrożnie stosować u dzieci.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne (rumień, świąd, pieczenie), które zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania leku. W razie stosowania leku na duże powierzchnie skóry, stosowania długotrwałego lub zbyt częstego, Altacet może powodować macerację skóry, a u osób nadwrażliwych odczyny rumieniowe, grudkowe i ziarninowe. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia objawów hiperaluminemii i hipofosfatemii w przypadku długotrwałego stosowania w ciężkiej niewydolności nerek.
130 g add
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i kartoniku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmianę jego wyglądu zewnętrznego lub zapachu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Altacet
Jak wygląda Altacet i co zawiera opakowanie Altacet jest bezbarwnym żelem do stosowania miejscowego na skórę, o zapachu mentolu.
Tuba laminatowa z zakrętką z polipropylenu oraz membraną, w tekturowym pudełku
Wielkości opakowań: 40 g 75 g 130 g
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Lek S.A. ul. Podlipie 16 95-010 Stryków
Wytwórca EMO-FARM Sp. z o.o. ul. Łódzka 52 95-054 Ksawerów tel./fax +48 42 212 80 85 emo-farm@valeant.com
130 g add
130 g add
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Altacet, 10 mg/g, żel
1 g żelu zawiera 10 mg glinu octanowinianu (Aluminii acetotartras).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) i 20 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Żel
Altacet stosuje się miejscowo na skórę w stłuczeniach, obrzękach stawowych i pourazowych oraz w obrzękach spowodowanych oparzeniami I°.
Dawkowanie Altacet jest przeznaczony do stosowania miejscowo na skórę. Produkt leczniczy stosuje się na skórę w bolących miejscach od 3 do 4 razy na dobę, w odstępach kilkugodzinnych, najlepiej w postaci okładów. Nie należy stosować produktu w opatrunku okluzyjnym lub owijać okładów folią. Można stosować wyłącznie okłady wysychające.
Ostrożnie stosować u dzieci. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku od 0 do 3 lat.
Czas trwania leczenia Czas trwania leczenia zależy od rodzaju schorzenia, wielkości obszaru zmienionego chorobowo oraz skuteczności leczenia. Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 3-5 dni.
Nadwrażliwość na octanowinian glinu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy stosować produktu leczniczego:
130 g add
Jeśli wystąpią objawy podrażnienia lub zmiany na skórze, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego. Nie należy stosować produktu leczniczego na błony śluzowe oraz do oczu. W razie dostania się produktu leczniczego do oczu lub na błony śluzowe, należy usunąć produkt spłukując go obficie wodą.
Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Produkt leczniczy zawiera 20 mg etanolu w 1 g żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Nie są znane.
Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność, ciążę i laktację.
Brak danych o wpływie stosowanego miejscowo octanowinianu glinu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne, które zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego. Podczas stosowania produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry, stosowania długotrwałego lub zbyt częstego, może wystąpić maceracja skóry, a u osób nadwrażliwych odczyny rumieniowe, grudkowe i ziarninowe. Podczas długotrwałego stosowania produktu leczniczego w ciężkiej niewydolności nerek, nie można wykluczyć ryzyka hiperaluminemii i hipofosfatemii.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Brak danych.
5.l. Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki o działaniu ściągającym, stosowane miejscowo, kodu ATC: nie
130 g add
nadano.
Mechanizm działania Altacet po podaniu na skórę wykazuje działanie ściągające i przeciwobrzękowe, jednocześnie łagodząc dolegliwości bólowe. Substancją czynną leku jest octanowinian glinu, który działa ściągająco, zmniejsza obrzęk tkanek oraz powoduje złagodzenie bólu w obrębie ogniska zapalnego. Po nałożeniu na skórę, octanowinian glinu denaturuje białka w obrębie sączących i zapalnych zmian skóry, prowadząc do zmniejszenia wysięku i stanu zapalnego. Działanie ochładzające produktu leczniczego związane jest z zawartością substancji pomocniczej mentolu oraz parowaniem wody, etanolu i kwasu octowego. Mentol, w wyniku zmniejszenia wrażliwości skórnych zakończeń nerwowych, działa miejscowo chłodząco; powoduje również miejscowe rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Brak danych.
