Etopiryna Extra 20 tabletek

Etopiryna Extra pomaga na:

• bóle głowy, w szczególności bóle migrenowe
• inne bóle o umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza pochodzenia zapalnego

Etopiryna Extra działa na trzech poziomach. Kwas acetylosalicylowy (250 mg) hamuje syntezę prostaglandyn - substancji odpowiedzialnych za ból, stan zapalny i gorączkę. Robi to przez blokowanie cyklooksygenazy kwasu arachidonowego (COX-1 i COX-2). Prostaglandyny zwiększają przepuszczalność naczyń, powodują obrzęk i uwrażliwiają receptory bólu na działanie neuroprzekaźników takich jak serotonina, bradykinina i acetylocholina.

Paracetamol (200 mg) hamuje syntezę prostaglandyn głównie w ośrodkowym układzie nerwowym. W odróżnieniu od kwasu acetylosalicylowego praktycznie nie uszkadza błony śluzowej żołądka i nie wpływa na agregację płytek krwi.

Kofeina (50 mg) pobudza ośrodek oddechowy i naczynioruchowy. Przede wszystkim nasila działanie przeciwbólowe pozostałych dwóch składników.

Działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe zaczyna się po około 30 minutach od przyjęcia tabletki, szczyt osiąga po 40-60 minutach. Po pojedynczej dawce efekt utrzymuje się przez 3-6 godzin.

Etopirynę Extra stosuje się doustnie, po posiłku, popijając dużą ilością wody.

Dorośli i młodzież powyżej 16 lat: 1-2 tabletki 3 razy na dobę. Stosuj najmniejszą skuteczną dawkę. Maksymalnie 6 tabletek na dobę (1,5 g kwasu acetylosalicylowego, 1,2 g paracetamolu i 0,3 g kofeiny).

Lek jest przeznaczony do doraźnego stosowania. Bez konsultacji z lekarzem nie stosuj go dłużej niż 3 dni. Jeśli objawy utrzymują się, nasilają lub pojawią się nowe - skontaktuj się z lekarzem.

U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) trzeba stosować mniejsze dawki i większe odstępy między nimi, bo ryzyko działań niepożądanych jest wyższe.

Nie stosuj Etopiryny Extra jeśli:

• masz uczulenie na kwas acetylosalicylowy, paracetamol, kofeinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą (nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3% populacji, u 20% pacjentów z astmą lub przewlekłą pokrzywką)
• masz uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) objawiające się skurczem oskrzeli, nieżytem nosa, pokrzywką lub wstrząsem
• masz astmę oskrzelową, przewlekłe choroby układu oddechowego, gorączkę sienną lub obrzęk błony śluzowej nosa
• masz czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego
• masz ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca
• masz zaburzenia rytmu serca
• cierpisz na bezsenność
• masz zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia, małopłytkowość) lub jesteś leczony środkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodne kumaryny, heparyna)
• masz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• masz chorobę alkoholową
• przyjmujesz metotreksat w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych
• jesteś w ciąży lub karmisz piersią
• lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych, ze względu na ryzyko zespołu Reye'a

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Etopirynę Extra:

• jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub kofeinę - ryzyko przedawkowania
• jeśli masz nieswoiste zapalenie jelit, zaburzenia krzepnięcia krwi, astmę lub chorobę alergiczną w wywiadzie - skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia
• jeśli przyjmujesz doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy pochodnych sulfonylomocznika - ryzyko nasilenia działania hipoglikemizującego
• jeśli przyjmujesz leki przeciw dnie moczanowej
• jeśli masz hipoprotrombinemię, niedobór witaminy K lub trombocytopenię
• jeśli masz młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń układowy lub niewydolność wątroby - wzrasta toksyczność salicylanów
• jeśli masz krwotoki maciczne, nadmierne krwawienia miesiączkowe lub stosujesz wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną
• jeśli masz krwawienie wewnątrzczaszkowe
• jeśli masz nadciśnienie tętnicze lub niewydolność serca - NLPZ mogą powodować zatrzymanie płynów i obrzęki
• jeśli jesteś pobudzony psychoruchowo
• przed planowanym zabiegiem chirurgicznym - odstaw lek 5-7 dni wcześniej ze względu na ryzyko wydłużonego czasu krwawienia
• jeśli przyjmujesz metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg tygodniowo

Kwas acetylosalicylowy może wywołać atak astmy u nadwrażliwych pacjentów.

