Metafen (200 mg + 325 mg) 10 tabletek

Metafen stosuje się w bólach różnego pochodzenia:

• bóle głowy
• migrena
• bóle menstruacyjne
• bóle zębów
• bóle mięśni
• bóle kości i stawów
• bóle lędźwiowo-krzyżowe
• bóle pourazowe
• nerwobóle
• gorączka

Metafen łączy dwie substancje czynne o różnych mechanizmach działania. Ibuprofen (200 mg) działa obwodowo - hamuje aktywność cyklooksygenazy COX-1 i COX-2, co blokuje syntezę prostaglandyn odpowiedzialnych za ból, stan zapalny i gorączkę. Paracetamol (325 mg) działa ośrodkowo - hamuje syntezę prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym i podnosi próg bólowy.

To połączenie obwodowego i ośrodkowego mechanizmu przeciwbólowego sprawia, że Metafen działa wielokierunkowo. Ibuprofen dodatkowo wykazuje działanie przeciwzapalne, którego paracetamol sam nie ma.

Po podaniu doustnym ibuprofen osiąga maksymalne stężenie we krwi po 1-2 godzinach, paracetamol szybciej - po 0,5-1,5 godziny. Oba składniki są metabolizowane w wątrobie i wydalane z moczem w ciągu 24 godzin.

Metafen przyjmuje się doustnie, po posiłku. Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Dorośli: 1 lub 2 tabletki jednorazowo. W razie potrzeby dawkę można powtarzać do 3 razy na dobę. Maksymalnie 6 tabletek na dobę.

Młodzież powyżej 12 lat: 1 tabletka jednorazowo. Można powtarzać do 3 razy na dobę. Maksymalnie 3 tabletki na dobę.

Osoby starsze: dawkowanie takie samo jak u dorosłych, ale ryzyko działań niepożądanych jest większe - warto stosować jak najkrócej.

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Jeśli po 3 dniach objawy nie ustępują lub się nasilają, skontaktuj się z lekarzem.

Metafenu nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• uczulenie na ibuprofen, paracetamol lub którykolwiek składnik pomocniczy
• uczulenie na inne leki z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), w tym kwas acetylosalicylowy - dotyczy to zwłaszcza osób z astmą aspirynową, obrzękiem naczynioruchowym, skurczem oskrzeli lub pokrzywką po NLPZ
• ciężka niewydolność nerek i/lub wątroby
• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy (czynna lub przebyta), perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego po NLPZ
• ciężkie nadciśnienie tętnicze
• ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego, tachykardia, dławica piersiowa
• ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA)
• ciąża i karmienie piersią
• jednoczesne przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych, skaza krwotoczna
• zatrzymanie moczu
• wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• choroba alkoholowa
• wiek poniżej 12 lat

Metafen zawiera paracetamol. Przed zastosowaniem sprawdź, czy inne leki które przyjmujesz nie zawierają również paracetamolu - jednoczesne stosowanie kilku preparatów z paracetamolem może prowadzić do przedawkowania i ciężkich działań niepożądanych.

Zachowaj szczególną ostrożność, jeśli masz:

• zaburzenia czynności wątroby, nerek lub układu krążenia - stosuj możliwie najmniejsze dawki
• toczeń rumieniowaty układowy lub mieszaną chorobę tkanki łącznej - istnieje zwiększone ryzyko jałowego zapalenia opon mózgowych
• choroby przewodu pokarmowego w przeszłości (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśnowskiego-Crohna) - objawy mogą się nasilić
• zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, zawał serca lub niewydolność serca w wywiadzie
• zaburzenia krzepnięcia krwi - ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia
• astmę oskrzelową lub alergie - istnieje ryzyko skurczu oskrzeli

U osób powyżej 65 lat ryzyko działań niepożądanych jest większe. Przy dłuższym stosowaniu, szczególnie u starszych pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, może dojść do krwotoku, owrzodzenia lub perforacji. W razie jakichkolwiek nietypowych objawów ze strony brzucha przerwij stosowanie leku.

Metafen może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Jeśli przyjmujesz lek podczas infekcji, a objawy utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas stosowania paracetamolu nie pij alkoholu - grozi to uszkodzeniem wątroby. Szczególne ryzyko dotyczy osób głodzonych i regularnie pijących alkohol.

Przyjmowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach, może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu stosowania.

Jeśli pojawią się jakiekolwiek wysypki, zmiany na śluzówkach lub pęcherze - natychmiast przerwij stosowanie leku i szukaj pomocy medycznej. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji skórnej.

