Wybierz przycisk
i zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Strepsils Natur kaszel mokry 100 ml
Lek
- Substancja czynna
- Suchy wyciąg z liścia bluszczu pospolitego (4-8:1)
- Opakowanie
- 100 ml (but.)
- Postać
- Syrop
Dostępny
21,99 zł
21,99 zł / 100 ml
Strepsils Natur kaszel mokry 100 ml
Strepsils Natur kaszel mokry 100 ml
Kaszel mokry potrafi utrzymywać się tygodniami i męczyć całą rodzinę. Strepsils Natur to syrop z suchym wyciągiem z liścia bluszczu, który pomaga odkrztusić zalegającą wydzielinę. Smakuje miodem i tymiankiem, a kupisz go w aptece bez recepty - nadaje się dla dorosłych i dzieci od 2. roku życia.
1Wskazania
Syrop Strepsils Natur pomaga przy kaszlu produktywnym, czyli takim z odkrztuszaniem. Lek z suchym wyciągiem z liścia bluszczu przeznaczony jest dla dorosłych, młodzieży i dzieci od 2. roku życia.
2Działanie
Suchy wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix) wspiera usuwanie zalegającej wydzieliny z dróg oddechowych. Wykrztusne działanie syropu ułatwia odkaszlnięcie, choć dokładny mechanizm tego procesu nie został do końca poznany. Syrop ma przyjemny, słodki smak miodu i tymianku.
3Dawkowanie
Strepsils Natur podajesz doustnie, zawsze po wstrząśnięciu butelką. W zestawie znajdziesz miarkę z podziałką na 2 ml i 4 ml.
- Osoby powyżej 12. roku życia, dorośli i seniorzy: 6 ml dwa razy dziennie.
- Dzieci w wieku 6-11 lat: 4 ml dwa razy dziennie.
- Dzieci od 2. do 5. roku życia: 2 ml dwa razy dziennie.
Dawkę 6 ml możesz zmierzyć jako pełną miarkę (4 ml) plus pół miarki (2 ml). Nie podawaj tego syropu dzieciom poniżej 2. roku życia. Jeśli kaszel u malucha w wieku 2-4 lat jest uporczywy lub często nawraca, najpierw udaj się z nim do lekarza na diagnozę.
4Przeciwwskazania
Nie używaj syropu, jeśli jesteś uczulony na wyciąg z liścia bluszczu, inne rośliny z rodziny Araliaceae lub którykolwiek składnik leku. Nie podawaj go dzieciom poniżej 2. lat z powodu ryzyka zaostrzenia objawów oddechowych.
5Środki ostrożności
Zachowaj ostrożność lub skonsultuj się z farmaceutą albo lekarzem przed użyciem, jeśli zmagasz się z zapaleniem błony śluzowej żołądka albo chorobą wrzodową. Gdy pojawi się duszność, gorączka albo plwocina ropna bądź z krwią w trakcie stosowania syropu - udaj się do lekarza. Przy pierwszych oznakach silnej reakcji alergicznej przestań przyjmować lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Lek zawiera dużą ilość sorbitolu - do 469 mg w każdym mililitrze. Sorbitol to źródło fruktozy, więc nie stosuj go przy dziedzicznej nietolerancji fruktozy. Może też drażnić żołądek lub działać łagodnie przeczyszczająco, zwłaszcza u młodszych dzieci. Warto wziąć pod uwagę, że łącznie z innymi produktami lub pokarmami z fruktozą bądź sorbitolem działanie to się sumuje.
W syropie znajdziesz też glikol propylenowy (8,4 mg/ml) oraz alkohol benzylowy (0,0019 mg/ml). Ten ostatni może wywołać reakcje alergiczne. U dzieci poniżej 3. lat nie podawaj leku dłużej niż przez tydzień bez konsultacji z lekarzem, ponieważ alkohol benzylowy może prowadzić do ciężkich zaburzeń oddychania.
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią albo masz chorobę nerek lub wątroby, skonsultuj użycie tego syropu z lekarzem. Alkohol benzylowy może się wtedy kumulować w organizmie i wywołać kwasicę metaboliczną.
6Interakcje
Nie zgłaszano jakichkolwiek interakcji syropu Strepsils Natur z innymi lekami. Nie przeprowadzono też badań w tym kierunku, więc jeśli przyjmujesz inne leki, wspomnij o tym lekarzowi lub farmaceucie.
7Stosowanie u dzieci
Dzieci poniżej 2. lat nie mogą przyjmować tego syropu. U maluchów w wieku 2-4 lat uporczywy lub nawracający kaszel musi być najpierw zdiagnozowany przez lekarza, zanim zaczniesz podawać lek. U dzieci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby skonsultuj dawkowanie z lekarzem lub farmaceutą, bo nie ustalono bezpiecznych dawek dla tej grupy.
8Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj tego syropu w ciąży - brak jest wystarczających badań potwierdzających jego bezpieczeństwo dla kobiety w ciąży ani płodu. Podczas karmienia piersią również go nie przyjmuj, bo nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka, a ryzyka dla niemowlęcia nie można wykluczyć.
9Prowadzenie pojazdów
Nie wiadomo, czy Strepsils Natur wpływa na sprawność psychomotoryczną potrzebną do jazdy samochodem. Po zażyciu leku możesz się poczuć senny. Jeśli tak - odłóż prowadzenie na później.
10Działania niepożądane
Syrop Strepsils Natur jak każdy lek może wywołać działania niepożądane. Zgłaszano dolegliwości ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty oraz biegunkę. Pojawiały się też reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, duszność i w skrajnych przypadkach reakcja anafilaktyczna. Gdy zauważysz którykolwiek z tych objawów, przerwij przyjmowanie i zgłoś się do lekarza.
11Przedawkowanie
Przyjęcie większej dawki niż zalecana może prowadzić do nudności, wymiotów, biegunki i pobudzenia. Znany jest też przypadek dziecka w wieku 4 lat, które po spożyciu około 36 ml syropu zachowało się agresywnie i dostało biegunki. W razie przedawkowania idź do lekarza - leczenie jest objawowe.
12Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz o dawce, po prostu wróć do regularnego schematu przyjmowania. Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić zaległość.
13Przechowywanie
Przechowuj syrop w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Zamkniętą butelkę możesz trzymać w standardowych warunkach, jednak po pierwszym otwarciu nie przechowuj jej w temperaturze powyżej 25°C. Zużyj otwarty produkt w ciągu 3 miesięcy. Nie wyrzucaj leku do kanalizacji - zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych leków.
14Skład
Substancją czynną jest suchy wyciąg z liścia bluszczu uzyskiwany za pomocą etanolu 30% (m/m). W każdym mililitrze syropu znajduje się 8,25 mg tego wyciągu (z liści Hedera helix L., w proporcji 4-8:1).
Pozostałe składniki to:
- sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420)
- potasu sorbinian (E202)
- guma ksantan (E415)
- kwas cytrynowy (E330)
- naturalny aromat miód-tymianek (zawiera glikol propylenowy (E1520) i alkohol benzylowy (E1519))
- woda oczyszczona
15Podmiot odpowiedzialny
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel.: (22) 211 26 92
Wytwórca:
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga syrop Strepsils Natur?
Lek działa wykrztuśnie i ułatwia odkaszlnięcie przy kaszlu produktywnym, czyli mokrym. Ułatwia to usunięcie zalegającej wydzieliny z dróg oddechowych.
2Jak stosować syrop Strepsils Natur?
Dawkę dobiera się według wieku. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat otrzymują 6 ml dwa razy dziennie, dzieci 6-11 lat - 4 ml dwa razy dziennie, a maluchy od 2. do 5. roku życia - 2 ml dwa razy dziennie. Przed każdym użyciem wstrząśnij butelką i odmierz lek dołączoną miarką.
3Czy Strepsils Natur kupię bez recepty?
Tak, to lek OTC, który w aptece otrzymasz bez recepty.
4Jakie działania niepożądane może wywołać syrop?
Najczęściej zgłaszane to nudności, wymioty i biegunka. Rzadziej występują reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, duszność lub reakcja anafilaktyczna.
5Czy można go stosować w ciąży?
Nie. Z powodu braku wystarczających badań nie stosuj tego syropu w ciąży ani podczas karmienia piersią.
6Czy syrop jest bezpieczny dla dzieci?
Jest bezpieczny dla dzieci powyżej 2. roku życia, pod warunkiem zachowania właściwej dawki. Nie podawaj go jednak niemowlętom i dzieciom poniżej 2. lat, ponieważ może to zaostrzyć objawy oddechowe.
7Jak długo można stosować syrop?
Przez 7 dni. Jeśli po tygodniu nie zauważysz poprawy lub samopoczucie się pogorszy, udaj się do lekarza.
8Dlaczego syropu nie wolno podawać niemowlętom?
U dzieci poniżej 2. roku życia lek może nasilić kaszel, duszność lub wywołać świszczący oddech, dlatego jest dla nich przeciwwskazany.
| EAN | 5909991553661 |
| Opakowanie | 100 ml (but.) |
| Producent | RECKITT BENCKISER POLAND S.A. |
| Dawka | 8,25 mg/ml |
| Nazwa międzynarodowa | Hedera helix |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Hederae helicis folii extractum siccum (4-8:1) |
| Moc | 8,25 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | RECKITT BENCKISER (POLAND) S.A. |
| Adres | Towarowa 7, 00-839 Warszawa, PL |
| ConsumerHealth_PL@reckitt.com | |
| Telefon | +48 22 211 26 92 |
| Strona | https://www.reckitt.com/offices/poland/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Strepsils Natur kaszel mokry i w jakim celu się go stosuje?
Lek Strepsils Natur kaszel mokry to produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego kaszlu (mokrego).
Syrop Strepsils Natur kaszel mokry jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Natur kaszel mokry
Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel mokry
- jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg suchy z liścia bluszczu, na inne rośliny z rodziny Araliaceae (rodziny botanicznej, do której należy bluszcz) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Nie podawać leku Strepsils Natur kaszel mokry dzieciom w wieku poniżej 2 lat, ponieważ może dojść do zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego (np. duszność, trudności z oddychaniem, kaszel lub świszczący oddech).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils Natur kaszel mokry należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub chorobą wrzodową żołądka.
W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub plwociny ropnej bądź z krwią przed lub w czasie przyjmowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przy pierwszych objawach ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4).
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, przed zastosowaniem syropu Strepsils Natur kaszel mokry należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u tych pacjentów.
Dzieci
Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane. Patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel mokry”.
Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia.
Lek Strepsils Natur kaszel mokry a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie zgłaszano wpływu syropu Strepsils Natur kaszel mokry na działanie innych leków. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować leku podczas ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy substancja czynna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt karmionych piersią. Dlatego leku Strepsils Natur kaszel mokry nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Strepsils Natur kaszel mokry zawiera sorbitol Ten lek zawiera do 469 mg sorbitolu w 1 ml syropu.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające u dzieci.
Strepsils Natur kaszel mokry zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera 16,8 mg glikolu propylenowego w każdych 2 ml, co odpowiada 8,4 mg/ml.
Strepsils Natur kaszel mokry zawiera alkohol benzylowy Ten lek zawiera 0,0038 mg alkoholu benzylowego w każdych 2 ml, co odpowiada 0,0019 mg/ml. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych w tym zaburzeń oddychania (tzw. ”gasping syndrome”). Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty.
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
3Jak stosować lek Strepsils Natur kaszel mokry?
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to:
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 6 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 99 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 4 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 66 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
Dzieci w wieku powyżej 2 do 5 lat: 2 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 33 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę).
Stosowanie u dzieci
Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel mokry”).
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Patrz punkt 2.
Sposób podawania Podanie doustne. Należy używać dołączonej miarki z podziałką 2 ml i 4 ml.
Zaleca się podawanie dawki 6 ml przy użyciu pełnej miarki (4 ml) + połowy miarki (2 ml). Przed użyciem należy wstrząsnąć butelkę.
Czas stosowania Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, lub jeśli objawy nie ustąpiły, należy skontaktować się z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Strepsils Natur kaszel mokry
Przyjęcie dawki większej niż zalecana może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. W przypadku przyjęcia większej dawki syropu Strepsils Natur kaszel mokry niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie przyjęcia leku Strepsils Natur kaszel mokry
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia syropem Strepsils Natur kaszel mokry:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcje ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka
- reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, duszność i reakcja anafilaktyczna.
Przy pierwszych objawach ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, które nie zostały wymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Strepsils Natur kaszel mokry?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku zamkniętego w oryginalnym opakowaniu. Po pierwszym otwarciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (,,EXP’’) zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Termin ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Strepsils Natur kaszel mokry
-
Substancją czynną jest wyciąg suchy z liścia bluszczu. Każdy ml leku zawiera 8,25 mg wyciągu (w postaci wyciągu suchego) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (4-8:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).
-
Pozostałe składniki to: sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420), potasu sorbinian (E202), guma ksantan (E415), kwas cytrynowy (E330), naturalny aromat miód-tymianek [aromat zawiera glikol propylenowy (E1520) i alkohol benzylowy (E1519)], woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Strepsils Natur kaszel mokry i co zawiera opakowanie Syrop Strepsils Natur kaszel mokry to brązowy, opalizujący płyn o słodkim smaku, może występować niewielki osad. Syrop znajduje się w butelce z brunatnego szkła z białą zakrętką z tworzywa sztucznego (polietylen). Butelka zapakowana jest w tekturowe pudełko wraz z dołączoną miarką (z polipropylenu, z podziałką 2 ml i 4 ml). Wielkości opakowań: 100 ml lub 200 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki tel. (22) 211 26 92
Wytwórca Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria StrepHustan Efeu Hustenlöser Sirup
Belgia
Streptuss klimop siroop
Streptuss lierre grimpant sirop
Streptuss Efeu Sirup
Bułgaria StrepTuss Ivy 8.25 mg/ml syrup СтрепТус Бръшлян 8.25 mg/ml сироп Chorwacja Streptusan bršljan sirup Czechy Strevox s břečťanem sirup Dania StrepHost Muco Estonia Dobenhustil Finlandia Streptus Dry Francja LIERRE GRIMPANT RECKITT HEALTHCARE, sirop Grecja StrepCough Ivy Hiszpania Streptos hiedra 8,25 mg/ml jarabe Holandia Streptuss klimop siroop Islandia StrepHost Muco
Litwa Hostastrep 8,25 mg/ml sirupas Łotwa Dobenhustil sīrups Niemcy Dobendan Hustenlöser Norwegia Strepmuco Sirup Portugalia StrepTosse Tosse Produtiva Rumunia StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop Słowacja Strevox s brečtanom 8,25 mg/ml sirup Słowenia Bršljan Streptusan sirup Szwecja Strepmuco Sirap Węgry StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup Włochy Benactuss Tosse grassa
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08/2025
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Strepsils Natur kaszel mokry, 8,25 mg/ml, syrop
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml syropu zawiera 8,25 mg wyciągu (w postaci wyciągu suchego) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (4-8:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Sorbitol ciekły (niekrystalizujący), glikol propylenowy, alkohol benzylowy. 1 ml syropu zawiera do 469 mg sorbitolu. 1 ml syropu zawiera 8,4 mg glikolu propylenowego. 1 ml syropu zawiera 0,0019 mg alkoholu benzylowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop Brązowy, opalizujący płyn o słodkim smaku, może występować niewielki osad.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Strepsils Natur kaszel mokry to produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego kaszlu (mokrego).
Syrop jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 6 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 99 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
Dzieci i młodzież
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 4 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 66 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
Dzieci w wieku powyżej 2 do 5 lat: 2 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 33 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
Dzieci w wieku poniżej 5 lat: Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Pacjenci z zaburzeniami nerek i (lub) wątroby Ze względu na brak danych farmakokinetycznych nie ma możliwości zalecenia dawkowania u tych grup pacjentów. Zaleca się, aby przed zastosowaniem syropu Strepsils Natur kaszel mokry pacjenci skonsultowali się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podawania Podanie doustne. Zaleca się podawanie dawki 6 ml przy użyciu pełnej miarki (4 ml) + połowy miarki (2 ml).
Należy wstrząsnąć butelką przed użyciem.
Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
4.3 Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne rośliny z rodziny Araliaceae (rodziny botanicznej, do której należy bluszcz) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Dzieci w wieku poniżej 2 lat z uwagi na ryzyko zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego wystąpi duszność, gorączka lub ropna, bądź z krwią plwocina, należy skonsultować się z lekarzem.
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub chorobą wrzodową żołądka.
Dzieci i młodzież
Dzieci w wieku poniżej 5 lat: Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3.)
Syrop Strepsils Natur kaszel mokry zawiera sorbitol. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego.
Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające u dzieci.
Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol).
Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych.
Ten produkt leczniczy zawiera 16,8 mg glikolu propylenowego w każdych 2 ml, co odpowiada 8,4 mg/ml. Ten produkt leczniczy zawiera 0,0038 mg alkoholu benzylowego w każdych 2 ml, co odpowiada 0,0019 mg/ml.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych w tym zaburzeń oddychania (tzw. ”gasping syndrome”). Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień.
Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u kobiet w ciąży lub karmiących piersią z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica metaboliczna).
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Brak jest danych dotyczących stosowania Strepsils Natur kaszel mokry u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono badań toksycznego wpływu na reprodukcję na zwierzętach (patrz punkt 5.3). Nie należy stosować Strepsils Natur kaszel mokry w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy substancja czynna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) dzieci karmionych piersią. Nie należy stosować produktu leczniczego Strepsils Natur kaszel mokry w okresie karmienia piersią.
Płodność
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu wyciągu suchego z liścia bluszczu na płodność.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia syropem Strepsils Natur kaszel mokry, sklasyfikowano w następujących grupach według częstości występowania:
Zgłaszano reakcje ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka). Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zgłaszano reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, duszność, reakcja anafilaktyczna). Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy przerwać leczenie.
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, które nie zostały wymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 https://smz.ezdrowie.gov.pl/ Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Przyjęcie dawek większych niż zalecane może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. Stosuje się leczenie objawowe.
Zgłoszono przypadek przedawkowania u 4-letniego dziecka. Po przypadkowym spożyciu dużej ilości wyciągu z bluszczu (odpowiadającej 1,8 g liści bluszczu, co stanowi w przybliżeniu 36 ml syropu Strepsils Natur kaszel mokry), wystąpiła agresywność i biegunka.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki wykrztuśne. Kod ATC: R05CA12.
Mechanizm działania nie jest znany.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak dostępnych danych na temat właściwości farmakokinetycznych wyciągu z liścia bluszczu.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane niekliniczne dotyczące suchego wyciągu z liścia bluszczu nie są pełne. W bakteryjnym teście odwrotnej mutacji (test AMESa) nie wykryto istotnego potencjału mutagennego suchego wyciągu z liścia bluszczu, zawartego w syropie Strepsils Natur kaszel mokry. Nie przeprowadzono badań dotyczących działania rakotwórczego i toksyczności reprodukcyjnej suchego wyciągu z liścia bluszczu.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420) Potasu sorbinian (E202) Guma ksantan (E415) Kwas cytrynowy (E330) Naturalny aromat miód-tymianek [zawierający: glikol propylenowy (E1520), alkohol benzylowy (E1519)] Woda oczyszczona
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
3 lata Po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.
6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego zamkniętego w oryginalnym opakowaniu. Po pierwszym otwarciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka z brunatnego szkła, z białą zakrętką z polietylenu. Butelka zapakowana jest w tekturowe pudełko wraz z dołączoną polipropylenową miarką (z podziałką 2 ml i 4 ml). Wielkości opakowań: 100 ml, 200 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: 28576
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 sierpnia 2024
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
28.12.2024
Kaszel mokry potrafi utrzymywać się tygodniami i męczyć całą rodzinę. Strepsils Natur to syrop z suchym wyciągiem z liścia bluszczu, który pomaga odkrztusić zalegającą wydzielinę. Smakuje miodem i tymiankiem, a kupisz go w aptece bez recepty - nadaje się dla dorosłych i dzieci od 2. roku życia.
1Wskazania
Syrop Strepsils Natur pomaga przy kaszlu produktywnym, czyli takim z odkrztuszaniem. Lek z suchym wyciągiem z liścia bluszczu przeznaczony jest dla dorosłych, młodzieży i dzieci od 2. roku życia.
2Działanie
Suchy wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix) wspiera usuwanie zalegającej wydzieliny z dróg oddechowych. Wykrztusne działanie syropu ułatwia odkaszlnięcie, choć dokładny mechanizm tego procesu nie został do końca poznany. Syrop ma przyjemny, słodki smak miodu i tymianku.
3Dawkowanie
Strepsils Natur podajesz doustnie, zawsze po wstrząśnięciu butelką. W zestawie znajdziesz miarkę z podziałką na 2 ml i 4 ml.
- Osoby powyżej 12. roku życia, dorośli i seniorzy: 6 ml dwa razy dziennie.
- Dzieci w wieku 6-11 lat: 4 ml dwa razy dziennie.
- Dzieci od 2. do 5. roku życia: 2 ml dwa razy dziennie.
Dawkę 6 ml możesz zmierzyć jako pełną miarkę (4 ml) plus pół miarki (2 ml). Nie podawaj tego syropu dzieciom poniżej 2. roku życia. Jeśli kaszel u malucha w wieku 2-4 lat jest uporczywy lub często nawraca, najpierw udaj się z nim do lekarza na diagnozę.
4Przeciwwskazania
Nie używaj syropu, jeśli jesteś uczulony na wyciąg z liścia bluszczu, inne rośliny z rodziny Araliaceae lub którykolwiek składnik leku. Nie podawaj go dzieciom poniżej 2. lat z powodu ryzyka zaostrzenia objawów oddechowych.
5Środki ostrożności
Zachowaj ostrożność lub skonsultuj się z farmaceutą albo lekarzem przed użyciem, jeśli zmagasz się z zapaleniem błony śluzowej żołądka albo chorobą wrzodową. Gdy pojawi się duszność, gorączka albo plwocina ropna bądź z krwią w trakcie stosowania syropu - udaj się do lekarza. Przy pierwszych oznakach silnej reakcji alergicznej przestań przyjmować lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Lek zawiera dużą ilość sorbitolu - do 469 mg w każdym mililitrze. Sorbitol to źródło fruktozy, więc nie stosuj go przy dziedzicznej nietolerancji fruktozy. Może też drażnić żołądek lub działać łagodnie przeczyszczająco, zwłaszcza u młodszych dzieci. Warto wziąć pod uwagę, że łącznie z innymi produktami lub pokarmami z fruktozą bądź sorbitolem działanie to się sumuje.
W syropie znajdziesz też glikol propylenowy (8,4 mg/ml) oraz alkohol benzylowy (0,0019 mg/ml). Ten ostatni może wywołać reakcje alergiczne. U dzieci poniżej 3. lat nie podawaj leku dłużej niż przez tydzień bez konsultacji z lekarzem, ponieważ alkohol benzylowy może prowadzić do ciężkich zaburzeń oddychania.
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią albo masz chorobę nerek lub wątroby, skonsultuj użycie tego syropu z lekarzem. Alkohol benzylowy może się wtedy kumulować w organizmie i wywołać kwasicę metaboliczną.
6Interakcje
Nie zgłaszano jakichkolwiek interakcji syropu Strepsils Natur z innymi lekami. Nie przeprowadzono też badań w tym kierunku, więc jeśli przyjmujesz inne leki, wspomnij o tym lekarzowi lub farmaceucie.
7Stosowanie u dzieci
Dzieci poniżej 2. lat nie mogą przyjmować tego syropu. U maluchów w wieku 2-4 lat uporczywy lub nawracający kaszel musi być najpierw zdiagnozowany przez lekarza, zanim zaczniesz podawać lek. U dzieci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby skonsultuj dawkowanie z lekarzem lub farmaceutą, bo nie ustalono bezpiecznych dawek dla tej grupy.
8Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj tego syropu w ciąży - brak jest wystarczających badań potwierdzających jego bezpieczeństwo dla kobiety w ciąży ani płodu. Podczas karmienia piersią również go nie przyjmuj, bo nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka, a ryzyka dla niemowlęcia nie można wykluczyć.
9Prowadzenie pojazdów
Nie wiadomo, czy Strepsils Natur wpływa na sprawność psychomotoryczną potrzebną do jazdy samochodem. Po zażyciu leku możesz się poczuć senny. Jeśli tak - odłóż prowadzenie na później.
10Działania niepożądane
Syrop Strepsils Natur jak każdy lek może wywołać działania niepożądane. Zgłaszano dolegliwości ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty oraz biegunkę. Pojawiały się też reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, duszność i w skrajnych przypadkach reakcja anafilaktyczna. Gdy zauważysz którykolwiek z tych objawów, przerwij przyjmowanie i zgłoś się do lekarza.
11Przedawkowanie
Przyjęcie większej dawki niż zalecana może prowadzić do nudności, wymiotów, biegunki i pobudzenia. Znany jest też przypadek dziecka w wieku 4 lat, które po spożyciu około 36 ml syropu zachowało się agresywnie i dostało biegunki. W razie przedawkowania idź do lekarza - leczenie jest objawowe.
12Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz o dawce, po prostu wróć do regularnego schematu przyjmowania. Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić zaległość.
13Przechowywanie
Przechowuj syrop w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Zamkniętą butelkę możesz trzymać w standardowych warunkach, jednak po pierwszym otwarciu nie przechowuj jej w temperaturze powyżej 25°C. Zużyj otwarty produkt w ciągu 3 miesięcy. Nie wyrzucaj leku do kanalizacji - zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych leków.
14Skład
Substancją czynną jest suchy wyciąg z liścia bluszczu uzyskiwany za pomocą etanolu 30% (m/m). W każdym mililitrze syropu znajduje się 8,25 mg tego wyciągu (z liści Hedera helix L., w proporcji 4-8:1).
Pozostałe składniki to:
- sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420)
- potasu sorbinian (E202)
- guma ksantan (E415)
- kwas cytrynowy (E330)
- naturalny aromat miód-tymianek (zawiera glikol propylenowy (E1520) i alkohol benzylowy (E1519))
- woda oczyszczona
15Podmiot odpowiedzialny
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel.: (22) 211 26 92
Wytwórca:
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga syrop Strepsils Natur?
Lek działa wykrztuśnie i ułatwia odkaszlnięcie przy kaszlu produktywnym, czyli mokrym. Ułatwia to usunięcie zalegającej wydzieliny z dróg oddechowych.
2Jak stosować syrop Strepsils Natur?
Dawkę dobiera się według wieku. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat otrzymują 6 ml dwa razy dziennie, dzieci 6-11 lat - 4 ml dwa razy dziennie, a maluchy od 2. do 5. roku życia - 2 ml dwa razy dziennie. Przed każdym użyciem wstrząśnij butelką i odmierz lek dołączoną miarką.
3Czy Strepsils Natur kupię bez recepty?
Tak, to lek OTC, który w aptece otrzymasz bez recepty.
4Jakie działania niepożądane może wywołać syrop?
Najczęściej zgłaszane to nudności, wymioty i biegunka. Rzadziej występują reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, duszność lub reakcja anafilaktyczna.
5Czy można go stosować w ciąży?
Nie. Z powodu braku wystarczających badań nie stosuj tego syropu w ciąży ani podczas karmienia piersią.
6Czy syrop jest bezpieczny dla dzieci?
Jest bezpieczny dla dzieci powyżej 2. roku życia, pod warunkiem zachowania właściwej dawki. Nie podawaj go jednak niemowlętom i dzieciom poniżej 2. lat, ponieważ może to zaostrzyć objawy oddechowe.
7Jak długo można stosować syrop?
Przez 7 dni. Jeśli po tygodniu nie zauważysz poprawy lub samopoczucie się pogorszy, udaj się do lekarza.
8Dlaczego syropu nie wolno podawać niemowlętom?
U dzieci poniżej 2. roku życia lek może nasilić kaszel, duszność lub wywołać świszczący oddech, dlatego jest dla nich przeciwwskazany.
| EAN | 5909991553661 |
| Opakowanie | 100 ml (but.) |
| Producent | RECKITT BENCKISER POLAND S.A. |
| Dawka | 8,25 mg/ml |
| Nazwa międzynarodowa | Hedera helix |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Hederae helicis folii extractum siccum (4-8:1) |
| Moc | 8,25 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | RECKITT BENCKISER (POLAND) S.A. |
| Adres | Towarowa 7, 00-839 Warszawa, PL |
| ConsumerHealth_PL@reckitt.com | |
| Telefon | +48 22 211 26 92 |
| Strona | https://www.reckitt.com/offices/poland/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Strepsils Natur kaszel mokry i w jakim celu się go stosuje?
Lek Strepsils Natur kaszel mokry to produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego kaszlu (mokrego).
Syrop Strepsils Natur kaszel mokry jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Natur kaszel mokry
Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel mokry
- jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg suchy z liścia bluszczu, na inne rośliny z rodziny Araliaceae (rodziny botanicznej, do której należy bluszcz) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Nie podawać leku Strepsils Natur kaszel mokry dzieciom w wieku poniżej 2 lat, ponieważ może dojść do zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego (np. duszność, trudności z oddychaniem, kaszel lub świszczący oddech).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils Natur kaszel mokry należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub chorobą wrzodową żołądka.