Wyniki badań ostrej toksyczności skórnej, przeprowadzonych na zwierzętach doświadczalnych, nie wykazały działania toksycznego produktu. Nie odnotowano również reakcji skórnych, mogących świadczyć o uczulającym działaniu produktu.
6.l. Wykaz substancji pomocniczych
Etanol 96% Lewomentol Metylu parahydroksybenzoesan Karbomer Sodu wodorotlenek Woda oczyszczona
Nie dotyczy.
3 lata
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Tuba laminatowa z zakrętką z polipropylenu oraz membraną, w tekturowym pudełku
Wielkości opakowań: 40 g 75 g 130 g
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
130 g add
Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
DO OBROTU
Lek S.A. ul. Podlipie 16 95-010 Stryków
Pozwolenie nr 10000
DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 września 2003 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 kwietnia 2013 r.
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Altacet żel to lek bez recepty, który pomaga na stłuczenia, obrzęki i oparzenia pierwszego stopnia. Działa ściągająco, zmniejsza opuchliznę i łagodzi ból, a mentol w składzie daje przyjemne uczucie chłodzenia.
Altacet żel stosuje się miejscowo na skórę w przypadku:
Substancja czynna, octanowinian glinu, działa ściągająco i przeciwobrzękowo. Po nałożeniu na skórę denaturuje białka w obrębie zmian zapalnych, co prowadzi do zmniejszenia wysięku i stanu zapalnego, a przy tym łagodzi ból. Działanie chłodzące żelu wynika z zawartości mentolu, który zmniejsza wrażliwość zakończeń nerwowych, oraz z parowania wody i etanolu.
Żel Altacet stosuje się na czystą, suchą skórę w bolących miejscach od 3 do 4 razy na dobę, w kilkugodzinnych odstępach. Najlepiej aplikować go w postaci okładów. Pamiętaj, że można stosować wyłącznie okłady wysychające – nie wolno owijać ich folią ani stosować pod opatrunkiem okluzyjnym. Po nałożeniu leku umyj ręce, chyba że to one są leczone. Nie stosuj leku dłużej niż 3-5 dni.
Nie stosuj Altacetu, jeśli masz uczulenie na octanowinian glinu lub którykolwiek składnik leku. Leku nie wolno też stosować:
Jeśli po zastosowaniu żelu pojawią się objawy podrażnienia lub zmiany skórne, przerwij stosowanie i skonsultuj się z lekarzem. Unikaj kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Jeśli żel się tam dostanie, obficie spłucz to miejsce wodą. Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne, oraz etanol (20 mg w 1 g żelu), który może wywołać pieczenie uszkodzonej skóry.
Nie są znane interakcje Altacetu z innymi lekami.
Lek zawiera etanol, który może powodować pieczenie uszkodzonej skóry, oraz parahydroksybenzoesan, potencjalny alergen.
Lek można stosować u dzieci powyżej 3. roku życia, ale należy to robić ostrożnie. Nie stosuj go u niemowląt i dzieci poniżej 3 lat.
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz dziecko, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie.
Stosowanie leku miejscowo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne, takie jak rumień, świąd czy pieczenie, które zwykle ustępują po odstawieniu leku. Przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry, zbyt długim lub zbyt częstym, może dojść do maceracji skóry. U osób nadwrażliwych mogą pojawić się odczyny rumieniowe, grudkowe i ziarninowe. W przypadku długotrwałego stosowania u osób z ciężką niewydolnością nerek nie można wykluczyć ryzyka hiperaluminemii i hipofosfatemii.
Brak danych dotyczących przedawkowania przy stosowaniu miejscowym zgodnie z zaleceniami.
Jeśli zapomnisz o dawce, zastosuj lek, gdy sobie o tym przypomnisz, o ile nie zbliża się czas kolejnej aplikacji. Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą.
Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowuj go w lodówce ani nie zamrażaj. Nie używaj leku po upływie terminu ważności.
Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 10 mg glinu octanowinianu (Aluminii acetotartras). Substancje pomocnicze: etanol 96%, lewomentol, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), karbomer, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Nie, Altacet nie grzeje. Działa przeciwnie – daje uczucie chłodzenia. To zasługa mentolu w składzie, który zmniejsza wrażliwość zakończeń nerwowych w skórze, oraz parowania wody i alkoholu.
Tak, pośrednio tak. Działa ściągająco i przeciwobrzękowo, co zmniejsza stan zapalny i wysięk w uszkodzonym miejscu. To tworzy lepsze warunki do naturalnego gojenia się tkanek.
Tak, Altacet jest wskazany właśnie na takie przypadłości jak stłuczenia i pourazowe obrzęki, czyli popularne "guzy". Jego działanie przeciwobrzękowe i łagodzące ból pomaga zmniejszyć opuchliznę i dyskomfort.
Żel stosuje się od 3 do 4 razy na dobę, w kilkugodzinnych odstępach. To oznacza, że między aplikacjami powinno upłynąć około 4-6 godzin.
Tak, można go stosować na skórę głowy, jeśli jest to konieczne np. po stłuczeniu, ale oczywiście tylko na nieuszkodzoną skórę. Pamiętaj, żeby unikać kontaktu z oczami. Na owłosionych partiach trudniej jest zrobić tradycyjny okład, ale cienką warstwę żelu można nałożyć.
Tak, ale tylko na oparzenia pierwszego stopnia, które objawiają się zaczerwienieniem i bólem skóry. Działa przeciwobrzękowo i chłodząco, co przynosi ulgę. Nie stosuj go na oparzenia II i III stopnia z pęcherzami lub głębszym uszkodzeniem skóry.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 do 5 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.
Nie, to jest ważne przeciwwskazanie. Nie wolno stosować żelu na rozległe rany, uszkodzoną skórę ani miejsca zakażone. Jest przeznaczony do stosowania na nieuszkodzoną skórę wokół urazu.
| EAN | 7622436118277 |
| Opakowanie | 130 g |
| Producent | LEK S.A. |
| Dawka | 10 mg/g |
| Nazwa międzynarodowa | Aluminii acetotartras |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Aluminii acetotartras |
| Moc | 10 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Droga podania | na skórę |
| Nazwa | LEK S.A. |
| Adres | Podlipie 16, 95-010 Stryków, PL |
| Telefon | +48 42 295 71 00 |
| Strona | https://www.sandoz.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Altacet jest bezbarwnym żelem o zapachu mentolu, zawierającym substancję czynną octanowinian glinu. Lek po zastosowaniu na skórę wykazuje działanie ściągające i przeciwobrzękowe, jednocześnie łagodzi dolegliwości bólowe. Substancja pomocnicza mentol działa miejscowo chłodząco.
Wskazania do stosowania: Altacet stosuje się miejscowo na skórę:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Altacet należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
130 g add
lub na błony śluzowe, należy go usunąć obficie spłukując wodą.
Należy porozumieć się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są znane interakcje leku Altacet z innymi lekami.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych o wpływie leku Altacet na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Altacet zawiera metylu parahydroksybenzoesan i etanol
Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ten lek zawiera 20 mg alkoholu (etanolu) w 1 g żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, stosować jak opisano poniżej.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 3 lat: Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Altacet należy stosować na czystą, suchą skórę w bolących miejscach od 3 do 4 razy na dobę, w odstępach kilkugodzinnych, najlepiej w postaci okładów. Nie należy stosować leku w opatrunku okluzyjnym lub owijać okładów folią. Można stosować wyłącznie okłady wysychające. Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, o ile leczenie ich nie dotyczy. Ostrożnie stosować u dzieci.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne (rumień, świąd, pieczenie), które zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania leku. W razie stosowania leku na duże powierzchnie skóry, stosowania długotrwałego lub zbyt częstego, Altacet może powodować macerację skóry, a u osób nadwrażliwych odczyny rumieniowe, grudkowe i ziarninowe. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia objawów hiperaluminemii i hipofosfatemii w przypadku długotrwałego stosowania w ciężkiej niewydolności nerek.
130 g add
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i kartoniku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmianę jego wyglądu zewnętrznego lub zapachu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Altacet
Jak wygląda Altacet i co zawiera opakowanie Altacet jest bezbarwnym żelem do stosowania miejscowego na skórę, o zapachu mentolu.
