21,99 zł
RodzajLek
Opakowanie15 ml (but.)
PostaćAerozol do nosa, roztwór
Dostępny - wysyłka w 24h
Sprawdź tańsze odpowiedniki tego leku

Polcrom 2 % aerozol do nosa 15 ml

Polcrom 2% to aerozol do nosa z sodu kromoglikanem, który zapobiega objawom alergicznego nieżytu nosa. Działa profilaktycznie - trzeba go zacząć stosować przed kontaktem z alergenem, a nie wtedy, gdy objawy już są w pełnym rozkwicie.

Wskazania

Polcrom aerozol do nosa pomaga zapobiegać objawom alergicznego nieżytu nosa:

  • sezonowy alergiczny nieżyt nosa (katar sienny w sezonie pylenia)
  • całoroczny alergiczny nieżyt nosa (uczulenie na roztocza, sierść zwierząt)

To lek profilaktyczny. Stosowanie trzeba rozpocząć przed narażeniem na kontakt z alergenem.

Działanie

Polcrom 2% działa przeciwalergicznie dzięki sodu kromoglikanowi. Substancja ta stabilizuje błonę komórkową komórek tucznych (mastocytów) i blokuje kanał wapniowy. W efekcie komórki tuczne nie uwalniają histaminy ani leukotrienów - mediatorów odpowiedzialnych za kichanie, swędzenie i wodnisty katar.

Sodu kromoglikan blokuje zarówno wczesne, jak i późne reakcje alergiczne. Lek nie działa przeciwhistaminowo - nie blokuje histaminy, która już została uwolniona, tylko zapobiega jej uwalnianiu.

Po podaniu do nosa wchłania się mniej niż 7% dawki. Lek wiąże się z białkami krwi w około 60%, a okres półtrwania w osoczu wynosi 80-90 minut. Wydalany jest w postaci niezmienionej z moczem i żółcią.

Dawkowanie

Polcrom aerozol do nosa stosuje się donosowo. Jedna dawka zawiera 2,8 mg sodu kromoglikanu.

Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 3 lat: 1 dawka do każdego otworu nosowego 4 do 6 razy na dobę.

W sezonowym alergicznym nieżycie nosa zacznij stosować lek co najmniej tydzień przed spodziewanym kontaktem z alergenem i kontynuuj przez cały okres narażenia. To leczenie zapobiegawcze - lek trzeba stosować regularnie, żeby działał.

Przed pierwszym użyciem nowej butelki zdejmij nasadkę ochronną i naciśnij dozownik 3-5 razy, aż pojawi się mgiełka. Końcówkę dozownika wprowadź do otworu nosowego, trzymaj butelkę pionowo i naciśnij dozownik. Ze względów higienicznych opakowanie powinno być używane tylko przez jednego pacjenta.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na sodu kromoglikan lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w sekcji Skład

Środki ostrożności

Polcrom 2% jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego do nosa. Lek zawiera benzalkoniowy chlorek (0,1 mg/ml), który może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.

Interakcje

Nie zaobserwowano interakcji sodu kromoglikanu z innymi lekami podawanymi do nosa.

Stosowanie u dzieci

Polcrom 2% można stosować u dzieci w wieku powyżej 3 lat. Dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych: 1 dawka do każdego otworu nosowego 4 do 6 razy na dobę.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży lek można stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności, ze szczególną ostrożnością w pierwszym trymestrze. Dotychczasowe doświadczenia nie wskazują na szkodliwy wpływ sodu kromoglikanu na rozwój płodu.

Nie wiadomo, czy sodu kromoglikan przenika do mleka kobiecego. Ze względu na jego właściwości fizykochemiczne jest to mało prawdopodobne. Trzeba jednak zachować ostrożność przy stosowaniu u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów

Polcrom 2% nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Może wystąpić przemijające podrażnienie błony śluzowej nosa, przekrwienie i obrzęk błony śluzowej, kichanie. Rzadko krwawienia z nosa.