W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub plwociny ropnej bądź z krwią przed lub w czasie przyjmowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przy pierwszych objawach ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4).
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, przed zastosowaniem syropu Strepsils Natur kaszel mokry należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u tych pacjentów.
Dzieci
Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane. Patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel mokry”.
Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia.
Lek Strepsils Natur kaszel mokry a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie zgłaszano wpływu syropu Strepsils Natur kaszel mokry na działanie innych leków. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować leku podczas ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy substancja czynna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt karmionych piersią. Dlatego leku Strepsils Natur kaszel mokry nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Strepsils Natur kaszel mokry zawiera sorbitol Ten lek zawiera do 469 mg sorbitolu w 1 ml syropu.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające u dzieci.
Strepsils Natur kaszel mokry zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera 16,8 mg glikolu propylenowego w każdych 2 ml, co odpowiada 8,4 mg/ml.
Strepsils Natur kaszel mokry zawiera alkohol benzylowy Ten lek zawiera 0,0038 mg alkoholu benzylowego w każdych 2 ml, co odpowiada 0,0019 mg/ml. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych w tym zaburzeń oddychania (tzw. ”gasping syndrome”). Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty.
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
3Jak stosować lek Strepsils Natur kaszel mokry?
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to:
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 6 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 99 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 4 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 66 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
Dzieci w wieku powyżej 2 do 5 lat: 2 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 33 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę).
Stosowanie u dzieci
Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel mokry”).
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Patrz punkt 2.
Sposób podawania Podanie doustne. Należy używać dołączonej miarki z podziałką 2 ml i 4 ml.
Zaleca się podawanie dawki 6 ml przy użyciu pełnej miarki (4 ml) + połowy miarki (2 ml). Przed użyciem należy wstrząsnąć butelkę.
Czas stosowania Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, lub jeśli objawy nie ustąpiły, należy skontaktować się z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Strepsils Natur kaszel mokry
Przyjęcie dawki większej niż zalecana może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. W przypadku przyjęcia większej dawki syropu Strepsils Natur kaszel mokry niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie przyjęcia leku Strepsils Natur kaszel mokry
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia syropem Strepsils Natur kaszel mokry:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcje ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka
- reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, duszność i reakcja anafilaktyczna.
Przy pierwszych objawach ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, które nie zostały wymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Strepsils Natur kaszel mokry?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku zamkniętego w oryginalnym opakowaniu. Po pierwszym otwarciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (,,EXP’’) zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Termin ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Strepsils Natur kaszel mokry
-
Substancją czynną jest wyciąg suchy z liścia bluszczu. Każdy ml leku zawiera 8,25 mg wyciągu (w postaci wyciągu suchego) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (4-8:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).
-
Pozostałe składniki to: sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420), potasu sorbinian (E202), guma ksantan (E415), kwas cytrynowy (E330), naturalny aromat miód-tymianek [aromat zawiera glikol propylenowy (E1520) i alkohol benzylowy (E1519)], woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Strepsils Natur kaszel mokry i co zawiera opakowanie Syrop Strepsils Natur kaszel mokry to brązowy, opalizujący płyn o słodkim smaku, może występować niewielki osad. Syrop znajduje się w butelce z brunatnego szkła z białą zakrętką z tworzywa sztucznego (polietylen). Butelka zapakowana jest w tekturowe pudełko wraz z dołączoną miarką (z polipropylenu, z podziałką 2 ml i 4 ml). Wielkości opakowań: 100 ml lub 200 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki tel. (22) 211 26 92
Wytwórca Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria StrepHustan Efeu Hustenlöser Sirup
Belgia
Streptuss klimop siroop
Streptuss lierre grimpant sirop
Streptuss Efeu Sirup
Bułgaria StrepTuss Ivy 8.25 mg/ml syrup СтрепТус Бръшлян 8.25 mg/ml сироп Chorwacja Streptusan bršljan sirup Czechy Strevox s břečťanem sirup Dania StrepHost Muco Estonia Dobenhustil Finlandia Streptus Dry Francja LIERRE GRIMPANT RECKITT HEALTHCARE, sirop Grecja StrepCough Ivy Hiszpania Streptos hiedra 8,25 mg/ml jarabe Holandia Streptuss klimop siroop Islandia StrepHost Muco
Litwa Hostastrep 8,25 mg/ml sirupas Łotwa Dobenhustil sīrups Niemcy Dobendan Hustenlöser Norwegia Strepmuco Sirup Portugalia StrepTosse Tosse Produtiva Rumunia StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop Słowacja Strevox s brečtanom 8,25 mg/ml sirup Słowenia Bršljan Streptusan sirup Szwecja Strepmuco Sirap Węgry StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup Włochy Benactuss Tosse grassa
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08/2025
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Strepsils Natur kaszel mokry, 8,25 mg/ml, syrop
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml syropu zawiera 8,25 mg wyciągu (w postaci wyciągu suchego) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (4-8:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Sorbitol ciekły (niekrystalizujący), glikol propylenowy, alkohol benzylowy. 1 ml syropu zawiera do 469 mg sorbitolu. 1 ml syropu zawiera 8,4 mg glikolu propylenowego. 1 ml syropu zawiera 0,0019 mg alkoholu benzylowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop Brązowy, opalizujący płyn o słodkim smaku, może występować niewielki osad.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Strepsils Natur kaszel mokry to produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego kaszlu (mokrego).
Syrop jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 6 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 99 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
Dzieci i młodzież
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 4 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 66 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
Dzieci w wieku powyżej 2 do 5 lat: 2 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 33 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
Dzieci w wieku poniżej 5 lat: Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Pacjenci z zaburzeniami nerek i (lub) wątroby Ze względu na brak danych farmakokinetycznych nie ma możliwości zalecenia dawkowania u tych grup pacjentów. Zaleca się, aby przed zastosowaniem syropu Strepsils Natur kaszel mokry pacjenci skonsultowali się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podawania Podanie doustne. Zaleca się podawanie dawki 6 ml przy użyciu pełnej miarki (4 ml) + połowy miarki (2 ml).
Należy wstrząsnąć butelką przed użyciem.
Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
4.3 Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne rośliny z rodziny Araliaceae (rodziny botanicznej, do której należy bluszcz) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Dzieci w wieku poniżej 2 lat z uwagi na ryzyko zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego wystąpi duszność, gorączka lub ropna, bądź z krwią plwocina, należy skonsultować się z lekarzem.
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub chorobą wrzodową żołądka.
Dzieci i młodzież
Dzieci w wieku poniżej 5 lat: Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3.)
Syrop Strepsils Natur kaszel mokry zawiera sorbitol. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego.
Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające u dzieci.
Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol).
Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych.
Ten produkt leczniczy zawiera 16,8 mg glikolu propylenowego w każdych 2 ml, co odpowiada 8,4 mg/ml. Ten produkt leczniczy zawiera 0,0038 mg alkoholu benzylowego w każdych 2 ml, co odpowiada 0,0019 mg/ml.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych w tym zaburzeń oddychania (tzw. ”gasping syndrome”). Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień.
Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u kobiet w ciąży lub karmiących piersią z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica metaboliczna).
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Brak jest danych dotyczących stosowania Strepsils Natur kaszel mokry u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono badań toksycznego wpływu na reprodukcję na zwierzętach (patrz punkt 5.3). Nie należy stosować Strepsils Natur kaszel mokry w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy substancja czynna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) dzieci karmionych piersią. Nie należy stosować produktu leczniczego Strepsils Natur kaszel mokry w okresie karmienia piersią.
Płodność
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu wyciągu suchego z liścia bluszczu na płodność.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia syropem Strepsils Natur kaszel mokry, sklasyfikowano w następujących grupach według częstości występowania:
Zgłaszano reakcje ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka). Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zgłaszano reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, duszność, reakcja anafilaktyczna). Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy przerwać leczenie.
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, które nie zostały wymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 https://smz.ezdrowie.gov.pl/ Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Przyjęcie dawek większych niż zalecane może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. Stosuje się leczenie objawowe.
Zgłoszono przypadek przedawkowania u 4-letniego dziecka. Po przypadkowym spożyciu dużej ilości wyciągu z bluszczu (odpowiadającej 1,8 g liści bluszczu, co stanowi w przybliżeniu 36 ml syropu Strepsils Natur kaszel mokry), wystąpiła agresywność i biegunka.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki wykrztuśne. Kod ATC: R05CA12.
Mechanizm działania nie jest znany.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak dostępnych danych na temat właściwości farmakokinetycznych wyciągu z liścia bluszczu.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane niekliniczne dotyczące suchego wyciągu z liścia bluszczu nie są pełne. W bakteryjnym teście odwrotnej mutacji (test AMESa) nie wykryto istotnego potencjału mutagennego suchego wyciągu z liścia bluszczu, zawartego w syropie Strepsils Natur kaszel mokry. Nie przeprowadzono badań dotyczących działania rakotwórczego i toksyczności reprodukcyjnej suchego wyciągu z liścia bluszczu.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420) Potasu sorbinian (E202) Guma ksantan (E415) Kwas cytrynowy (E330) Naturalny aromat miód-tymianek [zawierający: glikol propylenowy (E1520), alkohol benzylowy (E1519)] Woda oczyszczona
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
3 lata Po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.
6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego zamkniętego w oryginalnym opakowaniu. Po pierwszym otwarciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka z brunatnego szkła, z białą zakrętką z polietylenu. Butelka zapakowana jest w tekturowe pudełko wraz z dołączoną polipropylenową miarką (z podziałką 2 ml i 4 ml). Wielkości opakowań: 100 ml, 200 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: 28576
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 sierpnia 2024
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
28.12.2024
Wykryte substancje pomocnicze
Dowiedz się więcej- Alkohol benzylowy
- Glikol propylenowy
- Sorbitol
Lek
- Substancja czynna
- Suchy wyciąg z liścia bluszczu pospolitego (4-8:1)
- Opakowanie
- 100 ml (but.)
