Wybierz przycisk
i zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Etopiryna Extra 20 tabletek
Lek
- Substancja czynna
- Kwas acetylosalicylowy + Paracetamol + Kofeina
- Opakowanie
- 20 tabl.
- Postać
- Tabletki
Niedostępny
17,99 zł
0,90 zł / tabl.
Etopiryna Extra 20 tabletek
Etopiryna Extra 20 tabletek
Ból głowy, zwłaszcza migrena, to główne wskazanie dla Etopiryny Extra. Lek łączy trzy substancje czynne - kwas acetylosalicylowy, paracetamol i kofeinę - dzięki czemu działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo w jednej tabletce.
1Wskazania
Etopiryna Extra pomaga na:
- bóle głowy, w szczególności bóle migrenowe
- inne bóle o umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza pochodzenia zapalnego
2Działanie
Etopiryna Extra działa na trzech poziomach. Kwas acetylosalicylowy (250 mg) hamuje syntezę prostaglandyn - substancji odpowiedzialnych za ból, stan zapalny i gorączkę. Robi to przez blokowanie cyklooksygenazy kwasu arachidonowego (COX-1 i COX-2). Prostaglandyny zwiększają przepuszczalność naczyń, powodują obrzęk i uwrażliwiają receptory bólu na działanie neuroprzekaźników takich jak serotonina, bradykinina i acetylocholina.
Paracetamol (200 mg) hamuje syntezę prostaglandyn głównie w ośrodkowym układzie nerwowym. W odróżnieniu od kwasu acetylosalicylowego praktycznie nie uszkadza błony śluzowej żołądka i nie wpływa na agregację płytek krwi.
Kofeina (50 mg) pobudza ośrodek oddechowy i naczynioruchowy. Przede wszystkim nasila działanie przeciwbólowe pozostałych dwóch składników.
Działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe zaczyna się po około 30 minutach od przyjęcia tabletki, szczyt osiąga po 40-60 minutach. Po pojedynczej dawce efekt utrzymuje się przez 3-6 godzin.
3Dawkowanie
Etopirynę Extra stosuje się doustnie, po posiłku, popijając dużą ilością wody.
Dorośli i młodzież powyżej 16 lat: 1-2 tabletki 3 razy na dobę. Stosuj najmniejszą skuteczną dawkę. Maksymalnie 6 tabletek na dobę (1,5 g kwasu acetylosalicylowego, 1,2 g paracetamolu i 0,3 g kofeiny).
Lek jest przeznaczony do doraźnego stosowania. Bez konsultacji z lekarzem nie stosuj go dłużej niż 3 dni. Jeśli objawy utrzymują się, nasilają lub pojawią się nowe - skontaktuj się z lekarzem.
U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) trzeba stosować mniejsze dawki i większe odstępy między nimi, bo ryzyko działań niepożądanych jest wyższe.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj Etopiryny Extra jeśli:
- masz uczulenie na kwas acetylosalicylowy, paracetamol, kofeinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą (nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3% populacji, u 20% pacjentów z astmą lub przewlekłą pokrzywką)
- masz uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) objawiające się skurczem oskrzeli, nieżytem nosa, pokrzywką lub wstrząsem
- masz astmę oskrzelową, przewlekłe choroby układu oddechowego, gorączkę sienną lub obrzęk błony śluzowej nosa
- masz czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego
- masz ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca
- masz zaburzenia rytmu serca
- cierpisz na bezsenność
- masz zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia, małopłytkowość) lub jesteś leczony środkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodne kumaryny, heparyna)
- masz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- masz chorobę alkoholową
- przyjmujesz metotreksat w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych
- jesteś w ciąży lub karmisz piersią
- lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych, ze względu na ryzyko zespołu Reye'a
5Środki ostrożności
Zachowaj szczególną ostrożność stosując Etopirynę Extra:
- jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub kofeinę - ryzyko przedawkowania
- jeśli masz nieswoiste zapalenie jelit, zaburzenia krzepnięcia krwi, astmę lub chorobę alergiczną w wywiadzie - skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia
- jeśli przyjmujesz doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy pochodnych sulfonylomocznika - ryzyko nasilenia działania hipoglikemizującego
- jeśli przyjmujesz leki przeciw dnie moczanowej
- jeśli masz hipoprotrombinemię, niedobór witaminy K lub trombocytopenię
- jeśli masz młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń układowy lub niewydolność wątroby - wzrasta toksyczność salicylanów
- jeśli masz krwotoki maciczne, nadmierne krwawienia miesiączkowe lub stosujesz wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną
- jeśli masz krwawienie wewnątrzczaszkowe
- jeśli masz nadciśnienie tętnicze lub niewydolność serca - NLPZ mogą powodować zatrzymanie płynów i obrzęki
- jeśli jesteś pobudzony psychoruchowo
- przed planowanym zabiegiem chirurgicznym - odstaw lek 5-7 dni wcześniej ze względu na ryzyko wydłużonego czasu krwawienia
- jeśli przyjmujesz metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg tygodniowo
Kwas acetylosalicylowy może wywołać atak astmy u nadwrażliwych pacjentów.
Bardzo rzadko po przyjęciu NLPZ zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona). Przerwij stosowanie leku po pojawieniu się pierwszych zmian na skórze, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek objawów nadwrażliwości.
Jednoczesne, długotrwałe stosowanie paracetamolu i kwasu acetylosalicylowego w wysokich dawkach zwiększa ryzyko nefropatii analgetycznej.
W trakcie leczenia natychmiast poinformuj lekarza, jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek, posocznicę, niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub przyjmujesz flukloksacylinę - w tych sytuacjach notowano przypadki kwasicy metabolicznej przy stosowaniu paracetamolu.
Stosowanie paracetamolu może dawać niemiarodajne wyniki badań stężenia kwasu moczowego (metoda z kwasem fosforowolframowym) i cukru we krwi (metoda oksydaza-peroksydaza).
Lek zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę.
6Interakcje
Etopiryna Extra wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Poniżej najważniejsze z nich:
- Inhibitory ACE - lek może zmniejszać ich działanie przeciwnadciśnieniowe
- Acetazolamid - kwas acetylosalicylowy może znacznie zwiększyć stężenie i toksyczność acetazolamidu
- Leki przeciwzakrzepowe (heparyna, warfaryna) - nasilenie działania przeciwzakrzepowego i zwiększone ryzyko krwawienia
- Kwas walproinowy - kwas acetylosalicylowy nasila jego toksyczność, a kwas walproinowy nasila działanie antyagregacyjne kwasu acetylosalicylowego
- Leki moczopędne - lek może zmniejszyć ich skuteczność oraz nasilać ototoksyczność furosemidu
- Metotreksat - nasilenie toksycznego działania na szpik kostny. W dawkach 15 mg/tydzień lub większych połączenie jest przeciwwskazane
- Inne NLPZ - jednoczesne stosowanie nie jest zalecane z powodu zwiększenia ryzyka działań niepożądanych z przewodu pokarmowego
- Glikokortykosteroidy - zwiększają ryzyko choroby wrzodowej i krwawień z przewodu pokarmowego
- Leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego. Nie łączyć z pochodnymi sulfonylomocznika
- Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego (probenecyd, sulfinpirazon) - salicylany osłabiają ich działanie
- Digoksyna - lek może nasilać jej działanie
- Leki trombolityczne (streptokinaza, alteplaza) - zwiększenie ryzyka powikłań, zwłaszcza u osób starszych
- Alkohol - zwiększa częstotliwość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego oraz ryzyko uszkodzenia wątroby. W trakcie leczenia nie pij alkoholu
- Flukloksacylina - ryzyko kwasicy metabolicznej wymagającej pilnego leczenia
- Fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna - jednoczesne stosowanie z paracetamolem może prowadzić do uszkodzenia wątroby, nawet przy dawkach zalecanych
- Metoklopramid i domperydon - zwiększają wchłanianie i toksyczność paracetamolu. Unikaj jednoczesnego stosowania
- Kolestyramina - zmniejsza wchłanianie paracetamolu
- Chloramfenikol - paracetamol zwiększa jego stężenie w osoczu i toksyczność
- Zydowudyna - łączne stosowanie z paracetamolem może powodować neutropenię i hepatotoksyczność
- Doustne środki antykoncepcyjne, cymetydyna, disulfiram - spowalniają metabolizm kofeiny
- Barbiturany - przyspieszają metabolizm kofeiny
- Analeptyki i ergotamina - kofeina może nasilać ich działanie
- Agoniści receptorów adrenergicznych - w połączeniu z kofeiną mogą powodować tachykardię i dodatkową stymulację OUN
- Meksyletyna, cyprofloksacyna, enoksacyna - mogą zmniejszać eliminację kofeiny i nasilać jej działania niepożądane
- Teofilina - kofeina może zwiększać jej stężenie w osoczu
- Inhibitory MAO - duże dawki kofeiny mogą nasilać działania niepożądane inhibitorów MAO
7Ostrzeżenia specjalne
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych. Może być konieczne dostosowanie dawek. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek lek jest przeciwwskazany.
