4.1. Wskazania do stosowania
Dolomit jest naturalnym minerałem zawierającym głównie węglan wapnia
i węglan magnezu oraz niewielkie ilości jonów: żelaza, glinu, krzemu, manganu, cynku i miedzi.
Stosowany leczniczo w celu wyrównania gospodarki wapniowo-magnezowej organizmu w stanach
hipokalcemii i hipomagnezemii oraz profilaktycznie dla zapobiegania niedoborom wapnia i magnezu.
Dzienne zapotrzebowanie na wapń wynosi 700-800 mg a na magnez 270-350 mg.
Profilaktycznie produkty lecznicze magnezowo-wapniowe stosuje się w stanach zmęczenia fizycznego
i psychicznego, wzmożonej drażliwości, sytuacjach stresowych, zaburzeniach snu, bólach mięśni, przy
dłuższym wysiłku fizycznym, okresach szybkiego wzrostu u dzieci i młodzieży, w okresie ciąży i
laktacji. Ponadto w okresie rekonwalescencji, w celu zwiększenia odporności organizmu po
przebytych chorobach i złamaniach kości. U kobiet w okresie menopauzy, w zapobieganiu
demineralizacji kości oraz wspomagająco w kompleksowym leczeniu osteoporozy.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:
- profilaktycznie 1 do 2 tabletek na dobę;
- leczniczo w stanach niedoboru wapnia i magnezu 2 do 6 tabletek na dobę, zależnie od wielkości
niedoboru. Tabletki należy przyjmować po posiłku, popijając wodą.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Hiperkalcemia, hipermagnezemia, blok przedsionkowo-komorowy, miastenia, bezmocz, choroby
nerek z zaburzeniami filtracji, znaczne obniżenie ciśnienia skurczowego i rozkurczowego krwi, obrzęk
śluzowaty.
Przeciwwskazaniem do podawania produktu leczniczego są rozwijające się nowotwory złośliwe,
ponieważ magnez mógłby pobudzić ich wzrost.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi oraz
z glikozydami naparstnicy (patrz punkt 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje
interakcji). Podczas leczenia należy kontrolować stężenie wapnia we krwi. U pacjentów z łagodną
hiperkalciurią, niewydolnością nerek lub kamicą nerkową należy kontrolować wydalanie wapnia z
moczem. Pacjenci z kamicą nerkową powinni podczas leczenia pić dużo płynów.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy.
Ze względu na zawartość sacharozy pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy –
izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ze względu na zmniejszone wchłanianie zarówno wapnia i magnezu jak i poniższych leków, produktu
leczniczego DOLOMIT VIS nie należy podawać jednocześnie z fosforanami, związkami żelaza,
fluorochinolonami, tetracyklinami oraz doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi
warfaryny (wskazana jest 3-godzinna przerwa między podaniem obu leków).
Leki moczopędne (furosemid, kwas etakrynowy) zwiększają wydalanie magnezu z moczem.
Sole wapnia podawane dożylnie osłabiają działanie magnezu.
Moczopędne leki tiazydowe zwiększają wchłanianie zwrotne wapnia i stwarzają ryzyko hiperkalcemii.
Duże dawki wapnia w skojarzeniu z witaminą D mogą osłabić działanie werapamilu i innych
antagonistów wapnia.
Alkohol i glukoza w większej ilości zwiększają wydalanie magnezu z moczem.
Duże dawki wapnia podawane równocześnie z glikozydami nasercowymi nasilają ich działanie i mogą
prowadzić do zaburzeń rytmu serca.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę lub laktację
Nie wykonano odpowiednio liczebnych badań dla produktu leczniczego z podaną ilością stężenia
magnezu i wapnia, dlatego produkt leczniczy można stosować w okresie ciąży i laktacji jedynie w
przypadku zdecydowanej konieczności.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy DOLOMIT VIS nie wpływa na zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i
obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
4.8. Działania niepożądane
Zaburzenia żołądka i jelit
Nudności, wymioty, luźne stolce - częstość nieznana (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Przy dłuższym stosowaniu mogą wystąpić objawy senności - częstość nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: +48 22 49-21-301, faks: +48 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie.
Przedawkowanie może prowadzić do hipermagnezemii i hiperkalcemii. W takim przypadku stosuje się
nawodnienie doustne lub dożylne (w ciężkich stanach podaje się dożylnie roztwór chlorku sodu).
Jednocześnie lub tuż po nawodnieniu podaje się furosemid lub inne pętlowe leki moczopędne. Jeśli
nie ma poprawy, stosuje się kalcytoninę, fosforany, plikamycynę. Pacjentom z małym stężeniem
fosforanów we krwi i prawidłową czynnością nerek można podać doustnie fosforany.
Objawami przedawkowania mogą być luźne stolce, senność oraz efekty towarzyszące zasadowicy lub
zespołowi mleczno-alkalicznemu.
W razie wystąpienia biegunki należy zmniejszyć dobową dawkę lub przejściowo odstawić produkt
leczniczy.
Objawy senności mogą być wskazówką, że osiągnięto już wysokie stężenie magnezu w surowicy.
i zrób zakupy na skróty.
