Pyralgina 500 mg 12 tabletek

Pyralgina pomaga na:

• ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu
• gorączkę, gdy inne środki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe są przeciwwskazane lub nieskuteczne

To lek z grupy nieopioidowych leków przeciwbólowych, pochodnych pirazolonu.

Metamizol działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i rozkurczowo na mięśnie gładkie. Mechanizm tego działania nie jest do końca poznany. Badania wskazują, że metamizol i jego główny metabolit (4-N-metyloaminoantypiryna) działają zarówno przez ośrodkowy, jak i obwodowy układ nerwowy.

Po podaniu doustnym metamizol wchłania się szybko - biodostępność wynosi około 90%. Wyraźnego efektu przeciwbólowego można spodziewać się w ciągu 30 do 60 minut od połknięcia tabletki. Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku.

Pyralgina stosuje się doustnie, popijając szklanką wody. Tabletki najlepiej brać podczas lub bezpośrednio po posiłku.

Dorośli i młodzież od 15 lat (o masie ciała powyżej 53 kg):

• dawka pojedyncza: 1-2 tabletki (500-1000 mg)
• maksymalnie 4 razy na dobę, w odstępach 6-8 godzin
• maksymalna dawka dobowa: 8 tabletek (4000 mg)

Zawsze wybieraj najmniejszą dawkę, która łagodzi ból lub gorączkę.

Osoby starsze i pacjenci z niewydolnością nerek powinni przyjmować mniejsze dawki, bo metabolity metamizolu wydalają się u nich wolniej. Przy zaburzeniach czynności wątroby lub nerek trzeba unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Przy krótkotrwałym stosowaniu zmniejszenie dawki nie jest konieczne.

Leku nie stosuj dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy się nasilają mimo przyjmowania leku, zgłoś się do lekarza od razu.

Pyralginy nie wolno stosować:

• jeśli wcześniej wystąpiła agranulocytoza po metamizolu lub innych pirazolonach/pirazolidynach
• przy zaburzeniach czynności szpiku kostnego lub chorobach układu krwiotwórczego
• w przypadku uczulenia na metamizol, inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny (propyfenazon, fenazon, fenylobutazon) lub którykolwiek składnik leku
• u pacjentów z zespołem astmy analgetycznej lub znaną nietolerancją leków przeciwbólowych objawiającą się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym
• u osób reagujących skurczem oskrzeli na salicylany, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacynę lub naproksen
• przy ostrej niewydolności nerek lub wątroby
• przy ostrej porfirii wątrobowej
• przy wrodzonym niedoborze dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• jednocześnie z innymi pochodnymi pirazolonu i pirazolidyny (fenylobutazon, propyfenazon)
• w trzecim trymestrze ciąży

Stosowanie metamizolu wiąże się z rzadkim, ale zagrażającym życiu ryzykiem agranulocytozy (gwałtowny spadek liczby białych krwinek). Przerwij lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi gorączka, dreszcze, ból gardła lub bolesne owrzodzenia błony śluzowej.

Zachowaj szczególną ostrożność:

• jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze (poniżej 100 mmHg) lub choroby serca i zaburzenia krążenia
• przy odwodnieniu lub zmniejszonej objętości krwi krążącej
• jeśli masz wysoką gorączkę, bo metamizol może dodatkowo obniżyć ciśnienie
• przy niewydolności nerek lub wątroby
• przy chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy
• jeśli masz astmę oskrzelową, zwłaszcza z polipami nosa i zatok
• przy chorobach alergicznych, przewlekłej pokrzywce, atopii
• przy nietolerancji niektórych barwników (np. tartrazyna) lub konserwantów (np. benzoesany)
• jeśli nawet małe ilości alkoholu powodują u ciebie kichanie, łzawienie i silne zaczerwienienie twarzy - to może wskazywać na nierozpoznaną astmę analgetyczną

W razie objawów reakcji uczuleniowej (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu, pokrzywka, spadek ciśnienia, omdlenie) natychmiast przerwij lek i wezwij pomoc.

Metamizol może powodować uszkodzenie wątroby. Objawy to nudności, zmęczenie, utrata apetytu, ciemny mocz, jasne stolce, żółte zabarwienie skóry lub oczu, swędzenie. Jeśli je zauważysz, przerwij lek i zgłoś się do lekarza. Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z wątrobą po metamizolu, nigdy więcej go nie przyjmuj.

Lek zawiera 34,5 mg sodu w każdej tabletce (1,7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu).

Pyralgina wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz:

• leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny, doustne leki przeciwcukrzycowe, fenytoinę, sulfonamidy przeciwbakteryjne - metamizol nasila ich działanie
• barbiturany (np. fenobarbital) - osłabiają działanie metamizolu
• inhibitory MAO (np. selegilina, moklobemid) - nasilają działanie metamizolu
• chloropromazynę - jednoczesne stosowanie może wywołać ciężką hipotermię
• metotreksat - metamizol nasila jego toksyczność, zwłaszcza u osób starszych; trzeba unikać łączenia
• cyklosporynę, takrolimus - metamizol może zmniejszyć ich stężenie we krwi
• bupropion, efawirenz, metadon, walproinian, sertralinę - metamizol może osłabić ich skuteczność przez indukcję enzymów CYP2B6 i CYP3A4
• kaptopryl, leki moczopędne (np. triamteren), lit - metamizol może zmieniać ich skuteczność
• kwas acetylosalicylowy - metamizol może zmniejszać jego wpływ na płytki krwi, co jest istotne u osób przyjmujących aspirynę kardiologicznie

Alkohol może wpływać na skuteczność leku.