- Postać
- Syrop
Dostępny
21,99 zł
21,99 zł / 100 mlStrepsils Natur kaszel mokry 100 ml
Strepsils Natur kaszel mokry 100 ml
Kaszel mokry potrafi utrzymywać się tygodniami i męczyć całą rodzinę. Strepsils Natur to syrop z suchym wyciągiem z liścia bluszczu, który pomaga odkrztusić zalegającą wydzielinę. Smakuje miodem i tymiankiem, a kupisz go w aptece bez recepty - nadaje się dla dorosłych i dzieci od 2. roku życia.
1Wskazania
Syrop Strepsils Natur pomaga przy kaszlu produktywnym, czyli takim z odkrztuszaniem. Lek z suchym wyciągiem z liścia bluszczu przeznaczony jest dla dorosłych, młodzieży i dzieci od 2. roku życia.
2Działanie
Suchy wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix) wspiera usuwanie zalegającej wydzieliny z dróg oddechowych. Wykrztusne działanie syropu ułatwia odkaszlnięcie, choć dokładny mechanizm tego procesu nie został do końca poznany. Syrop ma przyjemny, słodki smak miodu i tymianku.
3Dawkowanie
Strepsils Natur podajesz doustnie, zawsze po wstrząśnięciu butelką. W zestawie znajdziesz miarkę z podziałką na 2 ml i 4 ml.
- Osoby powyżej 12. roku życia, dorośli i seniorzy: 6 ml dwa razy dziennie.
- Dzieci w wieku 6-11 lat: 4 ml dwa razy dziennie.
- Dzieci od 2. do 5. roku życia: 2 ml dwa razy dziennie.
Dawkę 6 ml możesz zmierzyć jako pełną miarkę (4 ml) plus pół miarki (2 ml). Nie podawaj tego syropu dzieciom poniżej 2. roku życia. Jeśli kaszel u malucha w wieku 2-4 lat jest uporczywy lub często nawraca, najpierw udaj się z nim do lekarza na diagnozę.
4Przeciwwskazania
Nie używaj syropu, jeśli jesteś uczulony na wyciąg z liścia bluszczu, inne rośliny z rodziny Araliaceae lub którykolwiek składnik leku. Nie podawaj go dzieciom poniżej 2. lat z powodu ryzyka zaostrzenia objawów oddechowych.
5Środki ostrożności
Zachowaj ostrożność lub skonsultuj się z farmaceutą albo lekarzem przed użyciem, jeśli zmagasz się z zapaleniem błony śluzowej żołądka albo chorobą wrzodową. Gdy pojawi się duszność, gorączka albo plwocina ropna bądź z krwią w trakcie stosowania syropu - udaj się do lekarza. Przy pierwszych oznakach silnej reakcji alergicznej przestań przyjmować lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Lek zawiera dużą ilość sorbitolu - do 469 mg w każdym mililitrze. Sorbitol to źródło fruktozy, więc nie stosuj go przy dziedzicznej nietolerancji fruktozy. Może też drażnić żołądek lub działać łagodnie przeczyszczająco, zwłaszcza u młodszych dzieci. Warto wziąć pod uwagę, że łącznie z innymi produktami lub pokarmami z fruktozą bądź sorbitolem działanie to się sumuje.
W syropie znajdziesz też glikol propylenowy (8,4 mg/ml) oraz alkohol benzylowy (0,0019 mg/ml). Ten ostatni może wywołać reakcje alergiczne. U dzieci poniżej 3. lat nie podawaj leku dłużej niż przez tydzień bez konsultacji z lekarzem, ponieważ alkohol benzylowy może prowadzić do ciężkich zaburzeń oddychania.
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią albo masz chorobę nerek lub wątroby, skonsultuj użycie tego syropu z lekarzem. Alkohol benzylowy może się wtedy kumulować w organizmie i wywołać kwasicę metaboliczną.
6Interakcje
Nie zgłaszano jakichkolwiek interakcji syropu Strepsils Natur z innymi lekami. Nie przeprowadzono też badań w tym kierunku, więc jeśli przyjmujesz inne leki, wspomnij o tym lekarzowi lub farmaceucie.
7Stosowanie u dzieci
Dzieci poniżej 2. lat nie mogą przyjmować tego syropu. U maluchów w wieku 2-4 lat uporczywy lub nawracający kaszel musi być najpierw zdiagnozowany przez lekarza, zanim zaczniesz podawać lek. U dzieci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby skonsultuj dawkowanie z lekarzem lub farmaceutą, bo nie ustalono bezpiecznych dawek dla tej grupy.
8Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj tego syropu w ciąży - brak jest wystarczających badań potwierdzających jego bezpieczeństwo dla kobiety w ciąży ani płodu. Podczas karmienia piersią również go nie przyjmuj, bo nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka, a ryzyka dla niemowlęcia nie można wykluczyć.
9Prowadzenie pojazdów
Nie wiadomo, czy Strepsils Natur wpływa na sprawność psychomotoryczną potrzebną do jazdy samochodem. Po zażyciu leku możesz się poczuć senny. Jeśli tak - odłóż prowadzenie na później.
10Działania niepożądane
Syrop Strepsils Natur jak każdy lek może wywołać działania niepożądane. Zgłaszano dolegliwości ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty oraz biegunkę. Pojawiały się też reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, duszność i w skrajnych przypadkach reakcja anafilaktyczna. Gdy zauważysz którykolwiek z tych objawów, przerwij przyjmowanie i zgłoś się do lekarza.
11Przedawkowanie
Przyjęcie większej dawki niż zalecana może prowadzić do nudności, wymiotów, biegunki i pobudzenia. Znany jest też przypadek dziecka w wieku 4 lat, które po spożyciu około 36 ml syropu zachowało się agresywnie i dostało biegunki. W razie przedawkowania idź do lekarza - leczenie jest objawowe.
12Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz o dawce, po prostu wróć do regularnego schematu przyjmowania. Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić zaległość.
13Przechowywanie
Przechowuj syrop w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Zamkniętą butelkę możesz trzymać w standardowych warunkach, jednak po pierwszym otwarciu nie przechowuj jej w temperaturze powyżej 25°C. Zużyj otwarty produkt w ciągu 3 miesięcy. Nie wyrzucaj leku do kanalizacji - zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych leków.
14Skład
Substancją czynną jest suchy wyciąg z liścia bluszczu uzyskiwany za pomocą etanolu 30% (m/m). W każdym mililitrze syropu znajduje się 8,25 mg tego wyciągu (z liści Hedera helix L., w proporcji 4-8:1).
Pozostałe składniki to:
- sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420)
- potasu sorbinian (E202)
- guma ksantan (E415)
- kwas cytrynowy (E330)
- naturalny aromat miód-tymianek (zawiera glikol propylenowy (E1520) i alkohol benzylowy (E1519))
- woda oczyszczona
15Podmiot odpowiedzialny
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel.: (22) 211 26 92
Wytwórca:
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga syrop Strepsils Natur?
Lek działa wykrztuśnie i ułatwia odkaszlnięcie przy kaszlu produktywnym, czyli mokrym. Ułatwia to usunięcie zalegającej wydzieliny z dróg oddechowych.
2Jak stosować syrop Strepsils Natur?
Dawkę dobiera się według wieku. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat otrzymują 6 ml dwa razy dziennie, dzieci 6-11 lat - 4 ml dwa razy dziennie, a maluchy od 2. do 5. roku życia - 2 ml dwa razy dziennie. Przed każdym użyciem wstrząśnij butelką i odmierz lek dołączoną miarką.
3Czy Strepsils Natur kupię bez recepty?
Tak, to lek OTC, który w aptece otrzymasz bez recepty.
4Jakie działania niepożądane może wywołać syrop?
Najczęściej zgłaszane to nudności, wymioty i biegunka. Rzadziej występują reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, duszność lub reakcja anafilaktyczna.
5Czy można go stosować w ciąży?
Nie. Z powodu braku wystarczających badań nie stosuj tego syropu w ciąży ani podczas karmienia piersią.
6Czy syrop jest bezpieczny dla dzieci?
Jest bezpieczny dla dzieci powyżej 2. roku życia, pod warunkiem zachowania właściwej dawki. Nie podawaj go jednak niemowlętom i dzieciom poniżej 2. lat, ponieważ może to zaostrzyć objawy oddechowe.
7Jak długo można stosować syrop?
Przez 7 dni. Jeśli po tygodniu nie zauważysz poprawy lub samopoczucie się pogorszy, udaj się do lekarza.
8Dlaczego syropu nie wolno podawać niemowlętom?
U dzieci poniżej 2. roku życia lek może nasilić kaszel, duszność lub wywołać świszczący oddech, dlatego jest dla nich przeciwwskazany.
| EAN | 5909991553661 |
| Opakowanie | 100 ml (but.) |
| Producent | RECKITT BENCKISER POLAND S.A. |
| Dawka | 8,25 mg/ml |
| Nazwa międzynarodowa | Hedera helix |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Hederae helicis folii extractum siccum (4-8:1) |
| Moc | 8,25 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | RECKITT BENCKISER (POLAND) S.A. |
| Adres | Towarowa 7, 00-839 Warszawa, PL |
| ConsumerHealth_PL@reckitt.com | |
| Telefon | +48 22 211 26 92 |
| Strona | https://www.reckitt.com/offices/poland/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Strepsils Natur kaszel mokry i w jakim celu się go stosuje?
Lek Strepsils Natur kaszel mokry to produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego kaszlu (mokrego).
