5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: suplementy mineralne; magnez
Kod ATC: A12CC01
Produkt leczniczy Slow-Mag B6 zawiera magnez w postaci magnezu chlorku sześciowodnego
oraz witaminę B6 w postaci pirydoksyny chlorowodorku. Magnez jest jednym
z podstawowych kationów śródkomórkowych występującym głównie w tkankach; do 5%
magnezu znajduje się w płynie pozakomórkowym. Katalizuje około 300 reakcji
metabolicznych, m. in. aktywację enzymów glikolitycznych, proteolitycznych, syntezę
kwasów nukleinowych, transport i magazynowanie związków wysokoenergetycznych,
stabilizuje błony komórkowe oraz uczestniczy w mechanizmie skurczu miocytów. Magnez
jest niezbędny w działaniu szeregu enzymów uczestniczących w metabolizmie lipidów, jak
syntetaza acetylo-CoA, acylotransferaza acetylo-CoA, kinazy - diglicerydowa,
mewalonianowa i fosfomewalonianowa, fosfataza fosfatydynowa oraz acylotransferaza
lecytynocholesterolowa (LCAT).
Magnez uczestniczy w gospodarce jonowej i w przemianie fosforanowo-wapniowej.
Uczestniczy także w procesach obronnych organizmu, pobudza fagocytozę oraz tworzenie
przeciwciał i dopełniacza.
Witamina B6 jest koenzymem wielu przemian enzymatycznych w organizmie człowieka,
między innymi transaminacji i dekarboksylacji aminokwasów.
Istnieją ścisłe powiązania pomiędzy witaminą B6 i magnezem oraz aminokwasami, które
pozwalają na tworzenie związków złożonych i czynny ich transport w organizmie. Wobec
powyższego witaminę B6 umieszcza się na czele związków utrwalających magnez
w organizmie tzn. zwiększających stężenie magnezu w osoczu i erytrocytach
oraz zmniejszających wydalanie magnezu z moczem.
Magnez i witamina B6 są niezbędne w procesie syntezy enzymatycznej białek, oddziałują
w wielu procesach fizjologicznych, co w efekcie wywołuje działanie stabilizujące układ
nerwowy, uspakajające, usuwające zmęczenie mięśni, chroniące układ sercowo-naczyniowy
i wątrobę. Odgrywają także ważną rolę w procesach odpornościowych i krwiotwórczych.
Działają antystresowo dzięki magnezowi który przywraca właściwe stosunki jonowe
w komórkach ośrodkowego układu nerwowego, a także przez witaminę B6, która powoduje
wzrost produkcji anksjolityku ustrojowego- kwasu aminomasłowego (GABA).
Tabletki produktu leczniczego Slow-Mag B6 zawierają łatwo rozpuszczalny magnezu chlorek
i witaminę B6, która zwiększa wchłanianie magnezu oraz zmniejsza jego wydalanie
z moczem.
Tabletki są powlekane otoczką nierozpuszczalną w soku żołądkowym, natomiast
rozpuszczalną w soku jelitowym, co chroni błonę śluzową żołądka przed drażniącym
działaniem chlorku magnezu.
Niedobory magnezu występują dość często. Czynnikami, które mogą wywołać niedobór,
są: niewłaściwa dieta, miękka woda, duży wysiłek fizyczny, picie nadmiernych ilości
alkoholu, kawy, herbaty oraz napojów gazowanych, leki moczopędne, przedłużające się
sytuacje stresowe, ciąża, niewydolność serca. Niedobór magnezu usposabia do zmian
w naczyniach krwionośnych, przyspieszenia rozwoju miażdżycy, zmian zakrzepowych,
oraz sprzyja występowaniu zaburzeń rytmu serca. Magnez reguluje także wychwyt wapnia
przez mitochondria mięśnia sercowego, działając ochronnie na serce, oraz ułatwia
wbudowywanie wapnia do kośćca. Po podaniu związków magnezu obserwuje się również
skrócenie odstępu Q-T w EKG, poprawę wyników lipidogramów oraz obniżenie ciśnienia
tętniczego krwi.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
MAGNEZ
Wchłanianie
Po podaniu doustnym w jelicie cienkim wchłania się 30 do 50% związków magnezu.
Pierwsze zauważalne ilości magnezu podanego doustnie pojawiają się we krwi
po ok. 1,5 godz. Równomierne wchłanianie występuje po 2–3 godz., maksimum osiągane jest
po 4 godz. i trwa do 6 godz. Tylko nieznaczne ilości wchłanianego magnezu można
stwierdzić jeszcze po 12-36 godz. Znaczna rozpuszczalność magnezu chlorku w przewodzie
pokarmowym powoduje, że po podaniu doustnym wchłanianie magnezu oraz jego stężenie
w surowicy krwi i kościach jest wyższe, niż po innych związkach.
Dystrybucja
Ogólna zawartość magnezu w organizmie ludzkim wynosi 25-35 g, co stanowi 0,04-0,05%
masy ciała. Układ kostny zawiera ok. 50-55% całkowitego magnezu, tkanki miękkie ok. 40%.
Wymianie ulega 25-50% ustrojowego magnezu, a do szybkiej wymiany zdolne jest 15%.
W osoczu 70% magnezu występuje w formie zjonizowanej, zaś 30% jest związane z białkami
osocza lub występuje jako kompleksy fosforanowe, cytrynianowe, szczawianowe
i wodorowęglanowe.
Stężenie magnezu w osoczu (surowicy) według różnych autorów mieści się w granicach
0,74-1,0 mmol/l. Zawartość magnezu w erytrocytach wynosi 1,68-3,2 mmol/l,
zaś w leukocytach 20,25-24,75 mmol/l.
Stężenie magnezu w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi 1,23-1,72 mmol/l, a w płynie
owodniowym ok. 0,46 mmol/l.
Eliminacja
Magnez jest wydalany głównie przez nerki. Z ultraprzesączu wchłaniany jest zwrotnie
w 90-99%; przy niedoborach stopień wchłaniania zwrotnego jest największy. Zdolność
do prawie całkowitego wchłaniania zwrotnego magnezu w nerkach powoduje, że bardzo
trudno dochodzi do znacznego niedoboru.
PIRYDOKSYNA
Pirydoksyna jest łatwo wchłaniana po podaniu doustnym i przekształcana do czynnego
fosforanu pirydoksalu. Jest magazynowana w wątrobie i tam ulega przemianie do kwasu
4-pirydoksalowego, który jest wydalany z moczem.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W badaniach na zwierzętach nie wykazano teratogennego, mutagennego ani
embriotoksycznego działania magnezu i pirydoksyny.
i zrób zakupy na skróty.