Metafen może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych preparatach.

• Inne leki z paracetamolem - nie wolno łączyć, ryzyko przedawkowania
• Inne NLPZ (w tym kwas acetylosalicylowy w dawce powyżej 75 mg, inhibitory COX-2) - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, acenokumarol, aspiryna) - ibuprofen nasila ich działanie, ryzyko krwawień; długotrwałe stosowanie paracetamolu może nasilać działanie warfaryny
• Leki moczopędne - osłabienie ich działania, zwiększone ryzyko toksycznego wpływu NLPZ na nerki
• Leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, beta-blokery, antagoniści angiotensyny II) - NLPZ mogą osłabiać ich działanie
• Metotreksat i sole litu - zmniejszone wydalanie, nasilenie działań niepożądanych
• Glikozydy nasercowe (digoksyna) - ryzyko zwiększonego stężenia we krwi i zaostrzenia niewydolności serca
• Ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe, barbiturany - ryzyko uszkodzenia wątroby
• Inhibitory MAO - możliwość pobudzenia i wysokiej gorączki
• Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego
• SSRI (selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny) - zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• Cyklosporyna, takrolimus - zwiększone ryzyko toksycznego działania na nerki
• Zydowudyna - zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej
• Chloramfenikol - zwiększone stężenie we krwi i toksyczność
• Metoklopramid, domperdon - przyspieszają wchłanianie paracetamolu
• Cholestyramina - zmniejsza szybkość wchłaniania paracetamolu
• Mifepryston - NLPZ osłabiają jego działanie
• Antybiotyki chinolonowe - zwiększone ryzyko drgawek
• Flukloksacylina - ryzyko kwasicy metabolicznej

Alkohol w połączeniu z Metafenem może prowadzić do toksycznego uszkodzenia wątroby.

Długotrwałe, jednoczesne stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności (nefropatia postanalgetyczna).

U odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek.

Stosowanie leku może powodować fałszywe wyniki niektórych badań laboratoryjnych wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi).

U pacjentów z ciężką chorobą (ciężkie zaburzenia czynności nerek, posocznica), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem lub przyjmujących flukloksacylinę może dojść do kwasicy metabolicznej. Objawy to: poważne trudności z oddychaniem, przyspieszone głębokie oddychanie, senność, nudności i wymioty. W takim przypadku natychmiast przerwij stosowanie leku.

Metafen jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Młodzież powyżej 12 lat przyjmuje 1 tabletkę jednorazowo, maksymalnie 3 tabletki na dobę.

Metafen jest przeciwwskazany w całym okresie ciąży i w czasie karmienia piersią.

Stosowanie leku w ciąży może zaburzać czynność nerek i serca płodu, zwiększać skłonność do krwawień u matki i dziecka, a także opóźniać lub przedłużać poród. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować małowodzie na skutek zaburzenia czynności nerek płodu.

Ibuprofen może utrudniać zajście w ciążę - działanie to jest przejściowe i ustępuje po zakończeniu leczenia. Jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajęciem w ciążę, poinformuj o tym lekarza.

Po przyjęciu Metafenu mogą wystąpić zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Jeśli odczuwasz te objawy, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn.

Częste (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, dolegliwości żołądkowe, wymioty
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika we krwi

Niezbyt częste (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• wzdęcia, zaparcia
• wrzód trawienny, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego (smolisty stolec, krwawe wymioty), niekiedy ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób starszych
• wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie choroby Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, zapalenie trzustki (rzadziej)
• ból głowy, zawroty głowy
• wysypki różnego typu, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy i obrzęk twarzy
• zmiany w wynikach badań krwi (aminotransferaza asparaginianowa, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatynowa, hemoglobina, płytki krwi)

Rzadkie (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• bezsenność
• zapalenie błony śluzowej żołądka
• obrzęk

Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenia układu krwiotwórczego (agranulocytoza, niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia) - pierwsze objawy to gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, silne zmęczenie, nieuzasadnione krwawienia
• ciężkie reakcje uczuleniowe: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, wstrząs, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli
• zaburzenia wątroby: zapalenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowa czynność wątroby; po przedawkowaniu paracetamolu - ostra niewydolność wątroby
• ciężkie reakcje skórne: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• parestezje, zapalenie nerwu wzrokowego, senność, pobudzenie, drażliwość, reakcje psychotyczne, szumy uszne
• splątanie, depresja, omamy
• zaburzenia widzenia
• szumy uszne i zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• nadmierna potliwość, plamica
• obrzęki, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (przy dużych dawkach NLPZ)
• toksyczne działanie na nerki: śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, ostra i przewlekła niewydolność nerek, ból i pieczenie przy oddawaniu moczu
• zmęczenie i złe samopoczucie

Częstotliwość nieznana:

• zespół DRESS (wysypka, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, zwiększona liczba eozynofilów)
• ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
• nadwrażliwość na światło
• kwasica metaboliczna u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol

Stosowanie ibuprofenu może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru.

