Ibufen dla dzieci Forte o smaku truskawkowym 200mg/ 5ml 100 ml

Ibufen dla dzieci Forte pomaga na:

• gorączkę różnego pochodzenia, także w przebiegu zakażeń wirusowych
• bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, w tym bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego

Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Hamuje syntezę prostaglandyn, co przekłada się na trojaki efekt: zmniejsza ból, obniża gorączkę i ogranicza stan zapalny. Poza tym odwracalnie hamuje agregację płytek krwi.

U dzieci ibuprofen zaczyna działać w ciągu 15 minut od podania. Efekt przeciwgorączkowy utrzymuje się do 8 godzin. Lek nie zawiera cukru - zamiast niego użyto maltitolu ciekłego.

Ibufen dla dzieci Forte stosuje się doustnie, po posiłkach, z dużą ilością płynów. Przed użyciem butelkę trzeba wstrząsnąć. Do opakowania dołączony jest dozownik w formie strzykawki z podziałką co 0,25 ml.

Dawkę ustala się na podstawie masy ciała i wieku. Zwykła dawka pojedyncza to 7-10 mg ibuprofenu na kg masy ciała, do maksymalnej dawki dobowej 30 mg/kg mc.

• 5-7,6 kg (3-6 miesięcy): 1,25 ml (50 mg) - 3 razy na dobę (maks. 150 mg)
• 7,7-9 kg (6-12 miesięcy): 1,25 ml (50 mg) - 3 do 4 razy na dobę (maks. 150-200 mg)
• 10-15 kg (1-3 lat): 2,5 ml (100 mg) - 3 razy na dobę (maks. 300 mg)
• 16-20 kg (4-6 lat): 3,75 ml (150 mg) - 3 razy na dobę (maks. 450 mg)
• 21-29 kg (7-9 lat): 5 ml (200 mg) - 3 razy na dobę (maks. 600 mg)
• 30-40 kg (10-12 lat): 7,5 ml (300 mg) - 3 razy na dobę (maks. 900 mg)
• Powyżej 40 kg (od 12 lat i dorośli): 5-10 ml (200-400 mg) - 3 razy na dobę (maks. 1200 mg)

Między kolejnymi dawkami trzeba zachować co najmniej 6 godzin przerwy. Nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej.

U dzieci w wieku 3-5 miesięcy należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują po 24 godzinach. U dzieci powyżej 6 miesięcy - jeśli lek jest potrzebny dłużej niż 3 dni lub objawy się nasilają.

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Rozpoczęte opakowanie należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zmniejszanie dawki nie jest konieczne.

Ibufenu dla dzieci Forte nie wolno stosować:

• u osób z uczuleniem na ibuprofen, inne NLPZ lub którykolwiek składnik leku
• u osób, u których po kwasie acetylosalicylowym lub innych NLPZ występowały reakcje alergiczne (skurcz oskrzeli, astma, nieżyty nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka)
• przy czynnej chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy albo nawracającym owrzodzeniu lub krwawieniu z przewodu pokarmowego w wywiadzie
• przy krwawieniu lub perforacji przewodu pokarmowego po NLPZ w przeszłości
• przy ciężkiej niewydolności wątroby, nerek lub serca
• przy krwawieniu z naczyń mózgowych lub innym czynnym krwawieniu
• przy skazie krwotocznej
• przy niewyjaśnionych zaburzeniach układu krwiotwórczego (np. trombocytopenia)
• przy ciężkim odwodnieniu (spowodowanym wymiotami, biegunką lub niedostatecznym piciem)
• w ostatnim trymestrze ciąży
• u niemowląt o masie ciała poniżej 5 kg

Trzeba stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas - to zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

Zachowaj szczególną ostrożność i porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem leku, jeśli u pacjenta występują:

• choroby serca (niewydolność, dławica piersiowa, stan po zawale lub udarze), nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, podwyższone stężenie cholesterolu
• toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej
• choroba przewodu pokarmowego lub przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
• zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• zaburzenia krzepnięcia krwi
• astma oskrzelowa czynna lub w wywiadzie, objawy reakcji alergicznych w przeszłości
• stan bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym
• ospa wietrzna

Ibuprofen może maskować objawy zakażenia (gorączkę, ból), co może opóźnić właściwe leczenie. Jeśli podczas zakażenia objawy utrzymują się lub nasilają, trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży. Należy dbać o odpowiednie nawadnianie.