U dzieci i młodzieży poniżej 16 lat nie wolno stosować tego leku, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych - istnieje ryzyko zespołu Reye'a, rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.
Leki hamujące cyklooksygenazę mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. To działanie jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
8Stosowanie u dzieci
Etopiryna Extra jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. Głównym powodem jest ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a - szczególnie niebezpiecznego w przebiegu infekcji wirusowych. Zespół Reye'a to rzadka, ale ciężka choroba powodująca uszkodzenie wątroby i mózgu.
9Ciąża i karmienie piersią
Etopiryna Extra jest przeciwwskazana w całym okresie ciąży i podczas karmienia piersią.
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży kwas acetylosalicylowy może zwiększać ryzyko poronienia i występowania wad serca oraz wad przewodu pokarmowego u płodu. Od 20. tygodnia ciąży może powodować zaburzenia nerek u płodu i małowodzie.
W trzecim trymestrze wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą wywołać u płodu toksyczne działanie na płuca i serce (przedwczesne zwężenie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne) oraz zaburzenie czynności nerek. U matki mogą wydłużać czas krwawienia i hamować skurcze macicy, opóźniając lub przedłużając poród.
10Prowadzenie pojazdów
Brak danych na temat wpływu Etopiryny Extra na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
11Działania niepożądane
Przewód pokarmowy: niestrawność, zgaga, uczucie pełności lub pieczenia w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, brak łaknienia, bóle brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uczynnienie choroby wrzodowej, perforacje, zapalenie trzustki. Owrzodzenie żołądka występuje u 15% pacjentów długotrwale przyjmujących kwas acetylosalicylowy.
Krew i układ chłonny: małopłytkowość, niedokrwistość wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego, niedokrwistość hemolityczna (u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej), leukopenia, agranulocytoza, eozynopenia, methemoglobinemia, trombocytopenia, zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego.
Układ immunologiczny: reakcje nadwrażliwości - świąd, wysypka, pokrzywka, rumień, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs. Objawy nadwrażliwości mogą wystąpić w ciągu 3 godzin od przyjęcia leku.
Układ nerwowy: ból głowy, bezsenność.
Ucho i błędnik: szumy uszne, zaburzenia słuchu, zawroty głowy, odwracalna utrata słuchu. Szumy i dzwonienie w uszach to pierwsze objawy zatrucia salicylanami.
Oczy: zaburzenia widzenia.
Serce i naczynia: obrzęki, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (w związku z leczeniem NLPZ), tachykardia (kofeina).
Układ oddechowy: obrzęk płuc pochodzenia pozasercowego (głównie w zatruciu), skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ.
Wątroba: ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby (szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, toczniem lub gorączką reumatyczną), przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka.
Skóra: wykwity skórne różnego rodzaju, świąd, rzadko pęcherze lub plamica. Bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne.
Nerki: białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, nefropatia z martwicą brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Metabolizm: kwasica metaboliczna z dużą luką anionową (u pacjentów z ciężkimi chorobami przyjmujących paracetamol) - częstotliwość nieznana.
Inne: gorączka. Kofeina może spowodować uzależnienie u osób szczególnie podatnych oraz wywołać efekt odstawienia po zakończeniu terapii.
12Przedawkowanie
Przedawkowanie Etopiryny Extra jest niebezpieczne ze względu na trzy substancje czynne. W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub jedź do szpitala, nawet jeśli czujesz się dobrze.
Kwas acetylosalicylowy: pierwsze objawy to nudności, wymioty, szumy uszne i przyspieszone oddychanie. Mogą też wystąpić utrata słuchu, zaburzenia widzenia, bóle głowy, pobudzenie, senność, drgawki, podwyższona temperatura ciała. W ciężkich zatruciach pojawiają się poważne zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej i odwodnienie. Łagodne objawy toksyczne występują po dawce 150-300 mg/kg masy ciała, ciężkie po 300-500 mg/kg. Dawka potencjalnie śmiertelna to ponad 500 mg/kg. Nie ma specyficznej odtrutki - leczenie polega na prowokacji wymiotów, płukaniu żołądka, podaniu węgla aktywnego i leczeniu objawowym.
Paracetamol: objawy w ciągu kilku do kilkunastu godzin to nudności, wymioty, nadmierna potliwość, senność i ogólne osłabienie. Te objawy mogą ustąpić następnego dnia, mimo że zaczyna rozwijać się uszkodzenie wątroby. Konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja. Odtrutki (acetylocysteina, metionina) są najskuteczniejsze w pierwszych 10-12 godzinach.
Kofeina: bezsenność, zmęczenie, drżenie mięśni, majaczenie, tachykardia, skurcze dodatkowe, drgawki. Brak odtrutki, leczenie objawowe.
13Pominięcie dawki
Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij kolejną o wyznaczonej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, żeby uzupełnić tę pominiętą.
14Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Trzymać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Okres ważności wynosi 3 lata.
15Skład
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne:
- kwas acetylosalicylowy 250 mg
- paracetamol 200 mg
- kofeina 50 mg
Substancje pomocnicze:
- skrobia kukurydziana
- celuloza mikrokrystaliczna
- olej rycynowy uwodorniony
- tlenek glinu, prażony
Tabletki podłużne, koloru białego do żółtego, obustronnie wypukłe. Opakowanie: 10 lub 20 tabletek w blistrze aluminium/PVC, w tekturowym pudełku.
16Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Etopiryna Extra?
Przede wszystkim na bóle głowy, w tym bóle migrenowe. Pomaga też na inne bóle o umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza te związane ze stanem zapalnym. Działa również przeciwgorączkowo.
2Czy Etopiryna Extra jest na receptę?
Nie, to lek dostępny bez recepty. Bez konsultacji z lekarzem możesz go stosować maksymalnie 3 dni. Jeśli ból nie ustępuje po tym czasie, skontaktuj się z lekarzem.
3Ile tabletek dziennie można wziąć?
Maksymalnie 6 tabletek na dobę (1-2 tabletki 3 razy dziennie). Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę. Tabletki przyjmuj po posiłku, popijając dużą ilością wody.
4Czy Etopirynę Extra można stosować w ciąży?
Nie. Lek jest przeciwwskazany w całym okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Kwas acetylosalicylowy może szkodzić płodowi na każdym etapie ciąży - od ryzyka poronienia i wad wrodzonych we wczesnej ciąży, po zaburzenia nerek płodu i problemy z porodem w trzecim trymestrze.
5Czy Etopiryna Extra jest bezpieczna dla dzieci?
Nie, lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. Powodem jest ryzyko zespołu Reye'a - rzadkiej, ale ciężkiej choroby uszkadzającej wątrobę i mózg. Ryzyko jest szczególnie wysokie podczas infekcji wirusowych.
6Jak długo można stosować Etopirynę Extra?
Lek jest przeznaczony do doraźnego stosowania. Bez konsultacji z lekarzem nie stosuj go dłużej niż 3 dni. Jeśli objawy utrzymują się, nasilają lub pojawią się nowe - idź do lekarza.
7Czy można pić alkohol podczas stosowania Etopiryny Extra?
Nie. Alkohol w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym zwiększa częstotliwość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego. Do tego razem z paracetamolem zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby.
8Dlaczego Etopiryna Extra zawiera kofeinę?
Kofeina nasila działanie przeciwbólowe kwasu acetylosalicylowego i paracetamolu. Nie pełni tu roli "pobudzającej" jak w kawie - jej zadaniem jest wzmocnienie efektu przeciwbólowego pozostałych składników. Dawka 50 mg to mniej więcej tyle, co pół filiżanki kawy.
9Czym różni się Etopiryna Extra od pojedynczego paracetamolu czy aspiryny?
Etopiryna Extra łączy trzy substancje w mniejszych dawkach, które działają wspólnie. Kwas acetylosalicylowy daje efekt przeciwzapalny (którego nie ma paracetamol), paracetamol łagodniej działa na żołądek niż sam kwas acetylosalicylowy, a kofeina wzmacnia działanie obu. To połączenie jest szczególnie skuteczne w bólach migrenowych i bólach z komponentem zapalnym.
10Czy trzeba odstawić Etopirynę Extra przed operacją?
