Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Nalewka z koszyczka arniki to tradycyjny lek ziołowy do stosowania zewnętrznego, który pomaga na krwiaki, stłuczenia, obrzęki i stany zapalne. To koncentrat na bazie alkoholu, który trzeba rozcieńczyć wodą przed użyciem.
Nalewka z arniki pomaga na różne dolegliwości, gdy stosujesz ją w formie okładów lub płukanek. Tradycyjnie używa się jej przy:
To produkt leczniczy roślinny, którego skuteczność opiera się na długiej tradycji stosowania. Badania laboratoryjne wskazują, że zawarta w arnice helenalina i jej pochodne wykazują działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne. Nalewka działa miejscowo, pomagając złagodzić objawy stanu zapalnego i przyspieszyć gojenie.
Nalewkę z arniki zawsze trzeba rozcieńczyć przed użyciem. Nie stosuj jej w formie nierozcieńczonej.
Nie możesz używać tej nalewki, jeśli masz uczulenie na arnikę (substancję czynną).
To produkt wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie stosuj go na otwarte rany, bo może powodować silne pieczenie. Pamiętaj, że lek zawiera alkohol (etanol) – około 540 mg w każdej porcji. Jest łatwopalny, więc trzymaj go z dala od otwartego ognia, zapalonego papierosa czy urządzeń jak suszarka do włosów.
Dotychczas nie są znane żadne interakcje z innymi lekami.
Nie podawaj nalewki do płukania ust dzieciom poniżej 6. roku życia, ze względu na ryzyko połknięcia. Stosowanie okładów na skórę jest możliwe, ale zawsze po rozcieńczeniu.
Nie ma przeciwwskazań do stosowania nalewki z arniki w ciąży i podczas karmienia piersią, oczywiście z zachowaniem zasad użytku zewnętrznego i rozcieńczania.
Stosowanie leku nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak każdy lek, nalewka z arniki może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego wystąpią. Podczas stosowania mogą pojawić się:
Przypadki przedawkowania nie są znane. Przy nieprawidłowym stosowaniu możliwe jest wystąpienie silnych odczynów skórnych.
Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu zastosuj lek przy kolejnej okazji, zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj lek w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze do 25°C. Trzymaj go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie wylewaj niewykorzystanego leku do kanalizacji – zapytaj w aptece, jak go zutylizować.
1 ml produktu (co odpowiada około 0,9 g) zawiera 1 ml nalewki z kwiatu arniki (Arnica montana L. lub Arnica chamissonis Less.) w stosunku 1:10. Ekstrahent: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu w gotowym produkcie wynosi od 66% do 69% (V/V). Produkt nie zawiera substancji pomocniczych.
Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie SA
ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków
tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37
e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl
Pomaga tradycyjnie na krwiaki, stłuczenia, skręcenia, obrzęki, czyraki, stany zapalne żył i po ukąszeniach owadów, gdy stosujesz ją w formie okładów. Po rozcieńczeniu możesz jej też użyć do płukania ust przy zapaleniu dziąseł i aftach.
Do okładów na skórę rozcieńcz ją wodą 3 do 10 razy. Do płukania jamy ustnej rozcieńczenie musi być większe – 10 razy. Zawsze używaj rozcieńczonego roztworu.
Nie, absolutnie nie wolno stosować jej na otwarte rany. Zawarty w niej alkohol będzie powodował silne pieczenie i podrażnienie.
Nie podawaj jej do płukania ust dzieciom poniżej 6 lat, bo mogą ją połknąć. Stosowanie rozcieńczonej nalewki w formie okładów na skórę jest możliwe, ale z zachowaniem ostrożności.
Tak, nie ma przeciwwskazań do jej zewnętrznego stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią, pod warunkiem że będziesz ją odpowiednio rozcieńczać i nie nakładać na duże powierzchnie skóry.
Jako produkt tradycyjny, jej działanie opiera się na długotrwałym stosowaniu. Efekty w postaci zmniejszenia obrzęku czy stanu zapalnego są indywidualne.
Tak, jak każdy produkt roślinny, może wywołać reakcję alergiczną u osób uczulonych na arnikę. Przed pierwszym użyciem warto wykonać próbę na małym fragmencie skóry.
Nie ma danych o interakcjach, ale do rozcieńczania używaj wyłącznie wody. Nie mieszaj jej z innymi nalewkami czy preparatami bez konsultacji.
Okres ważności to 3 lata dla opakowania 100 ml. Przechowuj ją w zamkniętej butelce, z dala od źródeł ciepła i światła.
