Ibufen dla dzieci Forte o smaku truskawkowym 200mg/5ml 40 ml

Ibufen dla dzieci Forte pomaga na:

• gorączkę różnego pochodzenia, także w przebiegu zakażeń wirusowych
• bóle o nasileniu słabym do umiarkowanego
• bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego

Lek jest przeznaczony dla dzieci (od 5 kg masy ciała), młodzieży i dorosłych.

Ibuprofen działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwzapalnie. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) - hamuje syntezę prostaglandyn, które odpowiadają za ból, stan zapalny i gorączkę.

Efekt pojawia się w ciągu 15 minut od podania. Działanie przeciwgorączkowe utrzymuje się do 8 godzin. Ibuprofen odwracalnie hamuje też agregację płytek krwi.

Ibufen dla dzieci Forte stosuje się doustnie, po posiłkach, z dużą ilością płynów. Przed użyciem butelkę trzeba wstrząsnąć. Do opakowania dołączony jest dozownik w formie strzykawki z podziałką co 0,25 ml.

Dawkę ustala się na podstawie masy ciała i wieku. Zwykle stosowana dawka pojedyncza to 7-10 mg ibuprofenu na kg masy ciała, do maksymalnej dawki dobowej 30 mg/kg mc.

Tabela dawkowania:

• 5-7,6 kg (3-6 miesięcy): 1,25 ml (50 mg) - 3 razy na dobę (maks. 150 mg/dobę)
• 7,7-9 kg (6-12 miesięcy): 1,25 ml (50 mg) - 3 do 4 razy na dobę (maks. 150-200 mg/dobę)
• 10-15 kg (1-3 lat): 2,5 ml (100 mg) - 3 razy na dobę (maks. 300 mg/dobę)
• 16-20 kg (4-6 lat): 3,75 ml (150 mg) - 3 razy na dobę (maks. 450 mg/dobę)
• 21-29 kg (7-9 lat): 5 ml (200 mg) - 3 razy na dobę (maks. 600 mg/dobę)
• 30-40 kg (10-12 lat): 7,5 ml (300 mg) - 3 razy na dobę (maks. 900 mg/dobę)
• Powyżej 40 kg (młodzież od 12 lat i dorośli): 5-10 ml (200-400 mg) - 3 razy na dobę (maks. 1200 mg/dobę)

Między kolejnymi dawkami trzeba zachować co najmniej 6 godzin przerwy. Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej. Stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas potrzebny do złagodzenia objawów.

Lek przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie trzeba zmniejszać dawki.

Nie stosować Ibufenu dla dzieci Forte:

• w przypadku alergii na ibuprofen, inne NLPZ lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• jeśli po kwasie acetylosalicylowym lub innych NLPZ występowały reakcje typu skurcz oskrzeli, astma, katar, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka
• przy czynnej chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy albo nawracającym owrzodzeniu/krwawieniu z przewodu pokarmowego w wywiadzie
• przy krwawieniu z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub perforacji po NLPZ w wywiadzie
• przy ciężkiej niewydolności wątroby, nerek lub serca (klasa IV wg NYHA)
• przy krwawieniu z naczyń mózgowych lub innym czynnym krwawieniu
• przy skazie krwotocznej
• przy niewyjaśnionych zaburzeniach układu krwiotwórczego (np. trombocytopenia)
• przy ciężkim odwodnieniu (spowodowanym wymiotami, biegunką lub niedostatecznym piciem płynów)
• w ostatnim trymestrze ciąży
• u niemowląt o masie ciała poniżej 5 kg

Przed zastosowaniem leku warto porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują:

• choroby serca, nadciśnienie tętnicze, przebyty zawał lub udar, choroba tętnic obwodowych
• cukrzyca, podwyższone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu
• toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej
• choroby przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna
• zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• zaburzenia krzepnięcia krwi
• astma oskrzelowa (czynna lub w wywiadzie) albo choroby alergiczne
• stan po dużym zabiegu chirurgicznym

Stosowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych takich jak ibuprofen może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie w dużych dawkach. Trzeba stosować lek w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas.

Istnieje ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji - mogą wystąpić bez objawów ostrzegawczych. W razie krwotoku lub owrzodzenia trzeba natychmiast odstawić lek.

Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek (nefropatia postanalgetyczna).

Ibuprofenu nie wolno łączyć z:

• kwasem acetylosalicylowym (aspiryna) - nasilenie działań niepożądanych, osłabianie działania kardioprotekcyjnego aspiryny
• innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 - zwiększenie ryzyka działań niepożądanych

Ostrożnie łączyć z:

• lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, tyklopidyna) - wzmożenie działania przeciwzakrzepowego
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi (inhibitory ACE, beta-adrenolityki, sartany) - osłabianie ich działania, ryzyko pogorszenia czynności nerek
• lekami moczopędnymi - osłabianie ich działania, zwiększenie ryzyka nefrotoksyczności
• litem i metotreksatem - wzrost ich stężenia w osoczu
• kortykosteroidami - większe ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego
• glikozydami nasercowymi (digoksyna) - nasilenie niewydolności serca, wzrost stężenia glikozydów
• fenytoiną - wzrost stężenia aktywnej fenytoiny
• cyklosporyną, takrolimus - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
• zydowudyną - zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej
• antybiotykami chinolonowymi (np. cyprofloksacyna) - zwiększone ryzyko drgawek
• antybiotykami aminoglikozydowymi - zmniejszenie ich wydalania
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (pochodne sulfonylomocznika) - ryzyko hipoglikemii
• SSRI i lekami przeciwpłytkowymi - zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• mifepryston - NLPZ mogą osłabiać jego działanie (nie stosować przez 8-12 dni po mifeprystonie)
• cholestyramina - opóźnia i zmniejsza wchłanianie ibuprofenu (podawać z kilkugodzinnym odstępem)
• worykonazolem, flukonazolem - zwiększona o 80-100% dostępność ibuprofenu (rozważyć zmniejszenie dawki)
• baklofenem - ryzyko działania toksycznego baklofenu
• rytonawirem - może zwiększyć stężenie ibuprofenu w osoczu

Ibuprofen może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Może to opóźnić właściwe leczenie i pogorszyć przebieg choroby. Zaobserwowano to przy bakteryjnym zapaleniu płuc i bakteryjnych powikłaniach ospy wietrznej. Jeśli objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają podczas stosowania leku, trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W związku z leczeniem ibuprofenem zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół DRESS i ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Większość tych reakcji wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W razie wystąpienia wysypki, łuszczenia skóry lub owrzodzeń błony śluzowej trzeba natychmiast odstawić lek i szukać pomocy medycznej.

Lek zawiera maltitol ciekły (E 965) - 2,4 g w każdych 5 ml. Nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Lek zawiera sodu benzoesan (E 211) - 5 mg w każdych 5 ml.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml - jest uznawany za "wolny od sodu".

Lek nie zawiera cukru.

Lek można podawać dzieciom od 3. miesiąca życia (od 5 kg masy ciała). Dawkę dobiera się według masy ciała, nie tylko według wieku.

U dzieci w wieku 3-5 miesięcy: jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 24 godzinach, trzeba się skontaktować z lekarzem.

U dzieci od 6. miesiąca życia: jeśli lek jest potrzebny dłużej niż 3 dni lub objawy się nasilają, trzeba zasięgnąć porady lekarza.

U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek. Trzeba zadbać o odpowiednie nawodnienie.

Ciąża: Ibufen dla dzieci Forte jest przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży - może powodować zaburzenia nerek i serca u płodu, wpływać na skłonność do krwawień oraz opóźniać lub wydłużać poród.

W pierwszym i drugim trymestrze nie stosować, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeśli leczenie jest potrzebne, stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego u płodu.

Karmienie piersią: Ibuprofen przenika do mleka w bardzo małych ilościach. Jest mało prawdopodobne, aby wpływał negatywnie na karmione piersią niemowlę.