Bardzo rzadko po przyjęciu NLPZ zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona). Przerwij stosowanie leku po pojawieniu się pierwszych zmian na skórze, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek objawów nadwrażliwości.

Jednoczesne, długotrwałe stosowanie paracetamolu i kwasu acetylosalicylowego w wysokich dawkach zwiększa ryzyko nefropatii analgetycznej.

W trakcie leczenia natychmiast poinformuj lekarza, jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek, posocznicę, niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub przyjmujesz flukloksacylinę - w tych sytuacjach notowano przypadki kwasicy metabolicznej przy stosowaniu paracetamolu.

Stosowanie paracetamolu może dawać niemiarodajne wyniki badań stężenia kwasu moczowego (metoda z kwasem fosforowolframowym) i cukru we krwi (metoda oksydaza-peroksydaza).

Lek zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę.

Etopiryna Extra wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Poniżej najważniejsze z nich:

• Inhibitory ACE - lek może zmniejszać ich działanie przeciwnadciśnieniowe
• Acetazolamid - kwas acetylosalicylowy może znacznie zwiększyć stężenie i toksyczność acetazolamidu
• Leki przeciwzakrzepowe (heparyna, warfaryna) - nasilenie działania przeciwzakrzepowego i zwiększone ryzyko krwawienia
• Kwas walproinowy - kwas acetylosalicylowy nasila jego toksyczność, a kwas walproinowy nasila działanie antyagregacyjne kwasu acetylosalicylowego
• Leki moczopędne - lek może zmniejszyć ich skuteczność oraz nasilać ototoksyczność furosemidu
• Metotreksat - nasilenie toksycznego działania na szpik kostny. W dawkach 15 mg/tydzień lub większych połączenie jest przeciwwskazane
• Inne NLPZ - jednoczesne stosowanie nie jest zalecane z powodu zwiększenia ryzyka działań niepożądanych z przewodu pokarmowego
• Glikokortykosteroidy - zwiększają ryzyko choroby wrzodowej i krwawień z przewodu pokarmowego
• Leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego. Nie łączyć z pochodnymi sulfonylomocznika
• Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego (probenecyd, sulfinpirazon) - salicylany osłabiają ich działanie
• Digoksyna - lek może nasilać jej działanie
• Leki trombolityczne (streptokinaza, alteplaza) - zwiększenie ryzyka powikłań, zwłaszcza u osób starszych
• Alkohol - zwiększa częstotliwość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego oraz ryzyko uszkodzenia wątroby. W trakcie leczenia nie pij alkoholu
• Flukloksacylina - ryzyko kwasicy metabolicznej wymagającej pilnego leczenia
• Fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna - jednoczesne stosowanie z paracetamolem może prowadzić do uszkodzenia wątroby, nawet przy dawkach zalecanych
• Metoklopramid i domperydon - zwiększają wchłanianie i toksyczność paracetamolu. Unikaj jednoczesnego stosowania
• Kolestyramina - zmniejsza wchłanianie paracetamolu
• Chloramfenikol - paracetamol zwiększa jego stężenie w osoczu i toksyczność
• Zydowudyna - łączne stosowanie z paracetamolem może powodować neutropenię i hepatotoksyczność
• Doustne środki antykoncepcyjne, cymetydyna, disulfiram - spowalniają metabolizm kofeiny
• Barbiturany - przyspieszają metabolizm kofeiny
• Analeptyki i ergotamina - kofeina może nasilać ich działanie
• Agoniści receptorów adrenergicznych - w połączeniu z kofeiną mogą powodować tachykardię i dodatkową stymulację OUN
• Meksyletyna, cyprofloksacyna, enoksacyna - mogą zmniejszać eliminację kofeiny i nasilać jej działania niepożądane
• Teofilina - kofeina może zwiększać jej stężenie w osoczu
• Inhibitory MAO - duże dawki kofeiny mogą nasilać działania niepożądane inhibitorów MAO

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych. Może być konieczne dostosowanie dawek. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek lek jest przeciwwskazany.

U dzieci i młodzieży poniżej 16 lat nie wolno stosować tego leku, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych - istnieje ryzyko zespołu Reye'a, rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.

Leki hamujące cyklooksygenazę mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. To działanie jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Etopiryna Extra jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. Głównym powodem jest ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a - szczególnie niebezpiecznego w przebiegu infekcji wirusowych. Zespół Reye'a to rzadka, ale ciężka choroba powodująca uszkodzenie wątroby i mózgu.

Etopiryna Extra jest przeciwwskazana w całym okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży kwas acetylosalicylowy może zwiększać ryzyko poronienia i występowania wad serca oraz wad przewodu pokarmowego u płodu. Od 20. tygodnia ciąży może powodować zaburzenia nerek u płodu i małowodzie.

W trzecim trymestrze wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą wywołać u płodu toksyczne działanie na płuca i serce (przedwczesne zwężenie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne) oraz zaburzenie czynności nerek. U matki mogą wydłużać czas krwawienia i hamować skurcze macicy, opóźniając lub przedłużając poród.

Brak danych na temat wpływu Etopiryny Extra na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przewód pokarmowy: niestrawność, zgaga, uczucie pełności lub pieczenia w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, brak łaknienia, bóle brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uczynnienie choroby wrzodowej, perforacje, zapalenie trzustki. Owrzodzenie żołądka występuje u 15% pacjentów długotrwale przyjmujących kwas acetylosalicylowy.

Krew i układ chłonny: małopłytkowość, niedokrwistość wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego, niedokrwistość hemolityczna (u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej), leukopenia, agranulocytoza, eozynopenia, methemoglobinemia, trombocytopenia, zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego.

Układ immunologiczny: reakcje nadwrażliwości - świąd, wysypka, pokrzywka, rumień, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs. Objawy nadwrażliwości mogą wystąpić w ciągu 3 godzin od przyjęcia leku.

Układ nerwowy: ból głowy, bezsenność.

Ucho i błędnik: szumy uszne, zaburzenia słuchu, zawroty głowy, odwracalna utrata słuchu. Szumy i dzwonienie w uszach to pierwsze objawy zatrucia salicylanami.

Oczy: zaburzenia widzenia.

Serce i naczynia: obrzęki, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (w związku z leczeniem NLPZ), tachykardia (kofeina).

Układ oddechowy: obrzęk płuc pochodzenia pozasercowego (głównie w zatruciu), skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ.

Wątroba: ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby (szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, toczniem lub gorączką reumatyczną), przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka.

Skóra: wykwity skórne różnego rodzaju, świąd, rzadko pęcherze lub plamica. Bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne.

Nerki: białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, nefropatia z martwicą brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Metabolizm: kwasica metaboliczna z dużą luką anionową (u pacjentów z ciężkimi chorobami przyjmujących paracetamol) - częstotliwość nieznana.

Inne: gorączka. Kofeina może spowodować uzależnienie u osób szczególnie podatnych oraz wywołać efekt odstawienia po zakończeniu terapii.

Przedawkowanie Etopiryny Extra jest niebezpieczne ze względu na trzy substancje czynne. W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub jedź do szpitala, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Kwas acetylosalicylowy: pierwsze objawy to nudności, wymioty, szumy uszne i przyspieszone oddychanie. Mogą też wystąpić utrata słuchu, zaburzenia widzenia, bóle głowy, pobudzenie, senność, drgawki, podwyższona temperatura ciała. W ciężkich zatruciach pojawiają się poważne zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej i odwodnienie. Łagodne objawy toksyczne występują po dawce 150-300 mg/kg masy ciała, ciężkie po 300-500 mg/kg. Dawka potencjalnie śmiertelna to ponad 500 mg/kg. Nie ma specyficznej odtrutki - leczenie polega na prowokacji wymiotów, płukaniu żołądka, podaniu węgla aktywnego i leczeniu objawowym.