Podczas leczenia metamizolem notowano ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona (pęcherze i nadżerki na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, gorączka i bóle stawowe), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (pękające pęcherze, rozległe nadżerki, spełzanie dużych płatów naskórka) oraz zespół DRESS (rozległa wysypka, gorączka, powiększone węzły chłonne).

Jeśli pojawią się jakiekolwiek niepokojące zmiany skórne, natychmiast przerwij lek i zgłoś się po pomoc medyczną. Jeśli kiedykolwiek podczas leczenia metamizolem wystąpiły u ciebie ciężkie reakcje skórne, nigdy więcej nie przyjmuj Pyralginy ani innych leków z metamizolem.

Pyralgina 500 mg w tabletkach nie jest przeznaczona dla dzieci poniżej 15 lat. Stała zawartość 500 mg metamizolu w jednej tabletce nie pozwala na odpowiednie dawkowanie u młodszych pacjentów. Dla dzieci dostępne są inne postacie i moce leku z metamizolem.

W trzecim trymestrze ciąży Pyralgina jest bezwzględnie przeciwwskazana. Grozi powikłaniami u matki (krwotoki) i dziecka (przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla).

W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie metamizolu zasadniczo nie jest wskazane. W wyjątkowych sytuacjach, gdy brak innych opcji leczenia, możliwe jest podanie pojedynczej dawki po konsultacji z lekarzem.

Metabolity metamizolu przenikają do mleka matki w znaczących ilościach. Unikaj wielokrotnego stosowania podczas karmienia piersią. Po jednorazowym podaniu zbieraj i wylewaj pokarm przez 48 godzin.

W zalecanych dawkach Pyralgina nie upośledza zdolności koncentracji i reagowania. Przy wyższych dawkach lepiej zrezygnować z prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• wysypka polekowa (przemijająca, różnego typu)
• nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• wysypka plamkowo-grudkowa
• leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• agranulocytoza (zanik granulocytów we krwi), w tym przypadki śmiertelne
• małopłytkowość
• astma analgetyczna, napady astmy
• nagłe pogorszenie czynności nerek, ostra niewydolność nerek
• śródmiąższowe zapalenie nerek

Częstość nieznana:

• nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, suchość w ustach
• bóle i zawroty głowy
• uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna
• ciężkie reakcje uczuleniowe: obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, skurcz oskrzeli, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny
• ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół DRESS
• czerwone zabarwienie moczu (po bardzo wysokich dawkach)

W razie ciężkiej reakcji uczuleniowej lub zmian skórnych natychmiast odstaw lek i wezwij pomoc medyczną.

Maksymalna dawka dobowa to 4000 mg (8 tabletek). Na metamizol nie ma odtrutki.

Po przedawkowaniu mogą wystąpić: zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia słuchu, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia świadomości, śpiączka, drgawki toniczno-kloniczne, spadek ciśnienia, tachykardia, bóle brzucha, wymioty, nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, krwawienia, perforacje, uszkodzenie wątroby, śródmiąższowe zapalenie nerek, wysypka, pokrzywka, obrzęk, czerwone zabarwienie moczu.

Krótko po połknięciu można spróbować płukania żołądka lub podania węgla aktywowanego. W razie przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Na blistrze skrót EXP oznacza termin ważności, a LOT numer serii. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wyrzucaj do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie używasz.

Substancja czynna: metamizol sodowy jednowodny 500 mg w każdej tabletce.

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, żelatyna, magnezu stearynian.

Tabletki barwy białej lub prawie białej, podłużne, obustronnie wypukłe. Opakowanie zawiera 12 tabletek w blistrach aluminium/PVC.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Pyralgina to silny lek przeciwbólowy z metamizolem. Stosuje się ją na ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu oraz gorączkę, gdy inne leki (np. paracetamol, ibuprofen) nie pomagają lub są przeciwwskazane. Działa też rozkurczowo na mięśnie gładkie, więc może łagodzić ból kolkowy.

Nie. Pyralgina 500 mg w tabletkach to lek OTC, wydawany bez recepty.

Wyraźne działanie przeciwbólowe pojawia się w ciągu 30 do 60 minut od przyjęcia tabletki. Biodostępność metamizolu po podaniu doustnym wynosi około 90%.

Maksymalnie 8 tabletek (4000 mg) na dobę. Pojedyncza dawka to 1-2 tabletki, nie częściej niż co 6-8 godzin.

Tabletki 500 mg są przeznaczone dla dorosłych i młodzieży od 15 lat (o masie ciała powyżej 53 kg). Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie leku z metamizolem o niższych dawkach.

Maksymalnie 3-5 dni. Jeśli ból lub gorączka nie ustępują, albo wręcz się nasilają, trzeba się zgłosić do lekarza.

W trzecim trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazana ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu i krwotoków. W pierwszym i drugim trymestrze zasadniczo też się jej nie zaleca, choć w wyjątkowych sytuacjach możliwe jest jednorazowe podanie po konsultacji z lekarzem.

To efekt wydalania kwasu rubazonowego, metabolitu metamizolu. Czerwone zabarwienie moczu pojawia się po bardzo wysokich dawkach i jest nieszkodliwe.

Tak. Metamizol może powodować spadek ciśnienia tętniczego. Ryzyko jest większe u osób z już niskim ciśnieniem, odwodnionych, z chorobą wieńcową lub przy wysokiej gorączce.

Metamizol może osłabiać działanie kwasu acetylosalicylowego na płytki krwi. To istotne dla osób, które biorą aspirynę w małych dawkach w celach kardiologicznych. Jeśli stosujesz aspirynę na serce, poinformuj o tym lekarza przed wzięciem Pyralginy.