Do innych możliwych działań niepożądanych należą: świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej, kaszel, zaburzenia smaku, ból głowy, wysypka oraz reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne.

Przedawkowanie

Nie stwierdzono przypadków zatrucia sodu kromoglikanem ani objawów przedawkowania, niezależnie od drogi podania.

Pominięcie dawki

Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij ją jak najszybciej. Jeśli zbliża się już pora następnej dawki, pomiń zapomnianą i wróć do zwykłego schematu. Nie stosuj podwójnej dawki.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Okres ważności wynosi 2 lata.

Skład

Substancja czynna: sodu kromoglikan 20 mg/ml (2,8 mg w jednej dawce donosowej).

Substancje pomocnicze: sorbitol, disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu edetynian, sodu chlorek, polisorbat 80, benzalkoniowy chlorek roztwór, woda oczyszczona.

Najczęściej zadawane pytania

Na co pomaga Polcrom aerozol do nosa?

Polcrom zapobiega objawom alergicznego nieżytu nosa - zarówno sezonowego (katar sienny), jak i całorocznego (np. uczulenie na roztocza). To lek profilaktyczny: nie łagodzi objawów, które już wystąpiły, tylko zapobiega ich pojawieniu się.

Jak stosować aerozol do nosa Polcrom?

Jedna dawka do każdego otworu nosowego 4 do 6 razy na dobę. W alergii sezonowej zacznij co najmniej tydzień przed spodziewanym kontaktem z alergenem. Lek działa tylko przy regularnym stosowaniu.

Czy Polcrom działa od razu po pierwszym użyciu?

Nie. Polcrom to lek zapobiegawczy - potrzebuje czasu, żeby zbudować ochronę. Dlatego trzeba go zacząć stosować przed kontaktem z alergenem, a nie dopiero gdy objawy się pojawią.

Czy aerozol Polcrom jest bezpieczny dla dzieci?

Tak, lek można stosować u dzieci powyżej 3 lat. Dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych - 1 dawka do każdego otworu nosowego 4-6 razy dziennie.

Czy Polcrom można stosować w ciąży?

Tylko w razie zdecydowanej konieczności i ze szczególną ostrożnością w pierwszym trymestrze. Dotychczasowe dane nie wskazują na szkodliwy wpływ sodu kromoglikanu na rozwój płodu.

Jakie są skutki uboczne aerozolu Polcrom?

Najczęściej występuje przemijające podrażnienie błony śluzowej nosa i kichanie. Rzadko może pojawić się krwawienie z nosa. Sporadycznie: ból głowy, kaszel, zaburzenia smaku, wysypka.

Jak długo można stosować Polcrom?

W alergii sezonowej - przez cały okres narażenia na alergen, czyli np. cały sezon pylenia. W alergii całorocznej stosowanie może być dłuższe. Przy długotrwałym stosowaniu warto pamiętać, że benzalkoniowy chlorek w składzie może podrażniać błonę śluzową nosa.

Czy Polcrom można łączyć z innymi lekami donosowymi?

Nie zaobserwowano interakcji sodu kromoglikanu z innymi lekami podawanymi do nosa. Jeśli stosujesz równolegle inne leki donosowe, nie powinno być problemów z jednoczesnym stosowaniem.

Czy po użyciu Polcromu można prowadzić samochód?

Tak. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

EAN5909991025618
Opakowanie15 ml (but.)
ProducentZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
Dawka20 mg/ml
Nazwa międzynarodowaAcidum cromoglicicum
RodzajLek
Nazwa powszechnie stosowanaNatrii cromoglicas
Moc20 mg/ml
Postać farmaceutycznaAerozol do nosa, roztwór
Droga podaniadonosowa

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

POLCROM 2%, 20 mg/ml (2,8 mg/dawkę donosową), aerozol do nosa, roztwór

Natrii cromoglicas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
  • Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Polcrom 2% jest lekiem przeciwalergicznym zawierającym sodu kromoglikan. Hamuje uwalnianie histaminy i innych mediatorów komórkowych w przebiegu reakcji alergicznych. Dzięki temu nie dochodzi do wystąpienia reakcji uczuleniowej. Lek stosuje się zapobiegawczo w leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa. Stosowanie należy rozpoczynać przed narażeniem na kontakt z alergenem.