Syrop Strepsils Natur kaszel mokry jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Natur kaszel mokry
Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel mokry
- jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg suchy z liścia bluszczu, na inne rośliny z rodziny Araliaceae (rodziny botanicznej, do której należy bluszcz) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Nie podawać leku Strepsils Natur kaszel mokry dzieciom w wieku poniżej 2 lat, ponieważ może dojść do zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego (np. duszność, trudności z oddychaniem, kaszel lub świszczący oddech).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils Natur kaszel mokry należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub chorobą wrzodową żołądka.
W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub plwociny ropnej bądź z krwią przed lub w czasie przyjmowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przy pierwszych objawach ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4).
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, przed zastosowaniem syropu Strepsils Natur kaszel mokry należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u tych pacjentów.
Dzieci
Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane. Patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel mokry”.
Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia.
Lek Strepsils Natur kaszel mokry a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie zgłaszano wpływu syropu Strepsils Natur kaszel mokry na działanie innych leków. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować leku podczas ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy substancja czynna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt karmionych piersią. Dlatego leku Strepsils Natur kaszel mokry nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Strepsils Natur kaszel mokry zawiera sorbitol Ten lek zawiera do 469 mg sorbitolu w 1 ml syropu.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające u dzieci.
Strepsils Natur kaszel mokry zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera 16,8 mg glikolu propylenowego w każdych 2 ml, co odpowiada 8,4 mg/ml.
Strepsils Natur kaszel mokry zawiera alkohol benzylowy Ten lek zawiera 0,0038 mg alkoholu benzylowego w każdych 2 ml, co odpowiada 0,0019 mg/ml. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych w tym zaburzeń oddychania (tzw. ”gasping syndrome”). Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty.
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
3Jak stosować lek Strepsils Natur kaszel mokry?
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to:
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 6 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 99 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 4 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 66 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
Dzieci w wieku powyżej 2 do 5 lat: 2 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 33 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę).
Stosowanie u dzieci
Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel mokry”).
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Patrz punkt 2.
Sposób podawania Podanie doustne. Należy używać dołączonej miarki z podziałką 2 ml i 4 ml.
Zaleca się podawanie dawki 6 ml przy użyciu pełnej miarki (4 ml) + połowy miarki (2 ml). Przed użyciem należy wstrząsnąć butelkę.
Czas stosowania Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, lub jeśli objawy nie ustąpiły, należy skontaktować się z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Strepsils Natur kaszel mokry
Przyjęcie dawki większej niż zalecana może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. W przypadku przyjęcia większej dawki syropu Strepsils Natur kaszel mokry niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie przyjęcia leku Strepsils Natur kaszel mokry
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia syropem Strepsils Natur kaszel mokry:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcje ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka
- reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, duszność i reakcja anafilaktyczna.
Przy pierwszych objawach ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, które nie zostały wymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Strepsils Natur kaszel mokry?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku zamkniętego w oryginalnym opakowaniu. Po pierwszym otwarciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (,,EXP’’) zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Termin ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Strepsils Natur kaszel mokry
-
Substancją czynną jest wyciąg suchy z liścia bluszczu. Każdy ml leku zawiera 8,25 mg wyciągu (w postaci wyciągu suchego) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (4-8:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).
-
Pozostałe składniki to: sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420), potasu sorbinian (E202), guma ksantan (E415), kwas cytrynowy (E330), naturalny aromat miód-tymianek [aromat zawiera glikol propylenowy (E1520) i alkohol benzylowy (E1519)], woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Strepsils Natur kaszel mokry i co zawiera opakowanie Syrop Strepsils Natur kaszel mokry to brązowy, opalizujący płyn o słodkim smaku, może występować niewielki osad. Syrop znajduje się w butelce z brunatnego szkła z białą zakrętką z tworzywa sztucznego (polietylen). Butelka zapakowana jest w tekturowe pudełko wraz z dołączoną miarką (z polipropylenu, z podziałką 2 ml i 4 ml). Wielkości opakowań: 100 ml lub 200 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki tel. (22) 211 26 92
Wytwórca Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria StrepHustan Efeu Hustenlöser Sirup
Belgia
Streptuss klimop siroop
Streptuss lierre grimpant sirop
Streptuss Efeu Sirup
Bułgaria StrepTuss Ivy 8.25 mg/ml syrup СтрепТус Бръшлян 8.25 mg/ml сироп Chorwacja Streptusan bršljan sirup Czechy Strevox s břečťanem sirup Dania StrepHost Muco Estonia Dobenhustil Finlandia Streptus Dry Francja LIERRE GRIMPANT RECKITT HEALTHCARE, sirop Grecja StrepCough Ivy Hiszpania Streptos hiedra 8,25 mg/ml jarabe Holandia Streptuss klimop siroop Islandia StrepHost Muco
Litwa Hostastrep 8,25 mg/ml sirupas Łotwa Dobenhustil sīrups Niemcy Dobendan Hustenlöser Norwegia Strepmuco Sirup Portugalia StrepTosse Tosse Produtiva Rumunia StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop Słowacja Strevox s brečtanom 8,25 mg/ml sirup Słowenia Bršljan Streptusan sirup Szwecja Strepmuco Sirap Węgry StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup Włochy Benactuss Tosse grassa
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08/2025
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Strepsils Natur kaszel mokry, 8,25 mg/ml, syrop
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml syropu zawiera 8,25 mg wyciągu (w postaci wyciągu suchego) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (4-8:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Sorbitol ciekły (niekrystalizujący), glikol propylenowy, alkohol benzylowy. 1 ml syropu zawiera do 469 mg sorbitolu. 1 ml syropu zawiera 8,4 mg glikolu propylenowego. 1 ml syropu zawiera 0,0019 mg alkoholu benzylowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop Brązowy, opalizujący płyn o słodkim smaku, może występować niewielki osad.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Strepsils Natur kaszel mokry to produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego kaszlu (mokrego).
Syrop jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 6 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 99 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
Dzieci i młodzież
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 4 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 66 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
Dzieci w wieku powyżej 2 do 5 lat: 2 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 33 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
Dzieci w wieku poniżej 5 lat: Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Pacjenci z zaburzeniami nerek i (lub) wątroby Ze względu na brak danych farmakokinetycznych nie ma możliwości zalecenia dawkowania u tych grup pacjentów. Zaleca się, aby przed zastosowaniem syropu Strepsils Natur kaszel mokry pacjenci skonsultowali się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podawania Podanie doustne. Zaleca się podawanie dawki 6 ml przy użyciu pełnej miarki (4 ml) + połowy miarki (2 ml).
Należy wstrząsnąć butelką przed użyciem.
Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
4.3 Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne rośliny z rodziny Araliaceae (rodziny botanicznej, do której należy bluszcz) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Dzieci w wieku poniżej 2 lat z uwagi na ryzyko zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego wystąpi duszność, gorączka lub ropna, bądź z krwią plwocina, należy skonsultować się z lekarzem.
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub chorobą wrzodową żołądka.
Dzieci i młodzież
Dzieci w wieku poniżej 5 lat: Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3.)
Syrop Strepsils Natur kaszel mokry zawiera sorbitol. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego.
Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające u dzieci.
Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol).
Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych.
Ten produkt leczniczy zawiera 16,8 mg glikolu propylenowego w każdych 2 ml, co odpowiada 8,4 mg/ml. Ten produkt leczniczy zawiera 0,0038 mg alkoholu benzylowego w każdych 2 ml, co odpowiada 0,0019 mg/ml.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych w tym zaburzeń oddychania (tzw. ”gasping syndrome”). Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień.
Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u kobiet w ciąży lub karmiących piersią z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica metaboliczna).
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Brak jest danych dotyczących stosowania Strepsils Natur kaszel mokry u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono badań toksycznego wpływu na reprodukcję na zwierzętach (patrz punkt 5.3). Nie należy stosować Strepsils Natur kaszel mokry w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy substancja czynna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) dzieci karmionych piersią. Nie należy stosować produktu leczniczego Strepsils Natur kaszel mokry w okresie karmienia piersią.
Płodność
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu wyciągu suchego z liścia bluszczu na płodność.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia syropem Strepsils Natur kaszel mokry, sklasyfikowano w następujących grupach według częstości występowania:
Zgłaszano reakcje ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka). Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zgłaszano reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, duszność, reakcja anafilaktyczna). Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy przerwać leczenie.
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, które nie zostały wymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 https://smz.ezdrowie.gov.pl/ Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Przyjęcie dawek większych niż zalecane może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. Stosuje się leczenie objawowe.
Zgłoszono przypadek przedawkowania u 4-letniego dziecka. Po przypadkowym spożyciu dużej ilości wyciągu z bluszczu (odpowiadającej 1,8 g liści bluszczu, co stanowi w przybliżeniu 36 ml syropu Strepsils Natur kaszel mokry), wystąpiła agresywność i biegunka.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki wykrztuśne. Kod ATC: R05CA12.
Mechanizm działania nie jest znany.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak dostępnych danych na temat właściwości farmakokinetycznych wyciągu z liścia bluszczu.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane niekliniczne dotyczące suchego wyciągu z liścia bluszczu nie są pełne. W bakteryjnym teście odwrotnej mutacji (test AMESa) nie wykryto istotnego potencjału mutagennego suchego wyciągu z liścia bluszczu, zawartego w syropie Strepsils Natur kaszel mokry. Nie przeprowadzono badań dotyczących działania rakotwórczego i toksyczności reprodukcyjnej suchego wyciągu z liścia bluszczu.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420) Potasu sorbinian (E202) Guma ksantan (E415) Kwas cytrynowy (E330) Naturalny aromat miód-tymianek [zawierający: glikol propylenowy (E1520), alkohol benzylowy (E1519)] Woda oczyszczona
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
3 lata Po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.