Tak. Kwas acetylosalicylowy zmniejsza krzepliwość krwi i wydłuża czas krwawienia. Lek trzeba odstawić 5-7 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.
| EAN | 5909991228750 |
| Opakowanie | 20 tabl. |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 250mg+200mg+50mg |
| Nazwa międzynarodowa | Acidum acetylsalicylicum, Paracetamolum, Coffeinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum |
| Moc | 250 mg + 200 mg + 50 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Ból głowy, zwłaszcza migrena, to główne wskazanie dla Etopiryny Extra. Lek łączy trzy substancje czynne - kwas acetylosalicylowy, paracetamol i kofeinę - dzięki czemu działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo w jednej tabletce.
1Wskazania
Etopiryna Extra pomaga na:
- bóle głowy, w szczególności bóle migrenowe
- inne bóle o umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza pochodzenia zapalnego
2Działanie
Etopiryna Extra działa na trzech poziomach. Kwas acetylosalicylowy (250 mg) hamuje syntezę prostaglandyn - substancji odpowiedzialnych za ból, stan zapalny i gorączkę. Robi to przez blokowanie cyklooksygenazy kwasu arachidonowego (COX-1 i COX-2). Prostaglandyny zwiększają przepuszczalność naczyń, powodują obrzęk i uwrażliwiają receptory bólu na działanie neuroprzekaźników takich jak serotonina, bradykinina i acetylocholina.
Paracetamol (200 mg) hamuje syntezę prostaglandyn głównie w ośrodkowym układzie nerwowym. W odróżnieniu od kwasu acetylosalicylowego praktycznie nie uszkadza błony śluzowej żołądka i nie wpływa na agregację płytek krwi.
Kofeina (50 mg) pobudza ośrodek oddechowy i naczynioruchowy. Przede wszystkim nasila działanie przeciwbólowe pozostałych dwóch składników.
Działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe zaczyna się po około 30 minutach od przyjęcia tabletki, szczyt osiąga po 40-60 minutach. Po pojedynczej dawce efekt utrzymuje się przez 3-6 godzin.
3Dawkowanie
Etopirynę Extra stosuje się doustnie, po posiłku, popijając dużą ilością wody.
Dorośli i młodzież powyżej 16 lat: 1-2 tabletki 3 razy na dobę. Stosuj najmniejszą skuteczną dawkę. Maksymalnie 6 tabletek na dobę (1,5 g kwasu acetylosalicylowego, 1,2 g paracetamolu i 0,3 g kofeiny).
Lek jest przeznaczony do doraźnego stosowania. Bez konsultacji z lekarzem nie stosuj go dłużej niż 3 dni. Jeśli objawy utrzymują się, nasilają lub pojawią się nowe - skontaktuj się z lekarzem.
U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) trzeba stosować mniejsze dawki i większe odstępy między nimi, bo ryzyko działań niepożądanych jest wyższe.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj Etopiryny Extra jeśli:
- masz uczulenie na kwas acetylosalicylowy, paracetamol, kofeinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą (nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3% populacji, u 20% pacjentów z astmą lub przewlekłą pokrzywką)
- masz uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) objawiające się skurczem oskrzeli, nieżytem nosa, pokrzywką lub wstrząsem
- masz astmę oskrzelową, przewlekłe choroby układu oddechowego, gorączkę sienną lub obrzęk błony śluzowej nosa
- masz czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego
- masz ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca
- masz zaburzenia rytmu serca
- cierpisz na bezsenność
- masz zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia, małopłytkowość) lub jesteś leczony środkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodne kumaryny, heparyna)
- masz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- masz chorobę alkoholową
- przyjmujesz metotreksat w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych
- jesteś w ciąży lub karmisz piersią
- lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych, ze względu na ryzyko zespołu Reye'a
5Środki ostrożności
Zachowaj szczególną ostrożność stosując Etopirynę Extra:
- jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub kofeinę - ryzyko przedawkowania
- jeśli masz nieswoiste zapalenie jelit, zaburzenia krzepnięcia krwi, astmę lub chorobę alergiczną w wywiadzie - skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia
- jeśli przyjmujesz doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy pochodnych sulfonylomocznika - ryzyko nasilenia działania hipoglikemizującego
- jeśli przyjmujesz leki przeciw dnie moczanowej
- jeśli masz hipoprotrombinemię, niedobór witaminy K lub trombocytopenię
- jeśli masz młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń układowy lub niewydolność wątroby - wzrasta toksyczność salicylanów
- jeśli masz krwotoki maciczne, nadmierne krwawienia miesiączkowe lub stosujesz wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną
- jeśli masz krwawienie wewnątrzczaszkowe
- jeśli masz nadciśnienie tętnicze lub niewydolność serca - NLPZ mogą powodować zatrzymanie płynów i obrzęki
- jeśli jesteś pobudzony psychoruchowo
- przed planowanym zabiegiem chirurgicznym - odstaw lek 5-7 dni wcześniej ze względu na ryzyko wydłużonego czasu krwawienia
- jeśli przyjmujesz metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg tygodniowo
Kwas acetylosalicylowy może wywołać atak astmy u nadwrażliwych pacjentów.
Bardzo rzadko po przyjęciu NLPZ zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona). Przerwij stosowanie leku po pojawieniu się pierwszych zmian na skórze, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek objawów nadwrażliwości.
Jednoczesne, długotrwałe stosowanie paracetamolu i kwasu acetylosalicylowego w wysokich dawkach zwiększa ryzyko nefropatii analgetycznej.
W trakcie leczenia natychmiast poinformuj lekarza, jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek, posocznicę, niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub przyjmujesz flukloksacylinę - w tych sytuacjach notowano przypadki kwasicy metabolicznej przy stosowaniu paracetamolu.
Stosowanie paracetamolu może dawać niemiarodajne wyniki badań stężenia kwasu moczowego (metoda z kwasem fosforowolframowym) i cukru we krwi (metoda oksydaza-peroksydaza).
Lek zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę.
6Interakcje
Etopiryna Extra wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Poniżej najważniejsze z nich:
- Inhibitory ACE - lek może zmniejszać ich działanie przeciwnadciśnieniowe
- Acetazolamid - kwas acetylosalicylowy może znacznie zwiększyć stężenie i toksyczność acetazolamidu
- Leki przeciwzakrzepowe (heparyna, warfaryna) - nasilenie działania przeciwzakrzepowego i zwiększone ryzyko krwawienia
- Kwas walproinowy - kwas acetylosalicylowy nasila jego toksyczność, a kwas walproinowy nasila działanie antyagregacyjne kwasu acetylosalicylowego
- Leki moczopędne - lek może zmniejszyć ich skuteczność oraz nasilać ototoksyczność furosemidu
- Metotreksat - nasilenie toksycznego działania na szpik kostny. W dawkach 15 mg/tydzień lub większych połączenie jest przeciwwskazane
- Inne NLPZ - jednoczesne stosowanie nie jest zalecane z powodu zwiększenia ryzyka działań niepożądanych z przewodu pokarmowego
- Glikokortykosteroidy - zwiększają ryzyko choroby wrzodowej i krwawień z przewodu pokarmowego
- Leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego. Nie łączyć z pochodnymi sulfonylomocznika
- Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego (probenecyd, sulfinpirazon) - salicylany osłabiają ich działanie
- Digoksyna - lek może nasilać jej działanie
- Leki trombolityczne (streptokinaza, alteplaza) - zwiększenie ryzyka powikłań, zwłaszcza u osób starszych
- Alkohol - zwiększa częstotliwość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego oraz ryzyko uszkodzenia wątroby. W trakcie leczenia nie pij alkoholu
- Flukloksacylina - ryzyko kwasicy metabolicznej wymagającej pilnego leczenia
- Fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna - jednoczesne stosowanie z paracetamolem może prowadzić do uszkodzenia wątroby, nawet przy dawkach zalecanych
- Metoklopramid i domperydon - zwiększają wchłanianie i toksyczność paracetamolu. Unikaj jednoczesnego stosowania
- Kolestyramina - zmniejsza wchłanianie paracetamolu
- Chloramfenikol - paracetamol zwiększa jego stężenie w osoczu i toksyczność
- Zydowudyna - łączne stosowanie z paracetamolem może powodować neutropenię i hepatotoksyczność
- Doustne środki antykoncepcyjne, cymetydyna, disulfiram - spowalniają metabolizm kofeiny
- Barbiturany - przyspieszają metabolizm kofeiny
- Analeptyki i ergotamina - kofeina może nasilać ich działanie
- Agoniści receptorów adrenergicznych - w połączeniu z kofeiną mogą powodować tachykardię i dodatkową stymulację OUN
- Meksyletyna, cyprofloksacyna, enoksacyna - mogą zmniejszać eliminację kofeiny i nasilać jej działania niepożądane
- Teofilina - kofeina może zwiększać jej stężenie w osoczu
- Inhibitory MAO - duże dawki kofeiny mogą nasilać działania niepożądane inhibitorów MAO
7Ostrzeżenia specjalne
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych. Może być konieczne dostosowanie dawek. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek lek jest przeciwwskazany.
