Terbinafina Ziaja 10 mg/g krem 15 g

Krem z terbinafiną pomaga na zakażenia grzybicze skóry wywołane przez:

• dermatofity: Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum - grzybica stóp, grzybica podeszwowa stóp, grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej
• drożdżaki z rodzaju Candida (np. C. albicans) - drożdżyca skóry
• Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) - łupież pstry

Terbinafina działa grzybobójczo na dermatofity i pleśnie, czyli powoduje śmierć komórek grzybów. Na drożdżaki, w zależności od gatunku, działa grzybobójczo lub grzybostatycznie (hamuje ich wzrost).

Mechanizm jest prosty: terbinafina blokuje enzym epoksydazę skwalenu w ścianie komórkowej grzyba. To zaburza biosyntezę ergosterolu i prowadzi do gromadzenia się skwalenu wewnątrz komórki. Efekt - komórka grzyba ginie.

Po nałożeniu na skórę wchłania się mniej niż 5% dawki, więc działanie ogólnoustrojowe jest minimalne. Za to w warstwie rogowej naskórka stężenie leku utrzymuje się powyżej poziomu przeciwgrzybiczego jeszcze 7 dni po zakończeniu leczenia.

Krem z terbinafiną stosuje się u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat. Przed nałożeniem umyj i osusz skórę. Nakładaj cienką warstwę na zmienione chorobowo miejsce i okolice, delikatnie wcierając.

• Grzybica stóp - raz na dobę przez 1 tydzień
• Grzybica podeszwowa stóp - 2 razy na dobę przez 2 tygodnie
• Grzybica fałdów skórnych - raz na dobę przez 1 tydzień
• Grzybica skóry gładkiej - raz na dobę przez 1 tydzień
• Drożdżyca skóry - raz na dobę przez 1 tydzień
• Łupież pstry - raz na dobę przez 2 tygodnie

Jeśli zmienione miejsca są w fałdzie skórnym (pod piersiami, między palcami, w pachwinie), możesz nałożyć jałową gazę, szczególnie na noc.

Kontynuuj leczenie nawet jeśli objawy ustępują po kilku dniach. Zbyt wczesne przerwanie zwiększa ryzyko nawrotu. Jeśli po 14 dniach nie ma poprawy, zwróć się do lekarza.

Podczas leczenia utrzymuj leczone miejsca w czystości, delikatnie osuszaj (nie trzyj) i nie drap zmian - może to spowolnić gojenie lub rozszerzyć zakażenie.

Nie stosuj kremu z terbinafiną, jeśli masz uczulenie na terbinafiny chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w sekcji Skład.

Krem jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Unikaj kontaktu z oczami - jeśli przypadkowo krem się do nich dostanie, przemyj je bieżącą wodą.

Nie są znane interakcje kremu z terbinafiną z innymi lekami.

Krem zawiera alkohol cetylowy (48 mg/g) i alkohol stearylowy (32 mg/g), które mogą powodować miejscową reakcję skórną, np. kontaktowe zapalenie skóry.

Zawiera też 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. Alkohol benzylowy może wywoływać reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.

Krem z terbinafiną nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat z powodu ograniczonych danych o bezpieczeństwie i skuteczności. Powyżej 12. roku życia dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych.

W ciąży krem z terbinafiną można stosować wyłącznie na zlecenie lekarza. Brak wystarczających danych o bezpieczeństwie u kobiet w ciąży, choć po nałożeniu na skórę wchłania się mniej niż 5% dawki.

W okresie karmienia piersią nie stosuj tego leku. Terbinafina przenika do mleka. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do skóry leczonej kremem, w tym skóry piersi.

Krem z terbinafiną nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• łuszczenie skóry, świąd

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

• zmiany skórne, strupy, zaburzenia skóry, zaburzenia pigmentacji, rumień, uczucie pieczenia skóry, ból, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):

• podrażnienie oczu, suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk, nasilenie objawów choroby

Częstość nieznana:

• nadwrażliwość, wysypka

Świąd, łuszczenie czy pieczenie w miejscu nałożenia to reakcje miejscowe - nie myl ich z alergią. Jeśli natomiast pojawi się wysypka, przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.

Przypadkowe połknięcie zawartości jednej tuby (15 g kremu, czyli 150 mg terbinafiny chlorowodorku) to mniej niż standardowa dawka doustna (250 mg). Po nałożeniu na skórę wchłania się znikoma ilość substancji czynnej.

W razie przedawkowania mogą wystąpić ból głowy, nudności, ból brzucha i zawroty głowy. Postępowanie: węgiel aktywowany i leczenie objawowe.

Jeśli pominiesz dawkę, nałóż krem jak najszybciej, a potem kontynuuj stosowanie według schematu. Nie nakładaj podwójnej porcji. Regularność jest podstawą skutecznego leczenia i zmniejsza ryzyko nawrotu zakażenia.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażaj. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności (EXP na opakowaniu). Okres ważności wynosi 2 lata.

Substancja czynna: terbinafiny chlorowodorek - 10 mg w 1 g kremu.

Substancje pomocnicze: izopropylu mirystynian, alkohol cetylowy (48 mg/g), alkohol stearylowy (32 mg/g), sorbitanu stearynian (Typ 50), cetylu palmitynian (15), polisorbat 60, alkohol benzylowy (10 mg/g), sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
Tel.: +48 58 521 34 00

Nie. Krem jest przeznaczony do stosowania na skórę, nie na płytki paznokciowe. Na grzybicę paznokci stosuje się terbinafinę w tabletkach (na receptę) lub lakiery przeciwgrzybicze.

Złagodzenie objawów następuje zwykle po kilku dniach. Nie przerywaj jednak leczenia wcześniej niż wskazuje schemat (1-2 tygodnie w zależności od rodzaju grzybicy), bo ryzykujesz nawrót.

Tak. Grzybica skóry gładkiej może występować na twarzy, szyi, głowie i ramionach. Nakładaj cienką warstwę raz na dobę przez tydzień. Unikaj okolic oczu.

Tak, to lek dostępny bez recepty - kupisz go w aptece.

Poprawa kliniczna pojawia się po kilku dniach, ale grzyby mogą nadal żyć w skórze. Przedwczesne przerwanie leczenia zwiększa ryzyko nawrotu. Stosuj krem przez cały zalecany okres, czyli 1-2 tygodnie.

Poniżej 12 lat nie jest zalecany - brak wystarczających danych o bezpieczeństwie. Powyżej 12 lat dawkowanie jest identyczne jak u dorosłych.

Przemyj oczy bieżącą wodą. Terbinafina może powodować podrażnienie oczu, ale nie stanowi to poważnego zagrożenia.

Może, jeśli przerwiesz leczenie za wcześnie lub nie będziesz stosować kremu regularnie. Terbinafina utrzymuje się w naskórku jeszcze 7 dni po zakończeniu kuracji, co pomaga zapobiec nawrotowi - ale pod warunkiem, że wcześniej stosujesz lek zgodnie ze schematem.