6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego zamkniętego w oryginalnym opakowaniu. Po pierwszym otwarciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka z brunatnego szkła, z białą zakrętką z polietylenu. Butelka zapakowana jest w tekturowe pudełko wraz z dołączoną polipropylenową miarką (z podziałką 2 ml i 4 ml). Wielkości opakowań: 100 ml, 200 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: 28576
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 sierpnia 2024
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
28.12.2024
Kaszel mokry potrafi utrzymywać się tygodniami i męczyć całą rodzinę. Strepsils Natur to syrop z suchym wyciągiem z liścia bluszczu, który pomaga odkrztusić zalegającą wydzielinę. Smakuje miodem i tymiankiem, a kupisz go w aptece bez recepty - nadaje się dla dorosłych i dzieci od 2. roku życia.
1Wskazania
Syrop Strepsils Natur pomaga przy kaszlu produktywnym, czyli takim z odkrztuszaniem. Lek z suchym wyciągiem z liścia bluszczu przeznaczony jest dla dorosłych, młodzieży i dzieci od 2. roku życia.
2Działanie
Suchy wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix) wspiera usuwanie zalegającej wydzieliny z dróg oddechowych. Wykrztusne działanie syropu ułatwia odkaszlnięcie, choć dokładny mechanizm tego procesu nie został do końca poznany. Syrop ma przyjemny, słodki smak miodu i tymianku.
3Dawkowanie
Strepsils Natur podajesz doustnie, zawsze po wstrząśnięciu butelką. W zestawie znajdziesz miarkę z podziałką na 2 ml i 4 ml.
- Osoby powyżej 12. roku życia, dorośli i seniorzy: 6 ml dwa razy dziennie.
- Dzieci w wieku 6-11 lat: 4 ml dwa razy dziennie.
- Dzieci od 2. do 5. roku życia: 2 ml dwa razy dziennie.
Dawkę 6 ml możesz zmierzyć jako pełną miarkę (4 ml) plus pół miarki (2 ml). Nie podawaj tego syropu dzieciom poniżej 2. roku życia. Jeśli kaszel u malucha w wieku 2-4 lat jest uporczywy lub często nawraca, najpierw udaj się z nim do lekarza na diagnozę.
4Przeciwwskazania
Nie używaj syropu, jeśli jesteś uczulony na wyciąg z liścia bluszczu, inne rośliny z rodziny Araliaceae lub którykolwiek składnik leku. Nie podawaj go dzieciom poniżej 2. lat z powodu ryzyka zaostrzenia objawów oddechowych.
5Środki ostrożności
Zachowaj ostrożność lub skonsultuj się z farmaceutą albo lekarzem przed użyciem, jeśli zmagasz się z zapaleniem błony śluzowej żołądka albo chorobą wrzodową. Gdy pojawi się duszność, gorączka albo plwocina ropna bądź z krwią w trakcie stosowania syropu - udaj się do lekarza. Przy pierwszych oznakach silnej reakcji alergicznej przestań przyjmować lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Lek zawiera dużą ilość sorbitolu - do 469 mg w każdym mililitrze. Sorbitol to źródło fruktozy, więc nie stosuj go przy dziedzicznej nietolerancji fruktozy. Może też drażnić żołądek lub działać łagodnie przeczyszczająco, zwłaszcza u młodszych dzieci. Warto wziąć pod uwagę, że łącznie z innymi produktami lub pokarmami z fruktozą bądź sorbitolem działanie to się sumuje.
W syropie znajdziesz też glikol propylenowy (8,4 mg/ml) oraz alkohol benzylowy (0,0019 mg/ml). Ten ostatni może wywołać reakcje alergiczne. U dzieci poniżej 3. lat nie podawaj leku dłużej niż przez tydzień bez konsultacji z lekarzem, ponieważ alkohol benzylowy może prowadzić do ciężkich zaburzeń oddychania.
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią albo masz chorobę nerek lub wątroby, skonsultuj użycie tego syropu z lekarzem. Alkohol benzylowy może się wtedy kumulować w organizmie i wywołać kwasicę metaboliczną.
6Interakcje
Nie zgłaszano jakichkolwiek interakcji syropu Strepsils Natur z innymi lekami. Nie przeprowadzono też badań w tym kierunku, więc jeśli przyjmujesz inne leki, wspomnij o tym lekarzowi lub farmaceucie.
7Stosowanie u dzieci
Dzieci poniżej 2. lat nie mogą przyjmować tego syropu. U maluchów w wieku 2-4 lat uporczywy lub nawracający kaszel musi być najpierw zdiagnozowany przez lekarza, zanim zaczniesz podawać lek. U dzieci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby skonsultuj dawkowanie z lekarzem lub farmaceutą, bo nie ustalono bezpiecznych dawek dla tej grupy.
8Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj tego syropu w ciąży - brak jest wystarczających badań potwierdzających jego bezpieczeństwo dla kobiety w ciąży ani płodu. Podczas karmienia piersią również go nie przyjmuj, bo nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka, a ryzyka dla niemowlęcia nie można wykluczyć.
9Prowadzenie pojazdów
Nie wiadomo, czy Strepsils Natur wpływa na sprawność psychomotoryczną potrzebną do jazdy samochodem. Po zażyciu leku możesz się poczuć senny. Jeśli tak - odłóż prowadzenie na później.
10Działania niepożądane
Syrop Strepsils Natur jak każdy lek może wywołać działania niepożądane. Zgłaszano dolegliwości ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty oraz biegunkę. Pojawiały się też reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, duszność i w skrajnych przypadkach reakcja anafilaktyczna. Gdy zauważysz którykolwiek z tych objawów, przerwij przyjmowanie i zgłoś się do lekarza.
11Przedawkowanie
Przyjęcie większej dawki niż zalecana może prowadzić do nudności, wymiotów, biegunki i pobudzenia. Znany jest też przypadek dziecka w wieku 4 lat, które po spożyciu około 36 ml syropu zachowało się agresywnie i dostało biegunki. W razie przedawkowania idź do lekarza - leczenie jest objawowe.
12Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz o dawce, po prostu wróć do regularnego schematu przyjmowania. Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić zaległość.
13Przechowywanie
Przechowuj syrop w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Zamkniętą butelkę możesz trzymać w standardowych warunkach, jednak po pierwszym otwarciu nie przechowuj jej w temperaturze powyżej 25°C. Zużyj otwarty produkt w ciągu 3 miesięcy. Nie wyrzucaj leku do kanalizacji - zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych leków.
14Skład
Substancją czynną jest suchy wyciąg z liścia bluszczu uzyskiwany za pomocą etanolu 30% (m/m). W każdym mililitrze syropu znajduje się 8,25 mg tego wyciągu (z liści Hedera helix L., w proporcji 4-8:1).
Pozostałe składniki to:
- sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420)
- potasu sorbinian (E202)
- guma ksantan (E415)
- kwas cytrynowy (E330)
- naturalny aromat miód-tymianek (zawiera glikol propylenowy (E1520) i alkohol benzylowy (E1519))
- woda oczyszczona
15Podmiot odpowiedzialny
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel.: (22) 211 26 92
Wytwórca:
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga syrop Strepsils Natur?
Lek działa wykrztuśnie i ułatwia odkaszlnięcie przy kaszlu produktywnym, czyli mokrym. Ułatwia to usunięcie zalegającej wydzieliny z dróg oddechowych.
2Jak stosować syrop Strepsils Natur?
Dawkę dobiera się według wieku. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat otrzymują 6 ml dwa razy dziennie, dzieci 6-11 lat - 4 ml dwa razy dziennie, a maluchy od 2. do 5. roku życia - 2 ml dwa razy dziennie. Przed każdym użyciem wstrząśnij butelką i odmierz lek dołączoną miarką.
3Czy Strepsils Natur kupię bez recepty?
Tak, to lek OTC, który w aptece otrzymasz bez recepty.
4Jakie działania niepożądane może wywołać syrop?
Najczęściej zgłaszane to nudności, wymioty i biegunka. Rzadziej występują reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, duszność lub reakcja anafilaktyczna.
5Czy można go stosować w ciąży?
Nie. Z powodu braku wystarczających badań nie stosuj tego syropu w ciąży ani podczas karmienia piersią.
6Czy syrop jest bezpieczny dla dzieci?
Jest bezpieczny dla dzieci powyżej 2. roku życia, pod warunkiem zachowania właściwej dawki. Nie podawaj go jednak niemowlętom i dzieciom poniżej 2. lat, ponieważ może to zaostrzyć objawy oddechowe.
7Jak długo można stosować syrop?
Przez 7 dni. Jeśli po tygodniu nie zauważysz poprawy lub samopoczucie się pogorszy, udaj się do lekarza.
8Dlaczego syropu nie wolno podawać niemowlętom?
U dzieci poniżej 2. roku życia lek może nasilić kaszel, duszność lub wywołać świszczący oddech, dlatego jest dla nich przeciwwskazany.
| EAN | 5909991553661 |
| Opakowanie | 100 ml (but.) |
| Producent | RECKITT BENCKISER POLAND S.A. |
| Dawka | 8,25 mg/ml |
| Nazwa międzynarodowa | Hedera helix |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Hederae helicis folii extractum siccum (4-8:1) |
| Moc | 8,25 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | RECKITT BENCKISER (POLAND) S.A. |
| Adres | Towarowa 7, 00-839 Warszawa, PL |
| ConsumerHealth_PL@reckitt.com | |
| Telefon | +48 22 211 26 92 |
| Strona | https://www.reckitt.com/offices/poland/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Strepsils Natur kaszel mokry i w jakim celu się go stosuje?
Lek Strepsils Natur kaszel mokry to produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego kaszlu (mokrego).
Syrop Strepsils Natur kaszel mokry jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Natur kaszel mokry
Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel mokry
- jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg suchy z liścia bluszczu, na inne rośliny z rodziny Araliaceae (rodziny botanicznej, do której należy bluszcz) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Nie podawać leku Strepsils Natur kaszel mokry dzieciom w wieku poniżej 2 lat, ponieważ może dojść do zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego (np. duszność, trudności z oddychaniem, kaszel lub świszczący oddech).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils Natur kaszel mokry należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub chorobą wrzodową żołądka.