Tak, to jedno z jej głównych tradycyjnych zastosowań. Rozcieńczoną nalewką możesz robić okłady na krwiaki i siniaki, co może przyspieszyć ich wchłanianie.
| EAN | 5909990567300 |
| Opakowanie | 100 ml |
| Producent | KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. |
| Dawka | 1 ml/ml |
| Nazwa międzynarodowa | Arnica sp. |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Arnicae tinctura |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę |
| Droga podania | na śluzówkę jamy ustnej na skórę |
| Nazwa | KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. |
| Adres | Chałupnika 14, 31-464 Kraków, PL |
| herbapol@herbapol.krakow.pl |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Nalewka z koszyczka arniki jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Produkt stanowi macerat (1:10) etanolem 70% (V/V) koszyczków arniki (Arnicae flos). Produkt tradycyjnie stosowany w postaci okładów na krwiaki, w skręceniach, stłuczeniach, obrzękach, w czyraczności, w stanach zapalnych żył, po ukąszeniach owadów. Po rozcieńczeniu wodą do płukania jamy ustnej w zapaleniu dziąseł i aftach.
Kiedy nie przyjmować leku Nalewka z koszyczka arniki. Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną.
Produkt do użytku zewnętrznego. Nie stosować na otwarte rany. Ten lek zawiera 540 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce objętości. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Produkt łatwopalny. Nie używać w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
Dzieci i młodzież. Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia.
Lek Nalewka z koszyczka arniki a inne leki. Interakcje dotychczas nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią. Brak przeciwwskazań do stosowania.
Nie stwierdzono negatywnego wpływu.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Do okładów nalewkę rozcieńczyć wodą 3 – 10 krotnie, następnie zwilżyć obficie czystą gazę i przykładać na miejsca chorobowo zmienione. Do płukania jamy ustnej rozcieńczyć 10-krotnie. Nie należy połykać roztworu.
Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia.
Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane. Możliwe wystąpienie silnych odczynów skórnych.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry – częstość nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49-21-301, fax 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Nie utylizować poprzez wylanie do ścieków. Zapytaj farmaceutę jak zutylizować leki, których już nie stosujesz. To pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Nalewka z koszyczka arniki.
Skład: 1 ml [co odpowiada 0,9 g] produktu zawiera 1 ml nalewki z Arnica montana L.lub
Arnica chamissonis Less., flos (kwiat arniki) (1:10). Ekstrahent: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu 66 – 69 % (V/V).
Jak wygląda lek Nalewka z koszyczka arniki i co zawiera opakowanie. Lek to koncentrat do sporządzania roztworu na skórę o barwie żółtawobrunatnej. Opakowanie stanowi butelka ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w pudełku tekturowym o pojemności 100 ml lub butelka ze szkła brunatnego z zakrętką polietylenową o pojemności 35 ml.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie SA, ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: IL-2661/LN
Charakterystyka Produktu Leczniczego
NALEWKA Z KOSZYCZKA ARNIKI
Skład: 1 ml [co odpowiada 0,9 g] produktu zawiera 1 ml nalewki z Arnica montana L.lub Arnica chamissonis Less., flos (kwiat arniki) (1:10). Ekstrahent: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu 66 – 69 % (V/V).
Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę.
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania.
Produkt tradycyjnie stosowany w postaci okładów na krwiaki, w skręceniach, stłuczeniach, obrzękach, w czyraczności, w stanach zapalnych żył, po ukąszeniach owadów. Po rozcieńczeniu wodą do płukania jamy ustnej w zapaleniu dziąseł i aftach.
Dawkowanie Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Do okładów nalewkę rozcieńczyć wodą 3 – 10 krotnie, następnie zwilżyć obficie czystą gazę i przykładać na miejsca chorobowo zmienione. Do płukania jamy ustnej rozcieńczyć 10-krotnie. Nie należy połykać roztworu. Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia.
Sposób podawania Lek przeznaczony jest do podawania na skórę i śluzówkę jamy ustnej.
Nadwrażliwość na substancję czynną.
Produkt do użytku zewnętrznego. Nie stosować na otwarte rany. Ten lek zawiera 540 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce objętości. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Produkt łatwopalny. Nie używać w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia.
Dotychczas nie są znane.
Brak przeciwwskazań do stosowania.
Nie stwierdzono negatywnego wpływu.
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (>1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do <1/100); rzadko (1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki, nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania produktu leczniczego mogą wystąpić:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry – częstość nieznana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49-21- 301, fax +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane. Możliwe wystąpienie silnych odczynów skórnych.
Dla produktu nie przeprowadzono badań farmakologicznych. Stosowanie preparatu oparte jest na tradycji. Badania in vitro i in vivo wykazują, że helenalina i jej pochodne zawarte w koszyczku arniki, wykazują działanie przeciwzapalne oraz przeciwbakteryjne.
Brak danych, nie wykonano badań farmakokinetycznych.
Brak danych przedklinicznych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego.
Brak.
Nie występują.
Dla wielkości opakowania 100 ml: 3 lata Dla wielkości opakowania 35 ml: 2 lata
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Butelki ze szkła brunatnego z zakrętką polietylenową zawierające 35 ml. Butelki ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w pudełku tekturowym zawierające 100 ml.
Nie wymaga.
NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie SA ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl
DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA: 28.09.1990, 07.01.2013
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO:
Nalewka z koszyczka arniki to tradycyjny lek ziołowy do stosowania zewnętrznego, który pomaga na krwiaki, stłuczenia, obrzęki i stany zapalne. To koncentrat na bazie alkoholu, który trzeba rozcieńczyć wodą przed użyciem.
Nalewka z arniki pomaga na różne dolegliwości, gdy stosujesz ją w formie okładów lub płukanek. Tradycyjnie używa się jej przy:
To produkt leczniczy roślinny, którego skuteczność opiera się na długiej tradycji stosowania. Badania laboratoryjne wskazują, że zawarta w arnice helenalina i jej pochodne wykazują działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne. Nalewka działa miejscowo, pomagając złagodzić objawy stanu zapalnego i przyspieszyć gojenie.
Nalewkę z arniki zawsze trzeba rozcieńczyć przed użyciem. Nie stosuj jej w formie nierozcieńczonej.
Nie możesz używać tej nalewki, jeśli masz uczulenie na arnikę (substancję czynną).
To produkt wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie stosuj go na otwarte rany, bo może powodować silne pieczenie. Pamiętaj, że lek zawiera alkohol (etanol) – około 540 mg w każdej porcji. Jest łatwopalny, więc trzymaj go z dala od otwartego ognia, zapalonego papierosa czy urządzeń jak suszarka do włosów.
Dotychczas nie są znane żadne interakcje z innymi lekami.
Nie podawaj nalewki do płukania ust dzieciom poniżej 6. roku życia, ze względu na ryzyko połknięcia. Stosowanie okładów na skórę jest możliwe, ale zawsze po rozcieńczeniu.
Nie ma przeciwwskazań do stosowania nalewki z arniki w ciąży i podczas karmienia piersią, oczywiście z zachowaniem zasad użytku zewnętrznego i rozcieńczania.
Stosowanie leku nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak każdy lek, nalewka z arniki może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego wystąpią. Podczas stosowania mogą pojawić się:
Przypadki przedawkowania nie są znane. Przy nieprawidłowym stosowaniu możliwe jest wystąpienie silnych odczynów skórnych.
Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu zastosuj lek przy kolejnej okazji, zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj lek w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze do 25°C. Trzymaj go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie wylewaj niewykorzystanego leku do kanalizacji – zapytaj w aptece, jak go zutylizować.
1 ml produktu (co odpowiada około 0,9 g) zawiera 1 ml nalewki z kwiatu arniki (Arnica montana L. lub Arnica chamissonis Less.) w stosunku 1:10. Ekstrahent: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu w gotowym produkcie wynosi od 66% do 69% (V/V). Produkt nie zawiera substancji pomocniczych.
Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie SA
ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków
tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37
e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl
Pomaga tradycyjnie na krwiaki, stłuczenia, skręcenia, obrzęki, czyraki, stany zapalne żył i po ukąszeniach owadów, gdy stosujesz ją w formie okładów. Po rozcieńczeniu możesz jej też użyć do płukania ust przy zapaleniu dziąseł i aftach.
Do okładów na skórę rozcieńcz ją wodą 3 do 10 razy. Do płukania jamy ustnej rozcieńczenie musi być większe – 10 razy. Zawsze używaj rozcieńczonego roztworu.
Nie, absolutnie nie wolno stosować jej na otwarte rany. Zawarty w niej alkohol będzie powodował silne pieczenie i podrażnienie.
Nie podawaj jej do płukania ust dzieciom poniżej 6 lat, bo mogą ją połknąć. Stosowanie rozcieńczonej nalewki w formie okładów na skórę jest możliwe, ale z zachowaniem ostrożności.
Tak, nie ma przeciwwskazań do jej zewnętrznego stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią, pod warunkiem że będziesz ją odpowiednio rozcieńczać i nie nakładać na duże powierzchnie skóry.
Jako produkt tradycyjny, jej działanie opiera się na długotrwałym stosowaniu. Efekty w postaci zmniejszenia obrzęku czy stanu zapalnego są indywidualne.
Tak, jak każdy produkt roślinny, może wywołać reakcję alergiczną u osób uczulonych na arnikę. Przed pierwszym użyciem warto wykonać próbę na małym fragmencie skóry.
Nie ma danych o interakcjach, ale do rozcieńczania używaj wyłącznie wody. Nie mieszaj jej z innymi nalewkami czy preparatami bez konsultacji.
Okres ważności to 3 lata dla opakowania 100 ml. Przechowuj ją w zamkniętej butelce, z dala od źródeł ciepła i światła.