U dzieci i młodzieży poniżej 16 lat nie wolno stosować tego leku, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych - istnieje ryzyko zespołu Reye'a, rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.
Leki hamujące cyklooksygenazę mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. To działanie jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
8Stosowanie u dzieci
Etopiryna Extra jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. Głównym powodem jest ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a - szczególnie niebezpiecznego w przebiegu infekcji wirusowych. Zespół Reye'a to rzadka, ale ciężka choroba powodująca uszkodzenie wątroby i mózgu.
9Ciąża i karmienie piersią
Etopiryna Extra jest przeciwwskazana w całym okresie ciąży i podczas karmienia piersią.
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży kwas acetylosalicylowy może zwiększać ryzyko poronienia i występowania wad serca oraz wad przewodu pokarmowego u płodu. Od 20. tygodnia ciąży może powodować zaburzenia nerek u płodu i małowodzie.
W trzecim trymestrze wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą wywołać u płodu toksyczne działanie na płuca i serce (przedwczesne zwężenie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne) oraz zaburzenie czynności nerek. U matki mogą wydłużać czas krwawienia i hamować skurcze macicy, opóźniając lub przedłużając poród.
10Prowadzenie pojazdów
Brak danych na temat wpływu Etopiryny Extra na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
11Działania niepożądane
Przewód pokarmowy: niestrawność, zgaga, uczucie pełności lub pieczenia w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, brak łaknienia, bóle brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uczynnienie choroby wrzodowej, perforacje, zapalenie trzustki. Owrzodzenie żołądka występuje u 15% pacjentów długotrwale przyjmujących kwas acetylosalicylowy.
Krew i układ chłonny: małopłytkowość, niedokrwistość wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego, niedokrwistość hemolityczna (u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej), leukopenia, agranulocytoza, eozynopenia, methemoglobinemia, trombocytopenia, zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego.
Układ immunologiczny: reakcje nadwrażliwości - świąd, wysypka, pokrzywka, rumień, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs. Objawy nadwrażliwości mogą wystąpić w ciągu 3 godzin od przyjęcia leku.
Układ nerwowy: ból głowy, bezsenność.
Ucho i błędnik: szumy uszne, zaburzenia słuchu, zawroty głowy, odwracalna utrata słuchu. Szumy i dzwonienie w uszach to pierwsze objawy zatrucia salicylanami.
Oczy: zaburzenia widzenia.
Serce i naczynia: obrzęki, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (w związku z leczeniem NLPZ), tachykardia (kofeina).
Układ oddechowy: obrzęk płuc pochodzenia pozasercowego (głównie w zatruciu), skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ.
Wątroba: ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby (szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, toczniem lub gorączką reumatyczną), przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka.
Skóra: wykwity skórne różnego rodzaju, świąd, rzadko pęcherze lub plamica. Bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne.
Nerki: białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, nefropatia z martwicą brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Metabolizm: kwasica metaboliczna z dużą luką anionową (u pacjentów z ciężkimi chorobami przyjmujących paracetamol) - częstotliwość nieznana.
Inne: gorączka. Kofeina może spowodować uzależnienie u osób szczególnie podatnych oraz wywołać efekt odstawienia po zakończeniu terapii.
12Przedawkowanie
Przedawkowanie Etopiryny Extra jest niebezpieczne ze względu na trzy substancje czynne. W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub jedź do szpitala, nawet jeśli czujesz się dobrze.
Kwas acetylosalicylowy: pierwsze objawy to nudności, wymioty, szumy uszne i przyspieszone oddychanie. Mogą też wystąpić utrata słuchu, zaburzenia widzenia, bóle głowy, pobudzenie, senność, drgawki, podwyższona temperatura ciała. W ciężkich zatruciach pojawiają się poważne zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej i odwodnienie. Łagodne objawy toksyczne występują po dawce 150-300 mg/kg masy ciała, ciężkie po 300-500 mg/kg. Dawka potencjalnie śmiertelna to ponad 500 mg/kg. Nie ma specyficznej odtrutki - leczenie polega na prowokacji wymiotów, płukaniu żołądka, podaniu węgla aktywnego i leczeniu objawowym.
Paracetamol: objawy w ciągu kilku do kilkunastu godzin to nudności, wymioty, nadmierna potliwość, senność i ogólne osłabienie. Te objawy mogą ustąpić następnego dnia, mimo że zaczyna rozwijać się uszkodzenie wątroby. Konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja. Odtrutki (acetylocysteina, metionina) są najskuteczniejsze w pierwszych 10-12 godzinach.
Kofeina: bezsenność, zmęczenie, drżenie mięśni, majaczenie, tachykardia, skurcze dodatkowe, drgawki. Brak odtrutki, leczenie objawowe.
13Pominięcie dawki
Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij kolejną o wyznaczonej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, żeby uzupełnić tę pominiętą.
14Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Trzymać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Okres ważności wynosi 3 lata.
15Skład
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne:
- kwas acetylosalicylowy 250 mg
- paracetamol 200 mg
- kofeina 50 mg
Substancje pomocnicze:
- skrobia kukurydziana
- celuloza mikrokrystaliczna
- olej rycynowy uwodorniony
- tlenek glinu, prażony
Tabletki podłużne, koloru białego do żółtego, obustronnie wypukłe. Opakowanie: 10 lub 20 tabletek w blistrze aluminium/PVC, w tekturowym pudełku.
16Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Etopiryna Extra?
Przede wszystkim na bóle głowy, w tym bóle migrenowe. Pomaga też na inne bóle o umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza te związane ze stanem zapalnym. Działa również przeciwgorączkowo.
2Czy Etopiryna Extra jest na receptę?
Nie, to lek dostępny bez recepty. Bez konsultacji z lekarzem możesz go stosować maksymalnie 3 dni. Jeśli ból nie ustępuje po tym czasie, skontaktuj się z lekarzem.
3Ile tabletek dziennie można wziąć?
Maksymalnie 6 tabletek na dobę (1-2 tabletki 3 razy dziennie). Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę. Tabletki przyjmuj po posiłku, popijając dużą ilością wody.
4Czy Etopirynę Extra można stosować w ciąży?
Nie. Lek jest przeciwwskazany w całym okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Kwas acetylosalicylowy może szkodzić płodowi na każdym etapie ciąży - od ryzyka poronienia i wad wrodzonych we wczesnej ciąży, po zaburzenia nerek płodu i problemy z porodem w trzecim trymestrze.
5Czy Etopiryna Extra jest bezpieczna dla dzieci?
Nie, lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. Powodem jest ryzyko zespołu Reye'a - rzadkiej, ale ciężkiej choroby uszkadzającej wątrobę i mózg. Ryzyko jest szczególnie wysokie podczas infekcji wirusowych.
6Jak długo można stosować Etopirynę Extra?
Lek jest przeznaczony do doraźnego stosowania. Bez konsultacji z lekarzem nie stosuj go dłużej niż 3 dni. Jeśli objawy utrzymują się, nasilają lub pojawią się nowe - idź do lekarza.
7Czy można pić alkohol podczas stosowania Etopiryny Extra?
Nie. Alkohol w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym zwiększa częstotliwość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego. Do tego razem z paracetamolem zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby.
8Dlaczego Etopiryna Extra zawiera kofeinę?
Kofeina nasila działanie przeciwbólowe kwasu acetylosalicylowego i paracetamolu. Nie pełni tu roli "pobudzającej" jak w kawie - jej zadaniem jest wzmocnienie efektu przeciwbólowego pozostałych składników. Dawka 50 mg to mniej więcej tyle, co pół filiżanki kawy.
9Czym różni się Etopiryna Extra od pojedynczego paracetamolu czy aspiryny?
Etopiryna Extra łączy trzy substancje w mniejszych dawkach, które działają wspólnie. Kwas acetylosalicylowy daje efekt przeciwzapalny (którego nie ma paracetamol), paracetamol łagodniej działa na żołądek niż sam kwas acetylosalicylowy, a kofeina wzmacnia działanie obu. To połączenie jest szczególnie skuteczne w bólach migrenowych i bólach z komponentem zapalnym.
10Czy trzeba odstawić Etopirynę Extra przed operacją?
Tak. Kwas acetylosalicylowy zmniejsza krzepliwość krwi i wydłuża czas krwawienia. Lek trzeba odstawić 5-7 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.
| EAN | 5909991228750 |
| Opakowanie | 20 tabl. |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 250mg+200mg+50mg |
| Nazwa międzynarodowa | Acidum acetylsalicylicum, Paracetamolum, Coffeinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum |
| Moc | 250 mg + 200 mg + 50 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Wykryte substancje pomocnicze
Dowiedz się więcej- Olej rycynowy
Lek
- Substancja czynna
- Kwas acetylosalicylowy + Paracetamol + Kofeina
- Opakowanie
- 20 tabl.
