Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
4.1 Wskazania do stosowania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu łagodzenia podrażnień błony śluzowej
górnych dróg oddechowych z towarzyszącym suchym kaszlem.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat – trzy razy na dobę po 15 ml.
Dzieci w wieku 6-12 lat – zazwyczaj cztery razy na dobę po 5 ml.
Dzieci w wieku 3-6 lat – zazwyczaj cztery razy na dobę po 2,5 ml.
Dzieci w wieku poniżej 3 lat – nie zaleca się stosowania, patrz punkt 4.4.
Jeśli objawy chorobowe utrzymują się dłużej niż tydzień, podczas stosowania produktu leczniczego,
należy skontaktować się z lekarzem.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Do opakowania dołączona jest miarka.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
2/4
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli dolegliwości nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem. W razie wystąpienia
duszności, gorączki lub ropnej plwociny należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 3 lat bez konsultacji z
lekarzem.
Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja może opóźniać wchłanianie niektórych leków, dlatego zaleca
się zachowanie ½ do 1 godziny odstępu podczas przyjmowania innych produktów leczniczych.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy zawiera 6,55 mg kwasu benzoesowego w 5 ml syropu.
Ze względu na zawartość kwasu benzoesowego nie stosować u pacjentów z astmą oskrzelową.
Produkt leczniczy zawiera 4,2 g sacharozy w 5 ml syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z
cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy,
zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni
przyjmować produktu leczniczego.
Produkt zawiera 1,1% m/v etanolu (alkohol) tzn. do 186 mg na dawkę 15 ml, co jest równoważne 4,7
ml piwa, 2 ml wina na dawkę. Ze względu na zawartość alkoholu nie zaleca się podawania pacjentom
z chorobami wątroby, padaczką oraz chorobą alkoholową.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak doniesień.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży ze względu na brak danych potwierdzających
bezpieczeństwo stosowania oraz ze względu na zawartość alkoholu.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania produktu w okresie karmienia piersią ze względu na brak danych
potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz ze względu na zawartość alkoholu.
Płodność
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań odnośnie wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane nie są znane.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
3/4
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Objawy przedawkowania nie są znane.
i zrób zakupy na skróty.