Paracetamol: objawy w ciągu kilku do kilkunastu godzin to nudności, wymioty, nadmierna potliwość, senność i ogólne osłabienie. Te objawy mogą ustąpić następnego dnia, mimo że zaczyna rozwijać się uszkodzenie wątroby. Konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja. Odtrutki (acetylocysteina, metionina) są najskuteczniejsze w pierwszych 10-12 godzinach.

Kofeina: bezsenność, zmęczenie, drżenie mięśni, majaczenie, tachykardia, skurcze dodatkowe, drgawki. Brak odtrutki, leczenie objawowe.

Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij kolejną o wyznaczonej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, żeby uzupełnić tę pominiętą.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Trzymać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Okres ważności wynosi 3 lata.

Każda tabletka zawiera:

Substancje czynne:

• kwas acetylosalicylowy 250 mg
• paracetamol 200 mg
• kofeina 50 mg

Substancje pomocnicze:

• skrobia kukurydziana
• celuloza mikrokrystaliczna
• olej rycynowy uwodorniony
• tlenek glinu, prażony

Tabletki podłużne, koloru białego do żółtego, obustronnie wypukłe. Opakowanie: 10 lub 20 tabletek w blistrze aluminium/PVC, w tekturowym pudełku.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Przede wszystkim na bóle głowy, w tym bóle migrenowe. Pomaga też na inne bóle o umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza te związane ze stanem zapalnym. Działa również przeciwgorączkowo.

Nie, to lek dostępny bez recepty. Bez konsultacji z lekarzem możesz go stosować maksymalnie 3 dni. Jeśli ból nie ustępuje po tym czasie, skontaktuj się z lekarzem.

Maksymalnie 6 tabletek na dobę (1-2 tabletki 3 razy dziennie). Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę. Tabletki przyjmuj po posiłku, popijając dużą ilością wody.

Nie. Lek jest przeciwwskazany w całym okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Kwas acetylosalicylowy może szkodzić płodowi na każdym etapie ciąży - od ryzyka poronienia i wad wrodzonych we wczesnej ciąży, po zaburzenia nerek płodu i problemy z porodem w trzecim trymestrze.

Nie, lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. Powodem jest ryzyko zespołu Reye'a - rzadkiej, ale ciężkiej choroby uszkadzającej wątrobę i mózg. Ryzyko jest szczególnie wysokie podczas infekcji wirusowych.

Lek jest przeznaczony do doraźnego stosowania. Bez konsultacji z lekarzem nie stosuj go dłużej niż 3 dni. Jeśli objawy utrzymują się, nasilają lub pojawią się nowe - idź do lekarza.

Nie. Alkohol w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym zwiększa częstotliwość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego. Do tego razem z paracetamolem zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby.

Kofeina nasila działanie przeciwbólowe kwasu acetylosalicylowego i paracetamolu. Nie pełni tu roli "pobudzającej" jak w kawie - jej zadaniem jest wzmocnienie efektu przeciwbólowego pozostałych składników. Dawka 50 mg to mniej więcej tyle, co pół filiżanki kawy.

Etopiryna Extra łączy trzy substancje w mniejszych dawkach, które działają wspólnie. Kwas acetylosalicylowy daje efekt przeciwzapalny (którego nie ma paracetamol), paracetamol łagodniej działa na żołądek niż sam kwas acetylosalicylowy, a kofeina wzmacnia działanie obu. To połączenie jest szczególnie skuteczne w bólach migrenowych i bólach z komponentem zapalnym.

Tak. Kwas acetylosalicylowy zmniejsza krzepliwość krwi i wydłuża czas krwawienia. Lek trzeba odstawić 5-7 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.