- Postać
- Tabletki
Niedostępny
17,99 zł
0,90 zł / tabl.Etopiryna Extra 20 tabletek
Etopiryna Extra 20 tabletek
Ból głowy, zwłaszcza migrena, to główne wskazanie dla Etopiryny Extra. Lek łączy trzy substancje czynne - kwas acetylosalicylowy, paracetamol i kofeinę - dzięki czemu działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo w jednej tabletce.
1Wskazania
Etopiryna Extra pomaga na:
- bóle głowy, w szczególności bóle migrenowe
- inne bóle o umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza pochodzenia zapalnego
2Działanie
Etopiryna Extra działa na trzech poziomach. Kwas acetylosalicylowy (250 mg) hamuje syntezę prostaglandyn - substancji odpowiedzialnych za ból, stan zapalny i gorączkę. Robi to przez blokowanie cyklooksygenazy kwasu arachidonowego (COX-1 i COX-2). Prostaglandyny zwiększają przepuszczalność naczyń, powodują obrzęk i uwrażliwiają receptory bólu na działanie neuroprzekaźników takich jak serotonina, bradykinina i acetylocholina.
Paracetamol (200 mg) hamuje syntezę prostaglandyn głównie w ośrodkowym układzie nerwowym. W odróżnieniu od kwasu acetylosalicylowego praktycznie nie uszkadza błony śluzowej żołądka i nie wpływa na agregację płytek krwi.
Kofeina (50 mg) pobudza ośrodek oddechowy i naczynioruchowy. Przede wszystkim nasila działanie przeciwbólowe pozostałych dwóch składników.
Działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe zaczyna się po około 30 minutach od przyjęcia tabletki, szczyt osiąga po 40-60 minutach. Po pojedynczej dawce efekt utrzymuje się przez 3-6 godzin.
3Dawkowanie
Etopirynę Extra stosuje się doustnie, po posiłku, popijając dużą ilością wody.
Dorośli i młodzież powyżej 16 lat: 1-2 tabletki 3 razy na dobę. Stosuj najmniejszą skuteczną dawkę. Maksymalnie 6 tabletek na dobę (1,5 g kwasu acetylosalicylowego, 1,2 g paracetamolu i 0,3 g kofeiny).
Lek jest przeznaczony do doraźnego stosowania. Bez konsultacji z lekarzem nie stosuj go dłużej niż 3 dni. Jeśli objawy utrzymują się, nasilają lub pojawią się nowe - skontaktuj się z lekarzem.
U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) trzeba stosować mniejsze dawki i większe odstępy między nimi, bo ryzyko działań niepożądanych jest wyższe.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj Etopiryny Extra jeśli:
- masz uczulenie na kwas acetylosalicylowy, paracetamol, kofeinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą (nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3% populacji, u 20% pacjentów z astmą lub przewlekłą pokrzywką)
- masz uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) objawiające się skurczem oskrzeli, nieżytem nosa, pokrzywką lub wstrząsem
- masz astmę oskrzelową, przewlekłe choroby układu oddechowego, gorączkę sienną lub obrzęk błony śluzowej nosa
- masz czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego
- masz ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca
- masz zaburzenia rytmu serca
- cierpisz na bezsenność
- masz zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia, małopłytkowość) lub jesteś leczony środkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodne kumaryny, heparyna)
- masz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- masz chorobę alkoholową
- przyjmujesz metotreksat w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych
- jesteś w ciąży lub karmisz piersią
- lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych, ze względu na ryzyko zespołu Reye'a
5Środki ostrożności
Zachowaj szczególną ostrożność stosując Etopirynę Extra:
- jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub kofeinę - ryzyko przedawkowania
- jeśli masz nieswoiste zapalenie jelit, zaburzenia krzepnięcia krwi, astmę lub chorobę alergiczną w wywiadzie - skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia
- jeśli przyjmujesz doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy pochodnych sulfonylomocznika - ryzyko nasilenia działania hipoglikemizującego
- jeśli przyjmujesz leki przeciw dnie moczanowej
- jeśli masz hipoprotrombinemię, niedobór witaminy K lub trombocytopenię
- jeśli masz młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń układowy lub niewydolność wątroby - wzrasta toksyczność salicylanów
- jeśli masz krwotoki maciczne, nadmierne krwawienia miesiączkowe lub stosujesz wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną
- jeśli masz krwawienie wewnątrzczaszkowe
- jeśli masz nadciśnienie tętnicze lub niewydolność serca - NLPZ mogą powodować zatrzymanie płynów i obrzęki
- jeśli jesteś pobudzony psychoruchowo
- przed planowanym zabiegiem chirurgicznym - odstaw lek 5-7 dni wcześniej ze względu na ryzyko wydłużonego czasu krwawienia
- jeśli przyjmujesz metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg tygodniowo
Kwas acetylosalicylowy może wywołać atak astmy u nadwrażliwych pacjentów.
Bardzo rzadko po przyjęciu NLPZ zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona). Przerwij stosowanie leku po pojawieniu się pierwszych zmian na skórze, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek objawów nadwrażliwości.
Jednoczesne, długotrwałe stosowanie paracetamolu i kwasu acetylosalicylowego w wysokich dawkach zwiększa ryzyko nefropatii analgetycznej.
W trakcie leczenia natychmiast poinformuj lekarza, jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek, posocznicę, niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub przyjmujesz flukloksacylinę - w tych sytuacjach notowano przypadki kwasicy metabolicznej przy stosowaniu paracetamolu.
Stosowanie paracetamolu może dawać niemiarodajne wyniki badań stężenia kwasu moczowego (metoda z kwasem fosforowolframowym) i cukru we krwi (metoda oksydaza-peroksydaza).
Lek zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę.
6Interakcje
Etopiryna Extra wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Poniżej najważniejsze z nich:
- Inhibitory ACE - lek może zmniejszać ich działanie przeciwnadciśnieniowe
- Acetazolamid - kwas acetylosalicylowy może znacznie zwiększyć stężenie i toksyczność acetazolamidu
- Leki przeciwzakrzepowe (heparyna, warfaryna) - nasilenie działania przeciwzakrzepowego i zwiększone ryzyko krwawienia
- Kwas walproinowy - kwas acetylosalicylowy nasila jego toksyczność, a kwas walproinowy nasila działanie antyagregacyjne kwasu acetylosalicylowego
- Leki moczopędne - lek może zmniejszyć ich skuteczność oraz nasilać ototoksyczność furosemidu
- Metotreksat - nasilenie toksycznego działania na szpik kostny. W dawkach 15 mg/tydzień lub większych połączenie jest przeciwwskazane
- Inne NLPZ - jednoczesne stosowanie nie jest zalecane z powodu zwiększenia ryzyka działań niepożądanych z przewodu pokarmowego
- Glikokortykosteroidy - zwiększają ryzyko choroby wrzodowej i krwawień z przewodu pokarmowego
- Leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego. Nie łączyć z pochodnymi sulfonylomocznika
- Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego (probenecyd, sulfinpirazon) - salicylany osłabiają ich działanie
- Digoksyna - lek może nasilać jej działanie
- Leki trombolityczne (streptokinaza, alteplaza) - zwiększenie ryzyka powikłań, zwłaszcza u osób starszych
- Alkohol - zwiększa częstotliwość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego oraz ryzyko uszkodzenia wątroby. W trakcie leczenia nie pij alkoholu
- Flukloksacylina - ryzyko kwasicy metabolicznej wymagającej pilnego leczenia
- Fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna - jednoczesne stosowanie z paracetamolem może prowadzić do uszkodzenia wątroby, nawet przy dawkach zalecanych
- Metoklopramid i domperydon - zwiększają wchłanianie i toksyczność paracetamolu. Unikaj jednoczesnego stosowania
- Kolestyramina - zmniejsza wchłanianie paracetamolu
- Chloramfenikol - paracetamol zwiększa jego stężenie w osoczu i toksyczność
- Zydowudyna - łączne stosowanie z paracetamolem może powodować neutropenię i hepatotoksyczność
- Doustne środki antykoncepcyjne, cymetydyna, disulfiram - spowalniają metabolizm kofeiny
- Barbiturany - przyspieszają metabolizm kofeiny
- Analeptyki i ergotamina - kofeina może nasilać ich działanie
- Agoniści receptorów adrenergicznych - w połączeniu z kofeiną mogą powodować tachykardię i dodatkową stymulację OUN
- Meksyletyna, cyprofloksacyna, enoksacyna - mogą zmniejszać eliminację kofeiny i nasilać jej działania niepożądane
- Teofilina - kofeina może zwiększać jej stężenie w osoczu
- Inhibitory MAO - duże dawki kofeiny mogą nasilać działania niepożądane inhibitorów MAO
7Ostrzeżenia specjalne
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych. Może być konieczne dostosowanie dawek. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek lek jest przeciwwskazany.