W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub plwociny ropnej bądź z krwią przed lub w czasie przyjmowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przy pierwszych objawach ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4).
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, przed zastosowaniem syropu Strepsils Natur kaszel mokry należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u tych pacjentów.
Dzieci
Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane. Patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel mokry”.
Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia.
Lek Strepsils Natur kaszel mokry a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie zgłaszano wpływu syropu Strepsils Natur kaszel mokry na działanie innych leków. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować leku podczas ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy substancja czynna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt karmionych piersią. Dlatego leku Strepsils Natur kaszel mokry nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Strepsils Natur kaszel mokry zawiera sorbitol Ten lek zawiera do 469 mg sorbitolu w 1 ml syropu.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające u dzieci.
Strepsils Natur kaszel mokry zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera 16,8 mg glikolu propylenowego w każdych 2 ml, co odpowiada 8,4 mg/ml.
Strepsils Natur kaszel mokry zawiera alkohol benzylowy Ten lek zawiera 0,0038 mg alkoholu benzylowego w każdych 2 ml, co odpowiada 0,0019 mg/ml. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych w tym zaburzeń oddychania (tzw. ”gasping syndrome”). Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty.
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
3Jak stosować lek Strepsils Natur kaszel mokry?
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to:
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 6 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 99 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 4 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 66 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
Dzieci w wieku powyżej 2 do 5 lat: 2 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 33 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę).
Stosowanie u dzieci
Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel mokry”).
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Patrz punkt 2.
Sposób podawania Podanie doustne. Należy używać dołączonej miarki z podziałką 2 ml i 4 ml.
Zaleca się podawanie dawki 6 ml przy użyciu pełnej miarki (4 ml) + połowy miarki (2 ml). Przed użyciem należy wstrząsnąć butelkę.
Czas stosowania Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, lub jeśli objawy nie ustąpiły, należy skontaktować się z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Strepsils Natur kaszel mokry
Przyjęcie dawki większej niż zalecana może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. W przypadku przyjęcia większej dawki syropu Strepsils Natur kaszel mokry niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie przyjęcia leku Strepsils Natur kaszel mokry
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia syropem Strepsils Natur kaszel mokry:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcje ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka
- reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, duszność i reakcja anafilaktyczna.
Przy pierwszych objawach ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, które nie zostały wymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Strepsils Natur kaszel mokry?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku zamkniętego w oryginalnym opakowaniu. Po pierwszym otwarciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (,,EXP’’) zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Termin ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Strepsils Natur kaszel mokry
-
Substancją czynną jest wyciąg suchy z liścia bluszczu. Każdy ml leku zawiera 8,25 mg wyciągu (w postaci wyciągu suchego) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (4-8:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).
-
Pozostałe składniki to: sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420), potasu sorbinian (E202), guma ksantan (E415), kwas cytrynowy (E330), naturalny aromat miód-tymianek [aromat zawiera glikol propylenowy (E1520) i alkohol benzylowy (E1519)], woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Strepsils Natur kaszel mokry i co zawiera opakowanie Syrop Strepsils Natur kaszel mokry to brązowy, opalizujący płyn o słodkim smaku, może występować niewielki osad. Syrop znajduje się w butelce z brunatnego szkła z białą zakrętką z tworzywa sztucznego (polietylen). Butelka zapakowana jest w tekturowe pudełko wraz z dołączoną miarką (z polipropylenu, z podziałką 2 ml i 4 ml). Wielkości opakowań: 100 ml lub 200 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki tel. (22) 211 26 92
Wytwórca Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria StrepHustan Efeu Hustenlöser Sirup
Belgia
Streptuss klimop siroop
Streptuss lierre grimpant sirop
Streptuss Efeu Sirup
Bułgaria StrepTuss Ivy 8.25 mg/ml syrup СтрепТус Бръшлян 8.25 mg/ml сироп Chorwacja Streptusan bršljan sirup Czechy Strevox s břečťanem sirup Dania StrepHost Muco Estonia Dobenhustil Finlandia Streptus Dry Francja LIERRE GRIMPANT RECKITT HEALTHCARE, sirop Grecja StrepCough Ivy Hiszpania Streptos hiedra 8,25 mg/ml jarabe Holandia Streptuss klimop siroop Islandia StrepHost Muco
Litwa Hostastrep 8,25 mg/ml sirupas Łotwa Dobenhustil sīrups Niemcy Dobendan Hustenlöser Norwegia Strepmuco Sirup Portugalia StrepTosse Tosse Produtiva Rumunia StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop Słowacja Strevox s brečtanom 8,25 mg/ml sirup Słowenia Bršljan Streptusan sirup Szwecja Strepmuco Sirap Węgry StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup Włochy Benactuss Tosse grassa
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08/2025
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Strepsils Natur kaszel mokry, 8,25 mg/ml, syrop
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml syropu zawiera 8,25 mg wyciągu (w postaci wyciągu suchego) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (4-8:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Sorbitol ciekły (niekrystalizujący), glikol propylenowy, alkohol benzylowy. 1 ml syropu zawiera do 469 mg sorbitolu. 1 ml syropu zawiera 8,4 mg glikolu propylenowego. 1 ml syropu zawiera 0,0019 mg alkoholu benzylowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop Brązowy, opalizujący płyn o słodkim smaku, może występować niewielki osad.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Strepsils Natur kaszel mokry to produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego kaszlu (mokrego).
Syrop jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 6 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 99 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
Dzieci i młodzież
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 4 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 66 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
Dzieci w wieku powyżej 2 do 5 lat: 2 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 33 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)
Dzieci w wieku poniżej 5 lat: Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Pacjenci z zaburzeniami nerek i (lub) wątroby Ze względu na brak danych farmakokinetycznych nie ma możliwości zalecenia dawkowania u tych grup pacjentów. Zaleca się, aby przed zastosowaniem syropu Strepsils Natur kaszel mokry pacjenci skonsultowali się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podawania Podanie doustne. Zaleca się podawanie dawki 6 ml przy użyciu pełnej miarki (4 ml) + połowy miarki (2 ml).
Należy wstrząsnąć butelką przed użyciem.
Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
4.3 Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne rośliny z rodziny Araliaceae (rodziny botanicznej, do której należy bluszcz) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Dzieci w wieku poniżej 2 lat z uwagi na ryzyko zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego wystąpi duszność, gorączka lub ropna, bądź z krwią plwocina, należy skonsultować się z lekarzem.
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub chorobą wrzodową żołądka.
Dzieci i młodzież
Dzieci w wieku poniżej 5 lat: Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3.)
Syrop Strepsils Natur kaszel mokry zawiera sorbitol. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego.
Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające u dzieci.
Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol).
Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych.
Ten produkt leczniczy zawiera 16,8 mg glikolu propylenowego w każdych 2 ml, co odpowiada 8,4 mg/ml. Ten produkt leczniczy zawiera 0,0038 mg alkoholu benzylowego w każdych 2 ml, co odpowiada 0,0019 mg/ml.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych w tym zaburzeń oddychania (tzw. ”gasping syndrome”). Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień.
Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u kobiet w ciąży lub karmiących piersią z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica metaboliczna).
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Brak jest danych dotyczących stosowania Strepsils Natur kaszel mokry u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono badań toksycznego wpływu na reprodukcję na zwierzętach (patrz punkt 5.3). Nie należy stosować Strepsils Natur kaszel mokry w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy substancja czynna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) dzieci karmionych piersią. Nie należy stosować produktu leczniczego Strepsils Natur kaszel mokry w okresie karmienia piersią.
Płodność
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu wyciągu suchego z liścia bluszczu na płodność.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia syropem Strepsils Natur kaszel mokry, sklasyfikowano w następujących grupach według częstości występowania:
Zgłaszano reakcje ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka). Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zgłaszano reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, duszność, reakcja anafilaktyczna). Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy przerwać leczenie.
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, które nie zostały wymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 https://smz.ezdrowie.gov.pl/ Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Przyjęcie dawek większych niż zalecane może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. Stosuje się leczenie objawowe.
Zgłoszono przypadek przedawkowania u 4-letniego dziecka. Po przypadkowym spożyciu dużej ilości wyciągu z bluszczu (odpowiadającej 1,8 g liści bluszczu, co stanowi w przybliżeniu 36 ml syropu Strepsils Natur kaszel mokry), wystąpiła agresywność i biegunka.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki wykrztuśne. Kod ATC: R05CA12.
Mechanizm działania nie jest znany.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak dostępnych danych na temat właściwości farmakokinetycznych wyciągu z liścia bluszczu.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane niekliniczne dotyczące suchego wyciągu z liścia bluszczu nie są pełne. W bakteryjnym teście odwrotnej mutacji (test AMESa) nie wykryto istotnego potencjału mutagennego suchego wyciągu z liścia bluszczu, zawartego w syropie Strepsils Natur kaszel mokry. Nie przeprowadzono badań dotyczących działania rakotwórczego i toksyczności reprodukcyjnej suchego wyciągu z liścia bluszczu.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420) Potasu sorbinian (E202) Guma ksantan (E415) Kwas cytrynowy (E330) Naturalny aromat miód-tymianek [zawierający: glikol propylenowy (E1520), alkohol benzylowy (E1519)] Woda oczyszczona
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
3 lata Po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.
6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego zamkniętego w oryginalnym opakowaniu. Po pierwszym otwarciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka z brunatnego szkła, z białą zakrętką z polietylenu. Butelka zapakowana jest w tekturowe pudełko wraz z dołączoną polipropylenową miarką (z podziałką 2 ml i 4 ml). Wielkości opakowań: 100 ml, 200 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: 28576
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 sierpnia 2024
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
28.12.2024
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