Płodność: Ibuprofen może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet (wpływ na owulację). Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Przy dużych dawkach ibuprofenu mogą wystąpić zmęczenie i zawroty głowy - w pojedynczych przypadkach może to upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ostrzeżenie dotyczy szczególnie sytuacji, gdy lek łączy się z alkoholem.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• biegunka

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100):

• niestrawność, ból brzucha, nudności, wzdęcia
• ból głowy
• wysypki skórne różnego typu, pokrzywka, świąd
• zaburzenia widzenia

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000):

• wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, wymioty
• zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, uczucie zmęczenia
• szumy uszne

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000):

• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi)
• zaburzenia układu krwiotwórczego: anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza
• ciężkie reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, wstrząs anafilaktyczny
• astma, skurcz oskrzeli, świszczący oddech
• nerwowość
• obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca
• choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego (czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób starszych)
• wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka
• zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna
• zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka
• ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy
• ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry)
• obniżony poziom hematokrytu i hemoglobiny

Częstość nieznana:

• nadwrażliwość skóry na światło
• ból w klatce piersiowej (zespół Kounisa)
• zespół DRESS, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)

W pojedynczych przypadkach opisywano depresję i reakcje psychotyczne.

U dzieci dawka powyżej 400 mg/kg mc. może wywołać objawy przedawkowania.

Objawy mogą obejmować: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, biegunkę, ból głowy, szumy uszne. W ciężkich przypadkach: senność, dezorientację, drgawki (głównie u dzieci), spadek ciśnienia, trudności w oddychaniu, kwasicę metaboliczną, ostrą niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą może dojść do zaostrzenia objawów.

Nie ma swoistego antidotum. Lekarz może rozważyć podanie węgla aktywnego, jeśli od przedawkowania nie minęła więcej niż godzina. W razie przedawkowania trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Nie wolno stosować podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu podać kolejną dawkę o zwykłej porze, zachowując minimum 6 godzin przerwy.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Trzymać w oryginalnym opakowaniu
• Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Po pierwszym otwarciu lek nadaje się do użycia przez 6 miesięcy
• Nie stosować po upływie terminu ważności (termin ważności: 2 lata)
• Nie wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki

Substancja czynna: ibuprofen - 200 mg w 5 ml zawiesiny.

Substancje pomocnicze: hypromeloza, guma ksantan, glicerol (E 422), sodu benzoesan (E 211), maltitol ciekły (E 965), sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa (E 954), sodu chlorek, aromat truskawkowy, woda oczyszczona.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Nie. To lek dostępny bez recepty (OTC). Można go kupić w aptece bez wizyty u lekarza.

Na gorączkę różnego pochodzenia (także przy przeziębieniach i grypie) oraz bóle o nasileniu słabym do umiarkowanego, w tym bóle uszu przy zapaleniu ucha środkowego. Działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwzapalnie.

Efekt pojawia się już w ciągu 15 minut od podania. Działanie przeciwgorączkowe utrzymuje się do 8 godzin.

Od 3. miesiąca życia, pod warunkiem że dziecko waży co najmniej 5 kg. U dzieci w wieku 3-5 miesięcy, jeśli objawy nie ustępują po 24 godzinach, trzeba się skontaktować z lekarzem.

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. U dzieci od 6. miesiąca życia, jeśli potrzeba go dłużej niż 3 dni, trzeba porozmawiać z lekarzem. U maluchów w wieku 3-5 miesięcy limit wynosi 24 godziny.

Nie. Lek podaje się po posiłkach, z dużą ilością płynów. Jedzenie zmniejsza ryzyko podrażnienia żołądka.

Nie. Lek nie zawiera cukru. Jako substytut słodzący zawiera maltitol ciekły (E 965). Nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Ibufen Forte ma wyższą zawartość ibuprofenu: 200 mg w 5 ml. Zwykły Ibufen dla dzieci zawiera 100 mg w 5 ml, więc wymaga podania większej objętości zawiesiny na tę samą dawkę. Forte jest wygodniejszy szczególnie u starszych dzieci, które potrzebują wyższych dawek.

Ibuprofen i paracetamol to dwa różne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe o odmiennym mechanizmie działania. Ulotka nie wymienia paracetamolu wśród leków, z którymi ibuprofen wchodzi w interakcje. Trzeba za to unikać łączenia z innymi NLPZ (np. aspiryna, diklofenak, naproksen) i kwasem acetylosalicylowym.

Otwarty Ibufen Forte nadaje się do użycia przez 6 miesięcy. Po tym czasie trzeba go wyrzucić, nawet jeśli w butelce została jeszcze zawiesina.