Polopiryna Max 500 mg 10 tabletek dojelitowych

Polopiryna Max pomaga na:

• bóle głowy
• bóle zębów
• bóle mięśni i stawów
• dolegliwości towarzyszące przeziębieniu i grypie z gorączką
• reumatoidalne zapalenie stawów (wyłącznie na zlecenie lekarza)

Lek działa na bóle o lekkim i średnim nasileniu.

Kwas acetylosalicylowy działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Hamuje syntezę prostaglandyn - substancji odpowiedzialnych za ból, stan zapalny i gorączkę. Robi to przez blokowanie enzymu cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2).

Tabletka dojelitowa nie rozpada się w żołądku. Substancja czynna uwalnia się dopiero w zasadowym środowisku dwunastnicy, co zmniejsza drażniące działanie kwasu acetylosalicylowego na błonę śluzową żołądka. Kwas acetylosalicylowy wchłania się z przewodu pokarmowego w 80-100%.

Lek hamuje też agregację płytek krwi. To działanie jest nieodwracalne - trwa przez cały okres życia płytki, bo płytki nie potrafią ponownie zsyntetyzować zablokowanego enzymu.

Polopirynę Max stosuje się doustnie, w czasie lub po posiłku. Tabletki połykaj w całości, popijając dużą ilością płynu.

Dorośli (przeciwbólowo i przeciwgorączkowo):

• Jednorazowo 1-2 tabletki (500-1000 mg)
• W razie potrzeby powtarzaj 2-3 razy na dobę
• Maksymalna dawka dobowa: 3000 mg (6 tabletek)

Młodzież powyżej 16 lat (wyłącznie na zlecenie lekarza):

• 1-2 tabletki na dobę

W chorobach reumatycznych (tylko na zlecenie lekarza):

• Gorączka reumatyczna: 2 tabletki 4 razy na dobę
• Reumatoidalne zapalenie stawów: 1 tabletka 3-4 razy na dobę

Osoby starsze (powyżej 65 lat): mniejsze dawki w większych odstępach czasowych, bo ryzyko działań niepożądanych jest wyższe.

Zaburzenia czynności wątroby i/lub nerek: może być konieczne dostosowanie dawek. Przy ciężkiej niewydolności lek jest przeciwwskazany.

Bez porady lekarza stosuj lek nie dłużej niż 3 dni. Zawsze wybieraj najmniejszą skuteczną dawkę.

Polopiryny Max nie wolno stosować, jeśli:

• masz uczulenie na kwas acetylosalicylowy, inne NLPZ lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• masz astmę oskrzelową, przewlekłe choroby układu oddechowego, gorączkę sienną lub obrzęk błony śluzowej nosa
• masz czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego
• masz ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca
• masz zaburzenia krzepnięcia krwi (hemofilia, małopłytkowość) lub stosujesz leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny, heparyna)
• masz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• przyjmujesz metotreksat w dawce 15 mg/tydzień lub większej
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży (w dawkach powyżej 100 mg/dobę)
• karmisz piersią
• masz mniej niż 16 lat

Uczulenie na kwas acetylosalicylowy występuje u ok. 0,3% populacji, w tym u 20% osób z astmą oskrzelową lub przewlekłą pokrzywką. Objawy (pokrzywka, a nawet wstrząs) mogą pojawić się w ciągu 3 godzin od przyjęcia leku.

Zachowaj szczególną ostrożność, jeśli masz zaburzenia czynności nerek lub przewlekłą niewydolność nerek. To samo dotyczy pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, toczniem układowym lub niewydolnością wątroby - u tych osób toksyczność salicylanów jest wyższa i trzeba kontrolować czynność wątroby.

Odstawienie leku na 5-7 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym jest konieczne ze względu na ryzyko wydłużonego czasu krwawienia.

Ostrożnie przy: krwotokach macicznych, nadmiernych krwawieniach miesiączkowych, stosowaniu wkładki wewnątrzmacicznej, nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca.

Nie pij alkoholu podczas leczenia. Zwiększa ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i krwawień.

Długotrwałe stosowanie leku powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. Przewlekłe przyjmowanie leków przeciwbólowych (zwłaszcza złożonych) może prowadzić do ciężkich zaburzeń czynności nerek.

Kwas acetylosalicylowy nawet w małych dawkach zmniejsza wydalanie kwasu moczowego, co u predysponowanych osób może wywołać napad dny moczanowej.