Kiedy nie stosować leku Polcrom 2%:

  • jeśli pacjent ma uczulenie na sodu kromoglikan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Polcrom 2% należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież Lek można stosować u dzieci w wieku powyżej 3 lat.

Polcrom 2% a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie zaobserwowano interakcji sodu kromoglikanu z innymi lekami podawanymi do nosa.

Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Nie wiadomo, czy sodu kromoglikan przenika do mleka kobiecego. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania leku u kobiet karmiących piersią, mimo że jest mało prawdopodobne, aby lek przenikał do mleka kobiecego i wywierał działania niepożądane na dziecko karmione piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Polcrom 2% zawiera benzalkoniowy chlorek Lek zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu. Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jedna dawka zawiera 2,8 mg sodu kromoglikanu.

Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 3 lat: 1 dawka do każdego otworu nosowego 4 do 6 razy na dobę.

Stosowanie leku należy rozpoczynać co najmniej tydzień przed narażeniem na kontakt z alergenem i kontynuować przez cały okres narażenia na alergen. Stosowanie sodu kromoglikanu jest leczeniem zapobiegawczym. Lek należy stosować regularnie.

Sposób podawania Ze względów higienicznych opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta. Lek przeznaczony jest tylko do użytku zewnętrznego - miejscowo do nosa.

Każdorazowo przed użyciem zdjąć nasadkę ochronną. Przed pierwszym użyciem nowej butelki, po zdjęciu nasadki, nacisnąć dozownik 3-5 krotnie, aż do pojawienia się mgiełki leku. Końcówkę dozownika wprowadzić do otworu nosowego. Trzymając butelkę pionowo nacisnąć dozownik, co spowoduje rozpylenie dawki leku do nosa.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Polcrom 2% Nie stwierdzono przypadków zatrucia sodu kromoglikanem ani objawów przedawkowania leku niezależnie od drogi podania.

Pominięcie zastosowania leku Polcrom 2%

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć jak najszybciej. Jeżeli zbliża się już pora przyjęcia następnej dawki leku, należy pominąć zapomnianą dawkę i zastosować następną według schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Może wystąpić przemijające podrażnienie błony śluzowej nosa, przekrwienie i obrzęk błony śluzowej, kichanie, rzadko krwawienia z nosa. Może wystąpić świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej, kaszel, zaburzenia smaku, ból głowy, wysypka oraz reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Co zawiera lek Polcrom 2%

  • Substancją czynną jest sodu kromoglikan. Każdy ml roztworu zawiera 20 mg sodu kromoglikanu. Jedna dawka zawiera 2,8 mg sodu kromoglikanu.
  • Pozostałe składniki to: sorbitol, disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu edetynian, sodu chlorek, polisorbat 80, benzalkoniowy chlorek roztwór, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Polcrom 2% i co zawiera opakowanie Butelka HDPE zamknięta pompką dozującą w tekturowym pudełku. 1 butelka po 15 ml

Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01

Wytwórca Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Medana w Sieradzu ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2024 r.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

POLCROM 2%, 20 mg/ml (2,8 mg/dawkę donosową), aerozol do nosa, roztwór

Każdy ml roztworu zawiera 20 mg sodu kromoglikanu (Natrii cromoglicas). Jedna dawka zawiera 2,8 mg sodu kromoglikanu.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/ml.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Aerozol do nosa, roztwór

4.1 Wskazania do stosowania

Zapobiegawczo w leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Jedna dawka zawiera 2,8 mg sodu kromoglikanu.

Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 3 lat: 1 dawka do każdego otworu nosowego 4 do 6 razy na dobę.