U dzieci i młodzieży poniżej 16 lat nie wolno stosować tego leku, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych - istnieje ryzyko zespołu Reye'a, rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.
Leki hamujące cyklooksygenazę mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. To działanie jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
8Stosowanie u dzieci
Etopiryna Extra jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. Głównym powodem jest ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a - szczególnie niebezpiecznego w przebiegu infekcji wirusowych. Zespół Reye'a to rzadka, ale ciężka choroba powodująca uszkodzenie wątroby i mózgu.
9Ciąża i karmienie piersią
Etopiryna Extra jest przeciwwskazana w całym okresie ciąży i podczas karmienia piersią.
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży kwas acetylosalicylowy może zwiększać ryzyko poronienia i występowania wad serca oraz wad przewodu pokarmowego u płodu. Od 20. tygodnia ciąży może powodować zaburzenia nerek u płodu i małowodzie.
W trzecim trymestrze wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą wywołać u płodu toksyczne działanie na płuca i serce (przedwczesne zwężenie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne) oraz zaburzenie czynności nerek. U matki mogą wydłużać czas krwawienia i hamować skurcze macicy, opóźniając lub przedłużając poród.
10Prowadzenie pojazdów
Brak danych na temat wpływu Etopiryny Extra na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
11Działania niepożądane
Przewód pokarmowy: niestrawność, zgaga, uczucie pełności lub pieczenia w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, brak łaknienia, bóle brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uczynnienie choroby wrzodowej, perforacje, zapalenie trzustki. Owrzodzenie żołądka występuje u 15% pacjentów długotrwale przyjmujących kwas acetylosalicylowy.
Krew i układ chłonny: małopłytkowość, niedokrwistość wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego, niedokrwistość hemolityczna (u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej), leukopenia, agranulocytoza, eozynopenia, methemoglobinemia, trombocytopenia, zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego.
Układ immunologiczny: reakcje nadwrażliwości - świąd, wysypka, pokrzywka, rumień, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs. Objawy nadwrażliwości mogą wystąpić w ciągu 3 godzin od przyjęcia leku.
Układ nerwowy: ból głowy, bezsenność.
Ucho i błędnik: szumy uszne, zaburzenia słuchu, zawroty głowy, odwracalna utrata słuchu. Szumy i dzwonienie w uszach to pierwsze objawy zatrucia salicylanami.
Oczy: zaburzenia widzenia.
Serce i naczynia: obrzęki, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (w związku z leczeniem NLPZ), tachykardia (kofeina).
Układ oddechowy: obrzęk płuc pochodzenia pozasercowego (głównie w zatruciu), skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ.
Wątroba: ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby (szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, toczniem lub gorączką reumatyczną), przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka.
Skóra: wykwity skórne różnego rodzaju, świąd, rzadko pęcherze lub plamica. Bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne.
Nerki: białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, nefropatia z martwicą brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Metabolizm: kwasica metaboliczna z dużą luką anionową (u pacjentów z ciężkimi chorobami przyjmujących paracetamol) - częstotliwość nieznana.
Inne: gorączka. Kofeina może spowodować uzależnienie u osób szczególnie podatnych oraz wywołać efekt odstawienia po zakończeniu terapii.
12Przedawkowanie
Przedawkowanie Etopiryny Extra jest niebezpieczne ze względu na trzy substancje czynne. W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub jedź do szpitala, nawet jeśli czujesz się dobrze.
Kwas acetylosalicylowy: pierwsze objawy to nudności, wymioty, szumy uszne i przyspieszone oddychanie. Mogą też wystąpić utrata słuchu, zaburzenia widzenia, bóle głowy, pobudzenie, senność, drgawki, podwyższona temperatura ciała. W ciężkich zatruciach pojawiają się poważne zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej i odwodnienie. Łagodne objawy toksyczne występują po dawce 150-300 mg/kg masy ciała, ciężkie po 300-500 mg/kg. Dawka potencjalnie śmiertelna to ponad 500 mg/kg. Nie ma specyficznej odtrutki - leczenie polega na prowokacji wymiotów, płukaniu żołądka, podaniu węgla aktywnego i leczeniu objawowym.
Paracetamol: objawy w ciągu kilku do kilkunastu godzin to nudności, wymioty, nadmierna potliwość, senność i ogólne osłabienie. Te objawy mogą ustąpić następnego dnia, mimo że zaczyna rozwijać się uszkodzenie wątroby. Konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja. Odtrutki (acetylocysteina, metionina) są najskuteczniejsze w pierwszych 10-12 godzinach.
Kofeina: bezsenność, zmęczenie, drżenie mięśni, majaczenie, tachykardia, skurcze dodatkowe, drgawki. Brak odtrutki, leczenie objawowe.
13Pominięcie dawki
Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij kolejną o wyznaczonej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, żeby uzupełnić tę pominiętą.
14Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Trzymać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Okres ważności wynosi 3 lata.
15Skład
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne:
- kwas acetylosalicylowy 250 mg
- paracetamol 200 mg
- kofeina 50 mg
Substancje pomocnicze:
- skrobia kukurydziana
- celuloza mikrokrystaliczna
- olej rycynowy uwodorniony
- tlenek glinu, prażony
Tabletki podłużne, koloru białego do żółtego, obustronnie wypukłe. Opakowanie: 10 lub 20 tabletek w blistrze aluminium/PVC, w tekturowym pudełku.
16Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Etopiryna Extra?
Przede wszystkim na bóle głowy, w tym bóle migrenowe. Pomaga też na inne bóle o umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza te związane ze stanem zapalnym. Działa również przeciwgorączkowo.
2Czy Etopiryna Extra jest na receptę?
Nie, to lek dostępny bez recepty. Bez konsultacji z lekarzem możesz go stosować maksymalnie 3 dni. Jeśli ból nie ustępuje po tym czasie, skontaktuj się z lekarzem.
3Ile tabletek dziennie można wziąć?
Maksymalnie 6 tabletek na dobę (1-2 tabletki 3 razy dziennie). Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę. Tabletki przyjmuj po posiłku, popijając dużą ilością wody.
4Czy Etopirynę Extra można stosować w ciąży?
Nie. Lek jest przeciwwskazany w całym okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Kwas acetylosalicylowy może szkodzić płodowi na każdym etapie ciąży - od ryzyka poronienia i wad wrodzonych we wczesnej ciąży, po zaburzenia nerek płodu i problemy z porodem w trzecim trymestrze.
5Czy Etopiryna Extra jest bezpieczna dla dzieci?
Nie, lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. Powodem jest ryzyko zespołu Reye'a - rzadkiej, ale ciężkiej choroby uszkadzającej wątrobę i mózg. Ryzyko jest szczególnie wysokie podczas infekcji wirusowych.
6Jak długo można stosować Etopirynę Extra?
Lek jest przeznaczony do doraźnego stosowania. Bez konsultacji z lekarzem nie stosuj go dłużej niż 3 dni. Jeśli objawy utrzymują się, nasilają lub pojawią się nowe - idź do lekarza.
7Czy można pić alkohol podczas stosowania Etopiryny Extra?
Nie. Alkohol w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym zwiększa częstotliwość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego. Do tego razem z paracetamolem zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby.
8Dlaczego Etopiryna Extra zawiera kofeinę?
Kofeina nasila działanie przeciwbólowe kwasu acetylosalicylowego i paracetamolu. Nie pełni tu roli "pobudzającej" jak w kawie - jej zadaniem jest wzmocnienie efektu przeciwbólowego pozostałych składników. Dawka 50 mg to mniej więcej tyle, co pół filiżanki kawy.
9Czym różni się Etopiryna Extra od pojedynczego paracetamolu czy aspiryny?
Etopiryna Extra łączy trzy substancje w mniejszych dawkach, które działają wspólnie. Kwas acetylosalicylowy daje efekt przeciwzapalny (którego nie ma paracetamol), paracetamol łagodniej działa na żołądek niż sam kwas acetylosalicylowy, a kofeina wzmacnia działanie obu. To połączenie jest szczególnie skuteczne w bólach migrenowych i bólach z komponentem zapalnym.
10Czy trzeba odstawić Etopirynę Extra przed operacją?