Nie łącz z metotreksatem w dawce 15 mg/tydzień lub większej - toksyczny wpływ na szpik kostny.

Zachowaj ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z:

• inhibitorami ACE (np. enalapryl, kaptopryl) - kwas acetylosalicylowy osłabia ich działanie przeciwnadciśnieniowe
• acetazolamidem - ryzyko zwiększenia jego toksyczności
• lekami przeciwzakrzepowymi (heparyna, warfaryna) - zwiększone ryzyko krwawień
• kwasem walproinowym - wzajemne nasilanie działań toksycznych
• lekami moczopędnymi - osłabienie ich skuteczności; nasilenie ototoksyczności furosemidu
• metotreksatem w dawkach poniżej 15 mg/tydzień - nasilenie toksyczności szpikowej
• innymi NLPZ (np. ibuprofen) - zwiększone ryzyko działań niepożądanych z przewodu pokarmowego
• glikokortykosteroidami stosowanymi układowo - zwiększone ryzyko choroby wrzodowej i krwawień; po odstawieniu sterydów rośnie ryzyko przedawkowania salicylanów
• lekami przeciwcukrzycowymi - nasilenie działania hipoglikemizującego; nie stosuj jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika
• lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego (probenecyd, sulfinpirazon) - osłabienie ich działania
• digoksyną - nasilenie jej działania
• SSRI (np. fluoksetyna) - zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
• lekami trombolitycznymi (streptokinaza, alteplaza) - nasilenie ich działania
• lekami zobojętniającymi sok żołądkowy - mogą uszkodzić otoczkę dojelitową tabletki

Omeprazol i witamina C nie wpływają na wchłanianie kwasu acetylosalicylowego. Ibuprofen może osłabiać wpływ kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, ale przy doraźnym przyjmowaniu efekt kliniczny jest mało prawdopodobny.

Lek zawiera czerwień koszenilową, lak (E 124) - może powodować reakcje alergiczne.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli uznaje się go za "wolny od sodu".

Polopiryna Max jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. Podawanie kwasu acetylosalicylowego dzieciom wiąże się z ryzykiem wystąpienia zespołu Reye'a - bardzo rzadkiej choroby wpływającej na mózg i wątrobę, która może być śmiertelna.

Pierwszy i drugi trymestr: nie stosuj, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeśli leczenie jest konieczne, stosuj najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży kwas acetylosalicylowy może powodować zaburzenia nerek u płodu (małowodzie) oraz zwężenie przewodu tętniczego w sercu dziecka.

Trzeci trymestr: kwas acetylosalicylowy w dawkach powyżej 100 mg/dobę jest przeciwwskazany. Może zaszkodzić dziecku (toksyczne działanie na serce, płuca i nerki) oraz powodować komplikacje podczas porodu. Dawki do 100 mg/dobę - wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Karmienie piersią: lek jest przeciwwskazany.

Płodność: kwas acetylosalicylowy może zaburzać płodność u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Polopiryna Max nie zaburza sprawności psychofizycznej. Możesz prowadzić samochód i obsługiwać maszyny.

Częstość działań niepożądanych kwasu acetylosalicylowego nie jest dokładnie określona na podstawie dostępnych danych. Mogą wystąpić:

Przewód pokarmowy: niestrawność, zgaga, nudności, wymioty, bóle brzucha, brak łaknienia, krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uczynnienie choroby wrzodowej, perforacje, krwawienia dziąseł, stany zapalne przewodu pokarmowego. Owrzodzenie żołądka dotyczy ok. 15% pacjentów stosujących lek długotrwale.

Krew i układ chłonny: małopłytkowość, niedokrwistość (z mikrokrwawień, z niedoboru żelaza lub hemolityczna u pacjentów z niedoborem G6PD), leukopenia, agranulocytoza, eozynopenia, wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego, zwiększone ryzyko krwawień, hemoliza.

Układ nerwowy: szumy uszne (zazwyczaj objaw przedawkowania), zaburzenia słuchu, zawroty głowy, krwawienia mózgowe i wewnątrzczaszkowe. Długotrwałe stosowanie może powodować bóle głowy narastające po kolejnych dawkach.

Układ oddechowy: krwawienia z nosa, astma analgetyczna, zapalenie i przekrwienie błony śluzowej nosa.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka, świąd, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny.