W sezonowym alergicznym nieżycie nosa należy rozpoczynać stosowanie produktu co najmniej tydzień przed narażeniem na kontakt z alergenem i kontynuować przez cały okres narażenia na alergen. Stosowanie sodu kromoglikanu jest leczeniem zapobiegawczym. Produkt należy stosować regularnie.

Sposób podawania Podanie donosowe. Instrukcja stosowania, patrz punkt 6.6.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt przeznaczony jest tylko do stosowania miejscowego do nosa. Produkt zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu. Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie obserwowano interakcji sodu kromoglikanu z innymi lekami podawanymi do nosa.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża Produkt należy stosować szczególnie ostrożnie podczas pierwszego trymestru ciąży. Dotychczasowe doświadczenia wskazują na brak wpływu sodu kromoglikanu na rozwój płodu. Produkt może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Karmienie piersią Nie wiadomo, czy sodu kromoglikan przenika do mleka kobiecego. Jednak biorąc pod uwagę jego właściwości fizyko-chemiczne jest mało prawdopodobne, aby lek przenikał do mleka kobiecego i wywierał działania niepożądane na dziecko karmione piersią. Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie zaobserwowano niekorzystnego wpływu sodu kromoglikanu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Może wystąpić przemijające podrażnienie błony śluzowej nosa, przekrwienie i obrzęk błony śluzowej, kichanie, rzadko krwawienia z nosa. Może wystąpić świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej, kaszel, zaburzenia smaku, ból głowy, wysypka oraz reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

Nie stwierdzono przypadków zatrucia sodu kromoglikanem ani objawów przedawkowania tego leku, niezależnie od drogi podania.

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w schorzeniach nosa; leki przeciwalergiczne (z wyjątkiem kortykosteroidów), kod ATC: R01AC01

Polcrom 2% - produkt zawierający substancję czynną sodu kromoglikan, jest lekiem przeciwalergicznym. Zapobiega degranulacji komórek tucznych i uwalnianiu z nich mediatorów reakcji alergicznych - histaminy i leukotrienów (szczególnie należących do grupy określanej mianem SRS-A). Mechanizm działania prawdopodobnie polega na stabilizacji błony komórkowej mastocytów i blokowaniu kanału wapniowego, co powoduje zahamowanie uwalniania mediatorów reakcji alergicznej. Sodu kromoglikan blokuje zarówno wczesne, jak i późne reakcje alergiczne. Produkt nie wywiera działania przeciwhistaminowego.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Po podaniu do nosa wchłania się mniej niż 7% dawki sodu kromoglikanu. Lek wiąże się białkami krwi w około 60%. Okres półtrwania leku w osoczu wynosi 80-90 minut. Ta frakcja leku wydalana jest w postaci niezmienionej z moczem i żółcią. Pozostała część dawki jest usuwana z nosa lub jest połykana i wydalana z kałem.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie ma innych przedklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa niż zamieszczone w poprzednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego.

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Sorbitol Disodu fosforan dwunastowodny Sodu diwodorofosforan jednowodny Disodu edetynian Sodu chlorek Polisorbat 80 Benzalkoniowy chlorek roztwór Woda oczyszczona

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Niezgodności fizyczne i chemiczne nieznane.

6.3 Okres ważności

2 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka HDPE zamknięta pompką dozującą w tekturowym pudełku. 1 butelka po 15 ml

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do

stosowania

Produkt przeznaczony jest tylko do stosowania miejscowego do nosa. Każdorazowo przed użyciem zdjąć nasadkę ochronną.

Przed pierwszym użyciem nowej butelki, po zdjęciu nasadki, nacisnąć dozownik 3-5 krotnie, aż do pojawienia się mgiełki produktu. Końcówkę dozownika wprowadzić do otworu nosowego. Trzymając butelkę pionowo nacisnąć dozownik, co spowoduje rozpylenie dawki leku do nosa.

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Pozwolenie nr 10256

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17.03.2004 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20.11.2013 r.

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.