Tak. Kwas acetylosalicylowy zmniejsza krzepliwość krwi i wydłuża czas krwawienia. Lek trzeba odstawić 5-7 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.
| EAN | 5909991228750 |
| Opakowanie | 20 tabl. |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 250mg+200mg+50mg |
| Nazwa międzynarodowa | Acidum acetylsalicylicum, Paracetamolum, Coffeinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum |
| Moc | 250 mg + 200 mg + 50 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Ból głowy, zwłaszcza migrena, to główne wskazanie dla Etopiryny Extra. Lek łączy trzy substancje czynne - kwas acetylosalicylowy, paracetamol i kofeinę - dzięki czemu działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo w jednej tabletce.
1Wskazania
Etopiryna Extra pomaga na:
- bóle głowy, w szczególności bóle migrenowe
- inne bóle o umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza pochodzenia zapalnego
2Działanie
Etopiryna Extra działa na trzech poziomach. Kwas acetylosalicylowy (250 mg) hamuje syntezę prostaglandyn - substancji odpowiedzialnych za ból, stan zapalny i gorączkę. Robi to przez blokowanie cyklooksygenazy kwasu arachidonowego (COX-1 i COX-2). Prostaglandyny zwiększają przepuszczalność naczyń, powodują obrzęk i uwrażliwiają receptory bólu na działanie neuroprzekaźników takich jak serotonina, bradykinina i acetylocholina.
Paracetamol (200 mg) hamuje syntezę prostaglandyn głównie w ośrodkowym układzie nerwowym. W odróżnieniu od kwasu acetylosalicylowego praktycznie nie uszkadza błony śluzowej żołądka i nie wpływa na agregację płytek krwi.
Kofeina (50 mg) pobudza ośrodek oddechowy i naczynioruchowy. Przede wszystkim nasila działanie przeciwbólowe pozostałych dwóch składników.
Działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe zaczyna się po około 30 minutach od przyjęcia tabletki, szczyt osiąga po 40-60 minutach. Po pojedynczej dawce efekt utrzymuje się przez 3-6 godzin.
3Dawkowanie
Etopirynę Extra stosuje się doustnie, po posiłku, popijając dużą ilością wody.
Dorośli i młodzież powyżej 16 lat: 1-2 tabletki 3 razy na dobę. Stosuj najmniejszą skuteczną dawkę. Maksymalnie 6 tabletek na dobę (1,5 g kwasu acetylosalicylowego, 1,2 g paracetamolu i 0,3 g kofeiny).
Lek jest przeznaczony do doraźnego stosowania. Bez konsultacji z lekarzem nie stosuj go dłużej niż 3 dni. Jeśli objawy utrzymują się, nasilają lub pojawią się nowe - skontaktuj się z lekarzem.
U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) trzeba stosować mniejsze dawki i większe odstępy między nimi, bo ryzyko działań niepożądanych jest wyższe.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj Etopiryny Extra jeśli:
- masz uczulenie na kwas acetylosalicylowy, paracetamol, kofeinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą (nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3% populacji, u 20% pacjentów z astmą lub przewlekłą pokrzywką)
- masz uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) objawiające się skurczem oskrzeli, nieżytem nosa, pokrzywką lub wstrząsem
- masz astmę oskrzelową, przewlekłe choroby układu oddechowego, gorączkę sienną lub obrzęk błony śluzowej nosa
- masz czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego
- masz ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca
- masz zaburzenia rytmu serca
- cierpisz na bezsenność
- masz zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia, małopłytkowość) lub jesteś leczony środkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodne kumaryny, heparyna)
- masz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- masz chorobę alkoholową
- przyjmujesz metotreksat w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych
- jesteś w ciąży lub karmisz piersią
- lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych, ze względu na ryzyko zespołu Reye'a
5Środki ostrożności
Zachowaj szczególną ostrożność stosując Etopirynę Extra:
- jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub kofeinę - ryzyko przedawkowania
- jeśli masz nieswoiste zapalenie jelit, zaburzenia krzepnięcia krwi, astmę lub chorobę alergiczną w wywiadzie - skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia
- jeśli przyjmujesz doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy pochodnych sulfonylomocznika - ryzyko nasilenia działania hipoglikemizującego
- jeśli przyjmujesz leki przeciw dnie moczanowej
- jeśli masz hipoprotrombinemię, niedobór witaminy K lub trombocytopenię
- jeśli masz młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń układowy lub niewydolność wątroby - wzrasta toksyczność salicylanów
- jeśli masz krwotoki maciczne, nadmierne krwawienia miesiączkowe lub stosujesz wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną
- jeśli masz krwawienie wewnątrzczaszkowe
- jeśli masz nadciśnienie tętnicze lub niewydolność serca - NLPZ mogą powodować zatrzymanie płynów i obrzęki
- jeśli jesteś pobudzony psychoruchowo
- przed planowanym zabiegiem chirurgicznym - odstaw lek 5-7 dni wcześniej ze względu na ryzyko wydłużonego czasu krwawienia
- jeśli przyjmujesz metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg tygodniowo
Kwas acetylosalicylowy może wywołać atak astmy u nadwrażliwych pacjentów.
Bardzo rzadko po przyjęciu NLPZ zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona). Przerwij stosowanie leku po pojawieniu się pierwszych zmian na skórze, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek objawów nadwrażliwości.
Jednoczesne, długotrwałe stosowanie paracetamolu i kwasu acetylosalicylowego w wysokich dawkach zwiększa ryzyko nefropatii analgetycznej.
W trakcie leczenia natychmiast poinformuj lekarza, jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek, posocznicę, niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub przyjmujesz flukloksacylinę - w tych sytuacjach notowano przypadki kwasicy metabolicznej przy stosowaniu paracetamolu.
Stosowanie paracetamolu może dawać niemiarodajne wyniki badań stężenia kwasu moczowego (metoda z kwasem fosforowolframowym) i cukru we krwi (metoda oksydaza-peroksydaza).
Lek zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę.
6Interakcje
Etopiryna Extra wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Poniżej najważniejsze z nich:
- Inhibitory ACE - lek może zmniejszać ich działanie przeciwnadciśnieniowe
- Acetazolamid - kwas acetylosalicylowy może znacznie zwiększyć stężenie i toksyczność acetazolamidu
- Leki przeciwzakrzepowe (heparyna, warfaryna) - nasilenie działania przeciwzakrzepowego i zwiększone ryzyko krwawienia
- Kwas walproinowy - kwas acetylosalicylowy nasila jego toksyczność, a kwas walproinowy nasila działanie antyagregacyjne kwasu acetylosalicylowego
- Leki moczopędne - lek może zmniejszyć ich skuteczność oraz nasilać ototoksyczność furosemidu
- Metotreksat - nasilenie toksycznego działania na szpik kostny. W dawkach 15 mg/tydzień lub większych połączenie jest przeciwwskazane
- Inne NLPZ - jednoczesne stosowanie nie jest zalecane z powodu zwiększenia ryzyka działań niepożądanych z przewodu pokarmowego
- Glikokortykosteroidy - zwiększają ryzyko choroby wrzodowej i krwawień z przewodu pokarmowego
- Leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego. Nie łączyć z pochodnymi sulfonylomocznika
- Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego (probenecyd, sulfinpirazon) - salicylany osłabiają ich działanie
- Digoksyna - lek może nasilać jej działanie
- Leki trombolityczne (streptokinaza, alteplaza) - zwiększenie ryzyka powikłań, zwłaszcza u osób starszych
- Alkohol - zwiększa częstotliwość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego oraz ryzyko uszkodzenia wątroby. W trakcie leczenia nie pij alkoholu
- Flukloksacylina - ryzyko kwasicy metabolicznej wymagającej pilnego leczenia
- Fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna - jednoczesne stosowanie z paracetamolem może prowadzić do uszkodzenia wątroby, nawet przy dawkach zalecanych
- Metoklopramid i domperydon - zwiększają wchłanianie i toksyczność paracetamolu. Unikaj jednoczesnego stosowania
- Kolestyramina - zmniejsza wchłanianie paracetamolu
- Chloramfenikol - paracetamol zwiększa jego stężenie w osoczu i toksyczność
- Zydowudyna - łączne stosowanie z paracetamolem może powodować neutropenię i hepatotoksyczność
- Doustne środki antykoncepcyjne, cymetydyna, disulfiram - spowalniają metabolizm kofeiny
- Barbiturany - przyspieszają metabolizm kofeiny
- Analeptyki i ergotamina - kofeina może nasilać ich działanie
- Agoniści receptorów adrenergicznych - w połączeniu z kofeiną mogą powodować tachykardię i dodatkową stymulację OUN
- Meksyletyna, cyprofloksacyna, enoksacyna - mogą zmniejszać eliminację kofeiny i nasilać jej działania niepożądane
- Teofilina - kofeina może zwiększać jej stężenie w osoczu
- Inhibitory MAO - duże dawki kofeiny mogą nasilać działania niepożądane inhibitorów MAO
7Ostrzeżenia specjalne
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych. Może być konieczne dostosowanie dawek. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek lek jest przeciwwskazany.