Podczas stosowania ibuprofenu notowano pojedyncze przypadki zaburzeń widzenia - wszelkie problemy ze wzrokiem trzeba zgłosić lekarzowi.

Ibufenu dla dzieci Forte nie wolno łączyć z:

• kwasem acetylosalicylowym (aspiryną) - ibuprofen może osłabiać jego działanie kardioprotekcyjne
• innymi NLPZ, w tym inhibitorami COX-2 - rośnie ryzyko działań niepożądanych

Zachowaj ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z:

• kortykosteroidami (np. prednizolon) - większe ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego
• lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, tyklopidyna) - NLPZ mogą nasilać ich działanie
• lekami obniżającymi ciśnienie i moczopędnymi (inhibitory ACE, beta-blokery, sartany) - NLPZ mogą zmniejszać ich skuteczność; u pacjentów odwodnionych lub w podeszłym wieku ryzyko pogorszenia czynności nerek
• litem i metotreksatem - NLPZ mogą podnosić ich stężenie w osoczu
• zydowudyną - zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej
• glikozydami nasercowymi (digoksyna) - NLPZ mogą zwiększać ich stężenie
• fenytoiną - ibuprofen może podnosić stężenie aktywnej fenytoiny
• cyklosporyną, takrolimusem - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
• antybiotykami chinolonowymi (np. cyprofloksacyna) - zwiększone ryzyko drgawek
• antybiotykami aminoglikozydowymi - NLPZ mogą zmniejszać ich wydalanie
• lekami przeciwcukrzycowymi (pochodne sulfonylomocznika) - ryzyko hipoglikemii
• SSRI i lekami przeciwpłytkowymi - większe ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• mifepristonem - NLPZ nie powinny być używane przez 8-12 dni po mifeprystonie
• worykonazolem, flukonazolem - mogą zwiększyć dostępność ibuprofenu nawet o 80-100%
• cholestyramina - opóźnia i zmniejsza wchłanianie ibuprofenu (zachować kilkugodzinny odstęp)
• baklofenem - ryzyko toksyczności baklofenu
• rytonawirem - może zwiększyć stężenie NLPZ w osoczu
• probenecydem i sulfinpirazonem - mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu

Lek zawiera maltitol ciekły (E 965) - 2,4 g w każdych 5 ml zawiesiny. Nie wolno go stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Lek zawiera sodu benzoesan (E 211) - 5 mg w każdych 5 ml zawiesiny.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml zawiesiny, czyli uznaje się go za "wolny od sodu".

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych takich jak ibuprofen może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, zwłaszcza w dużych dawkach. Nie wolno przekraczać zalecanej dawki ani czasu leczenia.

W związku z leczeniem ibuprofenem zgłaszano ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół DRESS, AGEP). Jeśli pojawią się jakiekolwiek niepokojące zmiany skórne, trzeba natychmiast przerwać stosowanie leku i szukać pomocy medycznej.

Ibufen dla dzieci Forte można podawać dzieciom od 3. miesiąca życia, o masie ciała co najmniej 5 kg. Dawka zależy od masy ciała - szczegóły w sekcji Dawkowanie.

U dzieci w wieku 3-5 miesięcy lek można stosować najwyżej przez 24 godziny. Jeśli objawy nie ustępują lub się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem.

U dzieci powyżej 6 miesięcy lek można podawać do 3 dni. Dłuższe stosowanie wymaga konsultacji lekarskiej.

Odwodnione dzieci i młodzież są szczególnie narażone na zaburzenia czynności nerek - warto zadbać o odpowiednie pojenie.

W ostatnim trymestrze ciąży ibuprofen jest bezwzględnie przeciwwskazany - może uszkodzić płuca i serce płodu, zaburzyć czynność jego nerek oraz opóźnić lub przedłużyć poród.

W pierwszym i drugim trymestrze nie wolno stosować ibuprofenu, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego u płodu.

Ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach. Jest mało prawdopodobne, żeby wpływał negatywnie na karmione piersią niemowlę.

Ibuprofen może zaburzać płodność u kobiet przez wpływ na owulację. Efekt ten jest przemijający i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Podczas stosowania ibuprofenu w dużych dawkach mogą wystąpić zmęczenie i zawroty głowy, co w pojedynczych przypadkach może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie sytuacji, gdy lek jest przyjmowany razem z alkoholem.

