Paracetamol Aflofarm 120 mg/5ml smak truskawkowy 100 ml

Paracetamol w zawiesinie pomaga na:

• gorączkę, np. w przebiegu przeziębienia i grypy
• ból głowy
• ból zębów
• ból związany z ząbkowaniem
• ból po zabiegach stomatologicznych i chirurgicznych
• ból mięśniowy i kostno-stawowy

Lek jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 3 miesiąca życia do 12 lat.

Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Ma też niewielką aktywność przeciwzapalną. Hamuje syntezę prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co podnosi próg bólowy. Obniżenie stężenia prostaglandyn w podwzgórzu odpowiada za efekt przeciwgorączkowy. Paracetamol nie wpływa na agregację płytek krwi.

Lek wchłania się szybko z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi osiąga w ciągu 0,5-2 godzin od podania. Okres półtrwania wynosi 2-4 godziny. Wchłanianie może być wolniejsze po posiłku bogatym w węglowodany.

Paracetamol w zawiesinie stosuje się doustnie. Dawkę dobierz według masy ciała dziecka (przeciętnie 10-15 mg/kg mc. jednorazowo) lub według poniższego schematu:

• dzieci od 3 m.ż. do 12 m.ż.: 2,5 do 5 ml (60 do 120 mg paracetamolu)
• dzieci od 1 do 6 lat: 5 do 10 ml (120 do 240 mg paracetamolu)
• dzieci od 6 do 12 lat: 10 do 20 ml (240 do 480 mg paracetamolu)

Nie podawaj leku częściej niż co 4 godziny. Maksymalnie 4 dawki na dobę (nie przekraczaj 60 mg paracetamolu/kg mc./24 godziny).

U dzieci poniżej 2 lat stosuj lek w porozumieniu z lekarzem. Bez konsultacji z lekarzem nie podawaj dzieciom dłużej niż 3 dni, a przy objawach przeziębienia nie dłużej niż 2 dni.

Przed użyciem energicznie wstrząśnij butelkę - nie krócej niż 30 sekund. Do dawkowania używaj miarki dołączonej do opakowania. Pełna miarka 15 ml zawiera 360 mg paracetamolu.

Nie stosuj leku:

• jeśli dziecko jest uczulone na paracetamol lub którykolwiek składnik leku
• jeśli dziecko ma ciężką niewydolność wątroby i (lub) nerek
• jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol

Skonsultuj się z lekarzem przed podaniem leku, jeśli dziecko:

• ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub reduktazy methemoglobinowej
• ma niedowagę, jest niedożywione lub cierpi z powodu anoreksji
• cierpi na przewlekłe bóle głowy

Nie przekraczaj zalecanego dawkowania. Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Stosowanie leku u pacjentów w stanach obniżonego poziomu glutationu (posocznica, ciężkie niedożywienie, przewlekły alkoholizm) może zwiększyć ryzyko kwasicy metabolicznej.

Paracetamol może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi).

Poinformuj lekarza, jeśli dziecko przyjmuje:

• inne leki zawierające paracetamol (przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, na objawy grypy i przeziębienia)
• metoklopramid, domperidon - przyspieszają wchłanianie paracetamolu
• kolestyraminę - spowalnia wchłanianie paracetamolu
• leki nasenne i przeciwpadaczkowe (fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) - w połączeniu z paracetamolem mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby
• ryfampicynę - ryzyko uszkodzenia wątroby
• leki przeciwgruźlicze
• zydowudynę (lek przeciwwirusowy) - ryzyko neutropenii
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę) - regularne stosowanie paracetamolu może nasilać ich działanie i zwiększyć ryzyko krwawień
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (ibuprofen, diklofenak, kwas acetylosalicylowy) - zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek
• inhibitory MAO - ryzyko pobudzenia i wysokiej gorączki
• flukloksacylinę - ryzyko kwasicy metabolicznej

Lek zawiera substancje pomocnicze, o których warto wiedzieć:

Sacharoza - 3100 mg w każdych 5 ml. Weź to pod uwagę u dzieci z cukrzycą. Nie podawaj dzieciom z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Czerwień koszenilowa (E 124) - może powodować reakcje alergiczne.

Alkohol benzylowy - 0,087 mg w 5 ml. Może powodować reakcje alergiczne. Zwiększone ryzyko u małych dzieci z powodu kumulacji.

Etanol - 2,13 mg w 5 ml (odpowiednik mniej niż 1 ml piwa). Tak mała ilość nie powoduje zauważalnych skutków.

Glikol propylenowy (E 1520) - 3,44 mg w 5 ml.

Sodu benzoesan - 7,44 mg w 5 ml.

Lek jest wolny od sodu (mniej niż 1 mmol/23 mg w 5 ml).

Lek jest przeznaczony dla dzieci od 3 miesiąca życia do 12 lat. U dzieci poniżej 2 lat stosuj wyłącznie w porozumieniu z lekarzem.

Ten lek jest przeznaczony dla dzieci. Na rynku dostępne są inne preparaty z paracetamolem dla dorosłych.

Paracetamol przenika przez łożysko. Kobiety w ciąży mogą stosować ten lek wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za klinicznie uzasadnione - w najmniejszej skutecznej dawce, przez jak najkrótszy czas.

Paracetamol przenika do mleka matki w ilościach niemających znaczenia klinicznego. W okresie karmienia piersią stosuj tylko w razie konieczności.

Lek jest przeznaczony dla dzieci. Paracetamol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów.

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• świąd, pokrzywka, wysypka, rumień
• obrzęk naczynioruchowy
• duszność, pocenie się
• obniżenie ciśnienia tętniczego, aż do objawów wstrząsu
• nudności, wymioty
• zaburzenia czynności wątroby

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• reakcje anafilaktyczne
• agranulocytoza, granulocytopenia, trombocytopenia, methemoglobinemia
• napad astmy oskrzelowej
• skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ
• ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)
• kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek

Częstość nieznana:

• kwasica metaboliczna z dużą luką anionową (u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol)

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, przerwij podawanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby. W razie podania większej dawki niż zalecana natychmiast jedź z dzieckiem do szpitala, nawet jeśli dziecko czuje się dobrze - objawy uszkodzenia wątroby (żółtaczka, hipoglikemia) mogą pojawić się dopiero po 2 dniach.

Wczesne objawy przedawkowania to nudności, wymioty, nadmierna potliwość, senność i osłabienie. Jeśli od spożycia nie minęło więcej niż godzinę, sprowokuj wymioty. Można też podać 60-100 g węgla aktywnego rozmieszanego z wodą.

U dzieci objawy toksyczne mogą wystąpić po przyjęciu pojedynczej dawki większej niż 150 mg/kg mc.

Jeśli pominiesz dawkę, podaj ją gdy sobie przypomnisz. Nie podawaj podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażaj. Trzymaj w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności. Okres ważności wynosi 3 lata.

5 ml zawiesiny doustnej zawiera:

• substancja czynna: paracetamol 120 mg
• substancje pomocnicze: polisorbat 80, sacharoza, guma ksantan, sacharyna sodowa, sodu benzoesan, kwas cytrynowy, czerwień koszenilowa (E 124), aromat truskawkowy AR0012/F (zawiera m.in. etanol, glikol propylenowy (E 1520), alkohol benzylowy), woda oczyszczona

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: +48 42 22-53-100

Wytwórca:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2
95-030 Rzgów

Zbija gorączkę (np. przy przeziębieniu i grypie) i łagodzi ból o łagodnym i umiarkowanym nasileniu - ból głowy, zębów, ząbkowania, mięśni i stawów, a także ból po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych.

Dawkę dobierz według masy ciała: 10-15 mg/kg mc. jednorazowo. Orientacyjnie: niemowlęta 3-12 m.ż. dostają 2,5-5 ml, dzieci 1-6 lat 5-10 ml, a dzieci 6-12 lat 10-20 ml. Podawaj nie częściej niż co 4 godziny, maksymalnie 4 razy na dobę.

Nie, to lek dostępny bez recepty. U dzieci poniżej 2 lat stosuj go jednak w porozumieniu z lekarzem.

Tak, lek jest dopuszczony do stosowania od 3 miesiąca życia. U dzieci poniżej 2 lat dawkowanie powinien ustalić lekarz.

Bez konsultacji z lekarzem maksymalnie 3 dni. Przy objawach przeziębienia - nie dłużej niż 2 dni. Jeśli po tym czasie nie ma poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

Paracetamol stosowany jednocześnie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (w tym ibuprofenem) zwiększa ryzyko zaburzeń czynności nerek. Poinformuj lekarza, jeśli dziecko przyjmuje oba leki.

Każde 5 ml zawiera 3100 mg sacharozy. To ważna informacja dla rodziców dzieci z cukrzycą. Lek nie jest odpowiedni dla dzieci z nietolerancją fruktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Natychmiast jedź do szpitala, nawet jeśli nie widać objawów. Jeśli od spożycia minęło mniej niż godzinę, sprowokuj wymioty. Objawy uszkodzenia wątroby mogą pojawić się z opóźnieniem do 2 dni.

Tak, ale w śladowych ilościach - 2,13 mg etanolu w 5 ml, co odpowiada mniej niż 1 ml piwa. Taka ilość nie powoduje żadnych zauważalnych skutków.