Melabiorytm B₆ Max 6 mg+ 20 mg 30 tabletek

Melabiorytm B6 MAX pomaga na zaburzenia snu związane z:

• zmianą stref czasowych (jet lag)
• pracą zmianową i zaburzeniami rytmu dobowego

Lek działa jako środek pomocniczy - nie jest przeznaczony do leczenia bezsenności o innym podłożu.

Melatonina to hormon, który organizm sam wytwarza w szyszynce. Reguluje rytm snu i czuwania, a po podaniu doustnym wywołuje senność w ciągu ok. 30 minut. Działa dwukierunkowo: bezpośrednio nasenne (prawdopodobnie przez układ GABA-ergiczny) i chronobiologicznie, czyli dostosowuje rytm dobowy do nowych warunków oświetlenia. Poza tym melatonina ma właściwości przeciwzapalne i antyoksydacyjne.

Pirydoksyna (witamina B6) bierze udział w przemianach białek, węglowodanów i lipidów. Uczestniczy w powstawaniu serotoniny i kwasu gamma-aminomasłowego. Dawka 20 mg przekracza dobowe zapotrzebowanie na B6, ale jest tu celowo wyższa: niedobór witaminy B6 wyraźnie zmniejsza wytwarzanie melatoniny, a jej suplementacja pobudza wydzielanie tego hormonu.

Melabiorytm B6 MAX stosuje się doustnie, popijając wodą. Tabletkę można podzielić na pół dzięki linii podziału.

Jet lag: pół tabletki lub 1 tabletka raz na dobę, po zapadnięciu zmroku. Zaczynasz od pierwszego dnia podróży i kontynuujesz przez 2-3 dni po jej zakończeniu.

Praca zmianowa: pół tabletki lub 1 tabletka na godzinę przed snem.

Trzeba stosować najniższą skuteczną dawkę. Efekt leku narasta stopniowo - czasem pełne działanie widać dopiero po dwóch tygodniach. Osoby w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać dawki.

Melabiorytm B6 MAX nie wolno stosować:

• przy uczuleniu na melatoninę, pirydoksynę lub którykolwiek składnik pomocniczy
• u dzieci i młodzieży do 18 lat
• w ciąży i podczas karmienia piersią
• przy zaburzeniach czynności wątroby lub nerek
• w depresji
• w chorobie Parkinsona leczonej L-dopą bez inhibitora obwodowej dekarboksylazy lewodopy (pirydoksyna znosi działanie lewodopy już w dawce 5 mg)

Ostrożnie stosować u osób z zaburzeniami czynności układu immunologicznego, zaburzeniami hormonalnymi, padaczką oraz u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. Przed rozpoczęciem leczenia w tych przypadkach warto porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Palenie papierosów może zmniejszać skuteczność leku, ponieważ indukuje enzym CYP1A2 odpowiedzialny za metabolizm melatoniny.

Lek zawiera sorbitol (30 mg w tabletce) - trzeba to uwzględnić, jeśli jednocześnie przyjmujesz inne produkty z fruktozą lub sorbitolem. Sorbitol może też wpływać na biodostępność innych leków podawanych doustnie. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu w tabletce, czyli uznaje się go za wolny od sodu.

Melabiorytm B6 MAX wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Najważniejsze:

• Fluwoksamina - zwiększa stężenie melatoniny, hamując jej metabolizm. Nie łączyć tych leków.
• Cytalopram, omeprazol, lanzoprazol - spowalniają metabolizm melatoniny i zwiększają jej biodostępność.
• 5- lub 8-metoksypsoralen, cymetydyna, estrogeny (antykoncepcja hormonalna, HTZ) - zwiększają stężenie melatoniny.
• Chinolony - mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na melatoninę.
• Karbamazepina, ryfampicyna - mogą zmniejszać stężenie melatoniny w osoczu.
• Benzodiazepiny, zaleplon, zolpidem, zopiklon - melatonina nasila ich działanie uspokajające.
• Tiorydazyna - nasilone zamroczenie w porównaniu z samą tiorydazyną.
• Imipramina - nasilone uczucie rozluźnienia i trudności z wykonywaniem zadań.
• Lewodopa (bez karbidopy) - pirydoksyna znosi działanie przeciwparkinsonowe lewodopy już w dawce 5 mg.
• Fenytoina - witamina B6 może zmniejszać stężenie fenytoiny w surowicy.
• Alkohol - zmniejsza skuteczność działania nasennego leku. Nie pij alkoholu podczas stosowania.