Tuba laminatowa z zakrętką z polipropylenu oraz membraną, w tekturowym pudełku
Wielkości opakowań: 40 g 75 g 130 g
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Lek S.A. ul. Podlipie 16 95-010 Stryków
Wytwórca EMO-FARM Sp. z o.o. ul. Łódzka 52 95-054 Ksawerów tel./fax +48 42 212 80 85 emo-farm@valeant.com
130 g add
130 g add
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Altacet, 10 mg/g, żel
1 g żelu zawiera 10 mg glinu octanowinianu (Aluminii acetotartras).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) i 20 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Żel
Altacet stosuje się miejscowo na skórę w stłuczeniach, obrzękach stawowych i pourazowych oraz w obrzękach spowodowanych oparzeniami I°.
Dawkowanie Altacet jest przeznaczony do stosowania miejscowo na skórę. Produkt leczniczy stosuje się na skórę w bolących miejscach od 3 do 4 razy na dobę, w odstępach kilkugodzinnych, najlepiej w postaci okładów. Nie należy stosować produktu w opatrunku okluzyjnym lub owijać okładów folią. Można stosować wyłącznie okłady wysychające.
Ostrożnie stosować u dzieci. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku od 0 do 3 lat.
Czas trwania leczenia Czas trwania leczenia zależy od rodzaju schorzenia, wielkości obszaru zmienionego chorobowo oraz skuteczności leczenia. Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 3-5 dni.
Nadwrażliwość na octanowinian glinu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy stosować produktu leczniczego:
130 g add
Jeśli wystąpią objawy podrażnienia lub zmiany na skórze, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego. Nie należy stosować produktu leczniczego na błony śluzowe oraz do oczu. W razie dostania się produktu leczniczego do oczu lub na błony śluzowe, należy usunąć produkt spłukując go obficie wodą.
Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Produkt leczniczy zawiera 20 mg etanolu w 1 g żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Nie są znane.
Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność, ciążę i laktację.
Brak danych o wpływie stosowanego miejscowo octanowinianu glinu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne, które zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego. Podczas stosowania produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry, stosowania długotrwałego lub zbyt częstego, może wystąpić maceracja skóry, a u osób nadwrażliwych odczyny rumieniowe, grudkowe i ziarninowe. Podczas długotrwałego stosowania produktu leczniczego w ciężkiej niewydolności nerek, nie można wykluczyć ryzyka hiperaluminemii i hipofosfatemii.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Brak danych.
5.l. Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki o działaniu ściągającym, stosowane miejscowo, kodu ATC: nie
130 g add
nadano.
Mechanizm działania Altacet po podaniu na skórę wykazuje działanie ściągające i przeciwobrzękowe, jednocześnie łagodząc dolegliwości bólowe. Substancją czynną leku jest octanowinian glinu, który działa ściągająco, zmniejsza obrzęk tkanek oraz powoduje złagodzenie bólu w obrębie ogniska zapalnego. Po nałożeniu na skórę, octanowinian glinu denaturuje białka w obrębie sączących i zapalnych zmian skóry, prowadząc do zmniejszenia wysięku i stanu zapalnego. Działanie ochładzające produktu leczniczego związane jest z zawartością substancji pomocniczej mentolu oraz parowaniem wody, etanolu i kwasu octowego. Mentol, w wyniku zmniejszenia wrażliwości skórnych zakończeń nerwowych, działa miejscowo chłodząco; powoduje również miejscowe rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Brak danych.
Wyniki badań ostrej toksyczności skórnej, przeprowadzonych na zwierzętach doświadczalnych, nie wykazały działania toksycznego produktu. Nie odnotowano również reakcji skórnych, mogących świadczyć o uczulającym działaniu produktu.
6.l. Wykaz substancji pomocniczych
Etanol 96% Lewomentol Metylu parahydroksybenzoesan Karbomer Sodu wodorotlenek Woda oczyszczona
Nie dotyczy.
3 lata
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Tuba laminatowa z zakrętką z polipropylenu oraz membraną, w tekturowym pudełku
Wielkości opakowań: 40 g 75 g 130 g
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
130 g add
Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
DO OBROTU
Lek S.A. ul. Podlipie 16 95-010 Stryków
Pozwolenie nr 10000
DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 września 2003 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 kwietnia 2013 r.
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Produkty, które mogą Cię zainteresować