Często (u 1-10 na 100 pacjentów):

• biegunka

Niezbyt często (u 1-10 na 1000 pacjentów):

• niestrawność, ból brzucha, nudności, wzdęcia
• ból głowy
• wysypki skórne, pokrzywka, świąd

Rzadko (u 1-10 na 10 000 pacjentów):

• wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, wymioty
• zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, uczucie zmęczenia

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi)
• zaburzenia układu krwiotwórczego (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza)
• ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk twarzy, języka, krtani, duszność, wstrząs anafilaktyczny)
• astma, skurcz oskrzeli, duszność
• nerwowość
• zaburzenia widzenia
• szumy uszne
• obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca
• choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego (czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku)
• zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna
• zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka
• ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek
• ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, TEN, złuszczające zapalenie skóry)
• obniżony poziom hematokrytu i hemoglobiny

Częstotliwość nieznana:

• nadwrażliwość skóry na światło
• ból w klatce piersiowej (zespół Kounisa)
• zespół DRESS, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)

W pojedynczych przypadkach opisywano depresję i reakcje psychotyczne.

Jeśli pojawią się jakiekolwiek niepokojące objawy, trzeba przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

U dzieci dawka powyżej 400 mg ibuprofenu na kg masy ciała może spowodować objawy przedawkowania. Objawy to m.in. nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, biegunka, ból głowy, dzwonienie w uszach, senność, dezorientacja. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić drgawki (szczególnie u dzieci), krew w moczu, trudności w oddychaniu, obniżenie ciśnienia krwi, ostra niewydolność nerek.

Jeśli dziecko przypadkowo przyjęło za dużą dawkę leku, trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala. Lekarz może rozważyć podanie węgla aktywnego, jeśli od chwili zażycia nie upłynęła więcej niż 1 godzina.

Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Po prostu kontynuuj podawanie leku zgodnie z dotychczasowym schematem, zachowując co najmniej 6-godzinną przerwę między dawkami.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
• Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Nie stosować po upływie terminu ważności
• Po pierwszym otwarciu butelki lek nadaje się do użycia przez 6 miesięcy

Substancja czynna: ibuprofen - 200 mg w 5 ml zawiesiny.

Substancje pomocnicze: hypromeloza, guma ksantan, glicerol (E 422), sodu benzoesan (E 211), maltitol ciekły (E 965), sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa (E 954), sodu chlorek, aromat truskawkowy, woda oczyszczona.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Na gorączkę różnego pochodzenia (również przy infekcjach wirusowych) i bóle o nasileniu słabym do umiarkowanego, w tym bóle uszu przy zapaleniu ucha środkowego. Lek działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwzapalnie.

Ibuprofen z tej zawiesiny zaczyna działać już w ciągu 15 minut od podania. Efekt przeciwgorączkowy utrzymuje się do 8 godzin.

Nie, Ibufen dla dzieci Forte jest lekiem dostępnym bez recepty (OTC).

Od 3. miesiąca życia, pod warunkiem że dziecko waży co najmniej 5 kg. U niemowląt w wieku 3-5 miesięcy można go stosować najwyżej przez 24 godziny bez konsultacji lekarskiej.

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. U dzieci w wieku 3-5 miesięcy - maksymalnie 24 godziny. U dzieci powyżej 6 miesięcy - do 3 dni. Jeśli objawy utrzymują się dłużej, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Nie, lek podaje się po posiłkach z dużą ilością płynów. Jedzenie zmniejsza ryzyko podrażnienia żołądka.

Nie, lek nie zawiera cukru. Jako substancję słodzącą wykorzystano maltitol ciekły (E 965) i sacharynę sodową. Z tego powodu nie nadaje się dla osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy.

To zależy od masy ciała - ogólna zasada to nie więcej niż 30 mg ibuprofenu na kg masy ciała na dobę. Na przykład dziecko ważące 15 kg może dostać najwyżej 300 mg ibuprofenu dziennie (3 razy po 2,5 ml). Między dawkami trzeba zachować minimum 6 godzin przerwy.

Ulotka nie zawiera informacji o interakcji z paracetamolem. W praktyce lekarze czasem zalecają naprzemienne podawanie ibuprofenu i paracetamolu, ale taki schemat warto uzgodnić z lekarzem lub farmaceutą.

Otwarta butelka nadaje się do użycia przez 6 miesięcy. Warto zapisać datę otwarcia na opakowaniu.