Wątroba: ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby (zwłaszcza przy młodzieńczym RZS, toczniu, gorączce reumatycznej lub chorobie wątroby w wywiadzie), przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny.

Nerki: białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, martwica brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwawienia w obrębie układu moczopłciowego, zaburzenie czynności nerek, ostra niewydolność nerek.

Serce i naczynia: niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, krwawienia operacyjne, krwiaki, krwawienia mięśniowe.

Po przedawkowaniu mogą wystąpić: nudności, wymioty, szumy uszne, przyspieszenie oddechu. W cięższych przypadkach: utrata słuchu, zaburzenia widzenia, bóle głowy, pobudzenie ruchowe, senność, śpiączka, drgawki, hipertermia. Ciężkie zatrucie powoduje kwasicę metaboliczną i odwodnienie.

Łagodne objawy pojawiają się po dawce 150-300 mg/kg masy ciała, ciężkie po 300-500 mg/kg. Dawka potencjalnie śmiertelna przekracza 500 mg/kg. U dorosłych zgon obserwowano po jednorazowej dawce 10-30 g.

W razie przedawkowania trzeba natychmiast jechać do szpitala. Nie ma swoistej odtrutki. Leczenie obejmuje: prowokowanie wymiotów lub płukanie żołądka (skuteczne do 3-4 godzin po przyjęciu, przy dużych dawkach do 10 godzin), podanie węgla aktywnego (50-100 g u dorosłych, 30-60 g u dzieci), wyrównywanie zaburzeń wodno-elektrolitowych, dożylne podanie wodorowęglanu sodu. W ciężkich zatruciach stosuje się hemodializę lub dializę otrzewnową. Przy hipertermii - obniżanie temperatury chłodnymi okładami.

Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij kolejną o wyznaczonej porze. Nie bierz podwójnej dawki, żeby uzupełnić tę pominiętą.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Trzymaj w oryginalnym opakowaniu - chroni przed światłem i wilgocią. Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności. Okres ważności to 2 lata.

Substancja czynna: kwas acetylosalicylowy 500 mg w jednej tabletce dojelitowej.

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana modyfikowana, hypromeloza, kopolimer kwasu metakrylowego, talk, tytanu dwutlenek (E 171), trietylu cytrynian, czerwień koszenilowa lak (E 124), krzemionka koloidalna bezwodna, sodu wodorowęglan, sodu laurylosiarczan.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Na bóle głowy, zębów, mięśni i stawów o lekkim i średnim nasileniu. Pomaga też przy gorączce i dolegliwościach towarzyszących przeziębieniu i grypie.

Nie, lek jest dostępny bez recepty. Bez porady lekarza możesz go stosować do 3 dni. Dłuższe leczenie (np. w chorobach reumatycznych) wymaga zlecenia lekarza.

Tabletka dojelitowa ma otoczkę, która nie rozpuszcza się w żołądku. Substancja czynna uwalnia się dopiero w jelicie cienkim, co zmniejsza drażniące działanie kwasu acetylosalicylowego na błonę śluzową żołądka.

Dorośli mogą przyjmować 1-2 tabletki jednorazowo, powtarzając 2-3 razy na dobę. Maksymalna dawka to 6 tabletek (3000 mg) na dobę.

Lepiej tego nie robić. Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko działań niepożądanych z przewodu pokarmowego. Do tego ibuprofen może osłabiać wpływ kwasu acetylosalicylowego na płytki krwi.

Kwas acetylosalicylowy u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat może wywołać zespół Reye'a - bardzo rzadką, ale potencjalnie śmiertelną chorobę atakującą mózg i wątrobę.

W pierwszym i drugim trymestrze - tylko jeśli lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne, w najmniejszej dawce. W trzecim trymestrze dawki powyżej 100 mg/dobę są przeciwwskazane, bo mogą zaszkodzić dziecku i powodować komplikacje porodowe.

5-7 dni przed planowanym zabiegiem. Kwas acetylosalicylowy nieodwracalnie hamuje agregację płytek krwi, co wydłuża czas krwawienia zarówno w trakcie, jak i po zabiegu.

Nie. Alkohol w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i krwawień.

Nie. Polopiryna Max nie zaburza sprawności psychofizycznej, więc możesz normalnie prowadzić samochód i obsługiwać maszyny.