Wczesne objawy przedawkowania wynikają z działania ibuprofenu: nudności, ból brzucha, wymioty, biegunka, ból głowy, szumy uszne, dezorientacja. W ciężkich przypadkach - senność, drgawki, śpiączka.

Późniejsze objawy są związane z paracetamolem: bladość, nudności, wymioty, jadłowstręt, ból brzucha - mogą pojawić się w ciągu kilku godzin. Uszkodzenie wątroby uwidacznia się po 12-48 godzinach i może prowadzić do żółtaczki, encefalopatii, a w ciężkich przypadkach do niewydolności wątroby. U dorosłych ryzyko uszkodzenia wątroby występuje już po przyjęciu 10 g paracetamolu (lub 5 g u osób obciążonych czynnikami ryzyka).

W razie przedawkowania natychmiast udaj się do szpitala, nawet jeśli nie odczuwasz objawów. Leczenie obejmuje podanie węgla aktywnego (do 1 godziny od przyjęcia) i N-acetylocysteiny jako odtrutki na paracetamol (najskuteczniejsza do 8 godzin).

Jeśli pominiesz dawkę i nadal odczuwasz dolegliwości, przyjmij następną dawkę. Nie stosuj podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą.

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Trzymać w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem i wilgocią
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (po: EXP)
• Nie stosować, jeśli wygląd tabletek się zmienił

Substancje czynne (w 1 tabletce):

• Ibuprofen - 200 mg
• Paracetamol - 325 mg

Substancje pomocnicze: powidon, skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian.

Białe lub prawie białe tabletki niepowlekane, owalne, z wytłoczonym napisem "Metafen" po jednej stronie.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Metafen działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie. Pomaga na ból głowy, migrenę, ból zębów, bóle menstruacyjne, bóle mięśni, kości i stawów, bóle lędźwiowo-krzyżowe, bóle pourazowe, nerwobóle oraz gorączkę.

Nie, Metafen jest lekiem dostępnym bez recepty. Możesz kupić go w aptece.

Metafen łączy dwie substancje czynne o różnych mechanizmach działania. Ibuprofen działa obwodowo (hamuje prostaglandyny w miejscu bólu i zapalenia), a paracetamol ośrodkowo (podnosi próg bólowy w ośrodkowym układzie nerwowym). Dzięki temu w jednej tabletce masz dwie drogi łagodzenia bólu zamiast jednej, plus dodatkowo działanie przeciwzapalne od ibuprofenu.

Paracetamol osiąga maksymalne stężenie we krwi po 30-90 minutach od przyjęcia, ibuprofen po 1-2 godzinach. Efekt przeciwbólowy można odczuć już po około pół godziny.

Dorośli mogą przyjąć maksymalnie 6 tabletek na dobę (1-2 tabletki do 3 razy dziennie). Młodzież powyżej 12 lat - maksymalnie 3 tabletki na dobę (1 tabletka do 3 razy dziennie).

Metafen jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Jeśli po 3 dniach ból lub gorączka nie ustępują, trzeba skontaktować się z lekarzem. Nie stosuj go długotrwale na własną rękę.

Nie. Metafen jest przeciwwskazany w całym okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Może zaburzać czynność nerek i serca płodu, zwiększa ryzyko krwawień i może opóźniać poród.

Nie. Alkohol w połączeniu z paracetamolem może prowadzić do toksycznego uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko dotyczy osób głodzonych i regularnie pijących alkohol.

Jednoczesne stosowanie Metafenu z kwasem acetylosalicylowym (aspiryną) w dawce powyżej 75 mg na dobę nie jest zalecane - zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Ibuprofen może też osłabiać kardioprotekcyjne działanie małych dawek aspiryny.

Nie jest to zalecane. Metafen trzeba przyjmować po posiłku, żeby zmniejszyć ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego.