Trilac 20 kapsułek | apteka.online

Name: Trilac 20 kapsułek
Brand: USP ZDROWIE SP. Z O.O.
SKU: 5909990701919
Price: 36.99 PLN
Availability: InStock

Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.

Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.

Zapisz się do newslettera

Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.

Trilac 20 kapsułek | apteka.online

Lek

Lodówka 2–8°C

Substancja czynna: Produkt złożony
Opakowanie: 20 kaps.
Postać: Kapsułki twarde

Dostępny

36,99 zł

1,85 zł / kaps.

Dostawa od: 13,99 zł

Darmowa dostawa od 199 zł

Zobacz wszystkie formy dostawy

Zobacz odpowiedniki tego leku

Trilac to probiotyk w kapsułkach, który pomaga odbudować florę bakteryjną jelit po antybiotykoterapii i zapobiega biegunkom, w tym tzw. biegunce podróżnych. Zawiera starannie dobrany zestaw bakterii kwasu mlekowego.

Wskazania

Trilac stosuje się w następujących sytuacjach:

Poantybiotykowe zapalenie jelit, w tym jako leczenie wspomagające przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy.
Zapobieganie biegunce podróżnych.
Leczenie wspomagające po zakończonej antybiotykoterapii w celu odbudowy mikroflory jelitowej.

Działanie

Lek zawiera trzy szczepy bakterii kwasu mlekowego: Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus i Bifidobacterium animalis sub sp. lactis. Ich działanie polega na obniżeniu pH w jelitach, co stwarza dobre warunki do rozwoju prawidłowej flory bakteryjnej i jednocześnie utrudnia osiedlanie się drobnoustrojów chorobotwórczych. Lactobacillus bulgaricus dodatkowo wytwarza naturalne związki o właściwościach antybiotycznych.

Dawkowanie

Standardowo przyjmuje się 1-2 kapsułki trzy razy na dobę przez okres od 2 tygodni do miesiąca. Po tym czasie dawkę można zmniejszyć do 2 kapsułek na dobę. Kapsułkę najlepiej połknąć, popijając dużą ilością płynu, podczas posiłku lub godzinę przed nim.

Przeciwwskazania

Nie stosuj leku Trilac, jeśli masz uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu, w tym na bakterie kwasu mlekowego, lub na białko mleka krowiego.

Środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku w ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem. Bezpieczeństwo stosowania w ciąży nie było badane, natomiast w okresie laktacji przy zalecanym dawkowaniu nie ma przeciwwskazań.

Interakcje

Jeśli przyjmujesz Trilac jednocześnie z antybiotykiem, jego działanie probiotyczne może być słabsze. Zaleca się zachowanie kilkugodzinnego odstępu między przyjęciem antybiotyku a probiotyku.

Ciąża i karmienie piersią

Bezpieczeństwo stosowania w ciąży nie zostało zbadane, dlatego przed użyciem konieczna jest konsultacja lekarska. W okresie karmienia piersią lek może być stosowany zgodnie z zalecanym dawkowaniem, ale również po konsultacji z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów

Trilac nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.

Przedawkowanie

Brak danych na temat przedawkowania leku Trilac.

Pominięcie dawki

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie należy przyjmować podwójnej ilości kapsułek w celu uzupełnienia. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze.

Przechowywanie

Opakowanie 20 kapsułek w blistrze należy przechowywać w lodówce (2°C-8°C). W trakcie leczenia (po wyjęciu z lodówki) można je przechowywać w suchym miejscu w temperaturze do 25°C. Większe opakowania (30 i 90 kapsułek) przechowuje się w temperaturze poniżej 25°C. Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Skład

Substancjami czynnymi są żywe bakterie kwasu mlekowego. Jedna kapsułka zawiera 1,6 x 10⁹ jednostek tworzących kolonie (CFU), w następujących proporcjach:

Lactobacillus acidophilus (La-5) – 37,5%
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) – 25%
Bifidobacterium animalis sub sp. lactis (Bb-12) – 37,5%

Pozostałe składniki to: mleko w proszku odtłuszczone, wyciąg z drożdży, sodu askorbinian, inozytol, sodu glutaminian, sodu alginian, magnezu stearynian, glukoza bezwodna. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę i tytanu dwutlenek.

Podmiot odpowiedzialny

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Najczęściej zadawane pytania

Czy Trilac pomaga na IBS?

Trilac jest zarejestrowany jako lek wskazany głównie w poantybiotykowych zapaleniach jelit i w zapobieganiu biegunce podróżnych. Nie ma w oficjalnych wskazaniach informacji o leczeniu zespołu jelita drażliwego (IBS), choć niektórzy pacjenci mogą odczuwać subiektywną poprawę. W przypadku IBS zaleca się konsultację z lekarzem w celu doboru odpowiedniej terapii.

Jak długo można stosować Trilac?

Podstawowa kuracja trwa od 2 tygodni do miesiąca w dawce 1-2 kapsułki trzy razy dziennie. Następnie, jeśli jest taka potrzeba, można kontynuować przyjmowanie w dawce podtrzymującej do 2 kapsułek na dobę. Czas trwania całej kuracji najlepiej skonsultować z lekarzem.

Czy Trilac trzeba przechowywać w lodówce?

Tak, nieotwarte opakowanie 20 kapsułek (w blistrze) musi być przechowywane w lodówce w temperaturze 2-8°C. Po wyjęciu blistra na czas leczenia, można go przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C). Większe opakowania (30 i 90 sztuk) od początku przechowuje się w temperaturze poniżej 25°C.

Czy dzieci mogą przyjmować Trilac?

Charakterystyka produktu nie precyzuje dawkowania dla dzieci, co sugeruje, że lek jest przeznaczony głównie dla dorosłych. Stosowanie u dzieci powinno odbywać się wyłącznie po konsultacji i zgodnie z zaleceniami lekarza.

Czy przyjmując antybiotyk, mogę brać Trilac?

Tak, Trilac jest często stosowany podczas i po antybiotykoterapii. Warto jednak pamiętać, że przyjęty jednocześnie z antybiotykiem może być mniej skuteczny. Zaleca się zachowanie przynajmniej 2-3 godzinnego odstępu między przyjęciem antybiotyku a probiotyku.

Co to jest CFU podane w składzie?

CFU (z ang. Colony Forming Unit) to jednostka tworząca kolonię. Określa liczbę żywych, zdolnych do rozmnażania bakterii w kapsułce. W przypadku Trilac jest to 1,6 miliarda (1,6 x 10⁹) żywych komórek bakterii w jednej dawce.

Czy Trilac zawiera laktozę?

W składzie leku znajduje się mleko w proszku odtłuszczone, które może zawierać śladowe ilości laktozy. Osoby z ciężką alergią na białka mleka krowiego nie powinny go stosować. W przypadku nietolerancji laktozy decyzję o stosowaniu najlepiej podjąć po konsultacji z lekarzem.

Czy Trilac jest lekiem na receptę?

Nie, opakowanie zawierające 20 kapsułek jest dostępne bez recepty.

EAN	5909990701919
Opakowanie	20 kaps.
Producent	USP ZDROWIE SP. Z O.O.
Dawka	1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę
Nazwa międzynarodowa	Productum compositum
Rodzaj	Lek

Nazwa powszechnie stosowana	Produkt złożony
Moc	1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę
Postać farmaceutyczna	Kapsułki twarde
Droga podania	doustna

Producent / osoba odpowiedzialna

Nazwa	USP Zdrowie Sp. z o.o.
Adres	Poleczki 35, 02-822 Warszawa, PL
E-mail	maszpytanie@usp.pl
Telefon	+48 22 543 64 00
Strona	https://uspzdrowie.pl/

Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.

1Co to jest lek Trilac i w jakim celu się go stosuje?

W czasie kuracji antybiotykami naturalna flora przewodu pokarmowego ulega poważnemu zaburzeniu, co w konsekwencji może doprowadzić do zakażenia mikroorganizmami chorobotwórczymi. Trilac korzystnie działa na przewód pokarmowy człowieka, ponieważ zawiera bakterie kwasu mlekowego, które obniżając pH w przewodzie pokarmowym umożliwiają rozwój prawidłowej flory jelitowej oraz zapobiegają osiedlaniu się i rozwojowi drobnoustrojów chorobotwórczych.

Skład bakterii w leku Trilac został dobrany następująco:

Lactobacillus acidophilus kolonizuje i rozmnaża się w jelicie cienkim i grubym. Stwarza korzystne warunki do rozwoju Bifidobacterium animalis sub sp. lactis, bakterii, których ilość w przewodzie pokarmowym maleje u osób starszych.
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus nie należy do naturalnej, stałej flory jelitowej, ale jest ważny dla środowiska przewodu pokarmowego, ponieważ produkuje naturalne związki o właściwościach antybiotycznych.

Wskazania do stosowania:

poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, głównie przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy,
zapobieganie biegunce podróżnych,
leczenie wspomagające po antybiotykoterapii.

2Informacje ważne przed przyjęciem leku Trilac

Kiedy nie stosować leku Trilac

jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli pacjent ma uczulenie na białko mleka krowiego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie badano bezpieczeństwa stosowania leku Trilac w okresie ciąży.

Trilac może być stosowany u kobiet w okresie karmienia piersią zgodnie z zalecanym dawkowaniem. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Trilac nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Trilac a inne leki

Trilac stosowany jednocześnie z antybiotykiem może wykazywać słabsze działanie probiotyczne.

3Jak przyjmować lek Trilac?

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

1-2 kapsułki doustnie 3 razy na dobę przez 2 tygodnie do l miesiąca, następnie można stosować do 2 kapsułek na dobę. Najlepiej spożywać z dużą ilością płynu podczas posiłku lub godzinę przed posiłkiem.

W przypadku zażycia większej dawki leku Trilac niż zalecana: Nie ma danych o przedawkowaniu leku.

W przypadku pominięcia dawki leku Trilac: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

4Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5Jak przechowywać lek Trilac?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniach po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Blister po 20 kapsułek Przechowywać w temperaturze 2°C- 8°C (w lodówce). W trakcie leczenia można przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C.

Pojemnik z aluminium do tabletek zawierający 30 kapsułek lub 90 kapsułek. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Trilac Substancjami czynnymi leku są bakterie kwasu mlekowego:

Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25%
Bifidobacterium animalis sub sp. lactis (Bb-12) 37,5% l kapsułka zawiera 1,6 x 109 CFU* bakterii kwasu mlekowego *CFU (od ang. colony forming unit)-jednostka tworząca kolonię

Jak wygląda lek Trilac i co zawiera opakowanie

Kapsułki twarde

Kapsułka żelatynowa, barwy białej lub biało-kremowej, wypełniona proszkiem lub wałeczkiem o kruchej konsystencji barwy jasnobeżowej do łososiowej.

Opakowanie: 20 kapsułek twardych, pakowanych w blister z folii aluminium/PVC/TE/PVDC, w pudełku tekturowym.

30 i 90 kapsułek, twardych, pakowanych w pojemnik z aluminium, zamknięty korkiem z polietylenu zaopatrzonym w środek pochłaniający wilgoć, w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław

Wytwórca

Farmina Sp. z o.o. ul. Cegielskiego 2 32-400 Myślenice

Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o. ul. Stacyjna 5 30-851 Kraków

Pobierz oryginalną ulotkę (PDF)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Trilac, kapsułki twarde

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

l kapsułka zawiera 1,6 x 109 CFU* bakterii kwasu mlekowego:

Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25,0%
Bifidobacterium animalis sub sp. lactis (Bb-12) 37,5%

*CFU (od ang. colony forming unit) - jednostka tworząca kolonię

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Kapsułka, twarda

Kapsułka żelatynowa, barwy białej lub biało-kremowej, wypełniona proszkiem lub wałeczkiem o kruchej konsystencji barwy jasnobeżowej do łososiowej.

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, głównie przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy,
zapobieganie biegunce podróżnych,
leczenie wspomagające po antybiotykoterapii.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

l - 2 kapsułki doustnie 3 razy na dobę przez 2 tygodnie do miesiąca, potem dawkowanie może być zmniejszone do 2 kapsułek na dobę. Najlepiej spożywać z dużą ilością płynu podczas posiłku lub godzinę przed posiłkiem.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1).
Nadwrażliwość na białko mleka krowiego.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie stwierdzono.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczym i inne rodzaje interakcji

Produkt Trilac stosowany jednocześnie z antybiotykiem może wykazywać słabsze działanie probiotyczne.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie badano bezpieczeństwa stosowania produktu Trilac w okresie ciąży. Przy rekomendowanym dawkowaniu nie ma przeciwwskazań do stosowania u kobiet w okresie karmienia piersią.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Trilac nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Nie stwierdzono.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

Nie ma danych o przedawkowaniu leku.

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: drobnoustroje przeciwbiegunkowe. Kod ATC: A07FA01

Mechanizm działania jest niewyjaśniony. Produkt Trilac zawiera bakterie kwasu mlekowego, które umożliwiają rozwój prawidłowej flory bakteryjnej w przewodzie pokarmowym.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie przeprowadzono badań nad właściwościami farmakakinetycznymi produktu Trilac.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa stosowania produktu Trilac.

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Mleko w proszku odtłuszczone Wyciąg z drożdży Sodu askorbinian Inozytol Sodu glutaminian Sodu alginian Magnezu stearynianu Glukoza bezwodna

Osłonka kapsułki: Tytanu dwutlenek Żelatyna

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono.

6.3 Okres ważności

2 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Blister po 20 kapsułek. Przechowywać w temperaturze 2°C-8°C (w lodówce). W trakcie leczenia można przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C.

Pojemnik do tabletek zawierający 30 lub 90 kapsułek twardych. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blister z folii aluminium/PVC/TE/PVDC, zawierający 20 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku.

Pojemnik do tabletek z aluminium, zamknięty korkiem z polietylenu zaopatrzonym w środek pochłaniający wilgoć, zawierający 30 lub 90 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu

leczniczego do stosowania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław

8NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/7019

9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 lutego 1997 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 7 listopada 2013 r.

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

Wskazania

Trilac stosuje się w następujących sytuacjach:

Poantybiotykowe zapalenie jelit, w tym jako leczenie wspomagające przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy.
Zapobieganie biegunce podróżnych.
Leczenie wspomagające po zakończonej antybiotykoterapii w celu odbudowy mikroflory jelitowej.

Działanie

Dawkowanie

Przeciwwskazania

Nie stosuj leku Trilac, jeśli masz uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu, w tym na bakterie kwasu mlekowego, lub na białko mleka krowiego.

Środki ostrożności

Interakcje

Ciąża i karmienie piersią

Prowadzenie pojazdów

Trilac nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.

Przedawkowanie

Brak danych na temat przedawkowania leku Trilac.

Pominięcie dawki

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie należy przyjmować podwójnej ilości kapsułek w celu uzupełnienia. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze.

Przechowywanie

Skład

Substancjami czynnymi są żywe bakterie kwasu mlekowego. Jedna kapsułka zawiera 1,6 x 10⁹ jednostek tworzących kolonie (CFU), w następujących proporcjach:

Lactobacillus acidophilus (La-5) – 37,5%
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) – 25%
Bifidobacterium animalis sub sp. lactis (Bb-12) – 37,5%

Podmiot odpowiedzialny

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Najczęściej zadawane pytania

Czy Trilac pomaga na IBS?

Jak długo można stosować Trilac?

Czy Trilac trzeba przechowywać w lodówce?

Czy dzieci mogą przyjmować Trilac?

Czy przyjmując antybiotyk, mogę brać Trilac?

Co to jest CFU podane w składzie?

Czy Trilac zawiera laktozę?

Czy Trilac jest lekiem na receptę?

Nie, opakowanie zawierające 20 kapsułek jest dostępne bez recepty.

EAN	5909990701919
Opakowanie	20 kaps.
Producent	USP ZDROWIE SP. Z O.O.
Dawka	1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę
Nazwa międzynarodowa	Productum compositum
Rodzaj	Lek

Nazwa powszechnie stosowana	Produkt złożony
Moc	1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę
Postać farmaceutyczna	Kapsułki twarde
Droga podania	doustna

Producent / osoba odpowiedzialna

Nazwa	USP Zdrowie Sp. z o.o.
Adres	Poleczki 35, 02-822 Warszawa, PL
E-mail	maszpytanie@usp.pl
Telefon	+48 22 543 64 00
Strona	https://uspzdrowie.pl/

Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.

1Co to jest lek Trilac i w jakim celu się go stosuje?

Skład bakterii w leku Trilac został dobrany następująco:

Lactobacillus acidophilus kolonizuje i rozmnaża się w jelicie cienkim i grubym. Stwarza korzystne warunki do rozwoju Bifidobacterium animalis sub sp. lactis, bakterii, których ilość w przewodzie pokarmowym maleje u osób starszych.
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus nie należy do naturalnej, stałej flory jelitowej, ale jest ważny dla środowiska przewodu pokarmowego, ponieważ produkuje naturalne związki o właściwościach antybiotycznych.

Wskazania do stosowania:

poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, głównie przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy,
zapobieganie biegunce podróżnych,
leczenie wspomagające po antybiotykoterapii.

2Informacje ważne przed przyjęciem leku Trilac

Kiedy nie stosować leku Trilac

jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli pacjent ma uczulenie na białko mleka krowiego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie badano bezpieczeństwa stosowania leku Trilac w okresie ciąży.

Trilac może być stosowany u kobiet w okresie karmienia piersią zgodnie z zalecanym dawkowaniem. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Trilac nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Trilac a inne leki

Trilac stosowany jednocześnie z antybiotykiem może wykazywać słabsze działanie probiotyczne.

3Jak przyjmować lek Trilac?

Zalecana dawka

W przypadku zażycia większej dawki leku Trilac niż zalecana: Nie ma danych o przedawkowaniu leku.

W przypadku pominięcia dawki leku Trilac: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

4Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

5Jak przechowywać lek Trilac?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniach po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Blister po 20 kapsułek Przechowywać w temperaturze 2°C- 8°C (w lodówce). W trakcie leczenia można przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C.

Pojemnik z aluminium do tabletek zawierający 30 kapsułek lub 90 kapsułek. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

6Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Trilac Substancjami czynnymi leku są bakterie kwasu mlekowego:

Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25%
Bifidobacterium animalis sub sp. lactis (Bb-12) 37,5% l kapsułka zawiera 1,6 x 109 CFU* bakterii kwasu mlekowego *CFU (od ang. colony forming unit)-jednostka tworząca kolonię

Jak wygląda lek Trilac i co zawiera opakowanie

Kapsułki twarde

Kapsułka żelatynowa, barwy białej lub biało-kremowej, wypełniona proszkiem lub wałeczkiem o kruchej konsystencji barwy jasnobeżowej do łososiowej.

Opakowanie: 20 kapsułek twardych, pakowanych w blister z folii aluminium/PVC/TE/PVDC, w pudełku tekturowym.

30 i 90 kapsułek, twardych, pakowanych w pojemnik z aluminium, zamknięty korkiem z polietylenu zaopatrzonym w środek pochłaniający wilgoć, w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław

Wytwórca

Farmina Sp. z o.o. ul. Cegielskiego 2 32-400 Myślenice

Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o. ul. Stacyjna 5 30-851 Kraków

Pobierz oryginalną ulotkę (PDF)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Trilac, kapsułki twarde

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

l kapsułka zawiera 1,6 x 109 CFU* bakterii kwasu mlekowego:

Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25,0%
Bifidobacterium animalis sub sp. lactis (Bb-12) 37,5%

*CFU (od ang. colony forming unit) - jednostka tworząca kolonię

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Kapsułka, twarda

Kapsułka żelatynowa, barwy białej lub biało-kremowej, wypełniona proszkiem lub wałeczkiem o kruchej konsystencji barwy jasnobeżowej do łososiowej.

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, głównie przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy,
zapobieganie biegunce podróżnych,
leczenie wspomagające po antybiotykoterapii.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1).
Nadwrażliwość na białko mleka krowiego.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie stwierdzono.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczym i inne rodzaje interakcji

Produkt Trilac stosowany jednocześnie z antybiotykiem może wykazywać słabsze działanie probiotyczne.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie badano bezpieczeństwa stosowania produktu Trilac w okresie ciąży. Przy rekomendowanym dawkowaniu nie ma przeciwwskazań do stosowania u kobiet w okresie karmienia piersią.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Trilac nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Nie stwierdzono.

4.9 Przedawkowanie

Nie ma danych o przedawkowaniu leku.

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: drobnoustroje przeciwbiegunkowe. Kod ATC: A07FA01

Mechanizm działania jest niewyjaśniony. Produkt Trilac zawiera bakterie kwasu mlekowego, które umożliwiają rozwój prawidłowej flory bakteryjnej w przewodzie pokarmowym.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie przeprowadzono badań nad właściwościami farmakakinetycznymi produktu Trilac.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa stosowania produktu Trilac.

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Mleko w proszku odtłuszczone Wyciąg z drożdży Sodu askorbinian Inozytol Sodu glutaminian Sodu alginian Magnezu stearynianu Glukoza bezwodna

Osłonka kapsułki: Tytanu dwutlenek Żelatyna

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono.

6.3 Okres ważności

2 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Blister po 20 kapsułek. Przechowywać w temperaturze 2°C-8°C (w lodówce). W trakcie leczenia można przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C.

Pojemnik do tabletek zawierający 30 lub 90 kapsułek twardych. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blister z folii aluminium/PVC/TE/PVDC, zawierający 20 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku.

Pojemnik do tabletek z aluminium, zamknięty korkiem z polietylenu zaopatrzonym w środek pochłaniający wilgoć, zawierający 30 lub 90 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu

leczniczego do stosowania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław

8NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/7019

9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 lutego 1997 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 7 listopada 2013 r.

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

Wykryte substancje pomocnicze

Dowiedz się więcej

Lek

Lodówka 2–8°C

Substancja czynna: Produkt złożony
Opakowanie: 20 kaps.
Postać: Kapsułki twarde

Dostępny

36,99 zł

1,85 zł / kaps.

Dostawa od: 13,99 zł

Darmowa dostawa od 199 zł

Zobacz wszystkie formy dostawy

Zobacz odpowiedniki tego leku

Wskazania

Trilac stosuje się w następujących sytuacjach:

Poantybiotykowe zapalenie jelit, w tym jako leczenie wspomagające przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy.
Zapobieganie biegunce podróżnych.
Leczenie wspomagające po zakończonej antybiotykoterapii w celu odbudowy mikroflory jelitowej.

Działanie

Dawkowanie

Przeciwwskazania

Nie stosuj leku Trilac, jeśli masz uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu, w tym na bakterie kwasu mlekowego, lub na białko mleka krowiego.

Środki ostrożności

Interakcje

Ciąża i karmienie piersią

Prowadzenie pojazdów

Trilac nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.

Przedawkowanie

Brak danych na temat przedawkowania leku Trilac.

Pominięcie dawki

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie należy przyjmować podwójnej ilości kapsułek w celu uzupełnienia. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze.

Przechowywanie

Skład

Substancjami czynnymi są żywe bakterie kwasu mlekowego. Jedna kapsułka zawiera 1,6 x 10⁹ jednostek tworzących kolonie (CFU), w następujących proporcjach:

Lactobacillus acidophilus (La-5) – 37,5%
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) – 25%
Bifidobacterium animalis sub sp. lactis (Bb-12) – 37,5%

Podmiot odpowiedzialny

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Najczęściej zadawane pytania

Czy Trilac pomaga na IBS?

Jak długo można stosować Trilac?

Czy Trilac trzeba przechowywać w lodówce?

Czy dzieci mogą przyjmować Trilac?

Czy przyjmując antybiotyk, mogę brać Trilac?

Co to jest CFU podane w składzie?

Czy Trilac zawiera laktozę?

Czy Trilac jest lekiem na receptę?

Nie, opakowanie zawierające 20 kapsułek jest dostępne bez recepty.

EAN	5909990701919
Opakowanie	20 kaps.
Producent	USP ZDROWIE SP. Z O.O.
Dawka	1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę
Nazwa międzynarodowa	Productum compositum
Rodzaj	Lek

Nazwa powszechnie stosowana	Produkt złożony
Moc	1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę
Postać farmaceutyczna	Kapsułki twarde
Droga podania	doustna

Producent / osoba odpowiedzialna

Nazwa	USP Zdrowie Sp. z o.o.
Adres	Poleczki 35, 02-822 Warszawa, PL
E-mail	maszpytanie@usp.pl
Telefon	+48 22 543 64 00
Strona	https://uspzdrowie.pl/

Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.

1Co to jest lek Trilac i w jakim celu się go stosuje?

Skład bakterii w leku Trilac został dobrany następująco:

Lactobacillus acidophilus kolonizuje i rozmnaża się w jelicie cienkim i grubym. Stwarza korzystne warunki do rozwoju Bifidobacterium animalis sub sp. lactis, bakterii, których ilość w przewodzie pokarmowym maleje u osób starszych.
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus nie należy do naturalnej, stałej flory jelitowej, ale jest ważny dla środowiska przewodu pokarmowego, ponieważ produkuje naturalne związki o właściwościach antybiotycznych.

Wskazania do stosowania:

poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, głównie przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy,
zapobieganie biegunce podróżnych,
leczenie wspomagające po antybiotykoterapii.

2Informacje ważne przed przyjęciem leku Trilac

Kiedy nie stosować leku Trilac

jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli pacjent ma uczulenie na białko mleka krowiego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie badano bezpieczeństwa stosowania leku Trilac w okresie ciąży.

Trilac może być stosowany u kobiet w okresie karmienia piersią zgodnie z zalecanym dawkowaniem. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Trilac nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Trilac a inne leki

Trilac stosowany jednocześnie z antybiotykiem może wykazywać słabsze działanie probiotyczne.

3Jak przyjmować lek Trilac?

Zalecana dawka

W przypadku zażycia większej dawki leku Trilac niż zalecana: Nie ma danych o przedawkowaniu leku.

W przypadku pominięcia dawki leku Trilac: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

4Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

5Jak przechowywać lek Trilac?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniach po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Blister po 20 kapsułek Przechowywać w temperaturze 2°C- 8°C (w lodówce). W trakcie leczenia można przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C.

Pojemnik z aluminium do tabletek zawierający 30 kapsułek lub 90 kapsułek. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

6Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Trilac Substancjami czynnymi leku są bakterie kwasu mlekowego:

Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25%
Bifidobacterium animalis sub sp. lactis (Bb-12) 37,5% l kapsułka zawiera 1,6 x 109 CFU* bakterii kwasu mlekowego *CFU (od ang. colony forming unit)-jednostka tworząca kolonię

Jak wygląda lek Trilac i co zawiera opakowanie

Kapsułki twarde

Kapsułka żelatynowa, barwy białej lub biało-kremowej, wypełniona proszkiem lub wałeczkiem o kruchej konsystencji barwy jasnobeżowej do łososiowej.

Opakowanie: 20 kapsułek twardych, pakowanych w blister z folii aluminium/PVC/TE/PVDC, w pudełku tekturowym.

30 i 90 kapsułek, twardych, pakowanych w pojemnik z aluminium, zamknięty korkiem z polietylenu zaopatrzonym w środek pochłaniający wilgoć, w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław

Wytwórca

Farmina Sp. z o.o. ul. Cegielskiego 2 32-400 Myślenice

Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o. ul. Stacyjna 5 30-851 Kraków

Pobierz oryginalną ulotkę (PDF)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Trilac, kapsułki twarde

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

l kapsułka zawiera 1,6 x 109 CFU* bakterii kwasu mlekowego:

Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25,0%
Bifidobacterium animalis sub sp. lactis (Bb-12) 37,5%

*CFU (od ang. colony forming unit) - jednostka tworząca kolonię

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Kapsułka, twarda

Kapsułka żelatynowa, barwy białej lub biało-kremowej, wypełniona proszkiem lub wałeczkiem o kruchej konsystencji barwy jasnobeżowej do łososiowej.

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, głównie przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy,
zapobieganie biegunce podróżnych,
leczenie wspomagające po antybiotykoterapii.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1).
Nadwrażliwość na białko mleka krowiego.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie stwierdzono.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczym i inne rodzaje interakcji

Produkt Trilac stosowany jednocześnie z antybiotykiem może wykazywać słabsze działanie probiotyczne.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie badano bezpieczeństwa stosowania produktu Trilac w okresie ciąży. Przy rekomendowanym dawkowaniu nie ma przeciwwskazań do stosowania u kobiet w okresie karmienia piersią.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Trilac nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Nie stwierdzono.

4.9 Przedawkowanie

Nie ma danych o przedawkowaniu leku.

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: drobnoustroje przeciwbiegunkowe. Kod ATC: A07FA01

Mechanizm działania jest niewyjaśniony. Produkt Trilac zawiera bakterie kwasu mlekowego, które umożliwiają rozwój prawidłowej flory bakteryjnej w przewodzie pokarmowym.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie przeprowadzono badań nad właściwościami farmakakinetycznymi produktu Trilac.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa stosowania produktu Trilac.

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Mleko w proszku odtłuszczone Wyciąg z drożdży Sodu askorbinian Inozytol Sodu glutaminian Sodu alginian Magnezu stearynianu Glukoza bezwodna

Osłonka kapsułki: Tytanu dwutlenek Żelatyna

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono.

6.3 Okres ważności

2 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Blister po 20 kapsułek. Przechowywać w temperaturze 2°C-8°C (w lodówce). W trakcie leczenia można przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C.

Pojemnik do tabletek zawierający 30 lub 90 kapsułek twardych. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blister z folii aluminium/PVC/TE/PVDC, zawierający 20 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku.

Pojemnik do tabletek z aluminium, zamknięty korkiem z polietylenu zaopatrzonym w środek pochłaniający wilgoć, zawierający 30 lub 90 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu

leczniczego do stosowania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław

8NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/7019

9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 lutego 1997 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 7 listopada 2013 r.

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

Wskazania

Trilac stosuje się w następujących sytuacjach:

Poantybiotykowe zapalenie jelit, w tym jako leczenie wspomagające przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy.
Zapobieganie biegunce podróżnych.
Leczenie wspomagające po zakończonej antybiotykoterapii w celu odbudowy mikroflory jelitowej.

Działanie

Dawkowanie

Przeciwwskazania

Nie stosuj leku Trilac, jeśli masz uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu, w tym na bakterie kwasu mlekowego, lub na białko mleka krowiego.

Środki ostrożności

Interakcje

Ciąża i karmienie piersią

Prowadzenie pojazdów

Trilac nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.

Przedawkowanie

Brak danych na temat przedawkowania leku Trilac.

Pominięcie dawki

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie należy przyjmować podwójnej ilości kapsułek w celu uzupełnienia. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze.

Przechowywanie

Skład

Substancjami czynnymi są żywe bakterie kwasu mlekowego. Jedna kapsułka zawiera 1,6 x 10⁹ jednostek tworzących kolonie (CFU), w następujących proporcjach:

Lactobacillus acidophilus (La-5) – 37,5%
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) – 25%
Bifidobacterium animalis sub sp. lactis (Bb-12) – 37,5%

Podmiot odpowiedzialny

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Najczęściej zadawane pytania

Czy Trilac pomaga na IBS?

Jak długo można stosować Trilac?

Czy Trilac trzeba przechowywać w lodówce?

Czy dzieci mogą przyjmować Trilac?

Czy przyjmując antybiotyk, mogę brać Trilac?

Co to jest CFU podane w składzie?

Czy Trilac zawiera laktozę?

Czy Trilac jest lekiem na receptę?

Nie, opakowanie zawierające 20 kapsułek jest dostępne bez recepty.

EAN	5909990701919
Opakowanie	20 kaps.
Producent	USP ZDROWIE SP. Z O.O.
Dawka	1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę
Nazwa międzynarodowa	Productum compositum
Rodzaj	Lek

Nazwa powszechnie stosowana	Produkt złożony
Moc	1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę
Postać farmaceutyczna	Kapsułki twarde
Droga podania	doustna

Producent / osoba odpowiedzialna

Nazwa	USP Zdrowie Sp. z o.o.
Adres	Poleczki 35, 02-822 Warszawa, PL
E-mail	maszpytanie@usp.pl
Telefon	+48 22 543 64 00
Strona	https://uspzdrowie.pl/

Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.

1Co to jest lek Trilac i w jakim celu się go stosuje?

Skład bakterii w leku Trilac został dobrany następująco:

Lactobacillus acidophilus kolonizuje i rozmnaża się w jelicie cienkim i grubym. Stwarza korzystne warunki do rozwoju Bifidobacterium animalis sub sp. lactis, bakterii, których ilość w przewodzie pokarmowym maleje u osób starszych.
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus nie należy do naturalnej, stałej flory jelitowej, ale jest ważny dla środowiska przewodu pokarmowego, ponieważ produkuje naturalne związki o właściwościach antybiotycznych.

Wskazania do stosowania:

poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, głównie przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy,
zapobieganie biegunce podróżnych,
leczenie wspomagające po antybiotykoterapii.