Tryptofan (aminokwas obecny w mięsie, jajach, rybach, orzechach, nabiale) wpływa na wydzielanie melatoniny.

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży do 18 lat. Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Melabiorytm B6 MAX jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania melatoniny u kobiet w ciąży. Nie wiadomo też, czy melatonina przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę ani rozwój płodu, ale dane są niewystarczające do oceny wpływu na płodność.

Po przyjęciu Melabiorytm B6 MAX nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn. Lek wywołuje senność, która pojawia się ok. 30 minut po zażyciu i utrzymuje się przez co najmniej godzinę.

Jak każdy lek, Melabiorytm B6 MAX może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi reakcja nadwrażliwości (świąd, ciężkie reakcje skórne, trudności w oddychaniu) lub obrzęk twarzy, warg albo języka.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk
• migrena, ból głowy, letarg, pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność
• nadciśnienie tętnicze
• bóle brzucha, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności
• zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, suchość skóry
• bóle kończyn
• zwiększenie masy ciała
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• zmiany nastroju, agresja, dezorientacja, nastrój depresyjny
• omdlenia, zaburzenia pamięci i koncentracji, zespół niespokojnych nóg, mrowienie lub drętwienie
• dławica piersiowa, kołatanie serca, tachykardia
• choroba refluksowa przełyku, wymioty, wzdęcia, zapalenie żołądka
• wyprysk, pokrzywka, łuszczyca
• skurcze mięśni, ból karku

Częstość nieznana: mlekotok, obrzęk naczynioruchowy twarzy i języka.

W literaturze opisywano dawki do 300 mg melatoniny na dobę bez klinicznie istotnych działań niepożądanych. Pojedyncze przypadki przedawkowania powodowały senność, dezorientację lub psychozę. Nie ma swoistego antidotum.

Przedawkowanie witaminy B6 może wywołać zaburzenia przewodu pokarmowego, niedobór kwasu foliowego i reakcje skórne.

Nie stosuj dawki podwójnej, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu weź następną dawkę o zwykłej porze.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności (EXP na blistrze i pudełku). Termin ważności: 2 lata. Niewykorzystanych leków nie wyrzucaj do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.

Substancje czynne: melatonina (6 mg) i pirydoksyny chlorowodorek (20 mg) w każdej tabletce.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, sorbitol (30 mg), makrogol, sodu stearylofumaran.

Tabletka okrągła, obustronnie wypukła, o średnicy 6 mm, barwy białej do żółtawobiałej, z jednostronną linią podziału. Opakowanie: 30 tabletek w blistrach.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. +48 (42) 22-53-100

Lek pomaga zasnąć przy zaburzeniach snu wynikających ze zmiany stref czasowych (jet lag) oraz przy pracy zmianowej. Melatonina reguluje rytm dobowy, a witamina B6 wspomaga jej naturalne wydzielanie w organizmie.

Nie, to lek OTC - kupujesz go bez recepty w aptece.

Przy jet lagu stosujesz go przez czas podróży i 2-3 dni po jej zakończeniu. Przy pracy zmianowej czas stosowania zależy od potrzeb, ale pełne działanie leku widać czasem dopiero po dwóch tygodniach. Jeśli po tym czasie nie ma poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

Senność pojawia się ok. 30 minut po połknięciu tabletki i utrzymuje się przez co najmniej godzinę. Dlatego tabletkę bierz na godzinę przed planowanym snem lub po zapadnięciu zmroku przy jet lagu.

Tak. Tabletka ma linię podziału i można ją podzielić na dwie równe dawki po 3 mg melatoniny + 10 mg pirydoksyny. Warto zacząć od połowy tabletki i zwiększyć dawkę tylko w razie potrzeby.

Nie. Alkohol zmniejsza skuteczność nasennego działania melatoniny, więc nie ma sensu łączyć go z tym lekiem.

Tak. Palenie przyspiesza rozkład melatoniny w wątrobie (przez indukcję enzymu CYP1A2), co może osłabić skuteczność leku.

Oprócz melatoniny (6 mg) zawiera witaminę B6 (20 mg). Niedobór B6 wyraźnie zmniejsza wytwarzanie melatoniny w organizmie, a jej suplementacja pobudza naturalne wydzielanie tego hormonu. To połączenie ma więc wspierać zarówno egzogenną, jak i endogenną melatoninę.

Nie, osoby powyżej 65 lat nie muszą dostosowywać dawki. Stosują ten sam schemat co młodsi dorośli.