U dzieci i młodzieży poniżej 16 lat nie wolno stosować tego leku, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych - istnieje ryzyko zespołu Reye'a, rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.
Leki hamujące cyklooksygenazę mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. To działanie jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
8Stosowanie u dzieci
Etopiryna Extra jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. Głównym powodem jest ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a - szczególnie niebezpiecznego w przebiegu infekcji wirusowych. Zespół Reye'a to rzadka, ale ciężka choroba powodująca uszkodzenie wątroby i mózgu.
9Ciąża i karmienie piersią
Etopiryna Extra jest przeciwwskazana w całym okresie ciąży i podczas karmienia piersią.
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży kwas acetylosalicylowy może zwiększać ryzyko poronienia i występowania wad serca oraz wad przewodu pokarmowego u płodu. Od 20. tygodnia ciąży może powodować zaburzenia nerek u płodu i małowodzie.
W trzecim trymestrze wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą wywołać u płodu toksyczne działanie na płuca i serce (przedwczesne zwężenie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne) oraz zaburzenie czynności nerek. U matki mogą wydłużać czas krwawienia i hamować skurcze macicy, opóźniając lub przedłużając poród.
10Prowadzenie pojazdów
Brak danych na temat wpływu Etopiryny Extra na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
11Działania niepożądane
Przewód pokarmowy: niestrawność, zgaga, uczucie pełności lub pieczenia w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, brak łaknienia, bóle brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uczynnienie choroby wrzodowej, perforacje, zapalenie trzustki. Owrzodzenie żołądka występuje u 15% pacjentów długotrwale przyjmujących kwas acetylosalicylowy.
Krew i układ chłonny: małopłytkowość, niedokrwistość wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego, niedokrwistość hemolityczna (u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej), leukopenia, agranulocytoza, eozynopenia, methemoglobinemia, trombocytopenia, zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego.
Układ immunologiczny: reakcje nadwrażliwości - świąd, wysypka, pokrzywka, rumień, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs. Objawy nadwrażliwości mogą wystąpić w ciągu 3 godzin od przyjęcia leku.
Układ nerwowy: ból głowy, bezsenność.
Ucho i błędnik: szumy uszne, zaburzenia słuchu, zawroty głowy, odwracalna utrata słuchu. Szumy i dzwonienie w uszach to pierwsze objawy zatrucia salicylanami.
Oczy: zaburzenia widzenia.
Serce i naczynia: obrzęki, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (w związku z leczeniem NLPZ), tachykardia (kofeina).
Układ oddechowy: obrzęk płuc pochodzenia pozasercowego (głównie w zatruciu), skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ.
Wątroba: ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby (szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, toczniem lub gorączką reumatyczną), przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka.
Skóra: wykwity skórne różnego rodzaju, świąd, rzadko pęcherze lub plamica. Bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne.
Nerki: białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, nefropatia z martwicą brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Metabolizm: kwasica metaboliczna z dużą luką anionową (u pacjentów z ciężkimi chorobami przyjmujących paracetamol) - częstotliwość nieznana.
Inne: gorączka. Kofeina może spowodować uzależnienie u osób szczególnie podatnych oraz wywołać efekt odstawienia po zakończeniu terapii.
12Przedawkowanie
Przedawkowanie Etopiryny Extra jest niebezpieczne ze względu na trzy substancje czynne. W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub jedź do szpitala, nawet jeśli czujesz się dobrze.
Kwas acetylosalicylowy: pierwsze objawy to nudności, wymioty, szumy uszne i przyspieszone oddychanie. Mogą też wystąpić utrata słuchu, zaburzenia widzenia, bóle głowy, pobudzenie, senność, drgawki, podwyższona temperatura ciała. W ciężkich zatruciach pojawiają się poważne zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej i odwodnienie. Łagodne objawy toksyczne występują po dawce 150-300 mg/kg masy ciała, ciężkie po 300-500 mg/kg. Dawka potencjalnie śmiertelna to ponad 500 mg/kg. Nie ma specyficznej odtrutki - leczenie polega na prowokacji wymiotów, płukaniu żołądka, podaniu węgla aktywnego i leczeniu objawowym.
Paracetamol: objawy w ciągu kilku do kilkunastu godzin to nudności, wymioty, nadmierna potliwość, senność i ogólne osłabienie. Te objawy mogą ustąpić następnego dnia, mimo że zaczyna rozwijać się uszkodzenie wątroby. Konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja. Odtrutki (acetylocysteina, metionina) są najskuteczniejsze w pierwszych 10-12 godzinach.
Kofeina: bezsenność, zmęczenie, drżenie mięśni, majaczenie, tachykardia, skurcze dodatkowe, drgawki. Brak odtrutki, leczenie objawowe.
13Pominięcie dawki
Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij kolejną o wyznaczonej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, żeby uzupełnić tę pominiętą.
14Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Trzymać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Okres ważności wynosi 3 lata.
15Skład
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne:
- kwas acetylosalicylowy 250 mg
- paracetamol 200 mg
- kofeina 50 mg
Substancje pomocnicze:
- skrobia kukurydziana
- celuloza mikrokrystaliczna
- olej rycynowy uwodorniony
- tlenek glinu, prażony
Tabletki podłużne, koloru białego do żółtego, obustronnie wypukłe. Opakowanie: 10 lub 20 tabletek w blistrze aluminium/PVC, w tekturowym pudełku.
16Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Etopiryna Extra?
Przede wszystkim na bóle głowy, w tym bóle migrenowe. Pomaga też na inne bóle o umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza te związane ze stanem zapalnym. Działa również przeciwgorączkowo.
2Czy Etopiryna Extra jest na receptę?
Nie, to lek dostępny bez recepty. Bez konsultacji z lekarzem możesz go stosować maksymalnie 3 dni. Jeśli ból nie ustępuje po tym czasie, skontaktuj się z lekarzem.
3Ile tabletek dziennie można wziąć?
Maksymalnie 6 tabletek na dobę (1-2 tabletki 3 razy dziennie). Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę. Tabletki przyjmuj po posiłku, popijając dużą ilością wody.
4Czy Etopirynę Extra można stosować w ciąży?
Nie. Lek jest przeciwwskazany w całym okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Kwas acetylosalicylowy może szkodzić płodowi na każdym etapie ciąży - od ryzyka poronienia i wad wrodzonych we wczesnej ciąży, po zaburzenia nerek płodu i problemy z porodem w trzecim trymestrze.
5Czy Etopiryna Extra jest bezpieczna dla dzieci?
Nie, lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. Powodem jest ryzyko zespołu Reye'a - rzadkiej, ale ciężkiej choroby uszkadzającej wątrobę i mózg. Ryzyko jest szczególnie wysokie podczas infekcji wirusowych.
6Jak długo można stosować Etopirynę Extra?
Lek jest przeznaczony do doraźnego stosowania. Bez konsultacji z lekarzem nie stosuj go dłużej niż 3 dni. Jeśli objawy utrzymują się, nasilają lub pojawią się nowe - idź do lekarza.
7Czy można pić alkohol podczas stosowania Etopiryny Extra?
Nie. Alkohol w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym zwiększa częstotliwość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego. Do tego razem z paracetamolem zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby.
8Dlaczego Etopiryna Extra zawiera kofeinę?
Kofeina nasila działanie przeciwbólowe kwasu acetylosalicylowego i paracetamolu. Nie pełni tu roli "pobudzającej" jak w kawie - jej zadaniem jest wzmocnienie efektu przeciwbólowego pozostałych składników. Dawka 50 mg to mniej więcej tyle, co pół filiżanki kawy.
9Czym różni się Etopiryna Extra od pojedynczego paracetamolu czy aspiryny?
Etopiryna Extra łączy trzy substancje w mniejszych dawkach, które działają wspólnie. Kwas acetylosalicylowy daje efekt przeciwzapalny (którego nie ma paracetamol), paracetamol łagodniej działa na żołądek niż sam kwas acetylosalicylowy, a kofeina wzmacnia działanie obu. To połączenie jest szczególnie skuteczne w bólach migrenowych i bólach z komponentem zapalnym.
10Czy trzeba odstawić Etopirynę Extra przed operacją?
Tak. Kwas acetylosalicylowy zmniejsza krzepliwość krwi i wydłuża czas krwawienia. Lek trzeba odstawić 5-7 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.
| EAN | 5909991228750 |
| Opakowanie | 20 tabl. |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 250mg+200mg+50mg |
| Nazwa międzynarodowa | Acidum acetylsalicylicum, Paracetamolum, Coffeinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum |
| Moc | 250 mg + 200 mg + 50 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