Tak, to jedno z jej głównych tradycyjnych zastosowań. Rozcieńczoną nalewką możesz robić okłady na krwiaki i siniaki, co może przyspieszyć ich wchłanianie.
| EAN | 5909990567300 |
| Opakowanie | 100 ml |
| Producent | KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. |
| Dawka | 1 ml/ml |
| Nazwa międzynarodowa | Arnica sp. |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Arnicae tinctura |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę |
| Droga podania | na śluzówkę jamy ustnej na skórę |
| Nazwa | KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. |
| Adres | Chałupnika 14, 31-464 Kraków, PL |
| herbapol@herbapol.krakow.pl |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Nalewka z koszyczka arniki jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Produkt stanowi macerat (1:10) etanolem 70% (V/V) koszyczków arniki (Arnicae flos). Produkt tradycyjnie stosowany w postaci okładów na krwiaki, w skręceniach, stłuczeniach, obrzękach, w czyraczności, w stanach zapalnych żył, po ukąszeniach owadów. Po rozcieńczeniu wodą do płukania jamy ustnej w zapaleniu dziąseł i aftach.
Kiedy nie przyjmować leku Nalewka z koszyczka arniki. Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną.
Produkt do użytku zewnętrznego. Nie stosować na otwarte rany. Ten lek zawiera 540 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce objętości. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Produkt łatwopalny. Nie używać w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
Dzieci i młodzież. Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia.
Lek Nalewka z koszyczka arniki a inne leki. Interakcje dotychczas nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią. Brak przeciwwskazań do stosowania.
Nie stwierdzono negatywnego wpływu.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Do okładów nalewkę rozcieńczyć wodą 3 – 10 krotnie, następnie zwilżyć obficie czystą gazę i przykładać na miejsca chorobowo zmienione. Do płukania jamy ustnej rozcieńczyć 10-krotnie. Nie należy połykać roztworu.
Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia.
Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane. Możliwe wystąpienie silnych odczynów skórnych.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry – częstość nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49-21-301, fax 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Nie utylizować poprzez wylanie do ścieków. Zapytaj farmaceutę jak zutylizować leki, których już nie stosujesz. To pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Nalewka z koszyczka arniki.
Skład: 1 ml [co odpowiada 0,9 g] produktu zawiera 1 ml nalewki z Arnica montana L.lub
Arnica chamissonis Less., flos (kwiat arniki) (1:10). Ekstrahent: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu 66 – 69 % (V/V).
Jak wygląda lek Nalewka z koszyczka arniki i co zawiera opakowanie. Lek to koncentrat do sporządzania roztworu na skórę o barwie żółtawobrunatnej. Opakowanie stanowi butelka ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w pudełku tekturowym o pojemności 100 ml lub butelka ze szkła brunatnego z zakrętką polietylenową o pojemności 35 ml.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie SA, ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: IL-2661/LN
Charakterystyka Produktu Leczniczego
NALEWKA Z KOSZYCZKA ARNIKI
Skład: 1 ml [co odpowiada 0,9 g] produktu zawiera 1 ml nalewki z Arnica montana L.lub Arnica chamissonis Less., flos (kwiat arniki) (1:10). Ekstrahent: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu 66 – 69 % (V/V).
Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę.
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania.
Produkt tradycyjnie stosowany w postaci okładów na krwiaki, w skręceniach, stłuczeniach, obrzękach, w czyraczności, w stanach zapalnych żył, po ukąszeniach owadów. Po rozcieńczeniu wodą do płukania jamy ustnej w zapaleniu dziąseł i aftach.
Dawkowanie Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Do okładów nalewkę rozcieńczyć wodą 3 – 10 krotnie, następnie zwilżyć obficie czystą gazę i przykładać na miejsca chorobowo zmienione. Do płukania jamy ustnej rozcieńczyć 10-krotnie. Nie należy połykać roztworu. Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia.
Sposób podawania Lek przeznaczony jest do podawania na skórę i śluzówkę jamy ustnej.
Nadwrażliwość na substancję czynną.
Produkt do użytku zewnętrznego. Nie stosować na otwarte rany. Ten lek zawiera 540 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce objętości. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Produkt łatwopalny. Nie używać w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia.
Dotychczas nie są znane.
Brak przeciwwskazań do stosowania.
Nie stwierdzono negatywnego wpływu.
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (>1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do <1/100); rzadko (1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki, nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania produktu leczniczego mogą wystąpić:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry – częstość nieznana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49-21- 301, fax +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane. Możliwe wystąpienie silnych odczynów skórnych.
Dla produktu nie przeprowadzono badań farmakologicznych. Stosowanie preparatu oparte jest na tradycji. Badania in vitro i in vivo wykazują, że helenalina i jej pochodne zawarte w koszyczku arniki, wykazują działanie przeciwzapalne oraz przeciwbakteryjne.
Brak danych, nie wykonano badań farmakokinetycznych.
Brak danych przedklinicznych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego.
Brak.
Nie występują.
Dla wielkości opakowania 100 ml: 3 lata Dla wielkości opakowania 35 ml: 2 lata
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Butelki ze szkła brunatnego z zakrętką polietylenową zawierające 35 ml. Butelki ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w pudełku tekturowym zawierające 100 ml.
Nie wymaga.
NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie SA ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl
DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA: 28.09.1990, 07.01.2013
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO:
Nalewka z koszyczka arniki to tradycyjny lek ziołowy do stosowania zewnętrznego, który pomaga na krwiaki, stłuczenia, obrzęki i stany zapalne. To koncentrat na bazie alkoholu, który trzeba rozcieńczyć wodą przed użyciem.
Nalewka z arniki pomaga na różne dolegliwości, gdy stosujesz ją w formie okładów lub płukanek. Tradycyjnie używa się jej przy:
To produkt leczniczy roślinny, którego skuteczność opiera się na długiej tradycji stosowania. Badania laboratoryjne wskazują, że zawarta w arnice helenalina i jej pochodne wykazują działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne. Nalewka działa miejscowo, pomagając złagodzić objawy stanu zapalnego i przyspieszyć gojenie.
Nalewkę z arniki zawsze trzeba rozcieńczyć przed użyciem. Nie stosuj jej w formie nierozcieńczonej.
Nie możesz używać tej nalewki, jeśli masz uczulenie na arnikę (substancję czynną).
To produkt wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie stosuj go na otwarte rany, bo może powodować silne pieczenie. Pamiętaj, że lek zawiera alkohol (etanol) – około 540 mg w każdej porcji. Jest łatwopalny, więc trzymaj go z dala od otwartego ognia, zapalonego papierosa czy urządzeń jak suszarka do włosów.
Dotychczas nie są znane żadne interakcje z innymi lekami.
Nie podawaj nalewki do płukania ust dzieciom poniżej 6. roku życia, ze względu na ryzyko połknięcia. Stosowanie okładów na skórę jest możliwe, ale zawsze po rozcieńczeniu.
Nie ma przeciwwskazań do stosowania nalewki z arniki w ciąży i podczas karmienia piersią, oczywiście z zachowaniem zasad użytku zewnętrznego i rozcieńczania.
Stosowanie leku nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak każdy lek, nalewka z arniki może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego wystąpią. Podczas stosowania mogą pojawić się:
Przypadki przedawkowania nie są znane. Przy nieprawidłowym stosowaniu możliwe jest wystąpienie silnych odczynów skórnych.
Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu zastosuj lek przy kolejnej okazji, zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj lek w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze do 25°C. Trzymaj go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie wylewaj niewykorzystanego leku do kanalizacji – zapytaj w aptece, jak go zutylizować.
1 ml produktu (co odpowiada około 0,9 g) zawiera 1 ml nalewki z kwiatu arniki (Arnica montana L. lub Arnica chamissonis Less.) w stosunku 1:10. Ekstrahent: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu w gotowym produkcie wynosi od 66% do 69% (V/V). Produkt nie zawiera substancji pomocniczych.
Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie SA
ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków
tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37
e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl
Pomaga tradycyjnie na krwiaki, stłuczenia, skręcenia, obrzęki, czyraki, stany zapalne żył i po ukąszeniach owadów, gdy stosujesz ją w formie okładów. Po rozcieńczeniu możesz jej też użyć do płukania ust przy zapaleniu dziąseł i aftach.
Do okładów na skórę rozcieńcz ją wodą 3 do 10 razy. Do płukania jamy ustnej rozcieńczenie musi być większe – 10 razy. Zawsze używaj rozcieńczonego roztworu.
Nie, absolutnie nie wolno stosować jej na otwarte rany. Zawarty w niej alkohol będzie powodował silne pieczenie i podrażnienie.
Nie podawaj jej do płukania ust dzieciom poniżej 6 lat, bo mogą ją połknąć. Stosowanie rozcieńczonej nalewki w formie okładów na skórę jest możliwe, ale z zachowaniem ostrożności.
Tak, nie ma przeciwwskazań do jej zewnętrznego stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią, pod warunkiem że będziesz ją odpowiednio rozcieńczać i nie nakładać na duże powierzchnie skóry.
Jako produkt tradycyjny, jej działanie opiera się na długotrwałym stosowaniu. Efekty w postaci zmniejszenia obrzęku czy stanu zapalnego są indywidualne.
Tak, jak każdy produkt roślinny, może wywołać reakcję alergiczną u osób uczulonych na arnikę. Przed pierwszym użyciem warto wykonać próbę na małym fragmencie skóry.
Nie ma danych o interakcjach, ale do rozcieńczania używaj wyłącznie wody. Nie mieszaj jej z innymi nalewkami czy preparatami bez konsultacji.
Okres ważności to 3 lata dla opakowania 100 ml. Przechowuj ją w zamkniętej butelce, z dala od źródeł ciepła i światła.
Tak, to jedno z jej głównych tradycyjnych zastosowań. Rozcieńczoną nalewką możesz robić okłady na krwiaki i siniaki, co może przyspieszyć ich wchłanianie.
| EAN | 5909990567300 |
| Opakowanie | 100 ml |
| Producent | KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. |
| Dawka | 1 ml/ml |
| Nazwa międzynarodowa | Arnica sp. |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Arnicae tinctura |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę |
| Droga podania | na śluzówkę jamy ustnej na skórę |
| Nazwa | KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. |
| Adres | Chałupnika 14, 31-464 Kraków, PL |
| herbapol@herbapol.krakow.pl |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Nalewka z koszyczka arniki jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Produkt stanowi macerat (1:10) etanolem 70% (V/V) koszyczków arniki (Arnicae flos). Produkt tradycyjnie stosowany w postaci okładów na krwiaki, w skręceniach, stłuczeniach, obrzękach, w czyraczności, w stanach zapalnych żył, po ukąszeniach owadów. Po rozcieńczeniu wodą do płukania jamy ustnej w zapaleniu dziąseł i aftach.
Kiedy nie przyjmować leku Nalewka z koszyczka arniki. Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną.
Produkt do użytku zewnętrznego. Nie stosować na otwarte rany. Ten lek zawiera 540 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce objętości. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Produkt łatwopalny. Nie używać w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
Dzieci i młodzież. Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia.
Lek Nalewka z koszyczka arniki a inne leki. Interakcje dotychczas nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią. Brak przeciwwskazań do stosowania.
Nie stwierdzono negatywnego wpływu.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Do okładów nalewkę rozcieńczyć wodą 3 – 10 krotnie, następnie zwilżyć obficie czystą gazę i przykładać na miejsca chorobowo zmienione. Do płukania jamy ustnej rozcieńczyć 10-krotnie. Nie należy połykać roztworu.
Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia.
Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane. Możliwe wystąpienie silnych odczynów skórnych.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry – częstość nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49-21-301, fax 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Nie utylizować poprzez wylanie do ścieków. Zapytaj farmaceutę jak zutylizować leki, których już nie stosujesz. To pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Nalewka z koszyczka arniki.
Skład: 1 ml [co odpowiada 0,9 g] produktu zawiera 1 ml nalewki z Arnica montana L.lub
Arnica chamissonis Less., flos (kwiat arniki) (1:10). Ekstrahent: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu 66 – 69 % (V/V).
Jak wygląda lek Nalewka z koszyczka arniki i co zawiera opakowanie. Lek to koncentrat do sporządzania roztworu na skórę o barwie żółtawobrunatnej. Opakowanie stanowi butelka ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w pudełku tekturowym o pojemności 100 ml lub butelka ze szkła brunatnego z zakrętką polietylenową o pojemności 35 ml.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie SA, ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: IL-2661/LN
Charakterystyka Produktu Leczniczego
NALEWKA Z KOSZYCZKA ARNIKI
Skład: 1 ml [co odpowiada 0,9 g] produktu zawiera 1 ml nalewki z Arnica montana L.lub Arnica chamissonis Less., flos (kwiat arniki) (1:10). Ekstrahent: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu 66 – 69 % (V/V).
Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę.
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania.
Produkt tradycyjnie stosowany w postaci okładów na krwiaki, w skręceniach, stłuczeniach, obrzękach, w czyraczności, w stanach zapalnych żył, po ukąszeniach owadów. Po rozcieńczeniu wodą do płukania jamy ustnej w zapaleniu dziąseł i aftach.
Dawkowanie Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Do okładów nalewkę rozcieńczyć wodą 3 – 10 krotnie, następnie zwilżyć obficie czystą gazę i przykładać na miejsca chorobowo zmienione. Do płukania jamy ustnej rozcieńczyć 10-krotnie. Nie należy połykać roztworu. Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia.
Sposób podawania Lek przeznaczony jest do podawania na skórę i śluzówkę jamy ustnej.
Nadwrażliwość na substancję czynną.
Produkt do użytku zewnętrznego. Nie stosować na otwarte rany. Ten lek zawiera 540 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce objętości. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Produkt łatwopalny. Nie używać w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia.
Dotychczas nie są znane.
Brak przeciwwskazań do stosowania.
Nie stwierdzono negatywnego wpływu.
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (>1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do <1/100); rzadko (1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki, nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania produktu leczniczego mogą wystąpić:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry – częstość nieznana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49-21- 301, fax +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane. Możliwe wystąpienie silnych odczynów skórnych.
Dla produktu nie przeprowadzono badań farmakologicznych. Stosowanie preparatu oparte jest na tradycji. Badania in vitro i in vivo wykazują, że helenalina i jej pochodne zawarte w koszyczku arniki, wykazują działanie przeciwzapalne oraz przeciwbakteryjne.
Brak danych, nie wykonano badań farmakokinetycznych.
Brak danych przedklinicznych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego.
Brak.
Nie występują.
Dla wielkości opakowania 100 ml: 3 lata Dla wielkości opakowania 35 ml: 2 lata
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Butelki ze szkła brunatnego z zakrętką polietylenową zawierające 35 ml. Butelki ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w pudełku tekturowym zawierające 100 ml.
Nie wymaga.
NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie SA ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl
DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA: 28.09.1990, 07.01.2013
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO:
Nalewka z koszyczka arniki to tradycyjny lek ziołowy do stosowania zewnętrznego, który pomaga na krwiaki, stłuczenia, obrzęki i stany zapalne. To koncentrat na bazie alkoholu, który trzeba rozcieńczyć wodą przed użyciem.
Nalewka z arniki pomaga na różne dolegliwości, gdy stosujesz ją w formie okładów lub płukanek. Tradycyjnie używa się jej przy:
To produkt leczniczy roślinny, którego skuteczność opiera się na długiej tradycji stosowania. Badania laboratoryjne wskazują, że zawarta w arnice helenalina i jej pochodne wykazują działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne. Nalewka działa miejscowo, pomagając złagodzić objawy stanu zapalnego i przyspieszyć gojenie.
Nalewkę z arniki zawsze trzeba rozcieńczyć przed użyciem. Nie stosuj jej w formie nierozcieńczonej.
Nie możesz używać tej nalewki, jeśli masz uczulenie na arnikę (substancję czynną).
To produkt wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie stosuj go na otwarte rany, bo może powodować silne pieczenie. Pamiętaj, że lek zawiera alkohol (etanol) – około 540 mg w każdej porcji. Jest łatwopalny, więc trzymaj go z dala od otwartego ognia, zapalonego papierosa czy urządzeń jak suszarka do włosów.
Dotychczas nie są znane żadne interakcje z innymi lekami.
Nie podawaj nalewki do płukania ust dzieciom poniżej 6. roku życia, ze względu na ryzyko połknięcia. Stosowanie okładów na skórę jest możliwe, ale zawsze po rozcieńczeniu.
Nie ma przeciwwskazań do stosowania nalewki z arniki w ciąży i podczas karmienia piersią, oczywiście z zachowaniem zasad użytku zewnętrznego i rozcieńczania.
Stosowanie leku nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak każdy lek, nalewka z arniki może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego wystąpią. Podczas stosowania mogą pojawić się:
Przypadki przedawkowania nie są znane. Przy nieprawidłowym stosowaniu możliwe jest wystąpienie silnych odczynów skórnych.
Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu zastosuj lek przy kolejnej okazji, zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj lek w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze do 25°C. Trzymaj go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie wylewaj niewykorzystanego leku do kanalizacji – zapytaj w aptece, jak go zutylizować.
1 ml produktu (co odpowiada około 0,9 g) zawiera 1 ml nalewki z kwiatu arniki (Arnica montana L. lub Arnica chamissonis Less.) w stosunku 1:10. Ekstrahent: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu w gotowym produkcie wynosi od 66% do 69% (V/V). Produkt nie zawiera substancji pomocniczych.
Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie SA
ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków
tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37
e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl
Pomaga tradycyjnie na krwiaki, stłuczenia, skręcenia, obrzęki, czyraki, stany zapalne żył i po ukąszeniach owadów, gdy stosujesz ją w formie okładów. Po rozcieńczeniu możesz jej też użyć do płukania ust przy zapaleniu dziąseł i aftach.
Do okładów na skórę rozcieńcz ją wodą 3 do 10 razy. Do płukania jamy ustnej rozcieńczenie musi być większe – 10 razy. Zawsze używaj rozcieńczonego roztworu.
Nie, absolutnie nie wolno stosować jej na otwarte rany. Zawarty w niej alkohol będzie powodował silne pieczenie i podrażnienie.
Nie podawaj jej do płukania ust dzieciom poniżej 6 lat, bo mogą ją połknąć. Stosowanie rozcieńczonej nalewki w formie okładów na skórę jest możliwe, ale z zachowaniem ostrożności.
Tak, nie ma przeciwwskazań do jej zewnętrznego stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią, pod warunkiem że będziesz ją odpowiednio rozcieńczać i nie nakładać na duże powierzchnie skóry.
Jako produkt tradycyjny, jej działanie opiera się na długotrwałym stosowaniu. Efekty w postaci zmniejszenia obrzęku czy stanu zapalnego są indywidualne.
Tak, jak każdy produkt roślinny, może wywołać reakcję alergiczną u osób uczulonych na arnikę. Przed pierwszym użyciem warto wykonać próbę na małym fragmencie skóry.
Nie ma danych o interakcjach, ale do rozcieńczania używaj wyłącznie wody. Nie mieszaj jej z innymi nalewkami czy preparatami bez konsultacji.
Okres ważności to 3 lata dla opakowania 100 ml. Przechowuj ją w zamkniętej butelce, z dala od źródeł ciepła i światła.
Tak, to jedno z jej głównych tradycyjnych zastosowań. Rozcieńczoną nalewką możesz robić okłady na krwiaki i siniaki, co może przyspieszyć ich wchłanianie.
| EAN | 5909990567300 |
| Opakowanie | 100 ml |
| Producent | KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. |
| Dawka | 1 ml/ml |
| Nazwa międzynarodowa | Arnica sp. |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Arnicae tinctura |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę |
| Droga podania | na śluzówkę jamy ustnej na skórę |
| Nazwa | KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. |
| Adres | Chałupnika 14, 31-464 Kraków, PL |
| herbapol@herbapol.krakow.pl |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Nalewka z koszyczka arniki jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Produkt stanowi macerat (1:10) etanolem 70% (V/V) koszyczków arniki (Arnicae flos). Produkt tradycyjnie stosowany w postaci okładów na krwiaki, w skręceniach, stłuczeniach, obrzękach, w czyraczności, w stanach zapalnych żył, po ukąszeniach owadów. Po rozcieńczeniu wodą do płukania jamy ustnej w zapaleniu dziąseł i aftach.
Kiedy nie przyjmować leku Nalewka z koszyczka arniki. Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną.
Produkt do użytku zewnętrznego. Nie stosować na otwarte rany. Ten lek zawiera 540 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce objętości. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Produkt łatwopalny. Nie używać w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
Dzieci i młodzież. Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia.
Lek Nalewka z koszyczka arniki a inne leki. Interakcje dotychczas nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią. Brak przeciwwskazań do stosowania.
Nie stwierdzono negatywnego wpływu.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Do okładów nalewkę rozcieńczyć wodą 3 – 10 krotnie, następnie zwilżyć obficie czystą gazę i przykładać na miejsca chorobowo zmienione. Do płukania jamy ustnej rozcieńczyć 10-krotnie. Nie należy połykać roztworu.
Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia.
Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane. Możliwe wystąpienie silnych odczynów skórnych.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry – częstość nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49-21-301, fax 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Nie utylizować poprzez wylanie do ścieków. Zapytaj farmaceutę jak zutylizować leki, których już nie stosujesz. To pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Nalewka z koszyczka arniki.
Skład: 1 ml [co odpowiada 0,9 g] produktu zawiera 1 ml nalewki z Arnica montana L.lub
Arnica chamissonis Less., flos (kwiat arniki) (1:10). Ekstrahent: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu 66 – 69 % (V/V).
Jak wygląda lek Nalewka z koszyczka arniki i co zawiera opakowanie. Lek to koncentrat do sporządzania roztworu na skórę o barwie żółtawobrunatnej. Opakowanie stanowi butelka ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w pudełku tekturowym o pojemności 100 ml lub butelka ze szkła brunatnego z zakrętką polietylenową o pojemności 35 ml.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie SA, ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: IL-2661/LN
Charakterystyka Produktu Leczniczego
NALEWKA Z KOSZYCZKA ARNIKI
Skład: 1 ml [co odpowiada 0,9 g] produktu zawiera 1 ml nalewki z Arnica montana L.lub Arnica chamissonis Less., flos (kwiat arniki) (1:10). Ekstrahent: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu 66 – 69 % (V/V).
Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę.
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania.
Produkt tradycyjnie stosowany w postaci okładów na krwiaki, w skręceniach, stłuczeniach, obrzękach, w czyraczności, w stanach zapalnych żył, po ukąszeniach owadów. Po rozcieńczeniu wodą do płukania jamy ustnej w zapaleniu dziąseł i aftach.
Dawkowanie Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Do okładów nalewkę rozcieńczyć wodą 3 – 10 krotnie, następnie zwilżyć obficie czystą gazę i przykładać na miejsca chorobowo zmienione. Do płukania jamy ustnej rozcieńczyć 10-krotnie. Nie należy połykać roztworu. Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia.
Sposób podawania Lek przeznaczony jest do podawania na skórę i śluzówkę jamy ustnej.
Nadwrażliwość na substancję czynną.
Produkt do użytku zewnętrznego. Nie stosować na otwarte rany. Ten lek zawiera 540 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce objętości. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Produkt łatwopalny. Nie używać w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia.
Dotychczas nie są znane.
Brak przeciwwskazań do stosowania.
Nie stwierdzono negatywnego wpływu.
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (>1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do <1/100); rzadko (1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki, nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania produktu leczniczego mogą wystąpić:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry – częstość nieznana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49-21- 301, fax +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane. Możliwe wystąpienie silnych odczynów skórnych.
Dla produktu nie przeprowadzono badań farmakologicznych. Stosowanie preparatu oparte jest na tradycji. Badania in vitro i in vivo wykazują, że helenalina i jej pochodne zawarte w koszyczku arniki, wykazują działanie przeciwzapalne oraz przeciwbakteryjne.
Brak danych, nie wykonano badań farmakokinetycznych.
Brak danych przedklinicznych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego.
Brak.
Nie występują.
Dla wielkości opakowania 100 ml: 3 lata Dla wielkości opakowania 35 ml: 2 lata
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Butelki ze szkła brunatnego z zakrętką polietylenową zawierające 35 ml. Butelki ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w pudełku tekturowym zawierające 100 ml.
Nie wymaga.
NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie SA ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl
DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA: 28.09.1990, 07.01.2013
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Produkty, które mogą Cię zainteresować