2Informacje ważne przed przyjęciem leku Trilac

Kiedy nie stosować leku Trilac

jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli pacjent ma uczulenie na białko mleka krowiego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie badano bezpieczeństwa stosowania leku Trilac w okresie ciąży.

Trilac może być stosowany u kobiet w okresie karmienia piersią zgodnie z zalecanym dawkowaniem. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Trilac nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Trilac a inne leki

Trilac stosowany jednocześnie z antybiotykiem może wykazywać słabsze działanie probiotyczne.

3Jak przyjmować lek Trilac?

Zalecana dawka

W przypadku zażycia większej dawki leku Trilac niż zalecana: Nie ma danych o przedawkowaniu leku.

W przypadku pominięcia dawki leku Trilac: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

4Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

5Jak przechowywać lek Trilac?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniach po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Blister po 20 kapsułek Przechowywać w temperaturze 2°C- 8°C (w lodówce). W trakcie leczenia można przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C.

Pojemnik z aluminium do tabletek zawierający 30 kapsułek lub 90 kapsułek. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

6Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Trilac Substancjami czynnymi leku są bakterie kwasu mlekowego:

Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25%
Bifidobacterium animalis sub sp. lactis (Bb-12) 37,5% l kapsułka zawiera 1,6 x 109 CFU* bakterii kwasu mlekowego *CFU (od ang. colony forming unit)-jednostka tworząca kolonię

Jak wygląda lek Trilac i co zawiera opakowanie

Kapsułki twarde

Kapsułka żelatynowa, barwy białej lub biało-kremowej, wypełniona proszkiem lub wałeczkiem o kruchej konsystencji barwy jasnobeżowej do łososiowej.

Opakowanie: 20 kapsułek twardych, pakowanych w blister z folii aluminium/PVC/TE/PVDC, w pudełku tekturowym.

30 i 90 kapsułek, twardych, pakowanych w pojemnik z aluminium, zamknięty korkiem z polietylenu zaopatrzonym w środek pochłaniający wilgoć, w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław

Wytwórca

Farmina Sp. z o.o. ul. Cegielskiego 2 32-400 Myślenice

Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o. ul. Stacyjna 5 30-851 Kraków

Pobierz oryginalną ulotkę (PDF)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Trilac, kapsułki twarde

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

l kapsułka zawiera 1,6 x 109 CFU* bakterii kwasu mlekowego:

Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25,0%
Bifidobacterium animalis sub sp. lactis (Bb-12) 37,5%

*CFU (od ang. colony forming unit) - jednostka tworząca kolonię

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Kapsułka, twarda

Kapsułka żelatynowa, barwy białej lub biało-kremowej, wypełniona proszkiem lub wałeczkiem o kruchej konsystencji barwy jasnobeżowej do łososiowej.

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, głównie przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy,
zapobieganie biegunce podróżnych,
leczenie wspomagające po antybiotykoterapii.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1).
Nadwrażliwość na białko mleka krowiego.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie stwierdzono.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczym i inne rodzaje interakcji

Produkt Trilac stosowany jednocześnie z antybiotykiem może wykazywać słabsze działanie probiotyczne.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie badano bezpieczeństwa stosowania produktu Trilac w okresie ciąży. Przy rekomendowanym dawkowaniu nie ma przeciwwskazań do stosowania u kobiet w okresie karmienia piersią.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Trilac nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Nie stwierdzono.

4.9 Przedawkowanie

Nie ma danych o przedawkowaniu leku.

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: drobnoustroje przeciwbiegunkowe. Kod ATC: A07FA01

Mechanizm działania jest niewyjaśniony. Produkt Trilac zawiera bakterie kwasu mlekowego, które umożliwiają rozwój prawidłowej flory bakteryjnej w przewodzie pokarmowym.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie przeprowadzono badań nad właściwościami farmakakinetycznymi produktu Trilac.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa stosowania produktu Trilac.

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Mleko w proszku odtłuszczone Wyciąg z drożdży Sodu askorbinian Inozytol Sodu glutaminian Sodu alginian Magnezu stearynianu Glukoza bezwodna

Osłonka kapsułki: Tytanu dwutlenek Żelatyna

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono.

6.3 Okres ważności

2 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Blister po 20 kapsułek. Przechowywać w temperaturze 2°C-8°C (w lodówce). W trakcie leczenia można przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C.

Pojemnik do tabletek zawierający 30 lub 90 kapsułek twardych. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blister z folii aluminium/PVC/TE/PVDC, zawierający 20 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku.

Pojemnik do tabletek z aluminium, zamknięty korkiem z polietylenu zaopatrzonym w środek pochłaniający wilgoć, zawierający 30 lub 90 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu

leczniczego do stosowania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław

8NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/7019

9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 lutego 1997 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 7 listopada 2013 r.

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.