Melabiorytm Melatoninum 5 mg 30 tabletek

Melabiorytm pomaga na zaburzenia snu związane z:

• zmianą stref czasowych (jet lag)
• pracą zmianową
• zaburzeniami rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych

Lek działa jako środek pomocniczy - ułatwia regulację naturalnego cyklu sen-czuwanie.

Melatonina to hormon produkowany naturalnie przez szyszynkę w ośrodkowym układzie nerwowym. Reguluje biologiczny rytm okołodobowy, czyli godziny snu i czuwania w ciągu doby.

Melatonina działa na dwa sposoby. Bezpośrednio wywołuje senność, prawdopodobnie przez interakcję z układem GABA-ergicznym w mózgu. Do tego działa chronobiologicznie: dostosowuje rytm snu do zmian oświetlenia i długości dnia. Te efekty zachodzą głównie przez receptory melatoninowe MT1 i MT2.

Poza wpływem na sen melatonina wykazuje też aktywność przeciwzapalną, antyoksydacyjną i immunostymulującą.

Po podaniu doustnym maksymalne stężenie we krwi osiąga po 30 minut do 2 godzin. Okres półtrwania wynosi 30-50 minut. Biodostępność waha się od 3% do 76%, a posiłek zwiększa wchłanianie leku.

Melabiorytm stosuje się doustnie, połykając tabletkę i popijając wodą. Dawka zależy od wskazania.

Jet lag: 2-3 mg raz na dobę, po zapadnięciu zmroku. Zacznij od pierwszego dnia podróży i kontynuuj przez 2-3 dni po jej zakończeniu.

Praca zmianowa: 1-5 mg na dobę, na godzinę przed snem.

Zaburzenia rytmu u osób niewidomych: 0,5-5 mg raz na dobę, około godziny 21:00-22:00. Można stosować długotrwale. Efekt terapeutyczny pojawia się czasem dopiero po 2 tygodniach regularnego przyjmowania.

Stosuj najmniejszą skuteczną dawkę. Melabiorytm 5 mg jest przeznaczony dla osób, u których niższe dawki melatoniny dostępne na rynku nie przyniosły efektu. U osób starszych nie trzeba dostosowywać dawki.

Melabiorytmu nie wolno stosować:

• przy uczuleniu na melatoninę lub któryś ze składników leku
• u dzieci i młodzieży do 18 lat
• w ciąży i podczas karmienia piersią
• po spożyciu alkoholu
• przy zaburzeniach czynności wątroby lub nerek
• u osób z depresją

Zachowaj ostrożność, jeśli masz zaburzenia układu odpornościowego, zaburzenia hormonalne lub padaczkę. To samo dotyczy osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.

Palenie papierosów zmniejsza skuteczność melatoniny - indukuje enzym CYP1A2, który przyspiesza rozkład leku w wątrobie.

Melabiorytm wchodzi w interakcje z wieloma lekami.

Leki zwiększające stężenie melatoniny:

• fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) - tego połączenia trzeba unikać, bo hamuje metabolizm melatoniny przez CYP1A2 i CYP2C19
• cytalopram, omeprazol, lanzoprazol - spowalniają metabolizm melatoniny przez CYP2C19
• 5- lub 8-metoksypsoralen, cymetydyna, estrogeny (antykoncepcja, HTZ)
• chinolony (antybiotyki) - hamują CYP1A2

Leki zmniejszające stężenie melatoniny:

• karbamazepina
• ryfampicyna

Leki, których działanie melatonina może nasilać:

• benzodiazepiny, zaleplon, zolpidem, zopiklon - nasilone działanie uspokajające
• tiorydazyna - nasilone zamroczenie
• imipramina - nasilone uczucie rozluźnienia i trudności z wykonywaniem zadań

Alkohol zmniejsza skuteczność nasennego działania leku. Nie pij alkoholu podczas stosowania Melabiorytmu.

Melabiorytmu nie wolno stosować u dzieci i młodzieży do 18. roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały zbadane w tej grupie wiekowej.

Lek jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania melatoniny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży ani rozwój płodu, ale w związku z brakiem danych u ludzi stosowanie jest wykluczone. Nie wiadomo też, czy melatonina przenika do mleka ludzkiego.

Melabiorytm może wywoływać senność. Po przyjęciu leku nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, bo spadek koncentracji może być niebezpieczny.

Niezbyt często (do 1 na 100 osób):

• drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk
• migrena, ból głowy, letarg, pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność
• nadciśnienie tętnicze
• bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w ustach, nudności
• zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, suchość skóry
• bóle kończyn
• cukromocz, białkomocz
• objawy menopauzalne
• osłabienie, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała
• zwiększenie stężenia bilirubiny, nieprawidłowe wyniki badań wątroby, przyrost masy ciała

Rzadko (do 1 na 1000 osób):

• zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami OUN i padaczką
• pokrzywka, wyprysk, rumień, łuszczyca, zmiany płytki paznokciowej
• ginekomastia, półpasiec
• leukopenia, małopłytkowość
• hipertriglicerydemia, hipokalcemia, hiponatremia
• zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, dezorientacja, nastrój depresyjny, depresja, zwiększone libido
• omdlenia, zaburzenia pamięci i koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, parestezje
• zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie
• zawroty głowy przy zmianie pozycji
• dusznica bolesna, kołatanie serca, częstoskurcz
• uderzenia gorąca
• choroba refluksowa przełyku, wymioty, wzdęcia, zapalenie żołądka, nadmierne wydzielanie śliny
• zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy
• wielomocz, krwiomocz, moczenie nocne
• priapizm, zapalenie gruczołu krokowego
• uczucie znużenia, pragnienie
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Częstość nieznana:

• reakcja nadwrażliwości
• obrzęk twarzy, warg lub języka mogący utrudniać połykanie - w takim przypadku natychmiast skontaktuj się z lekarzem
• mlekotok

W literaturze opisano podawanie dawek do 300 mg melatoniny na dobę bez istotnych klinicznych działań niepożądanych. Pojedyncze przypadki przedawkowania powodowały senność, dezorientację lub psychozę. Specyficzne antidotum nie istnieje - w razie przedawkowania skontaktuj się z lekarzem.

Nie stosuj podwójnej dawki, żeby uzupełnić tę pominiętą. Po prostu weź następną dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie leczenia nie powoduje objawów odstawienia. Można zakończyć przyjmowanie Melabiorytmu w dowolnym momencie bez szkodliwych skutków.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności - termin ważności wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.

Każda tabletka zawiera:

• melatonina 5 mg (substancja czynna)
• celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna (substancje pomocnicze)

Tabletki są okrągłe, białe, obustronnie wypukłe, niepowlekane. Opakowanie: blister Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku, 30 tabletek.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100

Wytwórca:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Melabiorytm pomaga przy zaburzeniach snu związanych z jet lagiem, pracą zmianową oraz u osób niewidomych z zaburzoną regulacją rytmu sen-czuwanie. To lek bez recepty z melatoniną w dawce 5 mg na tabletkę.

Przy jet lagu - po zapadnięciu zmroku, od pierwszego dnia podróży. Przy pracy zmianowej - godzinę przed planowanym snem. Osoby niewidome powinny przyjmować ją około 21:00-22:00.

Nie. Przerwanie stosowania Melabiorytmu nie powoduje żadnych objawów odstawienia. Można zakończyć leczenie w dowolnym momencie.

Nie. Alkohol zmniejsza skuteczność nasennego działania melatoniny, dlatego stosowanie Melabiorytmu po spożyciu alkoholu jest przeciwwskazane.

Zalecana dawka to 2-3 mg raz na dobę przez 2-3 dni po zakończeniu podróży. Melabiorytm zawiera 5 mg, więc jest przeznaczony dla osób, u których niższe dawki nie działały.

Melatonina wchłania się szybko. Maksymalne stężenie we krwi pojawia się po 30 minut do 2 godzin od połknięcia tabletki. Przy długotrwałych zaburzeniach rytmu u osób niewidomych pełny efekt może pojawić się dopiero po 2 tygodniach.

Tak. Palenie indukuje enzym CYP1A2, który przyspiesza rozkład melatoniny w wątrobie. U palaczy lek może być mniej skuteczny.

Tak, bez konieczności dostosowania dawki. Obowiązują te same zalecenia co u młodszych dorosłych.

Przy zaburzeniach rytmu u osób niewidomych - tak, można stosować długotrwale. Przy jet lagu leczenie trwa kilka dni, przy pracy zmianowej - tyle, ile trzeba do uregulowania snu. Przerwanie leczenia nie powoduje objawów odstawienia.