4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie zakażeń grzybiczych paznokci (onychomikozy).
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy nakładać cienką warstwę produktu leczniczego Axopirox raz na
dobę na zmieniony chorobowo paznokieć.
Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia. Nie należy stosować produktu leczniczego dłużej
niż przez 6 miesięcy.
Jeśli po 4 tygodniach leczenia nie ma poprawy lub nastąpiło pogorszenie choroby, pacjent powinien
zwrócić się do lekarza. O tym, czy konieczne jest dalsze leczenie, decyduje lekarz.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Axopirox, 80 mg/g, lakier do
paznokci leczniczy u dzieci nie zostały jeszcze ustalone.
Sposób podawania
Dotyczy opakowania bez jednorazowych pilników do paznokci
Przed pierwszym nałożeniem produktu leczniczego Axopirox, należy usunąć możliwie jak największą
część zmienionego chorobowo paznokcia, na przykład za pomocą nożyczek, oraz jak najwięcej
zrogowaciałej warstwy za pomocą jednorazowego pilnika do paznokci (dostępnego w sprzedaży, np.
w drogerii).
Dotyczy opakowania z jednorazowymi pilnikami do paznokci
Przed pierwszym nałożeniem produktu leczniczego Axopirox, należy usunąć możliwie jak największą
część zmienionego chorobowo paznokcia, na przykład za pomocą nożyczek, oraz jak najwięcej
zrogowaciałej warstwy za pomocą dołączonego jednorazowego pilnika do paznokci.
Przez cały okres leczenia warstwę lakieru należy usuwać jeden raz w tygodniu za pomocą wacika
nasączonego alkoholem (dostępnego w sprzedaży, np. w drogerii). W tym samym czasie, z płytki
paznokciowej należy także usuwać możliwie jak najwięcej zrogowaciałej warstwy, zawsze przy
pomocy jednorazowego pilnika do paznokci.
Jeżeli pomiędzy kolejnymi nałożeniami warstwa lakieru na paznokciu zostanie uszkodzona, wystarczy
ponownie nałożyć produkt leczniczego Axopirox na miejsca, gdzie lakier odpadł.
Po każdym użyciu lakieru zaleca się dokładne zamknięcie butelki, aby zapobiec wysychaniu roztworu.
Należy unikać kontaktu lakieru z szyjką butelki, aby zapobiec przyklejeniu się zakrętki.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Produkt leczniczy Axopirox jest ogólnie przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia
piersią (patrz także punkt 4.6).
Ponieważ dane kliniczne nie są dostępne, produkt leczniczy nie powinien być stosowany u dzieci i
młodzieży.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkty lecznicze stosowane miejscowo, zwłaszcza długotrwale, mogą powodować wystąpienie
reakcji uczuleniowych lub działań niepożądanych. W takich przypadkach należy przerwać leczenie
i wdrożyć odpowiednie postępowanie lecznicze.
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi.
Podczas leczenia nie należy używać lakieru ani żadnych innych środków kosmetycznych do paznokci.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
W związku z brakiem doświadczeń klinicznych, stosowanie produktu leczniczego Axopirox jest
przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Axopirox nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Częstość występowania możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej zdefiniowano
następująco:
Bardzo często: 1/10
Często: 1/100 do <1/10
Niezbyt często: 1/1 000 do <1/100
Rzadko: 1/10 000 do <1/1000
Bardzo rzadko: <1/10 000
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
W rzadkich przypadkach w wyniku kontaktu produktu leczniczego z przylegającą do paznokcia skórą,
może wystąpić alergiczne, kontaktowe zapalenie skóry. Bardzo rzadko może wystąpić
zaczerwienienie i łuszczenie się skóry.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
i zrób zakupy na skróty.
